HIV抗体初筛实验室设备SOP文件.doc

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1、HIV抗体初筛实验室设备SOP文件一、多功能自动酶标仪RT-2100C1 仪器简介RT-2100C是一台网络化的酶标免疫测试分析仪器，可广泛用于传染病、肿瘤标志物、血液病、艾滋病、内分泌障碍测定等诊断领域。2 仪器原理光学及比色系统信号放大A/D转换计算机LCD显示屏触摸屏打印机3 环境要求：1) 避免阳光直晒2) 温度：1040，湿度20%85%3) 电源必须接地良好4) 电源稳定，禁止与大功率用电器共用电源4 操作步骤41开机打开仪器背面的电源开关，等待约10秒钟，开机初始化流程要完成以下工作：1) 系统程序加载2) 系统自检3) 读取用户数据4) 前端初始化5) 等待光源稳定：仪器需要等

2、待光源稳定约1分钟左右。6) 光路自检：期间滤光片轮会转动，酶标板将往返走板一次。开机结束后，进行主菜单窗口。42项目设置在主菜单中按项目设置键，进入项目列表窗口。421新建与更改项目按新建或更改键，添加或更改项目，如果项目数已经超过100，将无法创建新项目。按图所示设置参数设置。1) 项目名称：该项必须输入，注意不要与已经存在的项目名重复。2) 试剂名称：根据所用试输入，也可以不输入。3) 波长：从列表中选取，注意主波长和次波长不能重复。4) 计算方法：从列表中选取5) 双样本：若选择双样本，则布板时每个样本孔的相邻孔自动设置为重复孔，计算时取两者吸光度的平均值。6) 空白上限：职由试剂要求

3、空白必须不超过0.05,则空白应设为0.05，测试时如果空白孔吸光度值超过设定的上限，系统会提示用户“空白也吸光度值过高”。7) 定量计算，根据试剂说明输入：a) 标准品数量：选择28个标准品。b) 浓度单位：从列表中选择。c) 双标准：若选择双标准：则布板时每个标准孔的相邻孔被自动设置为重复孔，计算时取两者吸光度的平均值。d) 标准品吸光度：双击标准品浓度列表项，可以在弹出窗口中输入浓度值，注意标准品浓度顺序必须为由小到大。8）计算，按试剂说明在窗口中输入：a) Cut-off公式系数：各钟试剂的定性公式如有不同形式如S/N，（N-S）/N等均可转换为S/（X*N+Y*P+Fac）的形式。b

4、) 阴性对照和阳性对照的吸光度范围：对照的吸光度超出上限和下限进分别按上限和下限计算。例如有试剂要求阴性对照小于0。05按0。05计，则阴性对照下限应设为0。05。c) 对照：可以任意设置对照，但对照的数量不超过5个，计算时取所有对照吸光度的平均值。9）阴阳性判定设置窗口 在此窗口中输入判定阴性和阳性的临界值，吸光度模式下，临界值为吸光度值：Cut-off方式 下，临界值为样本与Cut-off值的比值，定量计算方式下，临界值为浓度值。定性方式分为3类：a) 正向阈值模式：阴性阴性临界值，阳性阳性临界值，两者之间为灰区，在此区间内的样本判定为可疑。b) 反向阈值模式：阴性阴性临界值，阳性阳性临界

5、值。c) 不需要判定阴阳性：在定性方式 中选择“无。所有参数设置完毕，按完成键。43样品测试在主菜单中按样品测试键，进入如下窗口：a) 布板方向：横向或纵向b) 进板方式：选择连续方式（5秒）提高测量速度，选择步进方式（15秒）获得更高的测量精度。c) 振板参数：振板速度分快速，中速和慢速3档，振板时间160秒，也可以选择不振板。设定完以上参数后，按确定键，进入布板窗口。44布板441样本任意点击欲设置为样本的孔位，样本号从1起自动递增并显示在该孔位上。如果要修改样本号，可再次点击该孔位。442空白空白孔在项目测试中用以吸光度调零，即其它孔位的吸光度均要减去空白孔吸光度值。根据不同项目测试的要

6、求，可以选择是否设定空白。旧空白的保存和使用：空白孔的测试结果将自动保存，如果在同一项目的后续测试中不重新设定空白，则系统自动用旧空白进行计算。第个项目只允许设置一个空白孔，如果在设置空白孔时多次点击不同的孔位，那么只有最后一次点击的孔位被设定为空白孔，前面设置的空白孔被自动清除。443依次设置阴性对照和阳性对照。按开始键，系统确认布板无误后，开始走板测试。走板结束，系统自动进入吸光度显示。45关机在主菜单中按关机，系统显示关机确认窗口，按YES执行关机程序，按NO返回主菜单。5 仪器维护1) 保持仪器工作环境的清洁。2) 仪器表面的清洁，可以用中性清洁剂和湿布擦拭。3) 液晶显示器请用柔软的

