过程识别分析汇总--IATF(共27页).docx

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1、精选优质文档-倾情为你奉上 IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总 1 总过程清单-体系过程与条款、归口部门 (19个过程)序号过程代号过程名称过程归口 IATF16949:2016总条款标题ISO9001:2015条款特殊要求条款P1M1组织环境高层4组织环境 4.3.1确定QMS范围-补充4.3.2顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性 4.4.1.2产品安全 P2S1领导作用高层5 领导作用5.1.1.1公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者5.3.1组织作用职责权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机遇高层6.1

2、应对风险机遇措施6.1.2.1风险分析 FMEA 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3应急计划P4M3经营计划人事6.2质量目标及实现策划6.3变更策划9.1.3监测分析评价6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级P5S2基础设施技术7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.3.1 工厂、设施和设备策划 7.1.4.1过程操作环境-补充8.5.1.5全面生产维护 8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理P6S3测量系统品管7.1.5监测资源7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1校准验证记录

3、7.1.5.3 实验室要求P7S4人力资源人事7.1.2 人员 7.2 能力7.3意识 7.4 沟通7.2.1 能力-补充 7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力 7.3.1意识-补充 7.3.2员工激励和授权P8S5知识信息人事7.1.6组织知识 7.5 文件化信息7.5.1.1 QMS文件7.5.3.2.1 记录保存 P9C1产品服务要求营业8.2 产品和服务要求4.3.2顾客特定要求 8.2.1.1顾客沟通-补充 8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1

4、.3 组织制造的可行性P10C2设计开发技术8.1运行策划控制8.3 产品服务设计开发7.1.3.1工厂设施设备策划 7.5.3.2.2 工程规范8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充 8.3.2.1 设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视 8.3.4.2 设计和开发确认 8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4 产品

5、批准过程 PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充 8.3.5.2制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改-补充 P11S6外部提供营业8.4外部提供过程产品服务控制8.4.1.1总则-补充 8.4.1.2供应商选择过程 8.4.1.3顾客指定货源8.4.2.1控制类型和程度-补充 8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发 8.4.2.4供应商监视8.4.2.5供应商开发 8.4.3.1外部供方的信息-补充P12C3生产服务提供制造8.5.1 生产和服务提供8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业 8.5.1.3作业准备验证 8.

6、5.1.4停机后的验证 8.5.1.7生产排程8.5.6.1更改控制-补充 8.5.6.1.1过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程的监视和测量P13S7标识防护制造/品管8.5.2标识可追溯性8.5.4防护8.5.2.1标识和可追溯性-补充 8.5.4.1防护-补充P14C4售后服务营业8.5.3顾客供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意8.5.5.1 服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议9.1.2.1顾客满意-补充P15S8放行品管8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供产品

7、和服务符合性验证接收 8.6.5 法律法规符合性 8.6.6 接收准则P16S9不合格品管8.7 不合格输出的控制8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 8.7.1.3可疑产品的控制 8.7.1.4返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6顾客通知 8.7.1.7不合格品的处置P17M4内部审核品管9.2 内部审核9.2.2.1 内部审核方案 9.2.2.2 质量体系审核 9.2.2.3 制造过程审核 9.2.2.4 产品审核 P18M5管理评审品管9.3管理评审5.1.1.2过程有效性和效率 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划8.3.4.1

8、 监视（设计总结报告）9.2.2.1 内部审核方案9.3.1.1 管理评审-补充 9.3.2.1 管理评审输入-补充 9.3.3.1 管理评审输出补充P19M6改进品管10 改进10.2.3 问题解决 10.2.4 防错 10.2.5 保修管理体系 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3.1 持续改进-补充 IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组 专心-专注-专业2 总过程流程与业务相互关系图 -19个过程体系总过程相互关系图3 体系过程CP与SP、MP相互关系及接口矩阵图 强相关性： 弱相关： 过程过程顾客导向过程管理过

