潜在过程失效模式及后果分析学习课程.pptx

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1、潜在过程失效模式及后果分析潜在过程失效模式及后果分析Potential Process Failure Mode and Effects Potential Process Failure Mode and Effects Analysis Analysis (P(PMEA)MEA)Wes Wang Wes Wang 第四章：PFMEA1 PFMEA PFMEA概述概述PFMEAPFMEA可以辅助降低制造过程开发中的失效风险，它可以辅助降低制造过程开发中的失效风险，它通过以下方式实现：通过以下方式实现： 确定过程功能和要求 确定与产品和过程相关的潜在失效模式 评价潜在失效对顾客产生的后果 确定

2、潜在制造或装配过程起因并确定要采用控制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的过程变量 确定过程变量以此聚焦于过程控制 编织一个潜在失效模式分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系第四章：PFMEA2 PFMEAPFMEA概述概述PFMEA是一个动态文件，它应当： 在可行性论证阶段或之前启动。 在生产工具装备之前启动。 考虑从单个零部件到总成的所有制造操作。 包括工厂内所有可能影响制造和装配操作的过程，例如：发运，接收，材料运输，存储，传送或标签。第四章：PFMEA3 PFMEAPFMEA概述概述PFMEA开发的前提：PFMEA假定所设计的产品能够满足设计意图。但小组也许会识别能够消除或

3、降低过程失效模式的发生频度的设计机会。例如：为零件增加一个特性，就可以消除夹紧定位或错误装配的可能。应当把这些信息告知设计负责工程师，供其考虑和可能的实施。PFMEA假定从上一工序接受的产品（材料）是合格的。PFMEA假定操作人员不存心违反操作规程。PFMEA一般认为机械、设备满足它们的设计目的。第四章：PFMEA4 PFMEAPFMEA概述概述PFMEA中顾客的定义：1）最终使用者2）下游的制造或装配工序、维修工序3）政府法规第四章：PFMEA5 PFMEAPFMEA概述概述谁来做：负责制造/装配的工程师/小组包括但不限于，设计、装配、制造、材料、质量、服务、供应商、以及后续装配领域。 PF

4、MEA应当起到一个催化剂的作用，刺激受影响区域的相互交流，从而促进小组方法。 体现了小组在任何制造过程策划中正常经历的思维过程 小组努力的结果第四章：PFMEA6 PFMEAPFMEA的开发的开发1.1. 组织小组；组织小组；2.2. 制定过程流程图，并进行风险评定；制定过程流程图，并进行风险评定；3.3. 列出每一个步骤、过程可能出现的失效模式；列出每一个步骤、过程可能出现的失效模式；4.4. 确定失效模式的等级（关键、重要、一般）确定失效模式的等级（关键、重要、一般）5.5. 优先关注关键零件特性；优先关注关键零件特性；第四章：PFMEA7 PFMEAPFMEA的开发的开发6.6. 提出改

5、进和预防措施建议；提出改进和预防措施建议；7.7. 填写填写PFMEAPFMEA表格；表格；8.8. 小组评审；小组评审；9.9. 评审后提交。评审后提交。第四章：PFMEA8PFMEAPFMEA的开发的开发前提条件PFMEA开始之前，应当收集信息以便于理解受分析的制造和装配的操作，并定义它们的要求。过程流程图是对PFMEA的主要输入。流程图的作用是，在制造系统设计时，帮助建立分析范围。第四章：PFMEA9 PFMEA PFMEA的开发的开发过程流程图与过程流程图与PFMEAPFMEA的联系的联系 过程流程图描述的是产品在整个过程中；从来料到出货的流程。它包括制造装配过程中的每个步骤，以及它们

6、相关的输出（产品特性，要求，交付物等）和输入（过程特性，变差来源等等）。过程流程的细节取决于过程开发的讨论阶段。初始流程图通常被认为是高层级的过程图，需要更为详细的分析来识别潜在的失效模式。第四章：PFMEA10详细过程流程图详细过程流程图图表图表IV.1IV.1高层级到详细的过程图高层级到详细的过程图 高层级过程图高层级过程图 PFMEA应当和过程流程图内的信息保持一致。过程流程图的范围包括所有从单个零部件到总成（包括发运，接收，材料运输，存储，传递，标签等）的所有制造操作。可以使用过程流程图来进行预风险评估，识别可能对产品制造装配造成影响的操作或单个步骤，预风险评估应当包括在PFMEA内。