7、布清洁4) 勿让任何溶剂，油脂类，腐蚀性物质接触仪器。二、KHB ST36W洗板机1 目的规范洗板机的操作程序，保证洗板机的正常状态。2 适用范围本实验室KHB ST-36W洗板机的操作。3 操作人员本实验室实验人员。4 操作步骤 4.1 拔掉废液瓶口的塞子（接有与洗板机相连的废液管），倒掉废液瓶的废液，再把塞子安紧在废液瓶口上。注意不要让废液管拧紧，以保证废液管的通畅。4.2 拧开洗液瓶的盖子（接有与洗板机相连的洗液管），倒掉前一天洗液瓶里剩的洗液，倒进新配的洗液。拧紧盖子，注意不要让洗液管拧紧，以保证洗液管的通畅。4.3 保证待洗反应板所有的孔处于同一水平位置，以免孔边缘过高碰到洗板机的吸

8、液针。4.4 开机插上电源，打开电源开关（按后面板【POWER】键），仪器显示“仪器复位中，请稍候”仪器初始化结束后。仪器显示：“就绪，当前程序 #X 请选择功能键”X处显示的数字（范围015之间）表示当前准备就绪的是第几号程序。此时仪器正处于待机状态，用户可进行下一步操作。4.5 预洗在待机状态下，使预洗槽处于清洗头下方，按下【预洗/返回】键，清洗头抬起，电磁阀打开，洗液进入预洗槽。清洗头将对预洗槽洗涤3次，清洗容量为400UL，但清洗时没有暂停和浸泡步骤。4.6 编程按下【编程】键。进入编程菜单界面。画面最左边有闪动的指示光标“”，按下【】键或【】键移动所需要设定的参数前，按下【确定】键，

9、即选中了该参数项，再按下【】或【】键设定该参数的参数值。4.7 运行按下【运行】键，系统将立即按照用户设定的程序执行。4.8 关机4.8.1 日常关机 最后一次洗板结束后，将电源开关置于【OFF】位；并将酶标板托盘上的预洗槽用蒸馏水装满，使清洗头浸入预洗槽。4.8.2 长期关机 将长时间不使用洗板机时，先用蒸馏水冲洗一遍整个系统，再进行日常关机；并且倾倒、清洗废液瓶，保持液体干燥，以免清洗液中的缓冲盐类结晶而堵塞清洗头。5 键盘功能5.1 【编程】：进入编程菜单。用来设定仪器的运行方式及各项参数。5.2 【运行】：执行先定的程序。【】：处于待机状态时，此键用来顺次递增程序号；处于编程状态时，用

10、来使光标“”上移。【】：处于待机状态时，此键用来顺次递减程序号；处于编程状态时，用来使光标“”下移。5.3 【复位】：终止当前操作，使仪器恢复到开机状态。5.4 【预洗/返回】：处于待机状态时，此键用来使仪器执行预洗程序；处于编程状态时，此键可使显示面板界面回到待机状态5.5 【确定】：确认光标所指示的参数项。6 编制洗涤程序编程菜单中包括清洗方式、清洗头数、清洗条数、清洗容量、加洗次数、清洗次数、暂停时间、浸泡时间8种参数项目。6.1 清洗方式，条洗和板洗。6.2 清洗头数，可设定为12头或8头。6.3 清洗条数，或设定在112范围内，该参数设置与清洗头数有关，当头数为12时条数最大值为8。

11、反之当头数为8时，条数最大值为12。6.4 清洗容量，可在50UL、100UL、150UL、200UL、250UL、300UL、350UL、400UL、450UL中选择设定。6.5 加洗次数，加洗次数可在13范围内设定。6.6 清洗次数，清洗次数可在110范围内设定。6.7 暂停时间，当清洗方式为知洗时，清洗头在注满酶标板每行后启动暂停，时间可在010秒内任意设定，增量为1秒；当清洗方式为板洗时，清洗头在每次过板注满水后启动暂停，时间可在060秒任意设定，增量为5秒。6.8 浸泡时间，一般清洗过程中，清洗头在酶标板最后一行中注满水后，即启动浸泡功能。浸泡时间可在0300秒内任意设定，增量为30

