康泰医学：2021年年度报告.PDF

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1、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文1康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司2021 年年度报告年年度报告2022-0232022 年年 04 月月康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连

2、带的法律责任。公司负责人胡坤公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人(会计主管人会计主管人员员)王迪声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王迪声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 401,796,800 股为基数股为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 3.00 元元（含税含税），送红股送红股 0 股股（含税含税），以

3、资以资本公积金向全体股东每本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10第四节第四节 公司治理公司治理.58第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.73第六节第六节 重要事项重要事项.75第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.88第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.94第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.95第十节第十

4、节 财务报告财务报告.96康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文4备查文件目录备查文件目录一、载有法定代表人签名的 2021 年年度报告原件。二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文5释义释义释义项指释义内容中国证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所证监局指中国证券监督管理委员会河北监管局公司、本公司、集团、康泰医学指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司美国康泰指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的美国全

5、资子公司，CONTECMEDICAL SYSTEMS USAINC.，中文名：康泰医学系统（美国）有限公司德国康泰指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的德国全资子公司，CONTECMEDICAL SYSTEMS GERMANY GMBH，中文名：康泰医学系统（德国）有限公司印度康泰指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的印度全资子公司，CONTECMEDICAL SYSTEMS INDIAPRIVATE LIMITED，中文名：康泰医学系统（印度）有限公司康泰有限指秦皇岛市康泰医学系统有限公司，由秦皇岛市康泰微电子有限公司于 2000年 9 月 26 日更名而来康泰微电子指秦皇岛市康泰微电子有限

6、公司康泰投资指绥芬河市康泰投资股份有限公司，曾用名秦皇岛市康泰投资股份有限公司科泰科技指秦皇岛科泰科技服务有限公司祥瑞海思指北京祥瑞海思健康科技有限公司北京超思、超思指北京超思电子技术有限责任公司国家知识产权局指中华人民共和国国家知识产权局股东大会指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司股东大会董事会指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会监事会指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司监事会公司章程指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司章程报告期指2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日上年同期指2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日康泰医学系统（秦皇

7、岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称康泰医学股票代码300869公司的中文名称康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司公司的中文简称康泰医学公司的外文名称（如有）Contec Medical Systems Co.,Ltd公司的法定代表人胡坤注册地址秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号注册地址的邮政编码066004公司注册地址历史变更情况无办公地址秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号办公地址的邮政编码066004公司国际互联网网址电子信箱contec_二、联系人和联系方式二、联系人和联系

8、方式董事会秘书证券事务代表姓名郑敏吕扬联系地址秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号电话0335-80155930335-8015593传真0335-80154220335-8015422电子信箱contec_contec_三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报公司披露年度报告的媒体名称及网址公司年度报告备置地点公司证券部办公室四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文7会计师事务所名称德勤华永

9、会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址上海市黄埔区延安东路 222 号 30 楼签字会计师姓名吴杉 邓娅琳公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间中信建投证券股份有限公司北京市朝阳区安立路 66 号 4 号楼孙泉 刘乡镇2021 年 10 月 20 日2023 年12 月 31 日公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2021 年2020 年本年比上年增减2019 年营业收入（元）908,712

10、,161.621,401,225,344.22-35.15%387,246,694.84归属于上市公司股东的净利润（元）352,353,389.50613,395,380.45-42.56%73,781,193.16归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）342,894,661.79595,170,685.07-42.39%68,330,799.90经营活动产生的现金流量净额（元）4,647,412.40597,733,571.57-99.22%50,218,275.26基本每股收益（元/股）0.881.64-46.34%0.2稀释每股收益（元/股）不适用不适用-不适用加权平均净资产

11、收益率20.90%62.43%-41.53%14.49%2021 年末2020 年末本年末比上年末增减2019 年末资产总额（元）2,789,042,837.152,097,828,321.3832.95%679,202,887.10归属于上市公司股东的净资产（元）1,820,054,476.111,568,824,021.4716.01%583,225,582.47公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第

12、二季度第三季度第四季度营业收入260,008,877.55254,888,471.01204,402,069.95189,412,743.11康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文8归属于上市公司股东的净利润114,813,438.9087,654,385.6585,605,733.9164,279,831.04归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润113,561,399.5684,299,268.5581,760,135.5963,273,858.09经营活动产生的现金流量净额2,435,481.89-11,959,525.2922,445,809.70-8,27

