实验室检验绩效考核评估指标(共6页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上实验室检验绩效考核评估指标项 目指 标指标要求5.1实验室检验能力5.1.1实验室检验项目开展率85%5.1.2检验设备达标率90%5.1.3检验设备正常运行率95%5.2实验室安全5.2.1实验室安全管理无实验室安全事故5.3实验室管理5.3.1实验室质控覆盖率85%5.1.1 实验室检验项目开展率85% 适用省、市、县三级（1）指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构实验室检测检验项目的开展情况。开展是指具有质量手册、程序文件、作业指导书、操作手册、检验报告、记录或标准物制备等资料。（2）指标的依据：依据省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见等相关的规范

2、性文件要求。（3）指标的计算方法：检验项目开展率=实际开展的A类检测项目参数/A类检验项目参数100% (A类以必须开展工作项目为准。)（4）资料收集方法：a 查阅评估年度中国疾病监测信息报告系统基本信息部分数据；b 实验室资质认定/认可证书及相关资料；c 抽查理化、微生物、毒理等检验检测报告，核查检验项目实际开展情况。（5）资料来源：质量管理、业务管理、微生物、理化、毒理等相关职能部门。省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准序号检验项目检验任务省级地级县级ABABAB1菌落(细菌)总数食品、水、化妆品、公共场所、医疗用品、消毒产品等检测2大肠菌群3粪大肠菌群4金黄色葡萄球菌分离、鉴定食品、

3、化妆品、公共场所、医疗用品、卫生用品、消毒产品等检测及感染性疾病诊断5溶血性链球菌分离、鉴定6沙门菌分离、生化鉴定7铜绿假单胞菌分离、鉴定8霉菌和酵母菌计数9致泻大肠艾希菌分离、鉴定食品检测及感染性疾病诊断10副溶血性弧菌分离、鉴定12合计3844622613311861A : 必须开展的工作项目 B : 根据地域特点和需求应开展的工作项目指标量化数据5.1.1 实验室检验项目开展率年度A类必检项目数A类已开展项目数检验项目开展率基本信息报告系统A类项目报告数计量认证/认可项目数抽查报告数抽查报告项目数抽查项目开展率资料齐全项目数资料质量备注：5.1.2 检验设备达标率90% 适用省、市、县三

4、级（1）指标的界定与解释：评价辖区疾病预防控制机构检测检验仪器设备配备情况。（2）指标的依据：依据省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见等相关的规范性文件要求。（3）指标的计算方法：仪器设备达标率=已达到国家标准的A类种数国家标准A类总种数100%A类为完成常规工作所需仪器设备。（4）资料收集途径：a 查阅评估年度中国疾病预防控制信息系统基本信息部分数据；b 查阅实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单；c 实验室仪器设备档案、固定资产登记台帐等，核查仪器设备达标率。（5）资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理化检验、毒理室等科室。省、地、县级机构实验室主要仪器装备标准序

5、号仪器设备名称（类别）省地（市）县ABCABCABC1微生物鉴定系统212微生物鉴定及药敏测试系统1213微生物过滤检测系统11114微型全自动荧光酶标鉴定仪215放射免疫分析仪116PCR扩增仪（实时、荧光）217PCR扩增仪261318电泳系统261319脉冲凝胶电泳仪110微生物基因指纹鉴定系统111酶标仪362412合计省级机构配置A类设备97种，市级机构配置A类设备57种，县级机构配置A类设备39种指标量化数据5.1.2 检验仪器设备达标率年度国标A类总台数已达国标的种类数仪器设备达标率疾控基本信息仪器设备报告数仪器设备档案登记数档案实物登记符合率计量认证/认可设备数资料质量备注：5

6、.1.3仪器设备正常运行率95% 适用省、市、县三级（1）指标界定与解释：评价评估单位检验设备管理和运行情况。（2）指标的依据：依据省、市、县级疾控中心实验室建设指导意见等相关规范性文件。（3）指标的计算方法：仪器设备正常运行率=正常运行的设备数现有设备总数100%（4）资料收集方法：a 查阅中国疾病预防控制信息系统基本信息部分数据设备档案；b 固定资产登记台帐c 实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单及仪器设备检定、运行、维护记录。d 现场随机抽查15种设备实际运行情况，核算仪器设备正常运行率。（5）资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物、理化、毒理室等相关科室。指标量化数据5.1.

7、3仪器设备正常运行率年度现有设备总数正常运行设备数仪器设备正常运行率抽查设备数抽查设备运行正常数抽查设备正常运行率资料质量备注：5.2.1 实验室安全管理 无实验室安全事故。适用省、市、县三级（1）指标的界定与解释：评价疾病预防控制机构实验室安全管理情况。（2）指标的依据：依据病原微生物实验室生物安全管理条例、质量管理手册等。（3）指标判定原则（实验室安全管理是指）：a 管理体系健全、完善，有实验室安全管理体系和安全责任人；b BSL-2级以上实验室布局及系统设置合理，无安全隐患；c 检验人员经过实验室安全培训，微生物检验人员须获得生物安全培训证书；d 事故的定义：按机构的质量管理手册规定的要

8、求执行。因过失造成仪器的损坏或仪器及样品、菌（毒）种的丢失、违反操作规程引起安全事故等视为事故。 （4）资料收集方法：a 查阅质量管理手册有关生物安全管理体系、质量记录；b 事故报告单、内审和管理评审报告；c 安全管理部门的日常管理记录；d 通过走访职工、召开座谈会加以核实评价安全管理情况。（5）资料来源：质量管理、仪器设备管理（后勤）、微生物、理化、毒理室等科室。指标量化数据5.2.1实验室安全管理年度BSL-2级以上实验室布局情况实验室安全管理制度数现有检验人员数培训合格持证上岗人员数BSL-3实验室人员数BSL-3实验室人员培训持证数仪器损坏或仪器及样品、菌（毒）钟的丢失数事故发生情况资

9、料质量评价得分备注：5.3.1实验室质控覆盖率 适用省、市、县三级（1）指标的界定与解释：评价疾病预防控制机构实验室开展质量控制情况。（2）指标的依据：依据计量法、实验室和检查机构资质认定管理办法等相关规定。（3）指标的计算方法：实验室质控覆盖率=纳入实验室质控体系的项目参数之和/实验室开展项目参数总和100%a 实验室质控指实验室有质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件；b 定期开展实验室室内、室间比对；c 参加上级或其他系统（或部门）的能力验证；d 有计划指导下级实验室质量控制工作，或定期举办质控人员培训班。（4）资料收集方法：a 查阅中国疾病预防控制信息报告系统基本信息部分数据；b 质量控制工作方案、计划、记录；c 实验室资质认定/认可证书。（5）资料来源：质量管理、微生物、理化、毒理室等科室。指标量化数据5.3.1实验室质控覆盖率年度实验室开展项目参数纳入质控体系项目参数质控覆盖率辖区疾控体系实验室总数参与实验室比对实验室数实参与比对实验项目总数应参与比对实验项目总数实验室比对项目覆盖率抽查应比对项目总参数抽查实比对项目总参数抽查覆盖率资料质量备注：专心-专注-专业