药物分析第二次作业(共1页).docx

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1、精选优质文档-倾情为你奉上1. 请简述药品检验程序中各步骤的内容及要求。1） 取样要求：科学性，真实性，代表性2） 检验依据药品标准对样品进行检测，首先看性状是否符合要求，再进行鉴别、检查、含量测定3） 留样：接收检品必须留样，留样数量不得少于一次全检验用量4） 报告：真实，完整，简明，具体，格式规范2. 请简述一份药品检验报告书包括哪些内容。检品标准，批号，规格，剂型，包装，有效期，检验日期，报告日期，生产单位，供样单位，检品数量，检验目的，检验项目（性状，鉴别，检查，含量测定）的标准规定和检验结果，检验依据，结论，QA标准，QC审核及检验员签名或盖章。3. 简述药典中药品标准物质的定义。1

2、）标准品：系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国家标准品进行标定。2）化学药品标准物质常称为对照品，除另有规定外，均按干燥品（或无水物进行计算后使用）3）对照药材、对照提取物主要为中药检验中使用的标准物质4. 空白试验是什么，为什么要进行空白试验。1）空白试验系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；含量测定中的“并将滴定结果用空白试验校正”，是指按供试品消耗滴定液的量（ml）与空白试验中所耗滴定液的量（ml）之差进行计算。2）空白试验值反应了测试仪器的噪声、试剂中的杂质、环境及操作过程中的沾污等因素对样品测定产生的综合影响，直接关系到测定的最终结果的准确性。专心-专注-专业