13、4,353.9上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适

14、用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2021 年金额2020 年金额2019 年金额说明非流动资产处置损益 （包括已计提资产减值准备的冲销部分）-43,746.20-1,193.182,549.67计入当期损益的政府补助 （与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）9,740,840.7122,438,907.946,037,224.45除上述各项之外的其他营业外收入和支出-131,549.37-1,164,19

15、2.06-159,082.50非流动资产报废损失-20,295.87-512.82-2,316.32理财产品收益1,582,695.09167,808.22533,852.06减：所得税影响额1,669,216.653,216,122.72961,834.10合计9,458,727.7118,224,695.385,450,393.26-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明康泰医学系统（秦皇岛）股份

16、有限公司 2021 年年度报告全文9 适用 不适用公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文10第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况医疗器械行业是关系人类生命健康的多学科多领域复合交叉的知识密集型、 资金密集型产业， 是一个国家制造业与科学技术发展水平的标志之一。根据国家统计局颁布的国民经济行业分类国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）

17、中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358），根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。（一）全球医疗器械行业发展概况（一）全球医疗器械行业发展概况作为关系人类生命健康的战略性新兴产业， 随着全球居民生活水平的提高和医疗健康意识的增强， 在庞大且稳定的市场需求下，医疗器械行业保持着良好的增长态势。根据World Preview 2018，Outlook to 2024和Evaluate Medtech的数据显示，2009-2019年全球医疗器械行业市场规模年均复合增长率为3.55%。2020年，新冠肺炎疫情在全球范围内爆发，个人防护用品、脉搏血氧

18、仪、监护仪、 呼吸机、医学影像器械等防疫抗疫产品的需求量大幅增加，各国对医疗器械的采购量激增，根据中国医疗器械蓝皮书（2021版）公布的数据显示，2020年全球医疗器械市场规模约为4,935亿美元，同比增长8.96%。进入2021年，疫情呈现扩散蔓延和局部爆发的态势，各国因国情有别，选择了不同的防疫政策，对防疫抗疫产品的需求有所放缓，加之行业产能逐渐恢复，市场需求回归正常，2021年全球医疗器械市场规模约为5,174亿美元，2020-2024年医疗器械行业年均复合增长率预计将达到4.49%。从市场份额来看，美国、欧盟、日本等发达国家和地区医疗器械行业发展时间早、居民消费水平高、健康意识较强，占

19、据了全球约八成的市场份额，需求稳定且已进入市场成熟期。中国、印度、南美以及东南亚等发展中国家发展起步晚、人口众多、医疗卫生系统改善空间大，具有较大的市场潜力，将成为未来全球医疗器械行业发展的主要增长点之一；从产业链来看，目前全球已经形成一条完整的医疗器械产业链，包括了上游的生物医学、电子器件、医用原材料、机械制造等产业，下游的医院、体检中心、实验室、家庭和个人等客户，以及配套的互联网医疗、养老、康复等健康产业；从竞争格局来看，欧美等发达国家掌握着高端技术和市场，占据主导地位。人口红利显著的发展中国家则承担传统的生产制造，由于医疗器械行业进入门槛较高，企业的技术水平与其资本实力紧密相连，在一定程

20、度上形成了相对稳定的竞争格局。（二）我国医疗器械行业发展概况（二）我国医疗器械行业发展概况我国医疗器械行业发展起步较晚，随着经济社会的快速发展、人口老龄化的加剧、居民健康意识的不断提升，市场需求快速增加，加之国家为鼓励医疗器械行业发展，出台了一系列利好政策，推动了该行业蓬勃发展，目前，我国医疗器械行业已经成长为产品门类比较齐全、 创新能力不断增强、 市场需求旺盛的朝阳产业， 根据中国医疗器械蓝皮书 （2021 版） 公布的数据显示，2020年，我国医疗器械市场规模为7,721亿元， 同比增长21.76%，已经成为全球第二大医疗器械市场以及重要的医疗器械生产基地。我国医疗器械行业发展起步晚、基础

21、薄弱，企业规模普遍较小，但发展速度快、产值提升高、发展空间巨大。“十四五”期间，国家对医疗器械行业做了更具前瞻性的规划指导和政策调整，全面支持医疗器械行业做大做强。一方面加强公共卫生体系建设，完善应急体系与基层医疗机构建设，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提高全方位全周期健康服务与保障能力， 更好地满足人民日益增长的医疗卫生健康需求。 另一方面推动医疗器械关键领域突破核心技术， 鼓励企业在介入耗材、康复辅助器具以及更多中高端医疗器械领域解决“卡脖子”的技术问题，打造全球化竞争力。此外，2021年新的医疗器械监督管理条例医疗器械注册管理办法体外诊断试剂注册管理办法等行业相关法律法规及配套文件

