PFMEA[1]潜在的失效模式及后果分析.pptx

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1、潜在潜在的失效的失效模式模式及后果分析及后果分析Potential Failure Mode and Effects AnalysisPotential Failure Mode and Effects Analysis（ F M E A F M E A ）上海奥邦科技发展有限公司上海奥邦科技发展有限公司1课程培训内容课程培训内容一、一、 课程课程目的目的二、二、 FMEA FMEA 概要概要介绍介绍三、三、 设计设计 FMEAFMEA四、四、 过程过程 FMEAFMEA2* 理解理解FMEAFMEA在在ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002体系标准体系标准 和和AP

2、QPAPQP中的作用；中的作用；* 介绍介绍FMEAFMEA的的发展历史、原因发展历史、原因和目的、和目的、功功 能、结构和作用；能、结构和作用；* 为企业提供为企业提供实际运用实际运用FMEAFMEA的技术指南；的技术指南；* 使使企业在实施企业在实施ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002体系中体系中， 正确、有效地运用正确、有效地运用FMEAFMEA； 一、课程一、课程目的目的31 1、FMEA FMEA 的概念：的概念： 指指 Potential Failure Mode and Effects AnalysisPotential Failure Mode an

3、d Effects Analysis（潜在的潜在的 失效模式及后果分析）的英文简称。失效模式及后果分析）的英文简称。 P P ( ( PotentialPotential ) ) 潜在潜在的的 F F ( ( FailureFailure ) ) 失效失效 M M ( ( ModeMode ) ) 模式模式 A A ( ( AndAnd ) ) 及及/ /和和 E E ( ( EffectsEffects ) ) 后果后果 A A ( ( AnalysisAnalysis ) ) 分析分析 FMEA FMEA 是潜在的失效模式及后果分析的缩写，本应写成是潜在的失效模式及后果分析的缩写，本应写成

4、P-FMEAP-FMEA， 但由于企业但由于企业/ /公司常用公司常用D-FMEAD-FMEA表示产品表示产品FMEAFMEA，用用P-FMEAP-FMEA表示过表示过 程程FMEAFMEA，所以用所以用FMEAFMEA表示潜在的失效模式及后果分析，以免混表示潜在的失效模式及后果分析，以免混 淆。淆。二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（1/241/24）42 2、FMEA FMEA 的定义：的定义： 在产品设计和制造过程设计阶段，对构成产品的系统、子系统在产品设计和制造过程设计阶段，对构成产品的系统、子系统 和零件，对构成制造过程的各个工序逐一进行分析，找出所有和零件，对构成制造过

5、程的各个工序逐一进行分析，找出所有 潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的 措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将 全部过程形成书面文件。全部过程形成书面文件。 无论是产品设计或是制造过程设计，所有的无论是产品设计或是制造过程设计，所有的 FMEA FMEA 都关注都关注 设计。设计。为确保顾客满意，为确保顾客满意，FMEA FMEA 是对设计过程的完善。是对设计过程的完善。 FMEA FMEA 是用现行的技术对风险进行评估与分析的一种方法，是用现行的技术

6、对风险进行评估与分析的一种方法， 其目的在于清除风险或使其减少至一个可以接受的程度，其目的在于清除风险或使其减少至一个可以接受的程度， 其中对用户（顾客）利与弊也必须加以考虑。其中对用户（顾客）利与弊也必须加以考虑。 二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（2/242/24）5二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（3/243/24）3 3、FMEA FMEA 的特点：的特点： 失效还未产生，可能会发生，但不一定会发生；失效还未产生，可能会发生，但不一定会发生； 分析时机：在产品图纸设计或制造过程开发阶段之前开始；分析时机：在产品图纸设计或制造过程开发阶段之前开始； 合作：合作

7、：FMEAFMEA分析小组由各种有经验和专业知识的人员组成；分析小组由各种有经验和专业知识的人员组成； FEMA FEMA 分析的文件：分析的文件： 记录专用表格；记录专用表格； 作为动态文件使用；作为动态文件使用； 按照过程按照过程/ /产品产品/ /服务寿命周期期间要求更改。服务寿命周期期间要求更改。 核心：预防核心：预防（是事前的预防行为，不是事后的纠正措施）（是事前的预防行为，不是事后的纠正措施）； 对潜在失效模式的风险和后果进行评定；对潜在失效模式的风险和后果进行评定； 指导贯穿于整个过程、产品和服务周期。指导贯穿于整个过程、产品和服务周期。64 4、FMEA FMEA 的目的：的目

