中药饮片生产工艺(共14页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上第一章中药饮片简介1.1 中药材1.1.1 中药材的定义中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。1.1.2 中药材质量的控制关键为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材（最好从建立GAP基地的供应商购进药材）。2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限，并采用适当的方法得到品质优良的药材。3、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工，保证规格、性状、干

2、燥状态品质优良。4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等，保持品质稳定。1.2 中药饮片1.2.1 中药饮片的定义中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切制和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要，中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。1.2.2 中药饮片的分类1、传统饮片传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据中华人民共和国药典（简称中国药典

3、）和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片（顺片）、斜片、丝、块、段或节等。s2、包煎饮片包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外），然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋，供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小，表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定，重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。3、中药颗粒饮片中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒，按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快，可直接冲服，便于贮存和运输。1.2.3 中药饮

4、片生产工序中药饮片生产的主要工序炮制简述为净制、切制、炮炙三大工序。1、净制净选后的药材称为“净药材”。“净药材”是药材通过分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串及泡洗等方法，达到规定净度的质量标准。2、切制净药材的切制有鲜切或干切，都需经水润软化。软化药材要求“少泡多润”“药透水尽”，防止药材内在水溶药效成分的丢失。切制的方法有切、剪、刨、铹、劈、捣、制绒等。切制要求一定规格的厚薄度、粒度，切制后的饮片加以干燥，以利保存、保证质量。3、炮炙炮炙是指取用净制或切制后的净药材、净片，根据中医药理论制定的炮制法则，采用规定的炮制工艺制成药物的过程。炮炙方法有：加热处理的：如炒

5、制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨制等。加入特定辅料再经加热处理的：酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、药汁制等。另外，还有采用制霜、水飞等工艺处理的。1.3 中药饮片的工序、设备与质量控制中药材必须依法炮制才能达到中医临床用药的质量标准，并能适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。一般生产经过备料、净制、浸润、切制、干燥、炮炙等工艺环节，最终使各种规格的饮片达到规定的纯净度、厚薄度和安全有效性的质量标准。近年来，我国中药炮制方面取得了很大进展，表1-1直观比较中药饮片的生产、选用设备与质量控制的情况。表1-1 中药饮片的生产、设备与质量控制工 序主 要 设 备工艺监控点监控主要内容备原

6、料药材原药材产地来源、采收季节、外观与内在成分要求真、伪、优、劣，显微、理化检测净制净选风选、筛选、挑选、磁选等设备（代替传统挑拣、剪切、刮削、刷、擦等。）中药材去除杂质、异物、非药用部位清洗洗药机或（不锈钢）水池淘洗要求水质、流动水、洗净度（尽量避免内在成分流失）漂洗要求换水次数、时间、检查性状（尽量避免内在成分流失）浸润旋转式全浸润罐、真空压力式润药机等（代替水池浸润）浸润掌握用水量、软硬度、均匀度、时间。要求药透水尽，软硬适度，劈开无干心，切制无碎片切制各种功能的切片机切丝、切片、切段等长度、大小、片型、薄厚等干燥循环式烘箱、隧道式蒸汽干燥箱、真空干燥箱、微波干燥箱等干燥容器温度、压力、

7、强度、时间续表工 序主 要 设 备工艺监控点监控主要内容炮制 蒸不锈钢蒸锅、夹层加热罐等加热、蒸、软化加水或其它辅料量、时间、蒸汽压力、强度煮煮沸腾状态加水或其它辅料、时间、强度炖微火加热沸腾状态加水或其它辅料、时间、强度燀反复热浸浸煮时间、外观、杂质、强度炮炙炒自动控温燃油炒药机、燃气炒药机、电炒药机清炒火力、温度、时间、强度加辅料（麸、砂、土等）炒辅料量、温度、时间、强度炒炭药材内外颜色、温度、时间、强度酒制煨药机、焙药机加酒酒质量、加酒量、加热时间、强度醋制加醋醋质量、加醋量、加热时间、强度蜜炙加蜜蜂蜜处理、炼蜜质量、加蜜时间、数量、温度、强度盐制加盐盐质量、盐水浓度、用量、加热时间、强