22、的修改或出台，也反映出医疗器械在社会生活中的影响不断扩大，地位不断上升。随着社会经济快速发展、 城镇化进程不断加快、 人口老龄化不断加剧、 慢性病发病率不断增加、 医疗健康需求不断释放、医疗保险覆盖率不断提高、医疗器械国产化不断加深，诸多利好因素叠加将推动我国医疗器械行业快速发展，预计“十四五”期间，我国医疗器械行业将持续10%以上的年均复合增长率。（三）公司的行业地位（三）公司的行业地位经过二十余年发展，公司已成为集研发、生产和销售为一体的现代化高新技术企业，拥有从模具注塑、软件烧录、产品康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文11组装生产的完整产业链，形成了较为完备的多

23、元化、多层次自主品牌产品体系。经过长期的研发创新和生产经验积累，公司掌握了大量不同种类产品的核心技术和生产工艺， 部分产品的技术性能已达到了行业领先水平。 作为优秀的民族医疗器械企业之一，在全球疫情持续蔓延的背景下，公司根据市场和客户的需求，不断加大研发、生产和销售力度，保证了产品的技术先进性和质量稳定性，有力地支持了国内疫情防控与国际抗疫合作，树立了良好的国产品牌形象，并在国际市场上取得了较强的竞争优势。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“医疗器械业务”的披露要求（一）主营业务（一）主营业务

24、公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试等多个大类，建立了完善的研发、生产和销售体系，产品广泛用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司充分利用行业良好的成长性及国家产业政策的支持，在不断变化的市场环境下，凭借自身优秀的创新能力、丰富的产品种类、完整的产业链一体化等优势，创造了良好的经营业绩，公司的核心竞争力优势进一步增强，体现出较强的经营韧性。截至报告期末，产品已累计销售至全球150多个国家和地区。公司的营业收入主

25、要来自于主营业务，主营业务收入占销售收入的比例超过99.57%。报告期内，公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。（二）主要产品（二）主要产品公司主要产品的情况如下：产品系列产品系列产品类别产品类别代表产品展示代表产品展示功能功能血氧类血氧类指夹式血氧仪指夹式血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显示数值及棒图。腕式血氧仪手腕式血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显示数值、波形及棒图，支持数据存储及上传。台式血氧仪台式血氧检测设备，检测血氧饱和度、脉率，显示数值、波形及棒图，支持数据存储及上传。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文12手持式血氧仪手持血氧检测设备，检测血氧

26、饱和度、脉率，显示数值、波形及棒图，支持数据存储及上传。可穿戴血氧仪可穿戴检测设备，检测血氧饱和度、脉率、心电、计步、卡路里，睡眠分析，显示数值、波形、棒图及时间，支持数据存储及上传。监护类监护类大型自助体检设备能帮助用户进行健康信息数据的采集，体检项目包括身高、体重、血氧、脉率、心电图、心率、血压、体温、体脂、血糖、尿酸、总胆固醇等，并通过网络将体检数据上传到云平台。可轻松完成心电图、血氧、血压、体温、血糖、身高、体重等生理参数的全面检测，并通过网络将体检数据上传到云平台。便携式体检设备该设备由一体式主机、蓝牙数据采集终端和配件组成，体检参数包含十二导心电、血压（成人、小儿、新生儿三种模式）

27、、血氧、血糖、体温、尿常规等，体检数据可与云平台做对接。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文13具有心电、血氧、血压、体温、血糖、尿常规等多项参数检测功能，体检数据可与云平台做对接。便携式病人监护仪外形小巧，功能完备，携带方便。可为成人、小儿、新生儿全年龄段患者同时监测血压、血氧等生命体征参数。多参数病人监护仪可以监护心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、双通道体温等主要参数。它把参数测量模块功能、 显示和记录输出集于一体，构成一款结构紧凑、轻便的监护仪。它的可更换式内置电池为病人移动提供了方便。睡眠呼吸初筛仪一款腕式睡眠呼吸检查设备，体积小、重量轻；显示血氧值、脉率值、脉

