设计计划任务书(共2页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上设计计划任务书编号：CX/QR-30- 项目名称项目来源起止日期经费预算依据的标准、法规及技术协议的主要内容：GB/T21416-2008医用电子体温计GB/T2421-1999电工电子产品试验环境 第一部分总则GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求GB/T1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写GB/T 191-2008包装储运图示标志GB/T 2828-2003 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续逐批的检查）GB 2829-2002 周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）GB /T 9969 工业

2、产品使用说明书 总则GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号设计内容（包括产品技术指标、结构等）：正常工作条件：a）环境温度：+5+40；b）相对湿度： 85%；c）大气压力：86.0kPa106.0kPa；d) 电源电压：DC（1.2-1.6）V一.技术指标：1 显示范围温度显示范围32

3、.042.9。2 分辨力 分辨力应为0.13 最大允许误差（测量准确度）a) 35.039.0 允差为0.1；b) 32.034.9和39.142.9 允差为0.2。c) 32.0显示“Lo”符号；42.9显示“Hi”符号。4 提示功能a) 测量完成提示功能体温计在测量值达到稳定时，应有提示信号。b)低温和超温提示功能 体温计应有低温和超温提示功能，当体温计超出温度显示范围时，应有提示信号。c)低电压提示功能当体温计电压低于1.15V时，应有“”的低压提示测量时间5 体温计的测量时间应70s。6 记忆功能体温计应具有记忆上一次测量体温数据的功能。7 自动关机功能当按动测试按键，若10min内没

4、有测量体温，体温计应能自动关机二结构组成：数字电子体温计由主控IC、TR温敏线及配套电阻、LCD、电池、主机壳以及电池盖构成。资源配置（含组织、分工）： 此项设计花费13个星期，即65个工作日，共分为下列几个步骤：1. 收集及整理设计输入文件（5个工作日）2. 对所收集的输入文件进行评审（2个工作日）3. 制定设计方案（3个工作日）4. 方案的评审工作（1个工作日）5. 深入设计(30个工作日)A确定软件的功能模块（3个工作日）B 代码编写（10个工作日）C 软件调试（3个工作日）A1设计硬件电路（10个工作日）B1 硬件电路调试（5个工作日）A3 结构设计（15个工作日） 6 设计总评审工作（2个工作日） 7 样机制作（2个工作日） 8 设计验证（14个工作日） 9 设计确认（5个工作日） 10 设计文件输出（2个工作日） 11 设计文件总评（1个工作日） 12 小批量生产（5个工作日） 13 产品总评（1个工作日）设计部门及项目负责人：工程技术部：郑邦志备注：编制： 日期： 批准： 日期：专心-专注-专业