伟思医疗：南京伟思医疗科技股份有限公司2021年年度报告.PDF

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1、2021 年年度报告 1 / 229 公司代码：688580 公司简称：伟思医疗 南京伟思医疗科技股份有限公司南京伟思医疗科技股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2 / 229 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上

2、市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 三、三、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 四、四、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 五、五、 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）天衡会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 六、六、 公司负责人公司负责人王志愚王志愚、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人陈莉莉陈莉莉及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）姚文菁姚文菁声明：保证年度报告中财

3、务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、七、 董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2021年利润分配预案为：公司拟以实施2021年度分红派息股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利13.01元 （含税） 。 截至2021年12月31日， 公司总股本为68,346,667股，预计派发现金红利总额为人民币88,905,942.78元（含税），本年度公司现金分红比例为50%。本年度不进行资本公积金转增股本，剩余未分配利润结转至以后年度。 在实施权益分派的股权登记日

4、前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并将另行公告具体调整情况。 上述利润分配预案已经公司第三届董事会第四次会议、第三届监事会第三次会议审议通过，尚需提交公司2021年年度股东大会审议。 八、八、 是否是否存在存在公司治公司治理特殊安排等重要事项理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 2021 年年度报告 3 / 229 十、十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关

5、联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、十二、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、 其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 4 / 229 目录目录 第一节 释义 . 5 第二节 公司简介和主要财务指标 . 7 第三节 管理层讨论与分析 . 11 第四节 公司治理 . 46 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 . 70 第六节 重要事项 . 74 第七节 股份变动及

6、股东情况 . 111 第八节 优先股相关情况 . 118 第九节 公司债券相关情况 . 118 第十节 财务报告 . 118 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 2021 年年度报告 5 / 229 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 伟思医疗、公司或本公司 指 南京伟思医疗科技股份有限公司 控股股东及实际控制人 指 王志愚 志达投资 指

7、 南京志达投资管理咨询中心 （有限合伙） ， 系公司股东 志明达投资 指 南京志明达企业管理咨询中心（有限合伙），于 2021年 4 月 26 日更名为“南京志明达创业投资中心（有限合伙）”，系公司股东 阳和投资 指 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司，系公司股东 好乐医疗 指 南京好乐医疗科技有限公司，系公司全资子公司 好翼电子 指 南京伟思好翼电子科技有限责任公司，系公司全资子公司 伟思研创 指 南京伟思企业管理有限公司，于 2021 年 4 月 16 日成立，2021 年 9 月 1 日更名为“南京伟思研创信息科技有限公司”，系公司全资子公司 长沙瑞行 指 长沙瑞行医疗科技有限公司，系公

8、司全资子公司，于2021 年 2 月 24 日成立 中科伟思 指 江苏中科伟思智能机器人科技有限公司，系公司控股子公司 瑞翼电子 指 南京伟思瑞翼电子科技有限公司， 系公司全资子公司，已于 2018 年 1 月注销 好乐电子 指 南京好乐电子科技有限公司， 系好乐医疗全资子公司，已于 2017 年 6 月注销 心翼电子 指 南京伟思心翼电子科技有限公司， 系公司全资子公司，已于 2016 年 3 月注销 好心瑞 指 南京好心瑞投资管理咨询有限公司，系公司参股子公司，已于 2017 年 10 月注销 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 元/万元/亿元 指

9、 人民币元/人民币万元/人民币亿元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 南京伟思医疗科技股份有限公司章程 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 Frost&Sullivan 指 弗若斯特沙利文公司，创建于 1961 年，一家世界领先的成长咨询公司 康复医学 指 一门通过物理治疗、作业治疗、言语治疗、心理治疗、康复工程和传统中医康复治疗等多种手段消除和减轻人的功能障碍、 弥补和重建人的功能缺失、 设法改善和提升人的各方面身体机能， 帮助人体将身体力量、 认知能力以及机动性能恢复到最佳水平的学科 康复医疗器械 指