28、搏波形及鼻气流波形。配合分析软件完成患者的氧减指数、 睡眠呼吸紊乱指数等数据的分析，辅助医生依据分析结果对患者的睡眠呼吸暂停综合征严重程度作出判定。心电类心电类心电图机多导联同步采集数据； 以手动/自动的方式记录和显示心电波形；心电波形参数的自动测量以及自动诊断；能够提示电极脱落及缺纸；可切换多种界面语言；病历数据库管理等功能。动态心电图仪动态心电记录盒体积小，操作方便、快捷，采集、存储患者在日常生活状态下连续24-48小时多导联心电波形， 捕捉在常规心电图检查时不易发现的心律失常和心肌缺血。配合动态心电分析软件，实现心律失常分析、起搏器评价、心率变异分析等功能。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限

29、公司 2021 年年度报告全文14心电工作站具有常规十八导、十二导心电、三导向量心电的采集与分析功能，集成频谱心电、QT离散度、向量心电及心室晚电位等十大分析功能，供临床检查使用。便携式心电计在用户发生一过性、短暂性心脏病症时，可使用便携心电计来记录、分析、显示当时用户的心电图表现，捕捉病理性心电波形，为心脏病变的诊断提供有力依据。超声类超声类超声多普勒胎儿心率仪手持式胎儿心率检测设备,可进行胎儿心率显示和胎心音播放。手持式胎儿心率检测设备,可进行胎儿心率显示、胎心率曲线显示和胎心音播放。超声多普勒胎儿监护仪实时监护胎儿心率、 母亲宫缩压力的变化、胎动次数，通过分析其相互关系，为医生判断胎儿健

30、康状况提供依据。笔记本B型超声诊断设备全数字B型超声诊断设备， 利用全数字波束形成技术和高性能的全数字中央处理模块实现高质量的图像显示、电影回放和图像存储，支持多种打印机输出。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文15血压类血压类动态血压监护仪采用示波法测量原理，对患者进行动态血压监测，具备成人、小儿和新生儿测量模式，操作简单、便于携带。配合动态血压分析软件对血压数据进行管理和辅助分析，提供多种趋势图、统计图表显示，计算血压负荷值、变异系数、晨峰血压等参数。臂式电子血压计高清彩色液晶屏显示，提供中英文两种界面，可视性强；全自动血压测量，可适用于成人、小儿和新生儿；参数测量

31、、显示和记录输出集于一体；可选配血氧。分析分析检测类检测类半自动生化分析仪通过对血液和其他体液的分析来测定各种生化指标，结合其他临床资料进行综合分析，可帮助诊断疾病，对器官功能作出评价，并可鉴别病发因子以及决定今后治疗的基准。全自动生化分析仪血细胞分析仪用于定量分析血液细胞，并对白细胞计数结果进行三分类。本分析仪是用于临床检验的仪器。 根据分析结果进行临床判断时，要求医生同时考虑临床检查结果或其它试验结果。本分析仪适用于白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。医用红外体温计一款由两节AAA电池供电的红外体温测量设备，优于传统测温方式，无需接触即可快速测温。适用于人体额温

32、测量，可供家庭和医疗部门测量人体体温使用。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文16特定蛋白分析仪定量分析生物样品中特定蛋白含量的高精度智能化仪器。主要应用于医院临床检验机构对特定蛋白的检测， 特别适用于门诊、急诊、各级医院的需要。荧光免疫定量分析仪定量检测人全血、血清或血浆中CK-MB、cTnI、Myo、CK-MB/cTnI/Myo、D-Dimer、HbA1c、Hs-CRP、NT-proBNP、PCT的含量，检测结果用于临床辅助诊断的高精度智能化仪器。尿液分析仪用于尿液临床检测的高精度智能化仪器，配合专用试纸条测量人体尿液中的PH值、亚硝酸盐、葡萄糖、蛋白质、潜血、酮体

33、、胆红素、尿胆原、尿比重、白细胞、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙等。其他类其他类数字脑电地形图仪检测多导脑电和选配心电的脑电地形图仪，采用电极采集人体脑电信号，经集成放大、A/D转换、微机自动分析、FFT变换，按功率分布用颜色深浅表示，形成脑地形图。动态脑电图仪记录盒体积小，操作方便、快捷，可实现多导联脑电波的同步采集、存储卡采集，采用大容量的存储卡，连续记录时间可达24小时以上，并可回放和分析存储的脑电数据；分析软件界面清晰、明了，操作简单。多参模拟仪能够准确模拟出十二导心电、呼吸、体温和4通道的有创血压。 其中包括30多种心律失常、正常窦性心律、性能检测波、起搏器ST段上升和下降的调整。可