7、11PFMEAPFMEA的开发的开发 PFMEA的继续开发，是通过识别每个过程/功能的要求来实现的。要求是指每个操作/步骤的输出，并且与产品要求有关，它描述了每个过程/功能应当实现的目标，为小组识别潜在失效模式提供了一个基础。 为了确保持续性，我们强烈建议由同一个跨职能小组开发过程流程图，PFMEA和控制计划。图表IV.2过程流程图示例：第四章：PFMEA1213 如何做如何做PFMEAPFMEA依据： 产品过程流程图 PFMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的过程流程图开始。 PFMEA所要分析的系统、子系统或零部件的过程应和过程流程图保持一致。进料冲孔检验第四章：PFMEA 14如何做

8、如何做PFMEAPFMEA工序号制造移动储存检测返工操作说明标识关键产品特性/KCC标识关键过程性能/KPC5钢板材质检测储存从库房转运至剪板机剪板尺寸检查10152025第四章：PFMEA15如何做如何做PFMEAPFMEA 其它有助于小组讨论过程要求的工具和信息来源包括： DFMEA 图样和设计记录 过程清单 关连（特性）矩阵 内部和外部（顾客）的不符合（即：基于历史数据的已知失效模式） 质量与可靠性历史。第四章：PFMEA16如何做如何做PFMEAPFMEA研究信息研究信息建立分析范围后，小组应当开始评审历史信息。评审区域包括：以往产品和过程设计实验中的经验教训任何可以建立最佳实践的信息

9、，例如：指南和标准，标准件标识，防错方法从以往的相似产品和过程设计获得的质量性能信息，包括：过程产出率（一次产出率FTQ,第一次通过率FTT),一次通过率（含在线末及每个操作工位），PPM,过程能力指数（CPK和PPK），和保修指标。信息可以成为确定严重度，发生频度和探测度等级的有用指标。 在考虑了这些前提条件之后，可以开始填写PFMEA表格了。第四章：PFMEA17过程步骤 功能要求 潜在失效模式失效潜在影响严重度S分类失效潜在原因现行过程RPN建议措施职责和目标完成日期实施结果控制预防预防发生度O控制探测探测探测度D采取的措施完成日期严重度发生度探测度RPNa1a 2 bcdefhghij

10、kImn 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 （过程FMEA） FMEA编号 A 共 页，第 页项目：B 过程职责：C 编制人：H车型年/项目D关键日期：E FMEA日期（原始）(修订) F 核心小组： G 18手册中的示例表格可以指导记录小组的讨论和PFMEA元素。表格含有（整车厂）通常要求的最小信息含量。表格内的栏目顺序和栏目数量可以根据组织、顾客的需求和期望，进行调整和增添。无论何种情况，提交的表格必须对顾客是可接受的。第四章：PFMEA如何做如何做PFMEAPFMEA19过程过程FMEAFMEA表头表头 表头应清楚的说明PFMEA的目的，以及文件开发和控制过程中的相关信息。

11、FMEAFMEA编号（编号（A)A)：输入用以识别FMEA文件的字母、数字串，用于文件控制。 项目（项目（B B）：）：输入受分析过程的系统，子系统或零部件的名称和编号。第四章：PFMEA20过程过程FMEAFMEA表头表头 过程职责（过程职责（C C）：）：输入负责过程设计的OEM、组织、部门或小组；适用时，输入供应商组织名称。 车型年车型年/ /项目项目(D):(D):在知道的情况下，输入将会使用或者受被分析的过程（如果知道）影响的预计车型年和项目。 关键日期（关键日期（E E）：）：输入初次FMEA应完成的日期，不能超过计划的生产开始日期，如果是供应商，则此日期不能超过顾客要求的生产件批

12、准程序（PPAP）提交日期。第四章：PFMEA21 过程过程FMEAFMEA表头表头 FMEAFMEA日期（日期（F F）：）：输入原始FMEA的完成日期，以及最近的修订日期。 核心小组（核心小组（G G）：）：输入负责开发PFMEA的小组成员联系方式。 编制人（编制人（H H）：）：输入编制PFMEA的负责工程师的姓名、联系方式以及工程师的所属组织（公司）。第四章：PFMEA22 如何做如何做PFMEAPFMEAa:a:项目项目/ /功能功能/ /要求要求(a1-a3)(a1-a3)可根据需要设置为1-3栏过程步骤过程步骤(a1)(a1)：根据编号的过程和术语，输入受分析的过程步骤或操作的标

