PFMEA编制管理程序(共17页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上1 范围本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司（以下简称哈飞汽车）。本程序适用于新车研制和批生产阶段在制造过程中应用PFMEA。2 目的旨在规范哈飞汽车新车研制项目PFMEA的编写。3 术语和定义3.1 PFMEA：产品制造、装配过程潜在失效模式及后果分析。3.2 潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程要求或设计意图的形式。它是对某具体工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潜在失效模式的起因，也可能是上一道工序潜在失效的后果。3.3 顾客：最终使用者，经销商、后续工序或服务。3.4 潜在失效后果：是指失效模式对顾客产生的影响。3.5 严重度：潜在失效模式发生时

2、对顾客影响后果的重要程度的评价指标。3.6 潜在失效起因/机理：指失效是怎样发生的。3.7 频度：是指某一特定的起因/机理发生频率的评价指标。3.8 现行过程控制：是对尽可能地防止失效模式、起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式、起因/机理的控制。3.9 预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。3.10 探测：查出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取措施。3.11 探测度：是指用现行控制方法发现潜在失效模式程度的评价指标。4 职责4.1 哈尔滨研究院4.1.1 项目组及整车开发所 项目组下发车型任务书，研究院整车开发所下发关、重件目标。4.1.2 工艺开发所（1）负

3、责S3及以上级在可行性阶段或之前组建新车PFMEA小组；（2）负责填写及维护S3及以上级新车开发阶段 “潜在失效模式及后果分析”表。4.2 项目技术部4.2.1 负责S2及以下级在可行性阶段或之前组建新车PFMEA小组；4.2.2 负责填写及维护S2及以下级新车开发阶段 “潜在失效模式及后果分析”表。4.3 各生产车间4.3.1 负责参与新车PFMEA小组活动；4.3.2 负责将新车开发阶段“潜在失效模式及后果分析”表中的相关内容落实到作业指导书中，并确保在生产中实施所有的措施；4.3.3 负责组建批生产PFMEA小组，并根据需要组织活动；4.3.4 负责在批生产阶段维护“潜在失效模式及后果分

4、析”表，应体现最新的设计和相关措施（包括开始批生产的设计更改和措施）。4.4 相关单位：参与PFMEA小组活动。5 工作要求及程序5.1 工作程序5.1.1 PFMEA编制前期输入文件 项目组及研发整车所下发车型任务书及关重件目标。5.1.2 PFMEA编制前期输出文件（1）根据PFMEA编制前期输入和输出文件，工艺开发所及项目技术部编写过程特性清单，在PLR节点发出过程特殊特性清单（见附录B.1）等。5.1.3 根据时间节点要求，工艺开发所及项目技术部在DR阶段首先发布PFMEA计划（见附录B.2），计划主要内容包括：车型类型、专业号、项目名称、PFMEA编号等，可以表格的形式编制并发布。5

5、.1.4 PFMEA的编制（1） 建立核心工作小组小组成员主要由工艺总师、工艺副总师、项目技术部及车间技术人员、产品设计人员、质量等人员组成，并随分析范围更新。（2） 相关的资料及信息基础PFMEA、类似产品的或过程的PFMEA（子）系统、零部件DFMEA输出的产品特殊特性（关键、重要）、设计失效起因列表、初始过程特殊特性、历史故障信息、失效模式库、BOM表、设计任务书、产品方案、制造方案、技术图纸、制造过程流程图、PFMEA应该从制造过程流程图开始、过程流程图作为附件伴随PFMEA过程。在PLR节点前发出初始版PFMEA及清单（见附录B.3、B.4）。（3） 确定PFMEA范围，见表1：表1

6、 专业范围冲压按每件的过程流程图对应每份PFMEA涂装一份过程流程图对应一份PFMEA焊接按总成装配，以工序编号中同字母分界，分别编制PFMEA总装以整车供货状态零部件为单位编制一份过程流程图对应一份PFMEA5.1.5 PFMEA更改及完善在最终版PFMEA发布之前，将设计变更部分及小组讨论后的建议完善到PFMEA中。 5.1.6 PFMEA发布及存档（1）时间节点在CC节点前发布最终版PFMEA,同时将电子版做备份存档。（2）PFMEA的维护 PFMEA是一个动态文件，它应随销售、生产等部门反馈的最新信息对设计的最新更改和最新采取的相关措施及时补充完善到PFMEA中。5.2 工作流程5.2