8、的： 1) 1)、认可并评价产品认可并评价产品/ /过程中潜在失效以及该失效的后果；过程中潜在失效以及该失效的后果； 2) 2)、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； 3) 3)、将全部过程形成书面文件。将全部过程形成书面文件。 FMEA FMEA 是是一个提高产品质量的过程，利用企业员工的知识和创造一个提高产品质量的过程，利用企业员工的知识和创造 潜力，来确定产品和过程的关键特性和重要特性（即：产品和潜力，来确定产品和过程的关键特性和重要特性（即：产品和 过程特殊特性），并确认和评估可能的失效及其严重程度。过程特殊特性），并确认和评估可能的失效

9、及其严重程度。 新开发的产品；新开发的产品； 更改的产品；更改的产品； 生产和装配工序；生产和装配工序； 复杂的系统；复杂的系统； 检查如硬件与软件之间重要界面在功能上的互相依赖情况。检查如硬件与软件之间重要界面在功能上的互相依赖情况。 通过改变设计或加强制造过程控制以减少失效的数量，甚至防通过改变设计或加强制造过程控制以减少失效的数量，甚至防 止这些失效的发生。止这些失效的发生。二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（4/244/24）7二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（5/245/24） FMEA FMEA 主要是将其作为一种控制工具或风险主要是将其作为一种控制工具或

10、风险 分析方法或管理工具运用在下列活动中：分析方法或管理工具运用在下列活动中： 1 1）产品和制造过程设计控制；）产品和制造过程设计控制； 2 2）生产计划；）生产计划； 3 3）制造过程控制；）制造过程控制； 4 4）供应商的评估及其质量保证；）供应商的评估及其质量保证； 5 5）冒险分析；）冒险分析； 6 6）风险分析；）风险分析； 7 7）召回产品的评估；）召回产品的评估； 8 8）顾客运用；）顾客运用； 9 9）说明书和警告标签；）说明书和警告标签； 1010）售后服务和保修；）售后服务和保修； 1111）工程更改通知；）工程更改通知； 1212）制造过程的差异等。）制造过程的差异等。

11、 85 5、FMEA FMEA 的发展历史（的发展历史（1/31/3）：）： FMEAFMEA的前身是的前身是FMECAFMECA（故障模式影响及危害性分析），在故障模式影响及危害性分析），在19501950年由格鲁曼飞机年由格鲁曼飞机 提出，主要是对飞机主控系统进行失效分析。提出，主要是对飞机主控系统进行失效分析。 19571957年波音与马丁公司正式编制年波音与马丁公司正式编制FMEAFMEA的作业程序，并将其列在其工程手册中。的作业程序，并将其列在其工程手册中。 6060年代初期，美太空总署将年代初期，美太空总署将FMECAFMECA成功的应用于太空计划，美军也同时开始应成功的应用于太空

12、计划，美军也同时开始应 用用FMECAFMECA技术，并于技术，并于19741974年出版年出版MIL-SID-1629 FMECAMIL-SID-1629 FMECA作业程序。作业程序。 6060年代中期，开始于航天业（阿波罗计划），最初多少起了净室文件的作用。年代中期，开始于航天业（阿波罗计划），最初多少起了净室文件的作用。 19701970年晚期，汽车工业将年晚期，汽车工业将FMEAFMEA作为在对其零件设计和生产制造的评审项目中的作为在对其零件设计和生产制造的评审项目中的 一部分。一部分。 19721972年，年，NAAONAAO正式采用正式采用FMEAFMEA作为可靠度计划使用；发展

13、阶段：不断地完善文件作为可靠度计划使用；发展阶段：不断地完善文件 及作为自我检查的工具。及作为自我检查的工具。 19741974年，美海军制定年，美海军制定舰艇装备舰艇装备的标准的标准Mil-Std-1625Mil-Std-1625 “实行实行舰艇装备舰艇装备失效模式失效模式 及后果分析的程序及后果分析的程序”，这使，这使FMEAFMEA第一次有机会进入军用品供货商界；发展阶第一次有机会进入军用品供货商界；发展阶 段：有组织的可靠度程度。段：有组织的可靠度程度。二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（6/246/24）95 5、FMEA FMEA 的发展历史（的发展历史（2/32/3）