34、产生不同呼吸率、多种阻抗变化的呼吸模拟和多种呼吸暂停模拟。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文17血氧模拟仪通过一种仿真手段，为生产和检验提供血氧饱和度的参考依据。具有血氧饱和度模拟、脉率模拟、灌注度模拟功能、环境光模拟功能、工频干扰模拟、反应时间测试、24种病人状态模拟、多语言切换等功能。无创血压模拟仪是一款多用途检测仪器，具有自动泄露测试、过压释放测试、静态压力测试、7种不同标准的上臂血压模拟、病人状态模拟、新生儿和腕式袖带血压模拟、中英葡三种语言切换等功能。肌电/诱发电位图仪肌电诊断是利用神经及肌肉的电生理特性，以电流刺激神经记录其运动和感觉的反应波；或用针电极记

35、录肌肉的电生理活动，来辅助诊断神经或肌肉疾患的检查设备。压缩式雾化器以空气压缩机驱动的方式，结合文丘里效应将药物雾化供患者吸入。主要用于治疗呼吸系统疾病。网孔式雾化器利用压电换能技术，以超声振荡的方式将药物雾化供患者吸入。主要用于治疗呼吸系统疾病。动脉硬化检测仪无创血流动力学检测设备，用于人体动脉血管结构和功能病变的早期筛查。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文18动态生命体征参数监测仪一次佩戴可同时监测心电、血压、血氧生理参数，可记录存储至少24小时生理参数数据，实现动态心电、动态血压及动态血氧的联合分析检查。亦可对采集数据无线传输，实现心电、血压、血氧等参数的实时监

36、测，适用于心脏康复项目、六分钟步行试验项目。手持式肺功能仪手持式肺功能检测设备， 2.8英寸彩色液晶显示；采用涡轮式采集方式测量用力肺活量FVC等8个参数。主要适用于哮喘、慢阻肺等肺疾病的诊断、疗效评估、家庭日常监测等。肺功能仪台式肺功能检测系统，7英寸彩色液晶屏、电容式触摸屏；涡轮式采集方式，测量用力肺活量FVC、肺活量VC（SVC）和最大分钟通气量MVV等50多项参数。 主要适用于哮喘、慢阻肺等肺疾病的诊断及疗效评估，也适用于术前评价、常规体检等。医用制氧机采用变压吸附制氧原理，直接从空气中制取高浓度氧气。用于对肺心病、老慢支等患者进行吸氧治疗，对缺氧者进行氧疗保健。康泰医学系统（秦皇岛）

37、股份有限公司 2021 年年度报告全文19输液泵容量式输液泵，精准控制输液精度，多种安全报警。适用于医疗机构临床护理的静脉精确输液。呼末CO2监测仪采用NDIR原理，测量呼气末二氧化碳与气道呼吸率。用于监测肺泡通气水平，反映肺循环和肺血流情况。听诊器用于收集和放大从人体心脏、肺部、动脉、静脉、和其他内脏器官发出的声音。（三）主要产品的核心技术情况（三）主要产品的核心技术情况经过二十余年的研发和技术积累，公司掌握了多项产品开发的核心技术与生产工艺，核心技术均为行业内的主流技术，拥有全部的自主知识产权，具有较强的竞争力，短期内被竞争对手替代、淘汰的风险较小，具体情况如下：1、血氧类产品产品主要采用

38、了包括多路稳压数字采集技术、多级调光血氧技术、血氧心电采集技术在内的多项核心技术，相比市场上其他竞品，性能更优越、成本更低、测量结果更精确。2、监护类产品产品主要采用了包括监护仪应用软件技术、多参数监护模块技术、中央监护系统软件技术、插件监护技术、转运监护技术在内的多项核心技术，能够与医疗信息系统无缝对接，实现普通病房、重症监护病房以及高压氧仓的患者生命体征实时监护以及院内、院间监护数据的共享，插件监护可实现监测参数的随意组合和即插即用，转运监护可实现病人转运过程中连续监护，并实现数据整合，为用户提供软硬件结合的技术解决方案。3、心电类产品产品主要采用了电生理信号采集技术、数字滤波技术、数据自