13、识。返工和返修操作也应当包括在内。过程功能过程功能(a2)(a2)：输入与每个受分析的过程步骤操作相应的过程功能。过程功能描述的是操作的目的。要求要求(a3):(a3):列出每个受分析的过程步骤操作的过程功能的要求。要求是指对规定过程的输入，以期达到设计目的和其他顾客要求。第四章：PFMEA23过程步骤 功能要求 潜在失效模式失效潜在影响严重度S分类失效潜在原因现行过程RPN建议措施职责和目标完成日期实施结果控制预防预防发生度O控制探测探测探测度D采取的措施完成日期严重度发生度探测度RPN车外圆a1将轴外径车到指定尺寸，并保持外观光洁a 2bcdefhghijkImn 潜在失效模式及后果分析潜

14、在失效模式及后果分析 （过程FMEA） FMEA编号 FM01-12 共 1 页，第 3 页项目：销轴 过程职责：制造部 编制人：刘方州车型年/项目SCAR-03关键日期：2008.10.15 FMEA日期（原始） 2009.3.15 (修订) 核心小组：见附录名单 24如何做如何做PFMEAPFMEA(b）潜在失效模式潜在失效模式可能发生不能满足过程功能/要求的意图，是上一过程的后果，下一过程的起因。失效可能发生，但不一定发生。假设接收的材料/零件正确。每个工序的每种失效模式尽可能单列出来。失效模式的描述应统一。失效模式的识别应完整。第四章：PFMEA25典型的失效模式典型的失效模式弯曲弯曲

15、 毛刺毛刺 孔错位孔错位断裂断裂 转运损坏转运损坏 漏开孔漏开孔脏污脏污 变形变形 表面太光滑表面太光滑短路短路 开路开路表面粗糙表面粗糙 开孔太深开孔太深 失效模式应以规范化技术术语描述，不同于顾客察觉的现象第四章：PFMEA26如何做如何做PFMEAPFMEA在考虑过程潜在失效模式时，经常使用“零件为什么会被拒收？”的思考方法。例一：焊接过程零件被拒收可能因为“焊不透”、“焊穿”、“焊接后零件变形”，等等。例二：一个箱体与箱盖装配后被拒收的潜在原因是：“不密封”、“漏装零件”、“未注润滑剂”，等。对于试验、检验过程两种可能的失效模式：接受不合格的零件；拒收合格的零件。第四章：PFMEA27

16、第四章：PFMEA如何做如何做PFMEA过程步骤过程步骤/ /功能功能要求要求潜在失效模式潜在失效模式 操作操作20:20: 使用扭矩枪把坐垫安使用扭矩枪把坐垫安装装 在座椅轨道上在座椅轨道上 四个螺钉四个螺钉 少于四个螺钉少于四个螺钉 规定的螺钉规定的螺钉 使用了错误的螺钉使用了错误的螺钉( (直径更大直径更大) ) 装配顺序装配顺序: :首先在右前孔拧首先在右前孔拧 螺钉螺钉 螺钉扭入其他孔洞里螺钉扭入其他孔洞里 螺钉被完全拧入螺钉被完全拧入 螺钉没有完全扭入螺钉没有完全扭入 按照动态扭矩规格来扭转按照动态扭矩规格来扭转 螺钉螺钉 螺钉扭矩太高螺钉扭矩太高 螺钉扭矩太低螺钉扭矩太低表表IV

17、.2 PFMEAIV.2 PFMEA表上的过程步骤表上的过程步骤/ /功能功能/ /要求栏要求栏, ,包括潜在失效模式的示例包括潜在失效模式的示例28如何做如何做PFMEAPFMEAc c）失效潜在影响）失效潜在影响 由顾客察觉出来的失效模式的影响。要根据顾客可能发现或经历到的情况来描述失效影响。 内部顾客：下道或后续工序； 操作者； 外部顾客：代理商、车主、社会； 政府法规、安全。第四章：PFMEA29如何做如何做PFMEAPFMEA如某尺寸超差会导致; 下一工序： 在加工#20不能钻孔 以后工序：在加工#70不能将部件定位 以后工序：不能将部件装入高一层次的组件 零 件：零件功能部分丧失

18、车 辆：车辆运行受损 顾 客：顾客受较大噪音干扰 政府规定：可能不符某个法律规定第四章：PFMEA30 潜在失效的后果潜在失效的后果噪音 粗糙 费力工作不正常 异味渗漏 不能工作报废 外观不良 无法紧固 不能配合不能连接 无法安装损坏设备 危害操作者工装过度磨损、 降低（关闭）生产线速度对最终使用者对下道工序噪音 粗糙 费力工作不正常 异味渗漏 不能工作报废 外观不良第四章：PFMEA31影响示例影响示例影响示例影响示例要求要求失效模式失效模式影响影响 四个螺钉 少于四个螺钉 最终顾客:座垫松动, 有噪音。 制造和装配：由于受影响 的部分，因而停止发运， 并进行额外挑选和返工。 规定的螺钉 使