14、：）： 1976 1976年，美国国防部采用年，美国国防部采用FMEAFMEA来作为领导军队服务的研发及后勤工作的标准；调来作为领导军队服务的研发及后勤工作的标准；调 整阶段：虽然只强调设计面。整阶段：虽然只强调设计面。 19801980年，年，FMEA FMEA 被修改为被修改为 MIL-SID-1629AMIL-SID-1629A，并延用至今。并延用至今。 19801980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEAFMEA成为降成为降 低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的5

15、00500多家公司扩展到其供应商。多家公司扩展到其供应商。 19851985年由国际电工委员会（年由国际电工委员会（IECIEC）参考参考MIL-SID-1629AMIL-SID-1629A加以部分修改而出版加以部分修改而出版FMECAFMECA 国际标准（国际标准（IEC812IEC812）。）。 1988 1988年：美运输部的联邦航空管理局发表通告要求所有航空系统的设计及分析均年：美运输部的联邦航空管理局发表通告要求所有航空系统的设计及分析均 使用使用FMEAFMEA。 1989 1989年：美健康与人类服务部颁发年：美健康与人类服务部颁发“生产质量保证计划生产质量保证计划”（FDA90

16、4236FDA904236）；）；FMEAFMEA 被要求用于设施资格认可。被要求用于设施资格认可。 19901990年：美汽油协会建议将年：美汽油协会建议将FMEAFMEA溶于设计之中（溶于设计之中（ANSI Z21.64 and Z21.47ANSI Z21.64 and Z21.47）。）。美美 铁道业建议用铁道业建议用 FMEA FMEA 来提高火车车厢的安全性。来提高火车车厢的安全性。ISO9000ISO9000建议用建议用FMEAFMEA作设计检讨。作设计检讨。 19911991年：年：ISO9000ISO9000系列改版后建议用系列改版后建议用FMEAFMEA来提高产品及过程的设

17、计。来提高产品及过程的设计。 二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（7/247/24）10二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（8/248/24）5 5、FMEA FMEA 的发展历史（的发展历史（3/33/3）：）： 19931993年：美健康与人类服务部的年：美健康与人类服务部的FDAFDA（食品与药品管理局）计划将目前的食品与药品管理局）计划将目前的GMPGMP利利 用可靠性工具改变成综合性的研发文件；如：用可靠性工具改变成综合性的研发文件；如：FMEAFMEA及及FTAFTA，来提高产品安全性及来提高产品安全性及 顾客的保护。顾客的保护。 19931993年，包括美

18、国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的美汽车工业行动集年，包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的美汽车工业行动集 团（团（AIAGAIAG）组织编制和采用了组织编制和采用了FMEAFMEA参考手册。参考手册。 19941994年，年，FMEA FMEA 成为成为 QS-9000 QS-9000 体系证书获得的不可缺少的一部分。体系证书获得的不可缺少的一部分。QS-9000 QS-9000 是是 一个自发性项目，是由美国三大汽车公司（克莱斯勒、福特及通用）组成的供一个自发性项目，是由美国三大汽车公司（克莱斯勒、福特及通用）组成的供 应商质量要求特别工作组制定的。应商质量要求特别工作组制定的

19、。 19951995年：美海军工作队将年：美海军工作队将FMEAFMEA运用于运用于20102010项目的后勤支持计划。项目的后勤支持计划。 19961996年：美年：美FDA GMPFDA GMP（如今的质量体系规定）更新后，结合设计控制及规定作风如今的质量体系规定）更新后，结合设计控制及规定作风 险分析；如险分析；如FMEAFMEA。 ISO9004 ISO9004 第第8.58.5节将节将FMEAFMEA作为设计评审之要项。作为设计评审之要项。 CECE标志，以标志，以FMEAFMEA作为安全分析方法。作为安全分析方法。 ISO14000ISO14000，以以FMEAFMEA作为重大环境