39、动分析技术在内的多项核心技术，除了监测心电波形的常规功能之外，还拥有动态心电图和负荷心电图的心律失常分析、心率震荡、T波电交替、心率减速力等分析功能，并具备自动开启心电记录、高速数据解析与实时绘图、高分辨率图片生成等应用功能，可以为客户提供行业领先的智能心电服务。4、超声类产品产品主要采用自相关技术、数字波束形成技术、全数字中央处理技术、远程实时传输与同步存储等多项核心技术，实现了本地和远程实时高清晰度超声成像，高精度胎心率计算，可为孕期女性提供孕早期、孕中期胎儿胎心监护及围产期母亲胎儿生命体征监测服务。5、健康一体机产品主要采用了自助体检检测技术和带可移动腓电极的心电图电极安放装置等核心技术

40、，能够自动测量心电、血氧、血压等生理数据，通过多种网络传输方式将采集到的数据发送到远程健康数据平台，可实现健康信息的实时记录、数据传输与康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文20健康状况评估。6、分析测试类产品产品主要采用了脉冲数字化建模技术、波形甄别技术、阵列式后分光及光电检测系统、压力自释放的液路系统、双重过滤保护等多项核心技术，可实现与LIS系统的无缝连接，实现数据实时共享。7、远程医疗公司采用了基于物联网的健康管理平台-基层医疗机构软件、 基于物联网的健康管理平台-医师工作站软件、 基于物联网的健康管理平台-服务器端http api接口在内的多项核心技术，搭建了S

41、aaS远程医疗平台，将医疗设备、用户、医生、专家、健康管理师等多方有机的结合在一起， 能够为家庭用户提供健康管理服务以及为基层医疗机构提供远程诊断服务， 通过软件技术实现对个体健康全程监控，同时能够将大型医院的优质医疗资源覆盖到家庭和社区。8、其他产品（1）雾化器类：产品采用自耦变压器升压技术、压电陶瓷电能转换和采集技术、基于压力检测的呼吸识别技术等多项核心技术，保证雾化粒径适中，使性能更优越、产品竞争力更强。（2）压差式肺功能仪类：采用压差流量采集技术、肺功能参数获取技术等核心技术，能够提供专业、高精度的肺功能检查结果。产品具有手持式、便携式、工作站等多种形式，可满足医用、家用等多场景的肺功

42、能检查需求。（3）制氧机类：产品依据变压吸附式制氧原理，采用超声波流量及氧浓度检测技术、多路传感器检测融合处理技术、制氧系统精准切换控制技术等，结合双塔系统均压和反吹控制，实现医用级氧气的制取，制氧效率更高，性能更稳定。（4）输注泵类：产品采用超声波检测技术、应变感应式压力检测技术、步进电机运行状态检测技术等多项核心技术，实现临床高精度静脉输注，运行更稳定，报警系统更完善，产品竞争力更强，有效提高医护人员工作效率。（5）呼末检测类：采用非分光红外检测原理设计的呼末CO2检测设备，设备具有自动大气压力补偿、呼吸通路状态异常判断等功能，响应迅速，检测精准。（四）主要经营模式（四）主要经营模式公司在

43、医疗器械行业深耕多年，根据自身多年的经营管理经验，结合医疗器械主要产品适用对象广泛的特点，形成了现有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式，报告期内，公司主要经营模式未发生重大改变。1、采购模式公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营，公司已经拥有几百家合格供应商，建立起合格供应商档案，且与其保持着稳定的长期合作关系，保证了公司在进行物料采购时不会受到资源或其它因素的限制。公司拥有完整的产业链，主要制造环节均为自主生产，工艺较为成熟，因此在原材料采购、生产和供货上拥有更多的主动权，使得公司具有提高产品质量、优化产品结构、控制成本的能力，2、生产模式公司主要采用按单

44、生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算制定生产计划，每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料，通过销售、生产、采购等部门通力协作实现产品的高效生产。此外，公司还会根据过往销售记录，生产出部分通用半成品以备订单量突然增加时能够快速响应。3、销售模式根据各地区市场的不同，公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场，公司主要采用经销模式，由于公司产品种类丰富，产品适用对象广泛，且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求较高，故采用经销模式，可以充分利用经销商在当地的资源优势，快速开拓境外市场，并节省自身成本；在境内市场，公司主

