赛隆药业：2021年年度报告摘要.PDF

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1、赛隆药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 1 证券代码：002898 证券简称：赛隆药业 公告编号：2022-021 赛隆药业集团股份有限公司赛隆药业集团股份有限公司 20212021 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。 非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 董事

2、会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1 1、公司简介、公司简介 股票简称 赛隆药业 股票代码 002898 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张旭 谭海雁 办公地址 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路47号光大国际贸易中心二层西侧 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路47号光大国际贸易中心二层西侧 传真 0756-3352738 0756-3352738 电话 0756-3882955 0756-3882955 电子信箱 irsl- irsl- 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介

3、1主营业务 公司属医药制造业，秉承“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业，主要产品包括注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（） 、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等，涵盖心脑血管、神经、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。 报告期内，公司全资子公司取得了注射用艾

4、司奥美拉唑钠药品注册证书 ，标志着公司基本实现质子泵抑制剂品种全覆盖。 同时截止公告披露日， 公司新增氨甲环酸注射液5ml:0.5g规格、 注射用帕瑞昔布钠20mg规格、 米力农注射液10ml:10mg规格，公司产品结构得到进一步优化。 报告期内，公司持续跟进药品审评动态，大力推进一致性评价工作。截至公告披露日，注射用胸腺法新、注射用替加环素、注射用奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、氨甲环酸注射液、米力农注射液通过了仿制药一致性评价，公司产品在终端市场准入推广中将获得政策上的竞争优势。 赛隆药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 2 报告期内，公司继

5、续加大药品研发投入。完成注射用右旋兰索拉唑期临床及20mg规格补充研究；完成重组人源胶原蛋白功能敷料贴、医用创面敷料贴、医用皮肤修复贴等二类或三类医疗器械研究申报。 报告期内，公司积极适应国家药品集中带量采购政策，阿加曲班注射液、氨甲环酸注射液独家中标黑龙江省 “八省二区”省际联盟药品集中带量采购，注射用替加环素中标福建省药品集中采购，门冬氨酸鸟氨酸注射液独家中标鲁晋省际联盟带量集采。 2主要产品 报告期内， 公司主要生产、 销售及拥有生产批文的原料药品种8个， 制剂品种16个， 其中8个品种通过仿制药一致性评价，14个品种被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021版） 。

6、公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下： （1）制剂产品 序号序号 产品名称产品名称 规格与剂型规格与剂型 适应症适应症 备注备注 1 注射用艾司奥美拉唑钠 40mg注射剂 主要适用于:1.作为当口服疗法不适用时， 胃食管反流病的替代疗法；2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者 （胃镜下Forrest分级IIc-III） ；3.用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险；4.预防重症患者应激性溃疡出血。 已通过仿制药一致性评价 2 门冬氨酸鸟氨酸注射液 10ml:5g注射剂 主要适用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综合症）引发的血

7、氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。 3 注射用帕瑞昔布钠 40mg/20mg注射剂 用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂前，应评估患者的整体风险。 已通过仿制药一致性评价 4 注射用胸腺法新 1.6mg注射剂 (1)慢性乙型肝炎；(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 已通过仿制药一致性评价 5 阿加曲班注射液 20ml:10m

8、g注射剂 (1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹） 、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善；(2)对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。 6 注射用替加环素 50mg注射剂 主要适用于 18 岁及以上患者在下列情况下 由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括：复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮 肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。 已通过仿制药一致性评价 7 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 2ml：20mg注射剂 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。 8 注射用脑蛋白水解物（） 30mg/60m

9、g注射剂 用于颅脑外伤、 脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善 9 注射用克林霉素磷酸酯 0.6g注射剂 革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病和厌氧菌引起的各种感染性疾病 10 注射用泮托拉唑钠 40mg注射剂 中重度反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡引起的急性上消化道出血 已通过仿制药一致性评价 11 注射用奥美拉唑钠 40mg注射剂 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征 已通过仿制药一致性评价 12 盐酸左氧氟沙星注射液 2ml:0.2g注射剂 治疗或预防由敏感细菌引