20、影响面来作为其分析与改进的方法。作为重大环境影响面来作为其分析与改进的方法。 116 6、FMEA FMEA 的原则（的原则（1/21/2）：）： FMEAFMEA是一种指导产品研究与开发的技术工具，它针对市场是一种指导产品研究与开发的技术工具，它针对市场/ /顾客的需求，符合一顾客的需求，符合一 套制度、一种产品或一个项目的主要范围套制度、一种产品或一个项目的主要范围/ /目的并进一步对各项选择加以平衡。目的并进一步对各项选择加以平衡。 FMEAFMEA可以于研究与开发阶段做为控制工具和冒险分析工具加以运用。可以于研究与开发阶段做为控制工具和冒险分析工具加以运用。FMEAFMEA可以当可以当

21、 作过程规划工具、过程控制工具、供作过程规划工具、过程控制工具、供应应商质量保证工具、应用工具、服务工具商质量保证工具、应用工具、服务工具 （说明书及警告标签）。（说明书及警告标签）。FMEAFMEA最好的特性是可以将所有工程、操作、质量、服务最好的特性是可以将所有工程、操作、质量、服务 方面工作效果结合为一体。方面工作效果结合为一体。 FMEAFMEA是一门学科是一门学科、一种制造方法一种制造方法、一个过程及现存的文件。它能帮助工程师、管一个过程及现存的文件。它能帮助工程师、管 理人员、科学家们，根据产品的功能特性加以创新。它是能找出有关产品潜在问理人员、科学家们，根据产品的功能特性加以创新

22、。它是能找出有关产品潜在问 题的一个系统化的过程，而这些潜在问题可能是由于明确任务、设计意图和定功题的一个系统化的过程，而这些潜在问题可能是由于明确任务、设计意图和定功 能的定义、设计平衡、产品的设计、产品制造、产品应用或现场产品服务而造成能的定义、设计平衡、产品的设计、产品制造、产品应用或现场产品服务而造成 的。的。FMEA FMEA 与产品设计、过程开发、采购及供货商质量、下游应用和现场服务等，与产品设计、过程开发、采购及供货商质量、下游应用和现场服务等， 都始终有着互动的关系。都始终有着互动的关系。 二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（9/249/24）126 6、FMEA

23、FMEA 的原则（的原则（2/22/2）：）： 除了工业制造方面外，除了工业制造方面外，FMEA FMEA 这种集中处理方法也可运用于服务业，如：银行业这种集中处理方法也可运用于服务业，如：银行业 务、高速公路务、高速公路/ /桥梁维护、港务运作、设备维护及服务项目规划、军队作业、和桥梁维护、港务运作、设备维护及服务项目规划、军队作业、和 保安服务等等。保安服务等等。FMEAFMEA也可成功运用于军队后勤计划工作，如：美国海军也可成功运用于军队后勤计划工作，如：美国海军20102010计计 划（海上操作演习划（海上操作演习 ）。）。 FMEA FMEA 是有结构、有指引为一个流程，用来找出在完

24、成预计的功能时潜在的失效是有结构、有指引为一个流程，用来找出在完成预计的功能时潜在的失效 和可能的失效原因（然后消除），以及确定失效影响的它们（然后消除其影响的和可能的失效原因（然后消除），以及确定失效影响的它们（然后消除其影响的 后果）。后果）。 FMEAFMEA应在产品周期的前期可行阶段实施。要使应在产品周期的前期可行阶段实施。要使FMEAFMEA的好处充分体现唯有其在设计的好处充分体现唯有其在设计 效果、设计选择、折中设计（平衡设计）和制造过程规划中充当引导工具。当产效果、设计选择、折中设计（平衡设计）和制造过程规划中充当引导工具。当产 品一确定就开始进行品一确定就开始进行FMEAFME

25、A的那就相当好了。的那就相当好了。 一项合格的一项合格的FMEAFMEA工作是产品生命周期的一份活生生的文件。一个产品的工作是产品生命周期的一份活生生的文件。一个产品的 FMEA FMEA 反反 映了产品最近动态及设计（更改）层面。一项过程的映了产品最近动态及设计（更改）层面。一项过程的 FMEA FMEA 应反映出生产现场目应反映出生产现场目 前或规划中的制造过程。最新的应用前或规划中的制造过程。最新的应用FMEAFMEA和服务和服务FMEAFMEA在方法上的要求是一样的。在方法上的要求是一样的。 二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（10/2410/24）13二、二、FMEA F