12、秒，但在加洗程序中不能启动浸泡功能。7 维护保养程序7.1 平常不用时，拔掉电源插头。7.2 每天洗板机工作结束时，要对内外其进行清洁，用湿抹布擦洗洗板机的外壁及载物台，以保证其洁净。用蒸馏水将所有的管道清洗一遍，防止洗液的结晶堵塞管道。7.3 及时倒弃废液，以免废液瓶过满致使废液回流而造成洗板机的故障。7.4 保证待洗的反应板的孔边缘不要过高且水平，以免造成吸液针损伤。7.5 定期将洗液及废液管道拆卸下来进行冲洗，以保证管道的通畅。8 仪器消毒8.1 消毒试剂：甲醛溶液10%；酒精70%；戊二醛溶液4%。8.2 消毒步骤8.2.1 准备10%甲醛溶液200ml，4%戊二醛溶液200ml，70

13、%酒精一瓶，若干医用棉球。8.2.2 清洗仪器8.2.2.1 给仪器注入蒸馏水，抬起清洗头，用戊二醛溶液注满托盘预洗槽。8.2.2.2 用清洗头抽干托盘预洗槽，再用蒸馏水注满托盘预洗槽，抽干。8.2.2.3 移走酶标板架和清洗头，将它们浸泡在戊二醛溶液中24小时。8.2.2.4 倾倒液体瓶。8.2.2.5 切断电源，拨掉电源线。8.2.3 仪器消毒8.2.3.1 用浸透70%酒精的棉球为仪器外壳消毒。8.2.3.2 拆离主机和液体瓶，并打开液体瓶瓶盖，将仪器放入一个大的塑料袋中。8.2.3.3 把在10%甲醛溶液中浸透的棉球放入塑料袋。8.2.3.4 密封塑料袋24小时。8.3 消毒后期处理8

14、.3.1 从袋中取出仪器。8.3.2 用中性清洗液清洁仪器。8.3.3 用70%酒精擦去污染物质。8.3.4 把清洗头和酶标板架从戊二醛溶液中取出并用蒸馏水漂洗，把它们重新安装在仪器上。8.3.5 在试剂瓶内注入蒸馏水并执行预洗程序，以冲洗系统的液体流动通路。8.3.6 在仪器上贴上注有消毒日期的已消毒标识。9 注意事项9.1 操作环境实验室中经常遇到传染性标本和腐蚀性液体，进行实验室操作时应穿戴好防腐实验服和手套。处理危险样品时，参考实验室操作手册进行操作。9.2 操作前9.2.1 必须严格按照仪器说明书安装好仪器，保证正确连接管路，以免出现渗漏。9.2.2 洗板机长期不用后再度使用时，需预

15、洗整个系统4次。9.3 操作中9.3.1 按下【运行】键前，需确认：已装上正确清洗头；酶标板已正确放置；已选择适当的程序及参数值。9.3.2 为防止液体进入泵，及时倾倒废液。9.3.3 如果仪器表面有生物危险物质污染，用中性消毒液清洁。9.3.4 保持滑道的清洁干燥。避免堵塞，若有液体溅出，及时擦干。9.3.5 在洗板过程中，如需仪器停止运行，请按键盘上的【复位】键，不要用手或物体强制仪器停止运行。10 职责10.1 实验室工作人员应该严格按照本SOP进行操作。10.2 本SOP的改动，可由任一使用本仪器的工作人员提出，并报经本实验室负责人、科主任签字批准方可通过。三、电热恒温水箱原理接通电源

16、，通过控温器设定温度值，电热管加热，水温升到设定温度时，电源断开，停止加热；当水温低于设定值时，电源接通，重新加热，如此循环工作。使用方法1） 使用时应平放在固定台面上，将蒸馏水加至屉板50mm以上。2） 指示灯：绿灯亮为加热状态；红灯亮为恒温状态。3） 温度设定应按所需温度的90%预设。如：需37,则预设温度为3790%=334） 调节面板上“手动再调（RST）”电位器，调节至所需温度。温度要求：370.5注意事项1） 使用时必须先加水，后通电，水位不得低于电热管，否则将烧坏电热管。2） 待温度恒定后方可使用。3） 长期不用，应将水放净擦干，保管在相对湿度80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。维护与保养1） 每天对仪器外表面进行清洁。2） 定期检查水面高度，不符合要求时应及时加水。3） 箱内因温度适宜，利于细菌生长繁殖，故箱内应定期清洁消毒，防污染。使用记录每天检查温度2次，上班时1次，下班前1次，并作好相关记录。发现问题应及时处理，若无法处理则及时上报解决。