程序文件目录-文件控制程序1.docx
《程序文件目录-文件控制程序1.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《程序文件目录-文件控制程序1.docx(92页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、颁布曰期 : 文件编号: ZJW7CX-2017 版本: A/01 分发号: :0受控 非受控 程序文件 编制 审核 批准 浙江文泰食品制造有限公司 2017-1-16 实施日期: 2017-2-16 程序文件目录 程序文件目录 . 1 一、 文件控制程序 . 2 二、 记录控制程序: . 6 三、 应急准备和响应控制程序 . 8 四、 管理评审控制程序 . 12 五、 人力资源控制程序 . 15 六、 基础设施控制程序: . 18 七、 验证和确认控制程序: . 21 八、 纠正及纠正措施控制程序: . 24 九、 不合格和潜在不合格品控制程序: . 27 十、产品撤回控制程序: . 31
2、十 _、内部审核控制程序: . 34 十二、危害分析控制程序: . 38 十三、监视与测量设备控制程序 . . 42 一、 文件控制程序 1. 目的 对与质量、食品安全管理体系运行有关的文件进行控制,保证其适用性、系统性、协调性 和完整性,确保工作现场所使用的相应文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件。 2. 适用范围 适用于组成公司质量、食品安全管理体系的文件。 3. 职责 3.1总经理负责公司质量、食品安全管理体系方针、目标文件、质量手册的批准。 3.2管理者代表负责批准程序文件、作业指导和其他工作文件。 3. 3各职能部门负责本部门工作范围内与质量、食品安全管理体系有关的文件的编写、审
3、 核工作。 3.4行政部是文件的归口管理门,负责文件的标识、发放与回收,存档与管理。 浙江文泰食品制造有限公司 文件编号 ZJWT/CX-00-2017 主题 程序文件目录 共 89页笫 1 页 受控状态: 0受控 非受控 实施日期 2017年 2月 16日 浙江文泰食品制造有限公司 文件编号 ZJWT/CX-00-2017 主题 文件控制程序 共 89页笫 2 页 受控状态: 0受控 非受控 实施日期 2017年 2月 16日 4. 定义 受控文件:是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、食品安全管理活动,应 以受控文件作为依据,任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。
4、5. 工作程序 5.1文件分类、编号和版本标识 5. 1.1质量、食品安全管理体系由管理手册 (包含了质量、食品安全管理体系方针、目标的 附录)、程序文件、工作文件、外来文件、表格和记录五部分组成,分别规定编号规则如下 : a) 管理手册:公司代码 -食品安全体系手册 -年号 如 ZJWT/SC-2017 b) 程序文件:公司代码 -食品安全体系程序文件 -文件序号 -年号 如 ZJWT/CX-XX-2017 c) 工作文件:公司代码 -工作文件 -序号 -年号 如 ZJWT/W卜 XX-2017 d) 外来文件:公司代码 -外来文件 -序号一年号 如 ZJWT/W卜 XX-2017 e) 表
5、格(记录格式 ): 公司代码 -JL-序号 -年号 如 ZJWT/JL-XX-2017 5. 1.2文件的版本与状态:质量、食品安全管理体系文件应标明版本和状态。其格式为 A/0, 其中 A为版本编写, 0为自然数,分别表示版本号和修订状态。 5. 2文件受控状态 5.2.1公司内部使用的质量、食品安全管理体系文件均为受控文件。 5.2.2公司文件管理员针对所有受控文件建立公司受控文件清单,各部门编制本部门的 受控文件清单。受控制文件清单应能体现出程序文件、工作文件和记录之间的支持和引 用关系。 5.2.3公司外部使用的质量、食品安全管理体系文件均不为受控文件。 5. 3文件编制、审核、批准