10、起的感染，如肺炎、鼻窦炎等 13 米力农注射液 5ml:5mg/10ml:10mg注射剂 适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗 已通过仿制药一致性评价 14 注射用氨曲南 0.5g/1.0g注射剂 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染 15 注射用赖氨匹林 0.9g注射剂 适用于发热及轻中度的疼痛 16 氨甲环酸注射液 5ml:0.25g/5ml:0.5g注射剂 主要用于急性或慢性、 局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血 已通过仿制药一致性评价 （2）原料药产品 赛隆药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 3 序号序号 产品名称产品名称 规格与规格与剂型剂型 1 单唾

11、液酸四己糖神经节苷脂钠 原料药 2 米力农 原料药 3 帕瑞昔布钠 原料药 4 阿加曲班 原料药 5 替加环素 原料药 6 门冬氨酸鸟氨酸 原料药 7 埃索美拉唑钠 原料药 8 氨甲环酸 原料药 3 3、主要会计数据和财务指标、主要会计数据和财务指标 （1 1）近三年主要会计数据和财务指标）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 单位：元 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产 882,784,590.43 813,959,860.22 8.46% 835,978,330.13 归属于上市公司股东的净资产 563,66

12、1,040.56 587,002,441.20 -3.98% 659,024,324.64 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入 247,078,587.51 120,684,285.67 104.73% 293,466,984.61 归属于上市公司股东的净利润 -23,341,400.64 -67,221,883.44 65.28% 27,483,210.02 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -39,328,725.85 -96,049,246.53 59.05% 14,651,322.59 经营活动产生的现金流量净额 35,461,284.13

13、174,690.52 20,199.49% -46,515,325.72 基本每股收益（元/股） -0.1326 -0.3819 65.28% 0.1562 稀释每股收益（元/股） -0.1326 -0.3819 65.28% 0.1562 加权平均净资产收益率 -4.06% -10.80% 6.74% 4.14% （2 2）分季度主要会计数据）分季度主要会计数据 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 68,294,367.60 60,737,213.35 56,393,778.01 61,653,228.55 归属于上市公司股东的净利润 2,063,525.67 7,3

14、52,286.64 2,385,142.21 -35,142,355.16 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,195,584.04 -635,827.36 208,440.63 -40,096,923.16 经营活动产生的现金流量净额 12,261,248.72 -4,168,596.49 -4,158,147.99 31,526,779.89 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 赛隆药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 4 4 4、股本及股东情况、股本及股东情况 （1 1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量

15、及前）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 1010 名股东持股情况表名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 12,384 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 25,049 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 0 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 0 前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 蔡南桂 境内自然人 51.15% 90,016,937 67,512,703 质押 35,510,000 珠海横琴新区赛隆聚智投资有限公司 境内自然人 10.03% 17,650

16、,380 唐霖 境内自然人 5.68% 10,001,882 7,501,411 宁波运胜股权投资中心（有限合伙） 境内非国有法人 0.98% 1,724,000 珠海横琴新区赛普洛投资中心 （有限合伙） 境内非国有法人 0.84% 1,479,717 高华汇丰GOLDMAN, SACHS & CO.LLC 境外法人 0.55% 975,270 珠海横琴新区赛捷康投资中心 （有限合伙） 境内非国有法人 0.54% 956,336 于义明 境内自然人 0.45% 800,000 杨永绪 境内自然人 0.42% 746,550 宗崇华 境内自然人 0.35% 608,419 上述股东关联关系或一致

17、行动的说明 上述股东中蔡南桂先生和唐霖女士系夫妻关系，为本公司实际控制人。蔡南桂先生持有珠海横琴新区赛隆聚智投资有限公司 47.13%股权、持有珠海横琴新区赛普洛投资中心2,487,487 元出资额、持有珠海横琴新区赛捷康投资中心 3,098,264 元出资额。其他股东之间未知是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。 参与融资融券业务股东情况说明（如有） 上述股东珠海横琴新区赛隆聚智投资有限公司股数含有信用证券账户持股数 3540000 股、珠海横琴新区赛普洛投资中心（有限合伙）股数含有信用证券账户持股数 1479717 股、珠海横琴新区赛捷康投资中心（有限合伙）股数含有信用证券账户持股数 956336 股。 赛隆药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 5 （2 2）公司优先股股东总数及前）公司优先股股东总数及前 1010 名优先股股东持股情况表名优先股股东持股情况表 适用 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3 3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况、在年度报告批准报出日存续的债券情况 适用 不适用 三、重要事项三、重要事项 报告期内无重要事项