7、.1 PFMEA编制管理流程（1）PFMEA编制管理流程见图2。图2 PFMEA编制管理流程图（2）PFMEA编制管理流程说明见表3。表3 PFMEA编制管理流程说明序号活动名称执行者执行时间输入物参考文件交付品1产品特性等设计文件输入项目组整车开发所5天关、重件目录2过程特性确定研究院工艺开发所5天关、重件目录过程特殊特性清单3PFMEA计划发布研究院工艺开发所10(5)天设计文件特性清单PFMEA计划4编制PFMEA初始稿并发布研究院工艺开发所300(120)天设计文件特性清单PFMEA初始稿5设计变更及小组讨论及完善研究院工艺开发所等60（15）天变更文件及小组建议完善后PFMEA6PF

8、MEA最终版发布、存档研究院工艺开发所10(3)天PFMEAPFMEA及清单6 记录序号记录名称格式记录编号管理部门保存期限1过程特殊特性清单附录B.1HF-YF57-R01-01哈尔滨研究院长期2PFMEA计划附录B.2HF-YF57-R02-01哈尔滨研究院长期3潜在失效模式及后果分析示例附录B.3HF-YF57-R03-01哈尔滨研究院长期4PFMEA清单附录B.4HF-YF57-R04-01哈尔滨研究院长期7 附录附录A 参考标准附录A.1 评分标准后 果 评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致在最终顾客和/或一个制造厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的，如果

9、两种可能性都存在，采用两个严重度定级中的较高者。 严重度级别顾客的后果制造/装配的后果无警告的危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或可能在无警告的情况下对（设备或总成）操作者造成危害。10有警告的危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。或可能在有警告的情况下对（设备或总成）操作者造成危害。9很高车辆/项目不能工作（丧失基本功能）。或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上。8高车辆/项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需进行分检、

10、一部分（小于100%）需报废，或车辆/项目在返修部门返修0.5-1小时之间。7中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意。或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时。6低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不需送往返修部门处理。5很低配合和外观尖响和卡嗒响项目不舒服。多数（75%以上）顾客能发觉缺陷。或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小于100%）需要返工。4轻微配合和外观尖响和卡嗒响项目不舒服。50%顾客能发觉缺陷。或部分产品（小于100%）可

11、能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工3很轻微配合和外观尖响和卡嗒响项目不舒服。有辨识力顾客（25%以下）能发觉缺陷。或部分产品（小于100%）可能需要返工，无需报废，在生产线上原工位返工2无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响1附录A.2 参考的频度数（O）评价准则失效可能性可能的失效率CPK频度很高：失效持续发生100/1000件0.551050/1000件0.559高 ：失效经常发生20/1000件0.78810/1000件0.867中等：失效偶尔发生5/1000件0.9462/1000件1.0051/1000件1.104低 ：失效较少发生0.5/1000件1.

12、2030.1/1000件1.302极低：失效不大可能发生0.01/1000件1.671附录A.3 参考的探测度（D）评价准则探测性准则检查 类 别探测方法的推荐范围探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检查来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的办法,如SPC(统计过程控制)来实现控制.6中等控制可能能探测出X控制基于零件离开工位后的计量测量,或者零件离开工位后100%的止通测量5中上控制有较多机会可探测

13、出XX在后续工位上的误差探测,或在作业准备时进行测量和首件检查(仅使用作业准备的原因)4高控制有较多机会可探测出XX在工位上的误差探测,或利用多层验收在后续工序上进行误差探测:供应、选择、安装、确认。不能接受有差异零件。3很高控制几乎肯定能探测出XX在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出X由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出1检验类别： A.防错 B.量具 C.人工检验无。附录A.4 PFMEA具体编制要求1 PFMEA表的表头填写要求关键日期：填入PFMEA初次应完成的时间，其不应超过CC里程碑。PFMEA编号：按