6、5.3. 1方针、目标和质量手册由管理者代表负责编制并审核,总经理批准颁布实施。 5.3.2程序文件由该程序的归口部门负责组织编写,管理者代表批准。 5. 3. 3工作文件由需求部门负责人组织编制、审核,并由管理者代表批准。 浙江文泰食品制造有限公司 文件编号 ZJWT/CX-00-2017 主题 文件控制程序 共 89页笫 3页 受控状态: 0受控 非受控 实施日期 2017年 2月 16日 5.3.4组织文件编写人员时,应包含到该文件涉及到的职能部门的代表。 5. 4文件的发放、保存和管理 5.4.1质量、食品安全管理体系文件经批准后,原版文件由行政部保存并不得外借。以电 子媒体形式保存的
7、文件和资料应备份和加密保护,防止丢失或损坏。 5. 4. 2文件发放对象由管理者代表根据 文件使用需要批准,保证在文件的使用处有相应的 文件。由公司文件管理员统一复制质量、食品安全管理体系文件,并在文件封面或第一页 按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识,然后发放到各使用部门或相关外部人员,填 写 “ 文件发放 /回收登记表 ” ,由文件使用负责人或其主管签领。文件发放应包括其引用的 表格 (记录格式)。 5.4.3外部人员仅是借阅文件,应由管理者代表批准后,填写文件借阅登记表,由公司 文件管理员统一复制并追踪借阅文件是否按时归还。 5.4.3受控文件清单应适时更新以反映实际。 5. 4. 4
8、文件应 分门别类标识,由使用负责人保存于通风防潮、防蛀、安全的适宜地方 (现场 使用的文件可置于现场,非现场使用的文件指置于行政部),以防文件损坏。任何人不得在 受控文件上乱涂乱画,不准私自外借。应确保文件清晰,易于识别和检索。 5. 4. 5行政部定期对各部门文件保管情况进行检查。在每次内部质量审核前应全面检查各 类在用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。 5. 4. 6因破损或陈旧而需重新领用的文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补 发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件分发号失效,行政部做好相应发放签 收记录。 5. 5文件的更改 5. 5.1文件更改
9、由文件更改申请部门填写文件更改申请表,由原文件编制部门和审核人 审核,经原文件批准人批准后执行更改。 5. 5. 2更改文件的标识:文件更改范围和程度比较小的,如仅更改几行字且涉及面比较窄 时,只更改状态不变动版本,如由 A0变为 A1,修订状态标识的跨度由修改人视修改的大小 而定;对于多次更改或更改范围比较大,则应升级版本号,并将修订状态归 ,如由 A9变 为 B0。 5. 5. 3只需要修订的文件更改,按原文件发放范围发放文件更改申请表,由各文件保管 人负责按文件更改申请表要求对原文件标注更改,并将文件更改申请表附录。对 需要换版的文件更改,执行 5. 3和 5. 4的规定,发放换版后的文
10、件时收回原文件,在原文 件中发放 /回收登记栏注明,执行 5.6的规定。 浙江文泰食品制造有限公司 文件编号 ZJWT/CX-00-2017 主题 文件控制程序 共 89页笫 4页 受控状态: 0受控 非受控 实施日期 2017年 2月 16日 5. 6文件回收、作废与销毁 当文件不适用或文件持有人变动时, 行政部应将相应的文件回收,在原文件中发放 /回收 登记栏注明。回收的文件,需要作废的,由行政部填写文件销毁登记表,应经原批准 人批准后集中销毀。若需要保留时,仅保存原件,同时标明 “ 作废留用 ” ,以防止其非预期 的使用。 5. 7外来文件 5. 7.1国家法律、法规、行业标准以及可能影
11、响公司整体作业的外来文件,由公司行政部 组织各职能部门识别、收集、获取,经总经理批准后,进行编号和受控标识,并按工作需 要进行分发,填写文件分发 /回收登记表。外来文件应编入单独列表受控文件清单, 并在表头注明 “ 外来文 件 ” 。 5.7.2公司员工因工作需要的外来文件,需识别其是否与质量、食品安全管理体系有关, 若有关,转交公司行政部,执行 5. 7.1。 5.7.3行政部和外来文件使用部门应当跟踪外来文件的发展,当外来文件有更新版时,应 进行换版更改,执行 5. 5规定,并更新受控文件清单。 5. 7. 4公司内部不对外来文件进行修订。若外来文件有不适用之处,应在引用该外来文件 的文件