26、MEA 概要介绍（概要介绍（11/2411/24）7 7、FMEA FMEA 的分类（的分类（1/21/2）：）： 产品产品 FMEAFMEA（即：设计即：设计 FMEA,FMEA,也叫做也叫做 D-FMEAD-FMEA）：）： 针对产品，重点分析由设计缺陷引起的产品潜在失效模式。针对产品，重点分析由设计缺陷引起的产品潜在失效模式。 如：如： 1 1 系统系统 1.1 1.1 附属系统附属系统 1.2 1.2 附属装配附属装配 1.3 1.3 部件部件/ /零件零件 1.4 1.4 原料原料 1.5 1.5 特性特性/ /特质特质 过程过程 FMEAFMEA（也叫做也叫做 P-FMEAP-FM

27、EA）：）： 针对制造过程，重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在产品失效模式。针对制造过程，重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在产品失效模式。 如：如： 2 2 过程过程/ /流动过程流动过程 2.1 2.1 顺序顺序/ /过程的步骤过程的步骤 2.2 2.2 设备设备/ /机器机器 2.3 2.3 工具工具/ /装置装置/ /夹具夹具 2.4 2.4 操作者操作者 2.5 2.5 制造影响的制造影响的 2.6 2.6 材料品质材料品质 147 7、FMEA FMEA 的分类（的分类（2/22/2）：）： 应用应用 FMEAFMEA（也叫做也叫做 A-FMEAA-FMEA）：）： 供应商方

28、面：也叫做上游供应商的供应商方面：也叫做上游供应商的FMEAFMEA，主要针对供应商的设计和制造主要针对供应商的设计和制造 过程以便维持企业的产品所需要的关键过程以便维持企业的产品所需要的关键/ /主要特性。主要特性。 顾客方面：也叫做下游的顾客方面：也叫做下游的FMEAFMEA，主要针对顾客的制造过程。主要针对顾客的制造过程。 服务服务 FMEAFMEA（也叫做也叫做 S-FMEAS-FMEA）：）： 针对：针对：1 1）售后现场服务；）售后现场服务； 2 2）说明书和警告标签；）说明书和警告标签； 3 3）可靠性、维修性、）可靠性、维修性、 服务性、零件可供性、服务人员安排、保修期限和其它

29、有关现场服务活动。服务性、零件可供性、服务人员安排、保修期限和其它有关现场服务活动。 系统系统 FMEAFMEA（也叫做也叫做 S-FMEAS-FMEA）：）： 分析系统与子系统之间的潜在失效模式。分析系统与子系统之间的潜在失效模式。 1 1）、）、针对系统、子系统和部件接口和交互作用；针对系统、子系统和部件接口和交互作用； 接口：子系统之间通过接口直接连接；接口：子系统之间通过接口直接连接； 交互作用：一个子系统的变化可能会引起另一个子系统的变化。交互作用：一个子系统的变化可能会引起另一个子系统的变化。 2 2）、针对项目、功能和失效模式；）、针对项目、功能和失效模式； 用用“树形排列树形排

30、列”方式展示项目、功能和失效模式，可以直观地分析系方式展示项目、功能和失效模式，可以直观地分析系 统、子系统和部件。统、子系统和部件。二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（12/2412/24）15二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（13/2413/24）8 8、FMEA FMEA 共同的因素：共同的因素： 功能框图或过程流程图；功能框图或过程流程图； 产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程要执行的功能是什么？ 产品或过程功能失效的表现是怎样的？产品或过程功能失效的表现是怎样的？ 顾客如何确认失效？顾客如何确认失效？ 失效产生的后果有多严重？失效产生的后果有多严重？ 是

31、什么是什么起因起因/ /机理机理引起的失效？引起的失效？ 真正引起失效结果的可能性是多少？真正引起失效结果的可能性是多少？ 起因起因/ /机理机理是被怎样是被怎样进行进行预防或探测的？预防或探测的？ 失效的预防和探测的效果怎样？失效的预防和探测的效果怎样？ 全部失效风险的总和是全部失效风险的总和是多少多少？ 消除失效的原因消除失效的原因/ /改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么？改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么？16二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（14/2414/24）9 9、为什么要进行、为什么要进行 FMEA FMEA 分析？（分析？（1/21/2） 减少风险和损失