10、 在康复医疗中用于评测、 训练与治疗， 能够帮助患者评估并提高身体机能、 恢复身体力量、 弥补功能缺陷的医疗器具 电刺激类康复医疗器械 指 将电刺激技术运用于康复治疗或评估的医疗器械，包2021 年年度报告 6 / 229 括主设备电刺激仪及配套的电极耗材等 电生理类康复医疗器械 指 将电生理技术运用于康复治疗或评估的医疗器械 磁刺激类康复医疗器械 指 将磁刺激技术运用于康复治疗或评估的医疗器械，包括主设备磁刺激仪以及配套的刺激线圈等 康复机器人 指 融合康复医学、机械学、电子学、控制学、计算机科学以及机器人技术等诸多学科为一体， 可以实现替代/辅助康复治疗师的职能， 帮助病患重塑中枢神经系统

11、， 协助患者完成肢体动作的医疗器械 电刺激治疗 指 利用特定参数的脉冲电流， 刺激神经组织， 使之产生动作电位， 实现肌肉收缩、 镇痛等效果， 从而完成康复治疗的技术 盆底及产后康复 指 针对妇女产后出现的尿失禁、 尿潴留、 盆底痛、 泌乳不足、子宫脱垂、妊娠纹、产后疲劳、产后抑郁等症状进行康复训练和治疗，使产妇在分娩后身体和精神状况得到快速、全面的健康恢复 精神康复 指 针对抑郁、 焦虑、 失眠等精神疾病患者进行康复训练和治疗， 减缓患者的精神衰退， 恢复其社会功能及认知功能，提高患者的生活质量 神经康复 指 针对脑卒中等神经系统疾病所致的运动、感觉等功能障碍进行康复训练和治疗，减轻疾病或损

12、伤所致的残损、残疾和残障程度，提高患者生存质量 盆底表面肌电定量评估 指 为盆底肌肉活动的测量提供了一种固定的方案，也为正常人及伴有盆底肌肉功能障碍的人群提供了一种盆底表面肌电的参考值 神经肌肉电刺激 指 一种应用低频电流通过电极刺激特定肌肉群使其抽搐或者收缩，继而达到功能恢复的技术 肌电触发电刺激 指 一种能够根据患者实时肌电值是否达到阈值，确定是否给予电刺激的技术，该技术可以通过提升康复过程中患者的主动参与，来促进恢复的效果 脑卒中 指 由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组急性脑血管疾病，包括缺血性和出血性卒中 对侧控制电刺激技术 指 一种通过识别患者

13、健侧的肌电值来镜像触发患侧的电刺激，从而完成功能性动作的技术 抑郁症 指 以显著而持久的心境低落为主要临床特征的疾病 脑卒中后遗症 指 指脑卒中发病后所致的偏瘫、 肌萎缩、 肌力低下、 站立障碍、步行障碍、手功能障碍等症状 盆底功能障碍 指 盆底支持结构缺陷、 损伤及功能障碍造成的疾患， 包括尿失禁、盆腔器官脱垂、排便障碍、性功能障碍、慢性盆腔痛等 表面肌电 指 神经肌肉系统在进行随意性和非随意性活动时产生的生物电变化经表面电极引导、 放大、 显示和记录所获得的一维电压时间序列信号 盆腔脏器脱垂 指 一类由各种原因导致的盆底支持组织薄弱，造成盆腔器官下降移位引发器官的位置及功能异常，以外阴部块

14、物脱出为主要症状， 伴或不伴有排尿、 排便异常、 外阴部出血、炎症等，程度不等地影响患者的生活质量 腹直肌分离 指 女性在妊娠期间， 随着胎儿在宫内生长， 腹腔脏器发生移位， 腹壁所承受的机械性压力逐渐增大， 腹白线拉伸并变得薄弱， 腹直肌松垮， 腹直肌间距离增大， 导致产2021 年年度报告 7 / 229 后半年腹直肌仍然不能回到原先位置的一种疾病，主要危害包括肌肉损伤、酸痛、内部器官移位、下垂、压迫膀胱、尿失禁等 废用性肌萎缩 指 各种疾病(如瘫痪、心脑血管疾病、肌肉拉伤)等引起的，或因治疗措施(如骨折固定)等要求下，患者在长时间的卧床、 固定、 制动之后出现的肌肉萎缩、 肌力下降等情况

