药品的命名规则(共3页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上药 名药品的名称是药品标准化、规范化的主要内容之一，也是药品质量标准的重要组成部分。药品名称的不规范造成药物存在同物异名、异物同名或者一药多名，易导致不合理用药，最终影响人体用药安全有效。目前我国药品名称的种类有三种：国际非专利名、通用名、商品名，它们分别具有不同的性质。国际非专利名是世界卫生组织（WHO）制定的药物（原料药）的国际通用名，采用国际非专利名，使世界药物名称得到统一，便于交流和协作。按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称为药品的通用名称，收载于药典和药品标准的通用名称为药品的法定名称。通用名是国家规定的统一名称，其特点在于其具有通用性，同种药品的

2、通用名一定是相同的。商品名又称商标名，商标名通过注册即为注册药品；（一）国际非专利名称药品的国际非专利名称(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances，INN)是由WHO制定的一种原料药或活性成分的唯一名称，也称之为通用名称（generic names）。鉴于各国药品名称混乱，WHO一直要求“发展、制定和推行代表生物制品、药品以及类似产品的国际标准”，并组织专家委员会从事统一药名工作，制定INN命名原则，与各国专业术语委员会协作，数次修订，为每一种在市场上按药品销售的活性物质起一个世界范围内都可以接受的唯一名

3、称。INN命名的主要原则有两条：1.药品名称的拼写和发音应清晰明了，全词不宜太长，避免与已经通用的药名混淆；2.对于同属一类药理作用相似的药物，在命名时应适当表明这种关系；避免采用能使病人从解剖学、生理学、病理学或治疗学暗示的药名。（二）中国药品通用药名中国药品通用名称（Chinese Approved Drug Names，CADN）时中国法定药物的名称，由药典委员会负责制定。根据国家药典委员会的“药品命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。中国国家药典委员会“药品命名原则”主要遵循如下通则：药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种；药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容

4、易混同或夸大疗效的名称；药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟订的国际非专利药名；药品的商品名（包括外文名和中文名）不能用作药品通用名称。1.原料药命名原则 中文名尽量与英文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译，一般以音译为主。 无机化学药品，如化学名常用且较简单，应采用化学名；如化学名不常用，可采用通俗名，如：盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”表示，如：碳酸氢钠，不用“重”字；碱式盐避免用“次（Sub-）”字，如：碱式硝酸铋，不用“次硝酸铋”。 有机化学药品，其化学名较短者，可采用化学名，如：苯甲酸；已习用的通俗名，如符合药用情况，可尽量采用，如：糖精钠、甘油等。化学名较冗长者，可根据实际情况，采用

5、下列方法命名。 i音译命名。音节少者，可全部音译，如codeine可待因；音节较多者，可采用简缩命名，如：Amitriptyline阿米替林。音译名要注意顺口、易读，用字通俗文雅，字音间不得混淆，重音要译出。 ii意译（包括化学命名和化学基团简缩命名）或音、意结合命名。在音译发生障碍，如音节过多等情况下，可采用此法命名，如：Chlorpromazine氯丙嗪，Cefadroxil头孢羟氨苄。 与酸或盐或酯类的药品，统一采取酸名列前，盐基（或碱基）列后，如：Streptomycin Sulfate硫酸链霉素，Hydrocortisone Acetate醋酸氢化可的松。 与有机酸成盐的药名，一般可

6、略去“酸”字，如Poldine Metisulfate译为甲硫泊尔定；Sorbitan Laurate译为月桂山梨醇。英文词尾为“-ate”的酯类药，可直接命名为“XX酯”，如Fedrilate非屈酯。与缩合基加合成酯类的药亦可将XX酯列后，如Cafcanel Daloxate头孢卡奈达酯。 季铵盐类药品，一般将氯、溴置于铵前，如：Benzalkonium Bromide苯扎溴铵。除沿用已久者外，尽量不用氯化XXX，溴化XXX命名。与有机酸组成的季铵类药名，酸名列于前，一般亦略去“酸”字，如Amezinium Metilsulfate译为甲硫阿镁铵。 生化药的英文名一般仍以INN为准；如INN

7、未列入的，可参照国际生化协会命名委员会（NC-INB）及生化命名联合委员会（ICBN）公布的名称拟定。其中文译名，除参照中国生化协会名词审定委员会列出的生化名词外，尚需结合药学的特点或常规使用名称拟定。如Urokinase尿激酶；Trypsin胰蛋白酶；Adenosine Triphosphate译为三磷腺苷，不译为腺苷三磷酸。 生长素类药根据其来源和药学特点等，采用音、意结合拟定中文译名，如：Somatorelin生长释素，Somavubove牛亮氨生长素，Somenopor猪诺生长素。 单克隆抗体和白细胞介素类药，采用音、意结合简缩命名，如：Dorlimomab Aritox阿托度单抗，B

8、iciromab比西单抗；Teceleukin替西白介素。放射性药品在药品名称中的核素后，加直角方括号注明核素符号及其质量数，如：碘125I化钠。 化学结构已确定的天然药物提取物，其外文名系根据其属种来源命名者，中文名可结合其属种名称命名，如：Artemisinin青蒿素；Penicillamine青霉胺；外文名不结合物种来源命名者，中文名可采用音译，如：Morphine吗啡，Amikacin阿米卡星。化学结构不完全清楚者，可根据其来源或功能简缩命名，如Bacitracin杆菌肽。配糖体缀合词根的命名采用以“苷”取代过去的“甙”命名，以便与化学命名相一致。 2.制剂命名原则制剂药品的命名，药品

9、名称列前，剂型名列后，如：Indometacin Capsules吲哚美辛胶囊。 制剂药品名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前，如：Absorbable Gelatin Sponge吸收性明胶海绵。 单方制剂的命名，应与原料药名一致，如：Bumetanide Tablets布美他尼片。 复方制剂根据处方组成的不同情况可采用以下方法命名。 （i）以主药命名，前面加“复方”二字，如Compound Iodine Solution复方碘溶液。 （ii）以几种药的名称命名或简缩命名，或采用音、意简缩命名，如Glucose and Sodium Chloride Injection葡萄糖氯化钠注

10、射液，Paracetamol and Codeine Tablets氨酚待因片，Caffeine and Sodium Benzoate Injection安钠咖注射液。若主药名不能全部简缩者，可在简缩的药名前再加“复方”二字。（iii）对于由多种有效药味组成的复方制剂，难以简缩命名者，可采取药名结合品种数进行命名，如由15种氨基酸组成的注射剂，可命名为复方氨基酸注射液（15），若需突出其中含有支链氨基酸，则可命名为复方氨基酸注射液（15HBC）。对于组分相同但比例不同的氨基酸制剂可增列序号予以区别，如复方氨基酸注射液（15-1）。对含多种维生素或维生素与微量元素的复方制剂，可参照此项原则命名，如多种维生素片（15）、多维元素片（31）（三）商品名商品名也称专用名，是厂商为药品流通所起的专用名称，有专利性，不得仿用。商标名通过注册即为注册药名（registered names）常用表示。如对乙酰氨基酚（通用名）是一种退烧药，不同药厂对它生产的制剂商品名有泰诺林、百服咛、必理通等。因为存在同种通用名的药品有很多不同商品，人们常常会有不同药的概念，容易造成重复吃药，以致服药过量，造成不良反应。 药品包装 说明书上的为正式批准的商品名专心-专注-专业