32、，提高产品可靠性；减少风险和损失，提高产品可靠性； 由于策划设计的不足，措施不够，造成产品由于策划设计的不足，措施不够，造成产品/ /过程过程/ /服务失效，给服务失效，给 顾客带来损失。顾客带来损失。 事先花时间很好地进行事先花时间很好地进行FMEAFMEA分析，能够较容易地、低成本地对产品分析，能够较容易地、低成本地对产品 进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失。进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失。 有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价；有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价； 有助于可制造性和装配性的初始设计；有助于可制造性和装配性的初始设计； 设计设计FM

33、EAFMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术；有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术； 为制订试验验证计划、质量控制计划提供正确的、恰当地依据；为制订试验验证计划、质量控制计划提供正确的、恰当地依据； 对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统； 能够发挥集体的经验和智慧；能够发挥集体的经验和智慧； 经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考意见；经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考意见； 是识别特殊特性的重要工具；是识别特殊特性的重要工具； 是现代质量策划的重要工具；是现代

34、质量策划的重要工具； 提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题；提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题； 是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。17二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（15/2415/24）9 9、为什么要进行、为什么要进行FMEA FMEA 分析？（分析？（2/22/2） 因为以下工作的需要：因为以下工作的需要： 1 1）工程创新与突破；）工程创新与突破； 2 2）设计）设计/ /开发、制造、应用、需要的服务（不是想要的服务）；开发、制造、应用、需要的服务（不是想要的服务）；

35、3 3）导入市场时间；）导入市场时间； 4 4）成本；）成本； 5 5）一致的工程）一致的工程/ /平衡设计；平衡设计； 6 6）结合所有工作效果；）结合所有工作效果； 7 7）产品创新与技术领先；）产品创新与技术领先； 8 8）顾客满意及期望；）顾客满意及期望； 9 9）政府法规要求；）政府法规要求； 1010）代理推荐；）代理推荐； 1111）冒险分析；）冒险分析； 1212）法律问题及法庭意见。）法律问题及法庭意见。 所以，道理非常简单：不进行所以，道理非常简单：不进行FMEAFMEA分析，我们担当不起。分析，我们担当不起。 18二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（16/24

36、16/24）1010、FMEA FMEA 的工作架构：（的工作架构：（1/31/3） 1 1）、功能：你要完成什么？）、功能：你要完成什么？ 内容？内容？ 范围？范围？ 目的？目的？ 2 2）、失效模式：两种失效模式）、失效模式：两种失效模式 特定功能操作失效特定功能操作失效 有些你不要的，或有些可能没有的（规格限制）有些你不要的，或有些可能没有的（规格限制） 3 3）、原因：四种可能的原因）、原因：四种可能的原因 与产品设计有关与产品设计有关 与制造过程有关与制造过程有关 与应用或供应商有关与应用或供应商有关 与服务有关与服务有关 19二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（17/2

37、417/24）1010、FMEA FMEA 的工作架构：的工作架构：（2/32/3） 4 4）、效果：）、效果： 设计方面：有三种可能的效果设计方面：有三种可能的效果 对最终产品用户对最终产品用户 对本工程对本工程/ /检讨范围检讨范围 对中间商对中间商 制造过程方面：有两种效果制造过程方面：有两种效果 对产品对产品 对过程（本过程及下游过程）对过程（本过程及下游过程） 5 5）、控制计划：用来帮助设计人员通过所有被认为重）、控制计划：用来帮助设计人员通过所有被认为重 要区域的一致的工程效果来取得沟通帮助的工具。要区域的一致的工程效果来取得沟通帮助的工具。 20二、二、FMEA FMEA 概要

38、介绍（概要介绍（18/2418/24）1010、FMEA FMEA 的工作架构：（的工作架构：（3/33/3） 6 6）、当前控制：）、当前控制： 你（对现有设计）做了什么？或你（对将来设计）会做什么以你（对现有设计）做了什么？或你（对将来设计）会做什么以 用来评估，消除或减少风险发生？用来评估，消除或减少风险发生？ 避免原因发生避免原因发生 提早确定问题存在提早确定问题存在 减少后果及影响减少后果及影响 7 7）、风险评估：）、风险评估： 将频度（将频度（O O）、）、探测度（探测度（D D）和严重度（和严重度（S S）的结果综合并做风险的结果综合并做风险 评估。评估。 用用RPNRPN（风