15、 经颅磁刺激 指 一种无痛、 无创的绿色治疗技术， 利用置于颅骨外的磁场对脑组织施加刺激， 选择性地影响相应脑区， 完成调控 作 用 ， 简 称TMS （ Transcranial Magnetic Stimulation） 盆底功能磁刺激 指 通过磁场产生的感应电流使神经纤维去极化，进而引起神经纤维支配的肌肉收缩， 增强肌肉力量、 促进血液循环，达到改善盆底肌群功能的治疗技术 新生儿脑损伤 指 新生儿临床常见疾病，包括缺氧缺血性脑病（HIE）、早产儿脑损伤、 感染性脑损伤、 低血糖脑损伤和代谢性脑损伤等，由围产期窒息、缺氧、出血、早产、感染、休克、严重的高胆红素血症、低血糖等不同病因引起 认

16、知功能障碍 指 与学习、 记忆、 思维、 判断有关的大脑高级智能加工过程出现异常， 从而引起严重学习、 记忆障碍， 同时伴有失语、失用、失认或失行等改变的功能障碍 压力性尿失禁 指 因喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道外口渗漏的一种症状 诱发电位 指 机体的自发电活动可以为直接的或外界的确定性刺激（电、光、声等刺激）所影响，产生另一种局部化的电位变化 MEP 指 运动诱发电位，是刺激运动皮质在对侧靶肌记录到的肌肉运动复合电位，检查运动神经从皮质到肌肉的传递、传导通路的整体同步性和完整性 TMS 指 Transcranial Magnetic Stimulation，即经颅磁刺激仪 M

17、yOnyx 、MyoTrac 指 MyOnyx 系列和 MyoTrac 系列产品是公司内部称谓，在其医疗器械注册证上的正式名称均为“生物刺激反馈仪”，对外销售时的名称为伟思生物刺激反馈仪 PCT 指 专利合作条约（Patent Cooperation Treaty），是有关专利的国际条约。根据 PCT 的规定，专利申请人可以通过 PCT 途径递交国际专利申请，向多个国家申请专利 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 南京伟思医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 伟思医疗 公司的外文名称 Nanjing Vishee Med

18、ical Technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 VISHEE 公司的法定代表人 王志愚 2021 年年度报告 8 / 229 公司注册地址 南京市雨花台区宁双路19号9栋 公司注册地址的历史变更情况 1、2001年1月10日 南京市江宁经济技术开发区胜利新村10号 2、2001年3月28日 南京市玄武区龙蟠中路168号江苏软件园2号馆C307室 3、2005年3月31日 南京市玄武区龙蟠中路168号江苏软件园2号馆3层C30座 4、2006年3月7日 南京市雨花台区凤台南路38号5、2006年12月13日 南京市江东中路303号宋都奥体名座E座1105室 6、2011年

19、3月20日 南京市雨花台区软件大道48号（苏豪国际广场A幢二层B区） 7、2017年4月25日 南京市雨花台区宁双路28号汇智大厦4楼401 8、2018年10月24日 南京市雨花台区宁双路19号9栋 公司办公地址 南京市雨花台区宁双路19号9栋 公司办公地址的邮政编码 210012 公司网址 电子信箱 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 钟益群 陆佳丽 联系地址 南京市雨花台区宁双路19号9栋 南京市雨花台区宁双路19号9栋 电话 025-69670036 025-69670036 传真 025-69670037 025-696700

20、37 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报（https:/ 中国证券报（https:/ 证券时报（http:/ 证券日报（http:/ 公司披露年度报告的证券交易所网址 上海证券交易所网站（http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况 (一一) 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 伟思医疗 688580 无 (二二) 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适

21、用 2021 年年度报告 9 / 229 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 南京市建邺区江东中路 106 号万达广场商务楼 B 座 19-20 楼 签字会计师姓名 顾晓蓉、葛启海 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 长江证券承销保荐有限公司 办公地址 中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1198 号 28 层 签字的保荐代表人姓名 梁彬圣、张俊青 持续督导的期间 2020 年 7 月 21 日至 2023 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要

22、会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 营业收入 430,044,459.65 378,367,273.31 13.66 318,873,166.20 归属于上市公司股东的净利润 177,811,885.55 143,659,347.24 23.77 99,718,297.05 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 150,144,023.66 128,349,702.79 16.98 94,499,920.75 经营活动产生的现金流量净额 157,367,012.60 120,763,254.71 30