9、程支持过程C1产品要求 C2设计开发C3生产服务C4售后服务M1组织环境M2风险机遇M3经营计划M4内部审核M5管理评审M6改进S1领导作用S2基础设施S3 测量系统S4 人力资源S5知识信息S6外部提供S7标识防护S8放行S9不合格顾客导向C1产品要求 C2设计开发C3生产服务C4售后服务管理过程M1组织环境M2风险机遇M3 经营计划M4 内部审核M5 管理评审M6改进 支持过程S1 领导作用S2 基础设施S3测量系统S4 人力资源S5知识信息S6外部提供S7标识防护S8放行S9不合格4 体系过程与标准条款关系矩阵图 强相关性： 弱相关：. 过程 标准条款产品服务要求设计开发生产服务售后服务

10、组织环境风险机遇经营计划内部审核管理评审改进领导作用基础设施测量系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S94组织环境5 领导作用6 策划6.1应对风险机会机遇措施6.2目标策划6.3变更策划7 支持7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监测资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 文件信息8 运行8.1 运行策划控制8.2 产品和服务要求的确定 . 过程 标准条款产品服务要求设计开发生产服务售后服务组织环境风险机遇经营计划内部审核管理评审改进领导作用基础设施测量系统人力资源知识信

11、息外部提供标识防护放行不合格C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S98.3 产品和服务的设计与开发8.4 外部提供过程产品服务控制8.5.1 生产服务提供8.5.6更改8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1.2顾客满意9.1 监视测量分析评价9.2内部审核9.3管理评审10 改进7 体系总过程识别分析清单（SIAOR法） 过程名称产品服务要求标准要素： 8.2 产品和服务要求C014.3.2顾客特定要求 8.2.1.1顾客沟通-补充 8.2.2.

12、1产品和服务要求的确定-补充 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充过程责任（所有者）主要职责高层管代人事课技术课制造课品管课营业课财务课营业/技术过程文件主要文件HJD-2-SG-001产品和服务要求控制规范相关文件特殊特性管理办法、文件信息控制规范、持续改进控制规范过程顾客内 部公司所有部门员工外 部顾客相关过程1.公司战略策划2.管理评审3.内部审核 4.监视测量分析评价5.质量成本 过程输入过程输出顾客明示要求：对顾客输出产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性产品/过程批准要求招标文件质量目标生产能力要求指定供应商开发进度要求包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求人

13、员技能/资格要求样品，试验、产品标准，试制、质量协议报价、标书签订合同，回复订单，合同登记表顾客潜在需求、特殊要求/期望； 法律法规要求对内部输出市场信息竞争对手资料 以往或类似产品经验信息立项建议质量体系建立或改进建议培训/人员、设施配置需求顾客指定供方针对顾客财产的措施销售业务计划，满足要求的产品和服务顾客特殊要求清单排产及其更改(增加/取消/延迟/提前)正式合同订单，合同产品要求评审表；合同变更通知单；产品价格、报价文件、满足顾客要求的产品和服务质量目标可行性分析报告风险及控制措施经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，公司产品标准;顾客合同/订单/协议要求：产品

14、名称/规格产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格结算方式包装/唛头要求更改客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效.过程资源1.总经理、管代、销售代表，销售、品保、技术、财务、采购人员等2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、材料价格信息、产品成本数据、税收，调查、网络、函件、电话沟通等过程方法要点过程衡量指标过程程序、规范规定的方法指标频次可行性研究，风险分析、产品方案，材料清单考核客户满意度95分以上月/次成本分析成本核算，制作标书，投标报价纳期达成率100%月/次确认顾客要求（签订试作合同/协议）识别顾客财产、评审合同/订单与顾客沟通

15、，维持传递信息和资料的能力下达内部指令过程名称设计开发（产品+过程）标准要素：8.1运行策划控制 8.3产品服务设计开发C028.1运行策划和控制补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造的可行性8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.3.1.3产品设计技能8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4.1监测8.3.4.3样件计划8.3.4.4产品批准过程8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1设计和开发更改-补充过程责任（所有者）主要职责高层管代人事课技术课制造课