39、险顺序数）表示：风险顺序数）表示： RPN RPN （O O）（）（D D）（）（S S） 8 8）、）、建议改善措施：无论你对总体风险评估满意与否，你都应写出计划。建议改善措施：无论你对总体风险评估满意与否，你都应写出计划。 9 9）、根据建议的改善措施，你做了什么？）、根据建议的改善措施，你做了什么？ 21二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（19/2419/24）1111、FMEA FMEA 与与 FMA FMA 的区别的区别 1 1）、失效模式分析（）、失效模式分析（FMAFMA）的概念和定义：的概念和定义： 失效模式分析（失效模式分析（Failure Mode Analys

40、is:Failure Mode Analysis:简称简称 FMAFMA）：）：指用来分析指用来分析 当前和以往过程的失效模式数据，以防止这些失效模式将来再发生当前和以往过程的失效模式数据，以防止这些失效模式将来再发生 的正式的结构化的程序。的正式的结构化的程序。FMAFMA是一种事后的纠正行为。是一种事后的纠正行为。 2 2）、）、FMEA FMEA 潜在的失效模式及后果分析，是潜在的失效模式及后果分析，是“事前的预防措施事前的预防措施”。 关键词：潜在的关键词：潜在的 失效还没有发生失效还没有发生 可能发生可能发生 但不一定会发生但不一定会发生 “ “核心核心”集中于：预防集中于：预防 处

41、理预计的失效，其原因及后果处理预计的失效，其原因及后果/ /影响影响 主要工作：风险评估主要工作：风险评估 潜在失效模式的后果影响潜在失效模式的后果影响 FMEA FMEA 开始于产品设计和制造过程开发活动之前，并指导贯穿实开始于产品设计和制造过程开发活动之前，并指导贯穿实 施于整个产品周期施于整个产品周期 3 3）、）、FMA FMA 失效模式分析，是失效模式分析，是“事后的纠正措施事后的纠正措施”。 关键词：失效关键词：失效 已实际发生已实际发生 100% 100% 既成事实既成事实 “ “核心核心”集中于：诊断集中于：诊断 处理已知的失效处理已知的失效 FMA FMA 在生产或范围内实施

42、，指引的是开发和生产在生产或范围内实施，指引的是开发和生产 22二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（20/2420/24）1212、预防与探测的概念：预防与探测的概念： 1 1）、预防）、预防 预防潜在失效模式以免发生预防潜在失效模式以免发生 强调避免原因发生，提早探测强调避免原因发生，提早探测 2 2）、探测）、探测 识别或探测已发生的失效识别或探测已发生的失效 重点在于对已出现的失效的识别技巧或探测方法重点在于对已出现的失效的识别技巧或探测方法 探测有怀疑是重要问题探测有怀疑是重要问题 记住记住 要探测的问题已经存在，如果此项不符合的要探测的问题已经存在，如果此项不符合的 成本

43、已经发生，则有部门成本已经发生，则有部门/ /人员要承担责任。人员要承担责任。 FMEAFMEA是一种预防方法也是一种探测的方法。它是两种概念是一种预防方法也是一种探测的方法。它是两种概念 的结合体，以便使产品在整个生命周期中运作更好。的结合体，以便使产品在整个生命周期中运作更好。 23二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（20/2420/24）1313、FMEA FMEA 的功能和用途：的功能和用途： 阶阶 段段功功 能能 和和 用用 途途1 1设计阶段设计阶段 发掘所有可能之失效模式发掘所有可能之失效模式 依现有的技术进行设计变更依现有的技术进行设计变更 必要时，采用可靠性高的零

44、组件必要时，采用可靠性高的零组件2 2开发阶段开发阶段 明确把握失效的原因，并实施适当的纠正明确把握失效的原因，并实施适当的纠正 零件安全之放宽确认零件安全之放宽确认 产品寿命、性能、强度等确认产品寿命、性能、强度等确认3 3制造阶段制造阶段 利用工程设计，进而改善过程中的弱点利用工程设计，进而改善过程中的弱点 利用利用FMEAFMEA之过程，制订必要的过程操作标准之过程，制订必要的过程操作标准4 4顾客抱怨阶段顾客抱怨阶段 不同环境产生的失效，以不同环境产生的失效，以FMEAFMEA进行解决进行解决 不同使用方法产生的失效，以不同使用方法产生的失效，以FMEAFMEA进行解决进行解决24(1