23、.31 141,472,081.95 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减（%） 2019年末 归属于上市公司股东的净资产 1,533,062,870.88 1,406,015,537.73 9.04 249,248,734.98 总资产 1,638,742,744.28 1,540,443,686.03 6.38 404,217,189.87 (二二) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元股） 2.6016 2.4608 5.72 1.9453 稀释每股收益（元股） 2.5942 2.4608 5

24、.42 1.9453 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 2.1968 2.1985 -0.08 1.8435 加权平均净资产收益率（%） 12.15 19.66 减少7.51个百分点 47.03 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 10.26 17.56 减少7.30个百分点 44.57 研发投入占营业收入的比例 （%） 14.77 9.06 增加5.71个百分点 8.59 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2021 年年度报告 10 / 229 报告期内， 公司资产总额 163,874.27 万元， 归属于上市公司股东的净资产 153,306.

25、29 万元。公司实现营业总收入 43,004.45 万元， 同比增长 13.66%； 归属于上市公司股东的净利润 17,781.19万元，同比增长 23.77%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 15,014.40 万元，同比增长 16.98%。 2021 年公司实施2021 年限制性股票激励计划产生的股份支付费用税后影响金额为1,816.50 万元，在不考虑股份支付费用影响下，公司 2021 年实现归属于上市公司股东的净利润为 19,597.69 万元， 同比增长 36.42%。 2021 年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 16,830.90 万元，同比增长

26、31.13%。 七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 八、八、20

27、21 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 80,199,797.02 111,230,742.51 111,882,494.11 126,731,426.01 归属于上市公司股东的净利润 31,281,901.82 37,899,683.65 38,391,924.38 70,238,375.70 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 25,912,028.42 31,736,315.22 32,880,595.77 59,615

28、,084.25 经营活动产生的现金流量净额 6,173,884.92 35,782,706.56 43,337,636.84 72,072,784.28 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如适用） 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 -7,272.76 44,532.32 -52,643.48 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照9,246,652.95 3,405,021.48 1,

29、437,007.36 2021 年年度报告 11 / 229 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 个税手续费返还 232,948.86 176,414.00 228,384.20 委托他人投资或管理资产的损益 20,555,523.46 13,425,322.58 4,325,632.49 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,708,603.65 1,224,225.74 176,897.44 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -172,984.79 -197,088.46 减：所得税影响额 4,869,096.55 2,539,559.92 799,733.62 少数股东权益影

30、响额（税后） 26,512.93 229,223.29 97,168.09 合计 27,667,861.89 15,309,644.45 5,218,376.30 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 根据国务院 关于印发进一步鼓励软件企业和集成电路产业发展若干政策的通知（国发 【2011】 4 号和财政部、国家税务总局关于软件产品增值税政策的通知 （财税【2011】100 号）规定，本公司享受销售自行开发生产的软件产品按法定税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过 3%的部分实行即征即退政策， 即计税

31、软件销售收入缴纳税款超过 3%的部分， 按照规定可以申请退税。公司收到的软件收入退税款与主营业务密切相关，金额可确定，且能够持续取得，体现公司的正常的经营业绩和盈利能力，因此属于经常性损益。 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年度，公司克服新冠疫情影响，积极应对市场变化，以研发创新为发展驱动力，持续投入在磁刺激、康复机器人、射频、激光以及电刺激、电生理等方向的先进技术研发，并完善

32、产品布局。公司致力于在磁刺激领域成为全球领先供应商，在医美和康复领域成为中国领先供应商，正在探索海外市场以及 TMS 治疗抑郁症技术及创新模式。 报告期内， 公司资产总额 163,874.27 万元， 归属于上市公司股东的净资产 153,306.29 万元。公司实现营业总收入 43,004.45 万元， 同比增长 13.66%； 归属于上市公司股东的净利润 17,781.19万元，同比增长 23.77%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 15,014.40 万元，同比增长 16.98%。 2021 年公司实施2021 年限制性股票激励计划产生的股份支付费用税后影响金额为1,816.