12、中予以说明或编制新的文件予以规范。 5.8文件的使用和评审 文件是活动的依据,应得到完全执行。文件发布后(包括更改)应有很必要的培训,以确 保人员对文件的理解。 文件管理和使用部门都可在工作中、内部审核和管理评审会议上提出对现有质量、食品安 全管理体系文件进行评审,必要时则予以修改。 每次内部审核,应包括审核所有受控文件的有效性,必要时进行修改。 5.9记录的管理 记录是一种特殊的文件,除遵守本程序的适用规定外,还应依据记录控制程序有关规 定执行(如受控分发、修改等)。 6. 相关文件 记录控制程序 7. 相关记录 受控文件清单 文件生命历程表 文件发放 /回收登记表 文件借阅登记表 文件更浙
13、江文泰食品制造有限公司 文件编号 ZJWT/CX-00-2017 主题 文件控制程序 共 89页笫 5页 受控状态: 0受控 非受控 实施日期 2017年 2月 16日 改申请表 文件销毁登记表 二、记录控制程序 : 1. 目的 对质量、食品安全管理体系进行有效的管理,保持产品质量符合要求和质量、食品安全管 理体系有效运行的证据。 2. 适用范围 适用于与质量、食品安全管理体系所有相关的记录。 3. 职责 3.1管理者代表 :负责组织所有质量、食品安全管理体系管理工作。 3. 2各部门:负责本部门质量、食品安全管理体系的正确应用,及日常整理、保存、保护、 审核有关的质量、食品安全管理体系。 3
14、. 3行政部:负责记录控制的检查、督办和定期汇总保管。 4. 定义 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动证据的文件。 记录保存期限:最短的保存期限要求,法律法规或顾客、文件 对记录有保存期要求的,也 应该得到满足。 5. 工作流程 5.1各部门负责本部门记录的编制、填写、收集、保管。 5.2记录的格式和标识: 5. 2.1存在时,应使用管理体系文件规定的格式化记录,可从文件管理人员处获得空白表 格。 5. 2. 2管理体系文件没有规定记录格式的,由各部门负责组织编制,报管理者代表批准, 由文件管理人员备案后使用。 5. 2. 3记录格式的设计、更改,按文件控制程序有关文件更改的规定执行。 5
15、. 2. 4记录的标识,包括记录名称、记录表格编号(按文件控制程序执行)、记录的时 间、有关责任人的签名,以及分类识别号一般为顺序号,必要时可标明部门或范围。 5.3记录的填写 5.3.1记录填写要及时、真实、准确、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改,填写时,内 浙江文泰食品制造有限公司 文件编号 ZJWT/CX-00-2017 主题 记录控制程序 共 的 页 笫 6 页 受控状态: 0受控 非受控 实施日期 2017年 2月 16日 容不得遗漏,未发生项应在栏目上用单杠划去。不得用铅笔或红色笔(除非文件规定)做 记录。 5.3.2如因笔误或填写错误要修改,应采用单杠划去,在其上方写上更改后的内
16、容加盖或 签上更改人的印章姓名及日期。修改前的记录应能识别,不得用涂改的方式修改记录。 5.3.3记录应得到部门负责人或相关主管的审核。审核应关注内容是否正确无误,有无明 显的错误字段错误,填写全不全,是否易认。 5.3.4文件有规定时,记录应得到有相应职权的人的批准方为有效。 5.3.5记录的填写、审核、批准人均应手写签名,并签署日期。 5.4记录的管理和跟进 5. 4.1行政部编制公司质量、食品安全管理体系清单,列明所有格式化的记录,并 规定 记录的保存部门和保存期限,并附上原始样本。 5. 4. 2在记录使用期内,各部门必须把所有记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、 干燥的地方,所有