45、)项目名称(4)过程责任部门(6)FMEA编号(2)车型年/类型(5)关键日期页码1 页 共(7)编制(3)核心小组(8)FMEA编制日期2000.7.8修订日期(22) 采取的措施23S24O Alex2000.11.6(20) 建议措施(21)责任及目标 完成日期措施结果13级别车窗摇杆轴/A3905123-22ZX-CitronCherry, Webster, Mervin, Justin, Roy, Parker, Alex,TonyMach-12000-12-1818探测度19风险顺序数（16）现行过程控制预防F001过程功能(9) 要求(10)潜在失效模式(11)潜在失效后果(17

46、)现行过程控制探测(14)潜在失效起因/机理15频度12严重度系统会系统会有哪些有哪些功能、功能、特性？特性？需要什需要什么条么条件？件？会产生哪些失会产生哪些失效或发生哪些效或发生哪些错误？错误？无功能？无功能？功能过强？功能过强？功能降级？功能降级？功能间歇？功能间歇？非预期功能？非预期功能？发生失效或错发生失效或错误会有什么后误会有什么后果？顾客非常果？顾客非常不满意？不满意？有多有多糟糟糕？糕？那些失效或错那些失效或错误是什么起因误是什么起因/机理造成的？机理造成的？发发生生的的频频率率有有多多大大？采用的检测方法采用的检测方法能检测出失效的能检测出失效的几率有多大？几率有多大？我们能

47、做什么？我们能做什么？ 设计更改；设计更改； 过程更改；过程更改； 特殊控制；特殊控制； 修订标准修订标准/程序或作程序或作 业指导书。业指导书。1414、FMEA FMEA 的的逻辑分析顺序逻辑分析顺序： 二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（21/2421/24）25二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（22/2422/24）1515、DFMEA DFMEA 与与 PFMEA PFMEA 的关系的关系： 1 1）、）、产品设计部门的下一道工序是制造过程设计，产品设计产品设计部门的下一道工序是制造过程设计，产品设计 应充分考虑可制造性与可装配性问题，由于产品设计中应充分考

48、虑可制造性与可装配性问题，由于产品设计中 没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能 造成制造失效模式的发生。造成制造失效模式的发生。 产品设计产品设计 FMEA FMEA 不能依靠过程检测作为控制措施。不能依靠过程检测作为控制措施。 2 2）、）、PFMEA PFMEA 应将应将DFMEADFMEA作为重要的输入，对作为重要的输入，对 DFMEA DFMEA 中标明的中标明的 特殊特性也必须在特殊特性也必须在 PFMEA PFMEA 中作为重点分析的内容。中作为重点分析的内容。 26二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（23/2

49、423/24）2020、 FMEA FMEA 与与 APQPAPQP、CPCP、PPAPPPAP、MSAMSA和和SPCSPC的关系：的关系： 第一阶段第一阶段 第二阶段第二阶段 第三阶段第三阶段 第四阶段第四阶段 第五阶段第五阶段 计划和计划和 产品设计产品设计 过程设计过程设计 产品和产品和 反馈、评定反馈、评定 确定项目确定项目 和开发和开发 和开发和开发 过程确定过程确定 和纠正措施和纠正措施 样件制作样件制作 试生产试生产 批量生产批量生产 PPAP PPAP MSA MSA DFMEA PFMEA SPC SPC DFMEA PFMEA SPC SPC （Ppk1.67) Ppk1

50、.67) （Cpk1.33Cpk1.33） 样件样件CP CP 试生产试生产CP CP 生产生产CPCP 272121、“过程分析（乌龟图）过程分析（乌龟图）”在在 FMEA FMEA 中的运用：中的运用：过程分析（乌龟图）工作表过程分析（乌龟图）工作表注：注：FMEA FMEA 的的“过程分析（乌龟图）过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件二。表中之具体和详细内容的填写请见附件二。二、二、FMEA FMEA 概要介绍（概要介绍（24/2424/24）过程过程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称失效模式及后果分析失效模式及后果分析( ( F M E A )F M E A