14、图2形式编制：专业代号顺序号年份项目代号 图1 其中，年份为该项目投产签署年份，如“2012”；专业代号指工艺各专业，整车冲压简称“PR”，焊接简称“W”，涂装简称“PA”，总装简称“A”，顺序号从001开始。项目：根据过程所属的系统、子系统、零部件及专业进行分类，如：发动机总装、机舱盖总成组焊。核心小组成员：采用“姓名（部门）”方式填写。2 PFMEA表的详细内容要求见表2。表2 分析内容输入方式或规范要求过程步骤/功能过程步骤的术语（及工序号）应与过程流程图保持一致。 示例：TZ015磷化、TZ020电泳、TZ025脱脂列出每一过程步骤或操作相对应的过程功能，功能描述的是操作的目的或者意图

15、、目标，其应简练、确切且易于理解，应尽量用主动动词和适当的名词来描述.示例：提供振动阻尼; 分离板材;在车体内、外表面泳涂一层均匀的电泳涂膜. 如果过程涉及到数个操作、或有分工序，或一个过程有多个功能时，应分别把这些工序/功能作为独立的过程/功能列出，因为它们可能有不同的潜在失效模式。要求要求可以对过程步骤的每一个过程功能进行补充，包括符合设计意图和其他顾客要求的规定的过程输入。当有一个以上的要求时，应分行单独列出。当分析方法中没有“要求”一栏时，可将要求填写到“过程步骤/功能”一栏。示例:过程步骤/功能要求潜在失效模式TZ020电泳/在车体表面形成均匀一致的涂膜膜厚要求：垂直平面20m水平面

16、18m车厢内部13m 电泳膜偏薄漆膜丰满无针孔、颗粒等外观缺陷要求列可以使得失效模式的分析更加精练，并有助于识别出潜在失效模式。潜在失效模式是过程不能达到过程功能要求、或过程的设计意图的问题的表现形式（假设外协外购零部件/原材料、上一道工序的输入是正确的）；失效模式包含两种类型：不能完成规定的功能，如：尺寸超差、错装等；产生了非期望的功能,如：噪声、振动粉尘有害气体、流痕等；每一功能/要求的多种失效模式应分行单独列出。注意与DFMEA之间的联结，设计失效起因可能是潜在的过程失效模式。 例如：设计的垂直平面电泳膜20m，可能是潜在的设计失效起因（膜太薄），将导致出现类似的潜在过程失效模式（垂直平

17、面电泳膜偏薄）。示例见上。潜在失效后果按照顾客所察觉的功能的失效模式的后果定义描述；可能的顾客如下：下一道工序、后续的操作： 描述为过程的表现，如损坏夹具、装配不上等最终用户 描述为产品或系统具体的表现，如外观不良、噪音太大，产品不工作等法规 描述具体的不符合法规的影响。示例:潜在失效模式潜在失效后果严重度电泳膜偏薄车体防腐性能降低，生锈外观缺陷顾客不满意6电泳膜粗糙PFMEA小组应该考虑不同对象可能的后果，以便评价严重度,一个失效模式的所有后果的描述在一行中。严重度S是潜在失效模式造成的后果对顾客的影响的评价指标；严重度应是最严重后果相符的一个值。级别在进行PFMEA时,重点应针对识别出的产

18、品、过程关键、重要特性进行分析。关键、重要特性辨识：条件级别符号严重度S=9、10关键特性G严重度S=5-8，且频度O4重要特性Z潜在失效的起因/机理应是过程的弱点和缺陷，应假设外协外购零部件/原材料、上一道工序是正确的；一种失效模式的多种失效起因要分行单独列出。要有明确的描述，不能出现“操作错误”这样不明确、笼统的短语；误操作（人的误操作、机器的误操作）是失效模式的可能起因之一，但注意过程控制应是防错的过程设计，人的不熟练、缺少培训等不应该作为起因。 示例：潜在失效模式潜在失效的起因/机理频度电泳膜偏薄槽液固体含量过低（18）（加药系统故障）3电压低（硅整流故障）4频度O频度是失效的起因/机