19、用了错误的螺钉 （直径更大） 制造和装配：无法在 工位安装螺钉 装配顺序：首先在 右前孔拧入螺钉 螺钉拧入其他孔洞里 制造和装配：难以安装 剩余的螺钉 螺钉被完全拧入 螺钉没有完全拧入 最终顾客：座垫松动， 有噪音。 制造和装配：由于受影响 的部分，因而进行额外挑 选和返工。 按照动态扭矩规格来 扭转螺钉 螺钉扭矩太高 最终顾客：由于螺钉断裂 导致座垫松动，有噪音。 制造和装配：由于受影响 的部分，因而进行额外挑 选和返工。 螺钉扭矩太低 最终顾客：由于螺钉逐渐 导致座垫松动，有噪音。 制造和装配：由于受影响 的部分，因而进行额外挑 选和返工。第四章：PFMEA32如何做如何做PFMEAPFM

20、EAS S）严重度严重度对失效后果的严重程度的评价只能通过修改设计来降低通过过程更改可以有条件降低严重度第四章：PFMEA33影响影响标准标准: :对产品影响的严重度对产品影响的严重度( (对顾客的影响对顾客的影响) )等等级级影响影响标准标准: :对产品影响的严重度对产品影响的严重度( (对制造对制造/ /装配的影响装配的影响) )不符合安全性或者法规要求 潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含 不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。1010不符合安全性或者法规要求 会使操作员身处危险（机械或装配），失效 发生时无预警。 潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含 不符合政府法规的情形

21、，失效发生时有预警。9 9 会使操作员身处危险（机械或装配），失效 发生时有预警。 基本功能丧失或功能降低 基本功能丧失（汽车无法运行，不影响起初安全 运行）。8 8严重中断 产品需要被100%的废弃。生产线关闭或中止 发运。 基本功能降低（汽车可以运行，但是性能下降）。7 7显著中断 一部分产品必须废弃。偏离基本过程，包括 降低生产线速度或增人力。次要功能丧失或功能降低 次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷功能 不可实施）。6 6中等中断 100%的产品必须离线返工后再被接受。 次要功能降低（汽车可以运行，但舒适/便捷性能 下降）。5 5 一部分产品必须离线返工后再被接受。干扰 有外观、

22、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被绝大多数顾客（75%)察觉到。4 4中等中断 100%的产品在处理前，必须在线返工。 有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许多顾客（50%)察觉到。3 3 一部分产品在处理前，必须在线返工。 有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只被少数识别能力敏锐的顾客（25%)察觉到。2 2微小中断 对过程，操作或操作员造成轻微的不便。没有影响 没有可识别的影响1 1没有影响 没有可识别的影响表Cr1 推荐的PFMEA严重度评估标准过程步骤 功能要求 潜在失效模式失效潜在影响严重度S分类失效潜在原因现行过程RPN建议措施职责和目标完成日期实施结果控制预防

23、预防发生度O控制探测探测探测度D采取的措施完成日期严重度发生度探测度RPN车外圆A1将轴外径车到指定尺寸，并保持外观光洁a 2外径大外径小表面粗糙b返工加工量增加报废返工c5565defhghijkImn 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 （过程FMEA） FMEA编号 FM01-12 共 1 页，第 3 页项目：销轴 过程职责：制造部 编制人：刘方州车型年/项目SCAR-03关键日期：2008.10.15 FMEA日期（原始） 2009.3.15 (修订) 核心小组：见附录名单 一般选最严重的失效后果填入本栏35如何做如何做PFMEAPFMEAe e）分类）分类 这一栏可以用来强

24、调失效模式的优先级，或者需要额外的工程评估的原因。 产品特性/过程特性分级；比如：关键、重要、严重显著 对特殊特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明。 在PFMEA内识别到严重等级为9或10的特殊特性时，由于会影响到工程文件，所以应当告知负责设计的工程师。第四章：PFMEA36如何做如何做PFMEAPFMEAf f） 潜在失效起因潜在失效起因 失效是如何会发生的过程的说明，（人、机、法、环）应被描述为可以纠正、控制的问题。 列出所有可能想到的起因； 在考虑潜在失效起因时，材料不合格暂不考虑。 要具体的描述错误或误操作情况（如：密封没有安装或安装颠倒），不应使用模棱两可的用词（如：操作员失误或密