33、50 万元，在不考虑股份支付费用影响下，公司 2021 年实现归属于上市公司股东的净利润2021 年年度报告 12 / 229 为 19,597.69 万元， 同比增长 36.42%。 2021 年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 16,830.90 万元，同比增长 31.13%。 （一）坚持研发创新驱动，丰富产品管线，打造公司长期可持续发展。（一）坚持研发创新驱动，丰富产品管线，打造公司长期可持续发展。 报告期内，公司研发投入快速增长，全年研发投入 6,351.95 万元，同比增长 85.26%，期末研发人员总数 161 人，同比增长 28.80%。公司专利申请及核心技术不

34、断突破，全年提交专利申请 44 项，其中发明专利 18 项；获批授权专利 34 项，其中发明专利 8 项。 1、新产品研发进展顺利 报告期内，康复机器人产品线顺利完成了国家科技部和江苏省科技厅的康复机器人重点研究计划课题任务，X-walk100 康复减重步行训练车、X-walk200/300 下肢步行外骨骼辅助训练装置顺利拿证并于年底上市销售，取得从“0”到“1”的突破，X-locom 系列三个产品也已进入注册阶段。整个运动康复条线致力于为临床提供智能化、标准化、效果可评估的应用解决方案，提高康复效果，提升公司在康复市场产品和方案的整体竞争力。 塑形磁独特腹部双面线圈和臀部专属线圈设计，满足不

35、同人群不同部位治疗需求，实时反馈治疗过程中肌肉收缩状态，实现精准化治疗。射频完成了送检样机的生产、调试、测试验证和检验，实现了全功能开发、性能验证和安全性验证工作，目前处于注册阶段。激光完成了两轮样机的开发和测试，下一阶段展开注册检测及临床部分。 2、原有业务线迭代升级： 电刺激、磁刺激、电生理等领域不断推陈出新，提升患者体验，拓展治疗领域。电刺激中实现了中低频的多刺激波形的电刺激输出，区别于市场产品的常规波形，提供更加广泛的治疗范围；下一代经颅磁刺激基于临床需求研究出专病专用的刺激线圈以及压力触发磁刺激技术，以获得更佳的临床治疗效果；下一代盆底磁刺激实现双通道线圈快速切换，实现惰性液体提升散

36、热效率，突破治疗强度上限，并实现多体位治疗功能座椅的开发。二代脑功能产品完成技术预研及概念样机，下一代生物反馈仪产品已进入送检阶段。 （二）战略升级：一体两翼，构建战略级产品矩阵（二）战略升级：一体两翼，构建战略级产品矩阵 以磁刺激产品为主体，以康复机器人和医美能量源产品为“两翼”，构建全面领先的产品矩阵，将细分市场从盆底及产后康复、神经康复、精神康复，战略升级至康复全场景以及医美能量源器械两个优质赛道。 1、磁刺激产品多应用科室拓展，“磁电联合”重新定义盆底市场 公司始终坚持前瞻性研发布局，2016 年，公司实现了磁刺激技术的突破，推出了经颅磁刺激仪，具有无创、无痛、非侵入式的特性，用于脑卒

37、中后遗症、帕金森等神经康复治疗及抑郁、失眠等精神康复治疗，应用于康复科、精神科、精神卫生中心等。2017 年盆底磁刺激上市，公司持续开展盆底磁刺激的规范化培训、临床医学研究和学术交流，“磁电联合”已经成为盆底及产后康复市场获得广泛认可的标准配置，也成功纳入盆腔器官脱垂的中国诊治指南（2020 年版）。报告期内，磁刺激产品收入 1.69 亿元，较上年同期增长 67.59%，已成为公司第一大销2021 年年度报告 13 / 229 售品类。目前盆底磁产品已经接力电刺激，在盆底市场获得全面且领先的竞争优势，成为引领盆底及产后康复市场的重大产业升级的标志性产品，伟思通过盆底磁刺激的布局，重新定义了盆底

38、市场的竞争格局，有望通过磁电联合带动盆底市场恢复稳定持续的增长。 公司密切追踪前沿科技，积极推动下一代磁刺激仪的研发，探索 TMS 治疗抑郁症技术及创新模式。在盆底治疗效率提升、靶点定位及精准治疗、抑郁症的加速治疗、以及探索磁刺激新的适应症等行业痛点和难点形成技术及临床突破，不断提高技术壁垒和应用范围，致力于在磁刺激领域成为全球领先的供应商。 2、康复机器人顺利上市，开启康复全新时代 近年来在健康中国战略和人口老龄化背景下，国家出台一系列政策鼓励康复医疗服务发展，促进康复医疗设备研发创新，提高康复设备普及率。另一方面，随着医保目录动态调整及DRG/DIP 支付等常态化开展，DRG 时代也对医疗