16、品管课营业课财务课技术过程文件主要文件HJD-2-PE-002生产件批准控制程序、HJD-2-PE-003FMEA管理程序、HJD-2-PE-004特殊特性管理程序、HJD-2-PE-005控制计划管理程序、HJD-2-PE-001项目管理及APQP控制程序、相关文件文件信息控制程序、HJD-2-SG-001产品和服务要求控制规范过程顾客内 部公司所有部门外 部顾客相关过程1.公司经营计划2.管理评审3.内部审核 4.市场营销5.产品实现策划6.采购7监测设备8.产品监视和测量9.生产过程10基础设施11产品防护12过程监视和测量过程输入过程输出顾客明示要求：对顾客输出产品图纸功能性能尺寸(含

17、：配合)，可靠性产品/过程批准要求招标文件质量目标生产能力要求指定供应商开发进度要求包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求人员技能/资格要求样品，试验、产品标准，试制、质量协议PPAP顾客满意、符合顾客要求的样件、批产品，生产件批准投资文件及生产件样件、工程更改后批准文件的更新顾客潜在需求、特殊要求/期望； 法律法规要求对内部输出市场信息竞争对手资料 以往或类似产品经验信息APQP全套文件记录、风险分析结果、产品接收准则、生产作业文件、产品定义-图样、数据；产品设计评审结果、检验标准、特殊特性、特殊要求清单、生产件批准资料PPAP；质量、可靠性、可维护性、可测量性数据；产品/过程不

18、合格反馈及处理方法；经过审批的文件、风险及控制措施等。经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，公司产品标准;顾客合同/订单/协议要求：产品名称/规格产品数量；质量交货期，交货地点，交货方式/路线价格结算方式包装/唛头要求更改过程资源1.项目开发小组：技术、品管、生产、营业、制造、财务、文件管理人员等2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、供应商信息；材料价格信息、产品成本数据、检测设备、生产设备工装夹具、文件资料、多方论证。 过程方法要点过程衡量指标过程程序、规范规定的方法指标频次成立研发小组、可行性研究，风险分析、项目进度/成本策划、识别特殊特性

19、，编制P-FMEA、样件制作，试生产、过程能力研究、MSA考核制造过程能力Cpk1.33年/次成本分析成本核算，制作标书，投标报价过程开发按期完成率100%年/次项目总结，工程更改的评审及实施PPAP一次通过率99%年/次变更及时率100%月/次过程名称生产服务提供标准要素：8.5.1生产和服务提供 8.5.6更改控制C038.5.1.1控制计划 8.5.1.2标准化作业 8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产排和8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1过程控制和临时更改9.1.1.1制造过程的监视和测量 过程责任（所有者）主要职责高层管代人事课技术课制造

20、课品管课营业课财务课制造/技术/品管过程文件主要文件生产和服务提供控制程序、始业点检实施办法、无尘室管理规定、落地品管理办法、接单与计划管理作业程序、SPC控制程序、生产过程变更管理程序、生产过程及检测管制控制程序、安全生产管理制度、现场管理制度相关文件文件信息控制程序、HJD-2-SG-001产品和服务要求控制规范过程顾客内 部公司所有部门外 部顾客相关过程1.公司经营计划2.管理评审3.内部审核 4.市场营销5.产品实现策划6.采购7监测设备8.产品监视和测量9.生产过程10基础设施11产品防护12过程监视和测量过程输入过程输出产品图/零件图；质量控制卡（SPC）；过程流程图；安全环保规程

