江西省生物和新医药产业“十二五”发展规划.doc
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1、江西省生物和新医药产业“十二五”发展规划生物和新医药产业是我省实现“科学发展、进位赶超、绿色崛起”的战略性新兴产业之一。为加快构建现代产业体系,积极抢占新一轮发展制高点,把生物和新医药产业建设成为我省经济发展的先导产业,结合我省实际,特制定本规划。规划期为2011至2015年。 生物产业包括生物制药、生物农业、生物制造等领域;新医药产业主要包括中药、化学药、医疗器械等。本规划中只涉及生物产业中的生物医药和医药制造领域。一、发展现状(一)产业发展现状2010年,全省医药工业累计完成工业总产值496.25亿元,比2005年增长4.27倍;完成主营业务收入493.53亿元,比2005年增长2.92,
2、增幅高于全国同行业平均水平4.8个百分点;完成利税58.05亿元,比2005年增长5.48倍。行业运行呈以下特点:1、中成药工业进入全国第一方阵。2010年,我省中成药工业仍然是比重最大的子行业,占全省医药工业总量的42.90%,在全国排名第二,是全国9个中成药规模过百亿元的省份之一,列吉林省之后。2、产业聚集效应明显。全省6个医药工业园区,4个在南昌,2个在宜春,两地的各项主要经济指标之和约占全省医药工业的一半左右。2010年,进入6个园区的企业共完成主营业务收入214.78亿元,占全行业的比重为53.03%。3、龙头企业效益凸显。2010年,汇仁、济民可信、仁和、江中、青峰药业这五家企业实
3、现主营业务收入、利税、利润之和占全行业的比重分别是29.83%、45.22%、40.17%。其中,江中、仁和为上市公司。4、过亿品种逐年递增。2010年,单品种销售超亿元的品种有15个,其中上510亿元的品种个,上10亿元品种2个。江中牌健胃消食片连续两年列全国屈指可数的年销售额过10亿的中成药品种之一。青峰药业喜炎平注射液,仁和妇炎洁洗液、江中初元、珍视明滴眼液、樟树医药大活络丸胶囊进入过亿品种行列。5、高成长企业营业收入倍增。医疗器械和卫生耗材产品销售收入迅猛增长,洪达医疗集团一次性医疗消耗品种上年在全国市场占有率达四分之一强,主营业务收入达6.7亿,血透仪2011年可正式投产;3L集团手
4、术巾敷料等进入全国各大医院,年销售额达2.2亿;益康医疗一次性注射器营业收入达5.5亿,并参股进入血液支架组织生产;青峰药业从2007年开始主营业务收入实现每年50%速度的增长,去年收入近10亿;江西生物制品研究所、博雅生物、昌诺药业、青春康源等一批企业市场开拓力度大,主营业务收入也呈现成倍增长的好势头。6、以企业为主体的创新体系逐步形成。到2010年,已经初步建立了以医药生产企业为主体,以江西中医学院(中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、现代中药制剂教育部重点实验室、江西省中药种质资源工程技术研究中心)、南昌大学(食品学科和技术国家重点实验室、国家新药临床研究基地)、江西省中医药研究院(江
5、西省中药质量标准工程技术研究中心)、江西省药物研究所(江西省中药工程技术研究中心)等为技术支撑,以项目的产学研结合为载体的、较完善的全省生物和新医药产业创新体系,集聚了一支专门从事生物和新医药研究与开发及其成果转化的科技队伍和企业家队伍,为我省生物和新医药产业的发展提供了较好的基础条件。(二)存在问题我省生物和新医药产业已经形成较明显的产业特色和竞争优势,但距具有战略意义的新兴产业尚有较大差距。1、企业规模小,产能过剩。全省规模以上医药制造企业有247家,其中,90%以上企业属于中小型企业,实现的销售额不足全行业的50%。企业实施GMP改造以来,产能过剩,特别是片剂、胶囊剂、粉针剂和水针剂,开
6、工率仅约50%左右。2、产品老化,结构单一。全省医药产品种类中,以中药为主,原料药、化学药制剂未有大的发展,生物制药较弱,药包材发展不快,制药机械领域还是空白。另外,产品同质化严重,技术含量低,产品销售利润率低。3、产业化率不高,产业链断层。我省上游产学研发展良好,但缺乏有效的技术市场中介和高素质的技术经纪人,进入中游产业化的项目较少,科技成果产业化率不超过0.5%。由于新药研发在整个产业链的价值实现过程中处于重要战略地位,受多种因素影响,新药研发处于停滞状况,产业链断层,导致企业的新药储备品种少,难以形成产品梯队。4、企业创新能力不足,技术基础薄弱。我省除金水宝胶囊等少数产品属于原研外,其他