39、规范化、标准化提出了新的要求。 公司通过磁刺激、康复机器人以及电刺激、电生理等产品，打造康复全场景，全面布局康复赛道的主流和高端品类。 外骨骼机器人 X-walk 系列产品，能够覆盖脑卒中及脊髓损伤病人全周期的步态康复训练，X-locom 系列三个产品进入产品注册阶段，帮助伟思进入运动康复领域最大的细分市场，覆盖脑卒中、脊柱、关节、运动康复等目前康复科主流康复需求，同时满足临床方案智能化、康复效果标准化等升级迭代需求。 3、瞄准世界级主流产品，全面布局医美能量源市场 公司能量源设备产品矩阵丰富，现均已进入注册阶段，覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等多应用场景，产品功效可满足终端多元化需求

40、。塑形磁可解决产后康复、塑形、减脂等需求，射频可用于私密、抗衰和溶脂，皮秒激光可实现祛除纹身及治疗皮肤色素类疾病等功能。公司瞄准世界级主流产品，全面布局皮秒激光、射频（私密、溶脂、抗衰）以及塑形磁，利用加速国产替代进口步伐，在国内充分考虑临床需求和解决方案，通过产品性能、成本、渠道推广、学术和服务等综合优势帮助公司打开医疗美容行业这一消费驱动的成熟市场，迅速取得份额，目标在 5 年内成为中国医美能量源市场的一线品牌。 （三）完善激励机制，促发企业活力（三）完善激励机制，促发企业活力 公司高度重视人才培养，经过多年的发展及外部引进，建立了一支多学科、多层次、结构合理的研发技术、营销及服务管理团队

41、。公司通过“英才计划”的实施，持续优化多层次培训体系，健全和完善了创新奖励机制，积极提升和培养专业人才及管理人才，为公司持续健康发展提供坚实的人才保障。同时，公司制订了股权激励计划，建立对核心员工的激励体系，加大对各类核心骨干人才的激励，提高研发、营销等核心人员的待遇。 （四）（四）完善组织架构，加强团队编制与能力建设完善组织架构，加强团队编制与能力建设 2021 年年度报告 14 / 229 2021 年度，公司营销体系新增运动康复和医美两个事业部，适应新业务的发展需要。积极完善三级管理架构，高配营销中高层，增加销售人员编制，并确保满编状态，提升公司销售团队的战斗力。推进营销及服务属地化建设

42、，及时满足客户需求及市场响应。 研发中心为满足公司战略发展，积极进行组织变革，在已建立完善的研发体系的基础上，以项目为核心要素组建 BU 团队展开研发，新产品研发及老产品迭代同步，快速满足战略及市场需求。 二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一) 主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司主要从事医疗器械的研发、生产和销售，以研发创新为发展驱动力，持续投入在电刺激、磁刺激、电生理、射频、激光、康复机器人等方向的先进技术研发，并完善产品布局。公司致力于在磁刺激领域成为全球领先

43、供应商，在医美领域和康复领域成为中国领先供应商，正在探索海外市场以及 TMS 治疗抑郁症技术及创新模式。主要产品具体情况如下： 电刺激类产品主要包括 MyOnyx 生物刺激反馈仪、MyoTrac 生物刺激反馈仪、瑞翼生物刺激反馈仪、盆底肌电生物反馈仪等产品。应用于妇产科、盆底康复中心、康复科、理疗科、神经科、儿保科、产后康复中心、月子会所等科室及专业机构，用于尿失禁、排便障碍、盆腔脏器脱垂、腹直肌分离、腰背痛、子宫复旧、运动功能障碍、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的治疗及训练。 磁刺激类产品主要包括经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪和脉冲磁恢复仪。应用于精神科、心理科、睡眠中心、康复科、神经内

44、科、妇产科、泌尿科、肛肠科、产后康复中心、月子会所等科室及专业机构，用于神经电生理检查，心境低落、焦虑、失眠等症状的辅助治疗，以及尿失禁、便秘及脑卒中后遗症等疾病或症状的治疗。 电生理类产品主要包括多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、表面肌电分析系统、新生儿脑电测量仪。多参数生物反馈仪和团体生物反馈仪应用于精神科、心理科、儿保科等科室，用于焦虑症、儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。表面肌电分析系统应用于神经科、康复科等科室，用于神经、肌肉功能的评估。新生儿脑电测量仪应用于新生儿科、新生儿重症监护病房、新生儿神经重症监护病房、新生儿门诊、母婴同室病房等，帮助临床开展新生儿脑损伤筛查、脑功能