8、度姜炙加生姜姜汁生姜质量、姜汁用量、加热时间、强度制霜制霜含油量、松散粉末复制浸煮浸煮时间、次数、药材内外性状水飞球磨机研磨检查异物、细度发酵恒温培养箱、发酵罐发酵温湿度、辅料量、发酵强度、时间发芽胚芽温湿度、发芽率、芽长情况煅电热可控式煅炉明煅时间、强度、含结晶水情况煅淬料量、淬酥程度煅炭时间、炭化强度烫烫辅料用量、温度、烫至程度灭菌饮片具体品种性能、数量、微生物限度粉碎高效粉碎、超低温粉碎机药粉注意去除异物、掌握水分筛药机筛目、筛网、细度第二章 中药饮片炮制的一般工艺流程2.1 净制生产工艺中药饮片净制生产工艺流程图中药材原料品名、规格、批号、数量、合格证杂质拣选淘洗干燥进料量、清洗水质性

9、状、水分、收率水分、温度、时间净药材装量、密封性、标签信息包装分区、分品种、货位卡、标识入库工艺流程线主要控制点2.2 切制生产工艺中药饮片切制生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证软化处理净药材干燥淘洗拣选中药材原料杂质水分、温度、时间进料量、清洗水质软化方法、温度、时间、软化程度片型大小、厚度、均匀度切片、段、丝、块干燥水分、温度、时间装量、密封性、标签信息包装分区、分品种、分批、货位卡、标识入库工艺流程线 主要控制点2.3 清炒生产工艺中药饮片清炒生产工艺流程图品名、规格批号、数量、合格证净药材干燥淘洗拣选中药材原料杂质进料量、清洗水质水分、温度、时间软化方法、温度、时间、软化程度

10、软化处理切片、段、丝、块片型大小、厚度、均匀度干燥水分温度、时间、色泽清炒过筛筛网规格装量、密封性、标签信息包装包装分区、分品种、分批、货位卡、标识入库工艺流程线主要控制点2.4 辅料炒制生产工艺中药饮片辅料炒制生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证净药材干燥淘洗拣选中药材原料杂质进料量、清洗水质水分、温度、时间软化处理软化方法、温度、时间、软化程度切片、段、丝、块片型大小、厚度、均匀度麸皮、砂、蛤粉、滑石粉水分、温度、时间干燥炒 制原辅料用量比例温度、时间、色泽筛网规格过筛包装装量、密封性、标签信息分区、分品种、分批、货位卡、标志入库工艺流程线 主要控制点2.5 炙制生产工艺中药饮片炙

11、制生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证淘洗拣选中药材原料进料量、清洗水质软化处理软化方法、温度、时间、软化程度片型大小、厚度、均匀度切片、段、丝、块水分、温度、时间干燥杂质净药材酒、醋、盐、蜜、姜汁、油原辅料比例伏润（闷润）温度、时间、浸润程度蜜炙摊 晾温度、时间、色泽包 装分区、分品种、分批、货位卡、标识入库装量、密封性、标签信息 工艺流程线 主要控制点2.6 燀制生产工艺中药饮片燀制生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证拣选中药材原料净药材燀 制煮烫时间水分、温度、时间杂质装量、密封性、标签信息分区、分品种、分批、货位卡、标识包装干燥入库工艺流程线主要控制点2.7 蒸制生产工

12、艺中药饮片蒸制生产工艺流程图品名、批号、数量、合格证拣选中药材原料净药材大小分档、时间、蒸制程度切片、段、丝、块片型大小、厚度、均匀度干燥杂质水分、温度、时间装量、密封性、标签信息包装蒸制分区、分品种、分批、货位卡、标志入库工艺流程线主要控制点2.8 粉碎生产工艺中药饮片粉碎生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证拣选中药材原料淘洗温度、时间进料量、清洗水质杂质筛网规格碰碎净药材粉碎干燥包装装量、密封性、标签信息分区、分品种、分批、货位卡、标识入库工艺流程线主要控制点2.9 煅制生产工艺中药饮片煅制生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证拣选中药材原料杂质净药材煅 淬明 煅液体辅料用量干 燥粉碎筛网规格包装装量、密封性、标签信息分区、分品种、分批、货位卡、标识入库工艺流程线主要控制点专心-专注-专业