25、封错误安装）第四章：PFMEA37如何做如何做PFMEAPFMEA典型的起因可包括：扭矩不正确过大、过小；焊接不正确电流、时间、压力；测量不准确；润滑不良；错装、漏装 定位器有碎屑 损坏的工装 不正确的机器设置等。描述应具体，而不应含糊、笼统，如工艺参数不对、操作错误、机器失效等。第四章：PFMEA38 如何做如何做PFMEAPFMEAg g） 发生发生频度频度（OO）描述失效起因发生的可能性在PFMEA范围内的发生等级数是一个相对等级，不反映发生的实际可能。过程更改是降低频度数的唯一途径频度数的估计依赖于以往类似过程数据的收集，如类似过程CPK、合格率、PPM、市场反馈等信息。第四章：PFM

26、EA39失效可能性失效可能性标准：原因的发生频度标准：原因的发生频度 PFMEA PFMEA（每个项目（每个项目/ /每辆车的事件）每辆车的事件）等级等级很高很高100/1000100/10001/101/101010高高50/100050/10001/201/209 920/100020/10001/501/508 810/100010/10001/1001/1007 7中等中等2/10002/10001/5001/5006 60.5/10000.5/10001/20001/20005 50.1/10000.1/10001/10,0001/10,0004 4低低0.01/10000.01/1

27、0001/100,0001/100,0003 30.001/10000.001/10001/1,000,0001/1,000,0002 2很低很低通过预防控制消除了失效。1 1表表Cr2Cr2推荐的推荐的PFMEAPFMEA发生频度评估标准发生频度评估标准第四章：PFMEA40如何做如何做PFMEAPFMEA发生频度（Occurrence）等级失效可能性PPM举例Cpk10非常高5000000.339很高3333330.338高1250000.517较高500000.676中等偏高125001/小时0.835中等25001/班1.004中等偏低5001/天1.173低671/星期1.332非常

28、低71/月1.501很少11/年1.67第四章：PFMEA41过程步骤 功能要求 潜在失效模式失效潜在影响严重度S分类失效潜在原因现行过程RPN建议措施职责和目标完成日期实施结果控制预防预防发生度O控制探测探测探测度D采取的措施完成日期严重度发生度探测度RPN车外圆A1将轴外径车到指定尺寸，并保持外观光洁a 2外径大外径小表面粗糙b返工加工量增加报废返工c5565de刀具磨损4车床主轴磨损2进刀量大5刀具磨损4fhghijkImn 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 （过程FMEA） FMEA编号 FM01-12 共 1 页，第 3 页项目：销轴 过程职责：制造部 编制人：刘方州车型

29、年/项目SCAR-03关键日期：2008.10.15 FMEA日期（原始） 2009.3.15 (修订) 核心小组：见附录名单 42 如何做如何做PFMEAPFMEAh h）现行过程控制）现行过程控制描述的是可以最大程度的预防失效原因的控制；或发现失效模式或失效原因的控制。有2种过程控制方法：预防：消除（预防）失效原因或失效模式发生，或降低其发生率。（加P）如：防错、SPC探测：识别（探测）失效原因或失效模式，导致采取纠正措施或对策。（加D）如：检验原因与控制示例：第四章：PFMEA43要求要求失效模式失效模式原因原因预防控制预防控制探测控制探测控制 扭转直到螺钉 被完全拧入 螺钉没有 完全扭

30、入 操作员没有将 螺帽扳手与作 业面保持垂直 操作员培训 在螺帽扳手内加入角度传 感器,来发现螺纹错扣的 情况；知道评价满足，才允许部件从装置内转移 按照动态扭矩 规格来扭转螺钉 螺钉扭矩 太高 操作工将扭矩设置太高 密码保护控制 板（只有技术维 修人员有密码） 在设置程序内加入扭矩确 认箱，运行前确认设置 技术维修人员 将扭矩设置太高 技术维修人员 培训 在设置程序内加入扭矩确 认箱，运行前确认设置 设置说明书内 添家设置参数 螺钉扭矩 太低 操作工将扭矩设置太低 密码保护控制板 （只有技术维修 人员有密码） 在设置程序内加入扭矩确 认箱，运行前确认设置 技术维修人员 将扭矩设置 太低 技术

31、维修人员 培训 在设置程序内加入扭矩确 认箱，运行前确认设置 设置说明书内添加 设置参数 如何做如何做PFMEAPFMEAi）探测度（D）是指现有过程控制栏里的最佳探测控制相关的等级。假设失效模式发生，探测到的可能性。l和发生频度相独立。l随机抽查通常不会降低探测度。l以统计原理为基础的抽样检查是一种降低探测度的有效手段。第四章：PFMEA45探测几率探测几率标准：通过过程控制来探测的可能性标准：通过过程控制来探测的可能性等等级级探测探测可能性可能性没有探测几率 没有现行过程控制；不能探测或并未分析。1010几乎不可能几乎不可能在任何阶段都不容易探测 失效模式和/或错误（原因）不容易被探测到