21、；FMEA 及不断更新；适当的防错技术；质量目标；CP，作业指导书/操作规程；交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划；合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全库存，顾客批准要求、特殊及关键过程；反复出现不合格；原材料、半成品、库存品；顾客、供方变更需求1.合格产品、报废品2. 质量记录、生产报表、发货记录3. 应急处理4. 风险及控制措施等5.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡6.变更内容描述评审验证确认结果通知单所需资源信息1.总经理；具备能力的生产/品保/技术/销售人员，其技能已有明确规定2.电话；传真;计算机

22、/网络；办公设备；会议室；生产设备/工装/模具，交付运输工具设备；检验和试验设备；设施、场地、工位器具等。合格材料/零部件、能源/动力、包装材料；批准的生产控制文档：控制计划、作业指导书、检验规范等，适宜的生产现场。过程方法要点过程衡量指标工艺过程规范规定生产准备验证工艺参数监控/调整维持现场环境特殊关键过程确认防错方法关键控制点变更的评审、验证、确认批准、实施风险机会应对生产节拍自动化程度评价过程 Audit生产作业准备验证指标频次考核工程品质4.5%；生产达成率100%生产性92%；仕损率2.2%制造过程能力Cpk1.33每月考参内部故障成本每月过程名称售后服务标准要素：8.5.3顾客供方

23、财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意C048.5.5.1 服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议9.1.2.1顾客满意-补充过程责任（所有者）主要职责高层管代人事课技术课制造课品管课营业课财务课营业/品管过程文件主要文件HJD-2-SG-003顾客及供方财产管理程序、HJD-2-I-020客诉与退货处理作业程序、HJD-2-I-014顾客满意度管理程序相关文件文件信息控制程序、HJD-2-I-016纠正预防控制程序、HJD-2-I-022持续改进控制程序过程顾客内 部营业课、技术课、品管课、制造课等外 部顾客相关过程售后协议、退货与挑选、顾客满意、数据分析、纠正措施、预防措施、持

24、续改进、文件信息控制过程输入过程输出订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议 、顾客要求、法律法规、质量政策、质量目标、顾客反馈信息、客户关注的产品、交付、服务等信息体系要求、顾客或供方要求、顾客或供方财产售后服务设施、资源1.顾客满意的服务 2.服务记录/报告3.顾客满意度调查记录报告4. 标识、完好受控的顾客或供方顾客财产 5.产品的包装防护6.超额运费 7.风险及控制措施等8.顾客信息反馈单，顾客合理化建议9.纠正措施表所需资源信息1.销售服务人员、品保人员、技术人员、管理人员2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、产品标

25、识等。过程方法要点过程衡量指标顾客或供方财产管理客诉与退货产品和服务要求控制规范信息交流沟通控制规范顾客满意调查程序风险机会控制程序持续改进控制程序指标频次核考客户满意度95分每月纳期达成率100%每月超额运费2000元/月每月考参过程名称领导作用标准要素：8.5.3顾客供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意S018.5.5.1 服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议9.1.2.1顾客满意-补充过程责任（所有者）主要职责高层管代人事课技术课制造课品管课营业课财务课高层/管代过程文件主要文件职责说明书、HJD-2-HR-002 各课门职责权限、HJD-2-HR-001 员工道德提

26、升及行为准则相关文件文件信息控制程序、HJD-2-I-016纠正预防控制程序、HJD-2-I-022持续改进控制程序、管理评审过程顾客内 部各生产生活相关区域及人员外 部顾客相关过程所有过程 过程输入过程输出法律、法规、标准、顾客、体系要求，市场调研结果、水平对比数据，市场趋势统计预测信息、质量工具应用结果、顾客满意检测结果、组织背景、战略、总方针总目标，组织成功改进程度类型，相关方需求和期望，已定义的过程，所需资源；利益相关方的潜在贡献，组织机构图，人力资源及技能评价，方针目标、岗位要求描述资格等质量体系领导作用承诺.会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准则计划规范;配备资源