45、要采用经销、直销相结合，辅以代销的模式，主要通过传统渠道向经销商分销公司产品，再由境内经销商销售给终端用户。针对政府采购项目，公司会直接参与招投标，中标后根据合同规定完成销售；此外，公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外主流电商平台，通过网络渠道向终端客户直接销售产品。4、盈利模式公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。（五）报告期内公司的主要业绩驱动因素（五）报告期内公司的主要业绩驱动因素康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告全文212021年，全球疫情持续蔓延且呈现局部爆发态势，各国选择了不同的防疫政策，疫情进入常态化阶段

46、，行业产能逐渐恢复，市场需求趋于理性，产业链与供应链回归合理。报告期内，公司抓住医疗器械市场扩容的有利时机，不以追求规模扩张为优先目标，专注产品结构调整和深度经营，凭借多年的研发创新、市场营销、品牌价值、产业链等优势，巩固了主业竞争优势以及行业内的市场地位，提升了公司的核心竞争力与中长期盈利能力。报告期内，公司实现营业收入90,871.21万元，同比下降35.15%，归属于上市公司股东的净利润为35,235.34万元，同比下降42.56%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为34,289.47万元，同比下降42.39%。从产品类型来看，全球对防疫抗疫产品的需求出现新的变化。各国对防疫

47、的需求有所降低，因此公司血氧类、分析测试类产品的销售额较上年同期有所下降，分析测试类产品中医用红外体温计产品的销售额降幅较大。患者治疗、监护及康复需求有所增加，因此公司监护类、 超声类、 心电类、 血压类以及心肺功能类等产品的销售额较上年同期均有不同幅度增长， 其中监护类产品同比增长43.5%，超声类产品同比增长19.48%，心电类产品同比增长44.09%，心肺功能类及其他产品同比增长104.37%，产品的市场占有率与用户规模不断提升，公司业务结构更趋合理；从市场份额来看，国内疫情形势趋于平稳，防疫需求降低，境内销售额较上年同期有所下降。欧美发达国家行业产能逐渐恢复，市场需求也趋于理性，因此北

48、美和欧洲地区的销售额有所下降。但凭借产品较高的性价比、 良好的市场基础、 对待客户需求反应迅速等优势， 公司持续挖掘各细分市场潜力， 加大跨境电商销售力度，大力开拓新兴市场，东南亚市场销售额同比增长56%，全球销售市场布局不断优化；从公司内部运营来看，受全球物流和人力成本持续上涨、关键原材料价格波动等诸多不利因素影响，加之公司不再享受部分惠企政策，导致企业经营成本增加。报告期内，公司销售费用、管理费用和研发费用相比上年同期增长14.95%，整体毛利率有所下降但在可控范围内。因此，相比上年同期的高业绩基数，公司的营业收入和净利润均有所下降，但与疫情发生前相比，仍有较大增长，公司已回归健康、良性发

49、展轨道，研发创新能力持续提升，产品种类不断丰富，重点建设项目稳步推进，主业竞争优势得到巩固，资产总额较上年同期增长32.95%，从长期来看，公司的盈利能力具有稳定性和可持续性。（1）报告期内，全球疫情持续蔓延且呈现局部爆发态势，因国情有别，各国防疫政策出现差异化，全球医疗器械市场需求也呈现新变化，防疫产品的需求降低，患者治疗、监护以及康复产品的需求增加，加之疫情在印度、东南亚、南美等国家和地区爆发，市场需求仍维持在较高水平，因此公司血氧仪、监护仪、制氧机等产品仍有较大的需求量。未来，随着疫情逐渐消解，各国将更加重视重症医学、传染病防控、快速检测等公共卫生医疗体系建设，医疗器械及诊疗设备的需求会

50、在未来数年内不断释放，需求将由短期转为长期，公司的盈利能力具有稳定性和可持续性。（2）公司创新能力较强，产品种类丰富，可以为不同层次客户提供具有性价比优势的产品。报告期内，公司结合自身优势与市场运营策略，在对行业和技术发展趋势、市场形势以及同业竞争等因素进行分析研究的基础上不断拓宽产品线。一方面在公司传统优势的血氧类、监护类、血压类、心电类等产品领域，结合业务场景和行业发展趋势调整升级原有产品，不断研发新产品，以更具性价比的产品和更优质的服务打入更多细分市场，在优势业务赛道夯实基础；另一方面，持续关注市场动态获取行业前沿信息，注重对前沿技术的获取与突破，积极布局市场前景好、估值高的成长赛道，在