7、产品大多数为仿制药或跟踪国外抢仿药。企业自主创新意识和能力薄弱,新药研发高投入、高风险、长周期的特点使得企业纷纷通过仿制和改剂型上新药项目,项目重复建设严重。另外,政府科技引导资金有限,投入分散,创新资源未能形成有效整合,创新能力不足。二、发展背景及趋势(一)全球生物和新医药产业发展背景及趋势1、生物和新医药产业成为国际竞争的战略制高点产业之一。生命科学和生物技术正在推动新一轮的科技革命,随着现代生物技术在制药工业领域的应用,促使人类社会生产、生活以及生命存续方式发生革命性变化,生物和新医药产业已成为全球经济新的增长点,加速发展生物和新医药产业已成为各国的战略需求。美国高度重视生命科学的发展,
8、在联邦政府研发预算中,除国防开支外,投入生命科学的经费接近民用研发总投入的50,同时,美国放宽了对胚胎干细胞的研究限制。德国联邦教研部共支持了21个生物医药科研合作网络的建设,缩短了新产品研发和技术成果转化周期,促进了生物医药领域的临床科研。日本政府在未来开拓战略中提出,要大力加强世界最先进的卫生保健技术研发并形成新兴产业,将癌症等重点疾病领域的药品、医疗器械等的研发列为国家战略项目。2、全球生物和医药产业已初步形成比较完善的产业集群。目前,生物技术专利占世界专利总数的30%以上,其中60%以上的现代生物技术成果应用于制药工业。美国已形成了旧金山、华盛顿、波士顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区
9、。另外,德国的生物技术示范区、英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、印度的班加罗尔生物园、中国上海的国家生物医药产业基地等,聚集了生物公司、研究中心、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构,这些区域创造了生物和新医药产业的大部分产值。3、全球生物和新医药产业由成熟市场向新兴市场转移。全球生物技术公司主要集中在欧美等七大传统药品市场,欧美国家的销售额占全球七成以上。近年来,随着新药研发周期和费用的持续上升、众多专利品牌畅销药物 畅销药物:指药品自上市销售起三年内,销售收入超过10亿美元的产品。到期、企业缺乏后续拳头产品、各国医保政策趋紧,美国和欧洲药品市场销售额增长缓慢甚至下滑,全球
10、药品市场出现向中国、印度、俄罗斯、巴西等17个新兴市场转移的趋势。随着全球医药市场区域化资源整合步伐的加快,新兴市场对全球药品市场增长的贡献度将会逐渐增大,中国作为全球唯一一个一级新兴医药市场的力量将会逐渐显现。(二)我国生物和新医药产业发展现状及趋势1、我国发展生物和新医药产业的基础良好。我国的生物资源十分丰富,为我们发展生物和新医药产业提供了独特优势。国内制药领域与国外差距最小的是生物制药,基础研发接近国际水平,在转基因技术、干细胞技术、胚胎克隆技术等方面处于世界先进行列,特别是单克隆抗体领域接近世界领先水平。同时,国家高度重视生物产业的发展,出台了国家中长期科学和技术发展规划纲要(200
11、6-2020)和促进生物产业加快发展的若干政策,把生物技术及产业作为我国中长期发展的战略重点。2、我国生物和新医药产业面临超常规发展机遇。目前,中国在全球医药市场排名第5位,全球尚未形成由少数跨国制药公司垄断的格局,为我国生物和新医药产业的发展提供了重要机遇。在国家宏观经济政策的驱动下,预计中国未来5年的GDP增长仍会超过8%;2009-2011年,中央和地方财政共计8500亿元用于基本医疗卫生改革投入;二战后生育高峰年间出生的人基本进入老年期,人口老龄化的到来将增加用药需要;肿瘤疾病、心血管疾病、精神疾病等病种发病人数快速增长,这些因素都成为推动医药市场增长的重要力量。据SFDA南方医药经济
12、研究所预测,未来10年,医药产业将保持22%左右的年复合增长率,到2019年,我国的医药市场规模或达到4万亿元,成为超过美国和日本,居欧盟市场之后的第二大药品市场。3、我国生物和新医药产业的内外部整合加速。从全球排名前10位的跨国制药公司和国内大型制药企业的发展历程来看,全球的生物和新医药企业呈现出品牌化、规模化、集约化经营的发展趋势,这些企业通过并购重组进行上下游产业链资源整合,通过不断获得适合疾病发展规律的畅销药物来保持企业的竞争优势。一方面,产业内部整合与跨行业收购并存,例如复星医药增持同济堂、兵装集团重组湖北制药。另一方面,外资和风投加注中国制药领域,例如瑞士制药巨头诺华以8.5亿元人
13、民币收购浙江天元生物制药股份有限公司85%的股权。4、我国生物和新医药产业增长方式亟待转变。目前,我国化学药物以仿制品为主,拥有自主知识产权的创新药物比较少,生物技术药在全球的市场份额不大,传统中药的继承和再创新力度不够,医疗器械产品对外依存度过高。行业集中度有待进一步提高,全国百强医药企业销售收入占全行业的比重为31%,而全球前十强制药企业销售收入占全球药品市场的份额为42%,差距较大。出口产品的附加值低,化学药出口主要是医药中间体和大宗原料药,制剂出口量偏小,且基本面向欠发达国家。企业国际化程度低,较少企业进行跨国经营。(三)我省产业发展机遇2003年,江西省人民政府制定江西省六大支柱产业