45、监护和脑发育评估。 康复机器人产品线从 2021 年开始启动正式上市，目前已经形成了覆盖下肢、上肢的全周期康复训练和评估的运动康复系列机器人产品，包括 X-walk 系列和 X-locom 两个产品系列，将于2022 年陆续完成上市。其中，X-walk100 康复减重步行训练车、X-walk200/300 下肢步行外骨骼辅助训练装置已顺利取得医疗器械产品注册证并完成批量生产。同时 X-locom 系列上下肢主被动康复训练系统以及 X-walk400 已经进入注册阶段。康复机器人应用于康复科、康复专科医院、骨2021 年年度报告 15 / 229 科、神经科等，协助截瘫患、偏瘫患者恢复步行能力，

46、协助术后或者其它运动功能障碍患者进行康复训练。 耗材及配件主要包括阴道电极、直肠电极、盆底训练探头和盆底肌肉康复器。阴道电极、直肠电极、盆底训练探头，应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复中心、肛肠科、泌尿科、妇产科、月子会所等科室及专业机构，配套电刺激或肌电生物反馈类主机使用，传递主机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至主机。盆底肌肉康复器，应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复中心以及家庭训练等，帮助分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力。 其他产品主要包括认知功能障碍治疗软件和伟思云等。认知功能障碍治疗软件应用于精神科、心理科、老年科、康复科、神

47、经内科、儿保科等，用于轻度认知功能障碍的辅助治疗。伟思云用于帮助实现产品整体解决方案，提供设备互联、信息共享、规范化临床诊疗路径、预约排班等功能；在整体功能进行架构上的优化，使安装、运行、维护更简单便捷。同时更快捷的满足客户功能定制化和数据交互的需求。 (二二) 主要经营模式主要经营模式 1.1.研发模式研发模式 公司以产品的研发、设计为重心，主要负责产品的软件开发、硬件整体方案和系统组件设计。公司的研发过程分为产品需求定义、设计输入、设计开发、设计验证、上市计划及确认、设计转移、设计确认及产品发布等多个阶段，研发完成后产品就进入量产阶段并在市场上进行销售。 2.2.采购模式采购模式 公司采用

48、“以销定购”的采购模式。计划物流部结合销售预测、库存情况、产品变更或退上市计划等因素，制定主生产计划，并根据主生产计划输出月度采购计划及采购需求。采购部依据采购需求完成采购订单的下达，并将订单下达至供应商，完成物料采购。 3.3.生产模式生产模式 公司生产主要负责产品的组装（包含软件烧录）、调试、检验。公司采取“以销定产，适当备货”的自主生产模式。营销部门结合公司销售目标、市场需求的变化，定期制定未来几个月的销售预测；计划物流部结合销售预测、库存情况、产品变更或退上市计划等因素，制定主生产计划，并根据主生产计划，输出月度采购计划，采购部依据采购计划完成定制件、委外件等物料采购订单的下达，物料到

49、货后由质量检验部完成物料的检验；生产部门根据主生产计划，输出月度生产计划、日生产计划，完成产品的组装、调试、检验。此外，公司会生产部分通用半成品或成品作为库存，以确保客户订单突然增加时能及时交付。 4.4.销售模式销售模式 2021 年年度报告 16 / 229 公司产品的销售采取以经销为主的销售模式。公司对经销商均采取买断式销售模式，原则上采取先款后货的结算方式，同时根据客户的采购规模及品类、历史回款情况和合作时间等因素，给予部分客户一定预收货款的比例折扣。 (三三) 所处行业情况所处行业情况 1.1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司

50、所处行业及其基本特点 根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司属于专用设备制造业（分类代码 C35）；按照国家统计局国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码 C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码 C358）。 医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，因此行业的周期性特征并不明显。医疗器械产品的供给特点之一就是小批量多品种，以满足不同等级医疗机构、不同类型医疗场景的多样化需求。 （2）我国医疗器械行业发展情况 随着经济的快速发展和医疗保障水平逐年提高，广大人民群众支付能力不断增强，我国