32、（比如：随机审核）。9 9很稀少很稀少在后工序探测问题 操作员通过视觉/触觉/听觉方式对失效模式 在后工序探测。8 8少少在来源处探测问题 操作员通过视觉/触觉/听觉方式，在岗位上实施失 效模式探测，或者通过计数型量具（通/止规，手 动扭矩检查/扳手等）在后工序探测。7 7很低很低在后工序探测问题 操作员通过计量型量具在后工序探测，或者通过 计数型量具（通/止规，手动扭矩检查/扳手等） 在本岗位上实施探测。6 6低低在来源处探测问题 操作员通过计量型量具，在岗位上实施失效模式 或错误（原因）的探测，或者通过自动控制来探 测不规范的部件，并通知操作员（灯光，警报器 等）。测量针对安装设置和首件检

33、查（只针对设 置原因）。5 5中等中等在后工序探测问题 通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测， 探测不规范的零件，封锁零件，防止零件进入下 一个流程。4 4中等偏高中等偏高在来源处探测问题 通过自动控制探测不规范的零件，自动封锁零件， 防止零件进入下一步流程，在本岗位上实施失效 模式的探测。3 3高高错误探测和/或问题预防 通过自动控制防止不规范零件的生产，在岗位上 实施错误（原因）的探测。2 2很高很高探测不适用；错误预防 有预防错误（原因）的夹具设计，机械设计或零件 设计。由于过程/产品的防错设计，不规范零件无 法生产。1 1几乎可以几乎可以确定确定表Cr3推荐的过程FMEA探测度评

34、估标准46第四章：PFMEA 如何做如何做PFMEAPFMEA决定措施的优先级别决定措施的优先级别 当小组完成以上FMEA步骤后，就需决定是否还要进一步采取措施降低风险，选取最佳的优先措施。 小组最先关注的应当是严重度最高的失效模式。当严重度等级达到9或10，小组必须确保该风险已经通过现有设计控制或者推荐措施（在FMEA内有记录）得到处理。 严重度小于8的失效模式，小组应当考虑有最高发生频度或探测度等级的原因，关注已识别到的信息，商讨一个方法，并确定如何最优的排列风险降低措施的顺序以最好地服务于组织和顾客。47 如何做如何做PFMEAPFMEA第四章：PFMEA 风险评估；风险评估； （）风险

35、顺序数（）风险顺序数（RPN） 帮助决定优先措施的方法之一就是使用风险顺序数： RPN = 严重度（S）X 发生频度（O）X 探测度（D） 在单独的FMEA范围内，数值可以在1到1000之间变化。 48过程步骤 功能要求 潜在失效模式失效潜在影响严重度S分类失效潜在原因现行过程RPN 建议措施职责和目标完成日期实施结果控制预防预防发生度O控制探测探测探测度D采取的措施完成日期严重度发生度探测度RPN车外圆A1将轴外径车到指定尺寸，并保持外观光洁a 2外径大外径小表面粗糙b返工加工量增加报废返工c5565de刀具磨损X-R 45100车床主轴磨损2定期维护880进刀量大X-R 55150刀具磨损

36、4巡检 8160fhghijkImn 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 （过程FMEA） FMEA编号 FM01-12 共 1 页，第 3 页项目：销轴 过程职责：制造部 编制人：刘方州车型年/项目SCAR-03关键日期：2008.10.15 FMEA日期（原始） 2009.3.15 (修订) 核心小组：见附录名单 49 如何做如何做PFMEAPFMEA第四章：PFMEA本手册本手册不推荐不推荐使用使用RPNRPN阀值来决定是否需要采取措施。阀值来决定是否需要采取措施。使用阀值意味着RPN是衡量相对风险的方法（它们通常不是），而且不要求持续的改进（事实上是要求的）。例如：顾客如果在

37、下面不合理地使用了100这个阀值，供应商就会对RPN为112的特性B采取措施。在这个例子中，特性B的RPN更高，但还是应当先处理A，因为它的严重度等级为9，尽管A的RPN为90，低于阀值。项目严重度发生频度探测度RPNA92590B74411250第四章：PFMEA 如何做如何做PFMEAPFMEA使用阀值的另一个问题是，没有一个要求强制采取措施的RPN值。另外，建立阀值可能会促使小组成员产生错误行为：即小组成员花时间去试图求证一个低发生频度或低探测度等级的数值，以期降低RPN。这种做法是不可取的。因为这种行为会使得引起失效模式的真正问题得不到解决，只是让RPN低于阀值。所以，在特定的项目里程