19、理的发生频度；现行过程控制-预防指可采用或现行正采用的消除（预防）失效模式及其原因发生，或降低其发生的可能性的过程设计。如采取有效的防错设计，防止错装、漏装发生（错装、漏装情况下，过程不能进行）示例:潜在失效的起因/机理现行过程控制-预防现行过程控制-探测探测度槽液固体含量过低（18）（加药系统故障）设备开机检查，每三天保养维护固体含量检测次日8电压低（硅整流故障）注：PFMEA是假定产品的设计是符合设计意图的，不依靠产品设计的更改来克服过程的局限。现行过程控制-探测识别（探测）失效模式、或其原因的发生，在过程中查出这些失效模式以采取措施防止不合格品产生或流入下游工序的措施。探测度D探测度D是

20、对应的现行过程探测控制相对应的、在当前未验证前的评估；是对现有设计探测控制一栏中列出的最好的探测控制对应的等级。RPN风险顺序数RPN=严重度S频度O探测度D建议措施建议措施是经过风险评估（S、S*O、RPN），对高风险项的行动所有建议的措施重点应是针对过程设计的措施，不要过多的依赖于产品设计的修改来解决问题（因针对产品设计已采取SE分析，分析了可制造、可装配性）。建议措施的目的降低可考虑的措施可达到的目的严重度等级改变设计/过程消除或降低失效模式的后果的严重度频度等级改变设计/过程预防原因或降低频度探测度等级增加或改进评估技术改进发现原因或失效模式的能力风险评估，首先考虑S，其次考虑S与频度

21、O的乘积，最后考虑RPN值，但若无特殊说明，不要仅使用RPN极限值来判定是否有措施需要。当出现以下情况时,必须提出建议措施： S=9和10时； S*O值最高的10%的项； 无现行过程控制探测的项； RPN值最高的10%的项；（上述情况可能有交叉部分） 除此之外，应包括各种技术评审、方案分析中提出的建议。描述应具体，不能出现诸如“加大检验频次”这样不明确的描述。 示例：潜在失效模式潜在失效的起因/机理建议措施责任和目标完成日期电泳膜偏薄槽液固体含量过低（18）（加药系统故障）增加固体含量电子自动报警装置李*/2010.06.30责任和目标完成日期必须明确建议措施的责任部门（人），和完成日期采取的

22、措施及完成或生效日期只有在建议措施跟踪、完成后才能记录在FMEA上，填写采取的措施和完成或生效日期；当有报告、或形成标准时，可明确相关文件号、条款号，但引用不能替代描述，简洁而具体的描述是必须的；记录措施的结果，而不仅是“完成”。示例：建议措施责任和目标完成日期采取的措施及完成或生效日期严重度结果频度结果探测度结果RPN结果增加固体含量电子自动报警装置李*2010.06.30固体含量电子自动报警装置，实时报警2010.04.2063118严重度结果、频度结果、探测度结果及RPN结果采取措施后的严重度、频度、探测度及RPN重新评估，数值的降低与采取的措施的方法要适当；注意只能通过修改设计来减少失

23、效的严重度数值。其他说明PFMEA核心小组应确定严重度S、频度O、探测度D的评价准则（参照附A），并在排序上达成一致意见；当起因未查明、无现行控制、未有建议措施，对应项需填写“无”，或进行其他备注，不能留空白。附录B 记录模板附录B.1 过程特殊特性清单见表B.1。表B.1标准范本见附件B.1。附录B.2 PFMEA计划见表B.2。表B.2标准范本见附件B.2。附录B.3 潜在失效模式及后果分析示例见表B.3。表B.3标准范本见附件B.3。附录B.4 PFMEA编制清单见表B.4。表B.4标准范本见附件B.4。附录C 引用文件列表见表C.1表C.1序号参考文件文件编号管理部门1附则本程序起草单位：哈尔滨研究院本程序起草人：石晶波本程序审核人：高健本程序批准人：刘杨胜发布/修订记录发布/修改日期实施日期变更理由修订内容专心-专注-专业