17、的记录保持清洁、字迹清晰,各部门按规定的期限保存记录。行政部至 少应每季度一次地对已过使用期限的记录归档集中保存, 5. 4. 3行政部应至少每年一次检查各部门记录的使用、管理情况。 5.4.4超过保存期或无参考价值的记录应清点登记,编写报告,经总经理同意后销毁。超 过保管期限仍需留用的,应另夹另柜存放并标识。 5.4.5记录是一种特殊的文件,应遵守文件控制程序中的要求,包括使用、借阅、批 准、保存和保护、修改、销毁等。记录无发放要求。 5. 4. 6记录的发放和传递按记录的填制或签字要求执行。与记录无关的人员查阅记录应得 到管理者代表批准。 5.4.7当规定记录的文件没有具体规定时,记录的最
18、先签发部门负责跟进记录的填制,直 到与其有关的活动全部完成,且记录得到妥善处理和管理。 6. 相关文件 文件控制程序 7. 相关记录 质量、食品管理体系记录清单 浙江文泰食品制造有限公司 文件编号 ZJWT/CX-00-2017 主题 记录控制程序 共 89页笫 7页 受控状态: 0受控 非受控 实施日期 2017年 2月 16日 浙江文泰食品制造有限公司 文件编号 ZJWT/CX-00-2017 主题 应急准备和响应控制程序 共 的 页 笫 8页 受控状态: 0受控 非受控 实施日期 2017年 2月 16日 三、应急准备和响应控制程序 1、 目的 建立应急状况的识别和响应机制,确定可能影响
19、食品安全的潜在事故和紧急情况,制订相 应的预案,在应急状况发生时做出有效的响应,防止和解决可能伴随的食品安全影响。 2、 范围 适用于公司所有的仓库、生产和服务场所及过程中出现的事故和紧急情况。 3、 职责 3.1管理者代表负责应急准备的协调和管理。 3.2总经理承担响应的责任。 3.3在应急现场的最高职级的主管负责按本程序做出响应。 3.4各部门按其职责执行本程序规定。 4、 程序 4.1应急状况识别: 管理者代表负责对需要应急准备和响应的可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况识别, 同时识别出这些情况会给食品带来何种危害,并根据公司、社会和环境的变化不断进行完 善。 应考虑的应急状况包括:
20、a) 突然停水 . 清洁工序的质量无法保证和食品制作无法继续进行; b) 火灾发生:影响加工或服务的环境卫生不符合要求; c) 传染病流行:食物和员工有可能成为传染病的传播途径: d) 地震、台风、洪水等天灾 . 影响加工或服务资源的完整性,从而影响食品危害控制措施 的有效性; e) 突然停电:由电力支持的正在运作的设施设备停止工作,可能导致原料、半成品和成品 的变质。 f) 食物中毒:本公司服务的人群中出现食物中毒情况,可能不是孤立的事件,采用本公司 服务的所有人都面临着风险。 g) 有害物泄漏:掺杂食品,增加食品中的安全危害。 h) 食品供应链的突变:供方的质量事故或供应的中断、运输贮存和
21、分销等合作伙伴的突然 改浙江文泰食品制造有限公司 文件编号 ZJWT/CX-00-2017 主题 应急准备和响应控制程序 共 89页笫 9页 受控状态: 0受控 非受控 实施日期 2017年 2月 16日 变等会导致公司食品危害的变化。 4.2制定应急预案 管理者代表应针对识别出的可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况预先制定应对措施。 可考虑的应对措施包括: a) 突然停水:停止在本食堂的作业,隔离未完成制作的原料或中间品送到邻近的食堂制作 食品供应,或就近采购食品保证供应。二者都必需满足管理体系的控制要求。直至恢复正 常供水。恢复正常供水后对现场和设备、工器具重新清洗消毒,对水质要重新评价,
22、合格 后才进行正常生产。 b) 火灾发生:立即停止一切作业,按消防管理要求控制火情,必要时报警处理;火扑灭后 应清理现场,对现场和设备、工器具重新清洗消毒,确定设施、设备和工器具满足了管理 体系的要求后才能恢复生产。灾后应确保火灾原因已经完全消除。 c) 传染病流行:在本体系要求的基础上,按当地疾病防控机构指引应对。 d) 地震、台风、洪水等天灾:天灾发生时应遵守有关防灾措施。灾后应在确定设施、设备 和工器具满足了管理体系要求后才能恢复生产,并重新考虑是否要进行食品安全体系的再 设计。 e) 突然停电:停电将影响冷藏设备运作,在停电期间,冷藏保存的食品或原 料的保质期应 缩短,在化冰后执行常温
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 程序 文件 目录 控制程序
限制150内