38、碑（例如：新车投产），确定“可接受”风险的时候能够意识到这一点是十分重要的。优先级别的选取应当建立在对严重度、发生频度、探测度的分析上，而不是通过RPN阀值来决定。小组讨论时，RPN值可以成为有效的工具。RPN使用的限制需要被理解，但不建议使用RPN阀值来决定采取措施的优先级别。51 如何做如何做PFMEAPFMEA第四章：PFMEAk)建议措施建议措施总的来说: 预防措施（降低发生率）比探测措施更好。 只有设计或过程修订能够降低严重度等级。 通过对过程和设计进行修订，从而降低频度发生等级。 对探测方法的重新设计会降低探测度等级。增加建议频次不是有效措施，只能作为临时的手段。如无建议措施则在栏

39、里输入如无建议措施则在栏里输入“无无”，最好注明理由，特别是，最好注明理由，特别是在严重度高的情况下。在严重度高的情况下。表表IV.5显示的是原因、控制、和建议措施的运用示例。显示的是原因、控制、和建议措施的运用示例。52过程步骤过程步骤/ /功功能能要求要求失效模式失效模式原因原因预防控制预防控制探测控制探测控制建议措施建议措施 操作20（使用扭 矩枪把座垫安装 在座椅轨道上） 选择四个螺钉 四个螺钉 少于四个螺钉 由于疏忽大 意，少安装 了螺钉 用目视帮助说明正确的数量 在岗位上 目视检查 岗位上的扭矩监控： 如果螺钉少于四个， 则停止生产线 操作员培训 规定的螺钉 使用了错误的螺钉（直径

40、更 大） 在岗位上 有相似螺钉 用目视帮助说明正确的螺钉 在岗位上 目视检查 岗位上的角度监控： 如果角度不符合， 则停止生产线防错设计：在岗位 /产品内使用一种 螺钉 操作员培训 操作20（使用扭 矩枪把座垫安装 在座椅轨道上） 从右前方的孔开 始，按照要求的 扭矩将每个螺钉 扭入 装配步骤： 首先将螺 钉扭入右 前孔 螺钉扭入了其它孔 有多个孔洞 需要操作员 要安装螺钉 用目视帮助识别第一个螺钉的位置 在岗位上 目视检查 在螺帽扳手内加入 位置传感器，直到 运行到了正确的孔 才允许工具的操作 操作员培训53l l）责任及目标完成日期）责任及目标完成日期 落实措施的执行组织和个人； 预计完成

41、的日期。第四章：PFMEA 如何做如何做PFMEAPFMEA54 如何做如何做PFMEAPFMEAmm）采取的措施）采取的措施 措施的简单说明； 措施的实际完成日期。m-nm-n）措施结果）措施结果 工艺主管工程师负责建议措施的实施与落实； 重新评价采取措施后的RPN值； 按照统一标准判断是否FMEA结束。 FMEA是一份动态文件，永远体现当前最新设计水平和相关的措施。第四章：PFMEA55过程步骤 功能要求 潜在失效模式失效潜在影响严重度S分类失效潜在原因现行过程RPN 建议措施职责和目标完成日期实施结果控制预防预防发生度O控制探测探测探测度D采取的措施完成日期严重度发生度探测度RPN车外圆

42、A1将轴外径车到指定尺寸，并保持外观光洁a 2外径大外径小表面粗糙b返工加工量增加报废返工c5565de刀具磨损X-R 45100无车床主轴磨损2定期维护880 无进刀量大X-R 55150定位防错工装组625 60刀具磨损4巡检 8160更改刀具工装组628 96fhghijkImn 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 （过程FMEA） FMEA编号 FM01-12 共 1 页，第 3 页项目：销轴 过程职责：制造部 编制人：刘方州车型年/项目SCAR-03关键日期：2008.10.15 FMEA日期（原始） 2009.3.15 (修订) 核心小组：见附录名单 56第四章：PFME

43、A 维护维护PFMEA PFMEA是一个动态文件，任何按要求作出的产品或过程的变更或更新都应当经过评审。 PFMEA的持续维护还应包括对PFMEA的评分等级做定期的评审。要特别关注发生频度和探测度等级，尤其当改进是通过产品或过程的变更，或过程控制的改进来实现的时候，更显重要。此外，当有现场问题或生产问题发生时，例如生产中断，应当对等级作出相应的调整。57第四章：PFMEA 利用利用PFMEA 将一个基本上合理的基本PFMEA作为起始点，就可以最大几率的利用过去的经验和知识。 如果一个新项目或新应用和当前产品或功能相似，那么只要经顾客同意，可以使用统一的PFMEA。如果有轻微差异，小组应当识别并