14、发展规划,将中成药和生物医药纳入六大支柱产业并制定发展规划。规划中明确要抓好中药基地建设,重点发展中药饮片、中药材GAP种植、中药标准提取物、中成药、中药保健食品及卫生产品和生物制品等,进一步扩大知名品牌的市场占有率。在各级党委政府的强力推动下,全省生物和新医药产业已形成中药为主导,其它子行业快速发展的良好态势。当前,国际产业发展和科技进步正在酝酿新的突破,以生物和新医药等为代表的低碳经济、生态经济,将成为第四次科技革命的核心。建设鄱阳湖生态经济区上升为国家战略,与世界科技发展和产业调整历史契机的相逢对接,为我省发挥生态优势,推动经济社会结构性转移,抢占未来发展制高点,带来千载难逢的历史机遇。
15、随着经济的快速发展、居民人均可支配收入不断增长、人民生活水平及生活质量明显改善、医疗卫生及保健消费观念不断更新、全民医保和新农合制度不断推进、国家基本药物制度深入实施以及人口老龄化的加剧,在国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定和工信部、卫生部、国家食品药品监督管理局等三部门关于加快医药行业结构调整的指导意见等加快培育生物等七大战略性新兴产业、推动生物和新医药产业快速发展的积极宏观政策背景下,预计“十二五”及至2020年期间生物和新医药市场增长速度将明显高于其它产业市场的平均增长速度,作为新兴产业之一的我省生物和新医药产业将迎来一个良好的发展机遇。三、战略重点“十二五”时期,要紧紧把握鄱
16、阳湖生态经济区建设的良好机遇,采取强有力的措施,全力推进生物和新医药产业超常规发展,力争在产业链延伸、提高“四率”水平、抓好重点项目、引进企业合作、优化发展环境等方面取得重大突破,使生物和新医药产业真正成为我省科学发展、进位赶超、绿色崛起的先导产业。(一)指导思想坚持以科学发展观为指导,把满足人民群众日益增长的健康需求作为生物和新医药发展的根本出发点和落脚点,紧紧抓住国家大力发展生物医药产业、“鄱阳湖生态经济区战略”上升为国家战略的重要契机,充分发挥政府引导协调、市场调节配置、企业组织实施三个方面的作用,以形成“大产业”、建设“大园区”、培育“大企业”、支持“大项目”、延伸“产业链”为抓手,从
17、增强技术创新能力出发,强化原始创新、集成创新和消化吸收再创新,重点发展现代中药业和医疗器械业,大力推进化学制药业,借力突破生物技术制药业,努力实现产业布局更优、集聚程度更高、企业规模更大、竞争实力更强,推动生物和新医药产业成为增长速度快、运行质量好、带动作用强的战略性新兴产业,进而形成我省生物医药产业发展新格局。(二)基本原则1、市场运作,政府引导。根据生物和新医药产业自身发展特点和社会主义市场经济客观规律,把市场需求与政府作为有机结合起来。坚持以市场为导向,以企业为主体,充分发挥市场调节配置资源的基础性作用,使企业真正成为技术创新和产业化发展的主体。政府在创新创业、投融资体制、政策法规等方面
18、营造有利于生物产业发展的良好环境,加大政府投资在创新基础设施建设、产业化示范、市场化服务体系建设等方面的引导和推动力度。2、合作开放,聚集发展。坚持“引进来”战略,推进合作开放,主动承接产业转移,吸引国内外大型企业集团来江西投资,提升产业规模和经济总量。着力培育以基地为载体,龙头企业为核心,骨干企业和重点产品为突破口,中小企业协作配套的相对集中的生物和新医药产业发展集群,推动各种生产要素聚集,形成具有较强竞争力的产业集群,实现产业规模的快速扩张。坚持“走出去”战略,鼓励省内创新机构、大型企业走出国门,积极参与国际国内合作,提高我省生物和新医药产业的国际化、现代化水平。3、创新引领,重点突破。把
19、自主创新作为产业发展的战略基点和指导方针,以企业为主体,产学研相结合,重点围绕我省特色、优势领域,遴选一批带动性强的重大项目,通过关键技术、重大产品的产业化,提升传统优势产业竞争力。跟踪技术发展趋势,坚持自主创新与消化引进创新相结合,自我发展与借力发展相结合,积极吸收和借鉴国内外先进技术和先进管理经验,通过招商引资、招才引智,扩大交流与合作,加快消化吸收再创新,培育新的增长点。4、优化结构,持续发展。围绕鄱阳湖生态经济区建设目标,在加快生物医药产业发展进程中,要坚持以人为本,科学发展,妥善解决资源能耗和生态环境保护等问题,做到既要金山银山,又要绿水青山。要在优化产业结构和增长方式上下功夫、求实
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- 江西省 生物 医药产业 十二 发展规划
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