27、;批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；各级领导岗位描述（生命周期全过程）；手册程序规范，培训需求，口头指导，信息化职权分配，关键特殊岗位职权分配风险及控制措施等所需资源信息确保获得质量管理体系所需的各类资源；人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施过程方法要点过程衡量指标管理评审；内外部沟通建立更新评价方针目标规范，体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施，相关风险与机遇等；组织宗旨、环境战略一致性确认；绩效度量分析；风险方针内容；总经理办公会；职责

28、风险应对指标频次考核领导承诺执行率98%每季参考过程名称基础设施标准要素： 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 7.1.4.1过程操作环境-补充8.5.1.5全面生产维护 8.5.1.6 生产工装、制造检试验设备管理S02过程责任主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务课制造/品管 过程文件主要文件设备及计测器管理程序、机器设备治工具始业点检作业办法、机器设备保养办法、治具验收/日常确认作业办法相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范/ APQP控制规范/PPAP控制规范/等过程顾客内部设备使用部门，员工外部顾客相关过程1.公司战略2.

29、管理评审3.内部审核4. 生产过程5.监测设备6.应急计划7.数据分析8.文件记录9.设计开发10.工作环境过程输入过程输出顾客要求，体系要求 产能/生产率需求设备制造商建议 以往设备维护/故障经验经营计划,新品开发计划，维护保养计划业务生产计划,维保计划,控制计划法规、技术标准要求审核不符合项 以往安全环境事故信息合格产品和服务要求工艺规范、指导书，现场得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施效率和有效性得到改进具备能力的设备设备故障模式资料应急计划，备品备件清单清洁有序整理的工作环境风险及控制措施等所需资源信息资金；设备及备件；房屋、设施；运输资源；维修工具配件；信息化资源；办公设备；会议

30、室；工装制作/维修设备、工装放置区；过程方法要点过程衡量指标过程规范规定的方法设备识别维护计划预防性维护备件管理故障模式分析预测性维护修理,应急处理 6S管理评估改进维护目标危险源辨识、环境因素识别风险识别、控制，应急计划指标频次考核设备工装配备率100% 设备工装完好率98设备工装保养完成率100% 设备总效率80% MTBF平均故障间隔时间MTTR平均修复时间过程环境因素受控率100%每季每月考参过程名称测量系统标准要素： 7.1.5监测资源 7.1.5.1.1MSA 7.1.5.2.1校准验证记录 7.1.5.3 实验室要求S03过程责任主要职责高层管代营业课人事课品管课技术课制造课财务

31、课品管过程文件主要文件计测器校正管理办法、监测资源控制程序、MSA管理程序、内部实验室检测程序相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范过程顾客内 部所有使用监测设备的部门/人员外 部顾客相关过程1.管理评审 2.内部审核 3.采购过程 4.数据分析 5.生产过程6.产品监测 7.文件记录过程输入过程输出顾客特殊要求检测仪器台帐、周检计划APQP的输出、检测要求、适用检验标准工程更改要求法律法规、MSA计划,控制计划添置量具计划、采购计划委托方要求、公司要求校准验证记录由工程更改所产生的修订任何偏离规范的读数对规范以外情况影响的评估在校准/验证后,符合规范的说明对顾客的通知(可疑产品已发运时)

32、处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识维保记录、报废单 MSA报告；风险及控制措施等所需资源信息1.检测器具的采购、使用、管理人员；2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检测器具、检定标准、环境、场所、资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料过程方法要点过程衡量指标过程程序、规范规定的方法购置验收检测设备测量系统分析(MSA)正确使用/调整/再调整/防护策划校准/验证周期，内部校准/验证委托外部校准/验证 根据工程更改进行修订识别校准/验证状态 检测设备失准时的处理评估影响、追溯、识别可疑产品、通知顾客指标频次考核测量设备受检率98%MSA计划执行率96%每季考参过程名称人力资源标准要素：7.1.2 人员 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通7.2.1 能力-补充 7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力 7.2.4第二方审核员能力 7.3.1意识-补充