44、着重于这些差异所带来的影响。58第四章：PFMEA联系联系PFMEA并不是一个孤立的文件。图表并不是一个孤立的文件。图表IV.5显示的是某些通用联系显示的是某些通用联系。DFMEA，过程流程图等，过程流程图等 PFMEA过程控制计划过程控制计划59第四章：PFMEA60 同同DFMEA的联系的联系 在PFMEA的开发过程中，要注意利用创建DFMEA时获得的信息和知识。但两者之间的联系并不是一直明显，两者的侧重点不同，DFMEA侧重于零件功能，而PFMEA侧重于制造步骤和过程。例如：项目/功能设计并不等同于过程功能/要求；潜在设计失效模式不等同于潜在过程失效模式；失效模式的潜在设计原因不等同于失

45、效模式的潜在过程原因。然而，将设计与过程的整个分析作比较，可以建立一个联系。这种联系存在于DFMEA和PFMEA分析过程中识别出的特性之间。第四章：PFMEA61 另一个联系存在于失效（另一个联系存在于失效（DFMEA)DFMEA)的潜在设计原因与潜在过的潜在设计原因与潜在过程失效模式（程失效模式（PFMEA)PFMEA)之间。如：孔的特性设计可以导致一之间。如：孔的特性设计可以导致一个特定的失效模式。相应的过程失效模式是指过程没有能个特定的失效模式。相应的过程失效模式是指过程没有能力按照设计来制造相同特性。力按照设计来制造相同特性。 在这个例子中，失效的潜在设计原因（孔直径设计过在这个例子中

46、，失效的潜在设计原因（孔直径设计过大）会和潜在过程失效模式（孔钻的过大）相似。其影响大）会和潜在过程失效模式（孔钻的过大）相似。其影响可能相同。可能相同。 失效模式的最终影响相同，但引起结果的原因不同。失效模式的最终影响相同，但引起结果的原因不同。第四章：PFMEA 同同DFMEA的联系的联系62 同控制计划的联系同控制计划的联系L当小组开发控制计划时，须保证PFMEA的现行控制和控制计划里的控制方法一致。第四章：PFMEA63 PFMEA案例研讨 PFMEA检查清单第四章：PFMEA64练习和讨论1我们是这样进课堂的，请分析这个过程的FMEA（格式见后页）。起床起床洗脸洗脸吃早饭吃早饭上车上

47、车坐车坐车下车下车进课堂进课堂第四章：PFMEA65潜在失效模式：潜在失效后果：严重度：起因/机理：频度：现行过程控制：探测度：RPN：第四章：PFMEA66练习和讨论2请选择下列过程中的一个或多个，练习过程FMEA。（可以选择你熟悉的工序，每组选择1个过程，组内可以多方论证） 冲压 焊接 喷漆 注塑 热处理 硫化 装配 检验 搬运第四章：PFMEA67FMEAFMEA总结总结为什么要为什么要FMEAFMEA1） 预防：可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影响。2） 持续改进：不但改进并积累经验，并将其文件化，程序化。3） 防错：避免同类错误的发生。4） 集中有限的资源于高风险项降低开发

48、成本。5） 提高产品功能保证和可靠性，减少召回事件的发生。6） 缩短产品开发周期。7） 改善内部信息交流。8） 将责任和风险管理联系起来9） 顾客要求：顾客要求供应商实施FMEA，并不断更新。10）认证要求：为通过ISO/TS16949等标准/技术规范必须做FMEA。 第四章：PFMEA68FMEAFMEA总结总结应用体会 FMEA是一种专业的活动，参与FMEA活动的人员必须是具备相关的知识，并掌握有一定的经验。 FMEA是一种事前的行为，目的是集中资源于高风险项目，可以降低成本并避免晚期更改。 FMEA是一种经验的积累，任何已发生和正在发生的失效模式都可纳入FMEA，是一个动态的文件。第四章：PFMEA69FMEAFMEA总结总结FMEAFMEA成功的要素成功的要素1.人2.相关信息3.时机顾客要求法律法规相关标准设计意图同类产品的经验/教训供应商提供的资料第四章：PFMEA70FMEAFMEA总结总结FMEA覆盖的程度 FMEA应覆盖所有的系统、子系统、部件和零件、材料的 设计和制造过程。 但就某一组织来讲， FMEA应覆盖所有的责任范围内的产品设计和/或过程设计，并且成功的FMEA依赖于整个汽车供应链的密切合作。第四章：PFMEA71FMEAFMEA总结总结FMEA和APQP及质量体系之间的关系 QMSAPQPPPAPFMEAMSASPC第四章：PFMEA72谢谢大家！73