洁净车间管理制度(共13页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上潔淨車間管理制度潔淨區人員衛生行為要求：1、 生產人員衛生與健康要求2、 人員進出更衣室衛生要求3、 人員進出潔淨區衛生要求潔淨區衛生清潔操作規範：1、 區域潔淨衛生要求2、 潔淨車間衛生清潔操作程序3、 消毒劑配製使用SOP4、 燈具清潔SOP5、 牆壁清潔SOP6、 地面清潔SOP7、 地漏清潔SOP8、 初中效空氣過濾清洗規範潔淨車間設備使用規範：1、 紫外燈使用SOP2、 傳遞窗使用規範3、 高效過濾器更換程序潔淨區衛生檢查制度：1、 衛生現場衛生檢查2、 潔淨區空氣檢查制度3、 衛生執行及處罰制度生產人員衛生與健康要求1. 範圍：本制度使用於各車間生產人員與

2、健康管理。2. 責任：質檢部門及生產人員。3. 目的：防止污染，確保產品質量。4. 程序：4、1生產及有關人員每年至少進行一次健康檢查，並建立健康檔案。新參加或臨時參加工作的人員，必須經健康檢查，取得健康合格證後方可參加工作。4、2凡患有下列疾病之一者，不得在生產車間工作：痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病毒源攜帶者），活動性肺結核，皮膚病以及其他有礙衛生的疾病。4、3生產及有關人員上崗前，須先進過衛生培訓，取得培訓合格證後方可上崗工作。4、4個人衛生4、4、1生產人員必須保持良好的個人衛生，不得留長指甲和塗指甲油，佩戴首飾，勤（理）洗發、勤洗澡、勤換衣。4、4、2進車間前，必須穿戴

3、整潔的工作服、工作帽、工作鞋，工作服應蓋住外衣，頭髮不得露於帽外，洗手消毒。4、4、3洗手要求：生產人員上崗後遇下述情況之一者，必須洗手消毒，工廠應有監督措施：上廁所之後；處理被污染的物品之後；從事與生產無關的其他活動之後。4、4、4不得將手錶和各種飾物及與生產無關的個人用品帶入車間。4、4、5不得穿工作服、鞋進入廁所或離開車間。4、4、6灌裝室生產人員上崗前應沐浴，工作時應戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩應每天清洗消毒（一次性口罩除外）。4、4、7有皮膚切口或傷口的工人不得繼續從事灌裝室裏的工作。4、4、8嚴禁在車間內吸煙、吃實為及做其他有礙衛生的活動。人員進出更衣室衛生要求1、 範圍：第一

4、更衣室、第二更衣室。2、 責任：所用進出更衣室人員。3、 目的：確保潔淨區的衛生，防止產品污染。4、 程序：4、1更衣室分為一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用於一級潔淨區工作人員的外衣脫放和二、三級潔淨區工作人員潔淨服的更換，二更用於一級潔淨區工作人員潔淨服的更換。放於一更和二更的衣服不得混淆。4、2人員進入潔淨區必需遵循下列要求：4、2、1更衣室是操作者進入生產崗位更衣的場所，非生產操作人員未經部門負責人允許不得擅自進入。4、2、2進出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應存放在指定的鞋架上，不得隨意放置。4、2、3進出更衣室必須關好一道門，違者將給予處罰。4、3更衣室內換下的衣

5、服，必須存放在各自的更衣櫃內，不得懸掛在更衣櫃外。人員進出潔淨區要求1、 範圍：本制度適用於各車間生產人員衛生與健康管理。2、 責任：質控部門及生產人員。3、 目的：防止污染，確保產品質量。4、 程序：4、1下列人員不准進入潔淨室；4、1、1發燒、感冒、皮膚有曬焦、剝離、外傷、炎症、搔癢症者；4、1、2皮膚過敏及打噴嚏、咳嗽多者；4、1、3頭皮多者；4、1、4有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚不良習慣的；4、1、5未按規定洗去化妝品、指甲油和未穿潔淨服者；4、1、6吸煙過量者（煙粒子在說話、呼吸過程中能再次噴出）。4、2進入潔淨室的人員應注意一下事項：4、2、1爭取每天沖澡、換衣、經常洗頭，保持身體

6、清潔。4、2、2男子儘量每日刮鬍子；4、2、3進入潔淨室前應洗手、剪指甲；4、2、4進入潔淨室動作要輕，室內行走不要跑，不要做劇烈的大動作；4、2、5室內不准吸煙、吃零食；4、2、6室內必須穿經消毒處理過的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能隨便接觸包括身體其他部位及雜物；4、2、7不要在室內脫衣、換裝；4、2、8手動工具、器具用筆應放回固定的工具箱內；4、2、9不准帶任何竹、木及可能產生黴源的物品進入室內。4、3進入潔淨室必須做到：4、3、1使用專用拖鞋（膠鞋）；4、3、2使用統一管理的工作服、口罩、手套；4、3、3換、穿工作服後洗手；4、3、4經過吹淋後才進入潔淨室；4、3、5不穿工作服

7、走出潔淨室、上廁所。區域潔淨衛生要求1、 範圍：一般潔淨區（二、三級潔淨區）和特別潔淨區（一級潔淨區）。2、 責任：清潔人員。3、 目的：對衛生要求不同的區域作出相應衛生要求。4、 程序：4、1一般潔淨區域：每日清除並清洗廢物儲器，擦拭地面、室內桌椅及設備外壁，擦去門窗、水池及其他設備上的污蹟。每週擦洗門窗、水池及其他設施，刷洗地面、廢物儲器、地漏、排水邊及牆裙等處。每月對牆、頂棚、照明及其他附屬裝置除塵，全面清洗工作場所及生活設施。4、3特別潔淨區清潔做到：每日清除並清洗廢物儲器，擦門窗、地面、室內用具及設備外壁，擦去牆面污蹟。每週以消毒清潔劑擦拭門窗，牆面，室內用具及設備外壁，以消毒清潔劑

8、刷洗地面，廢物儲器，地漏，排水道等儲。每月全面擦拭工作場所牆面，頂棚，照明。排風及其其他的附屬裝置，室內消毒每季度一次或根據室內菌撿情況而定。潔淨區衛生清潔程序1、 範圍：潔淨區2、 責任：潔淨區衛生清潔人員。3、 目的：確保潔淨區的潔淨度達到十萬級。4、 程序：4、1潔淨區的衛生清潔程序遵循由裏到外、由上到下的原則。4、2清潔前準備工作有：配製消毒劑，準備清潔工具。4、3每次清潔工作均需嚴格按照由內至外的步驟進行。4、4各室內衛生清潔操作應遵守由上到下。4、5各室清潔工作完成之後，打開紫外燈照射30分鐘。30分鐘關燈排空10分鐘。4、6每月化學消毒一次，具體方法見“消毒劑配製、使用SOP”之

9、4、4。4、7各區域衛生清潔操作方法見LSTB-QP02-B3LSTB-QP-B8.消毒劑配製、使用SOP1、 目的：建立消毒劑配製、使用的標準操作方法。2、 範圍：消毒劑的配製、使用。3、 責任：清潔人員、車間管理人員。4、 程序：4、1車間常用消毒劑的種類有75%乙醇；0.5% 84消毒液；0.1%新潔爾滅。4、2常用消毒劑的配製方法4、2、1 75%乙醇液：將37升95%乙醇（v/v）、13升蒸餾水(室溫)倒入不銹鋼容器內，攪拌使用上述溶液混勻，用0.22um的濾膜過濾後，即可分裝使用，存放時注意遠離熱源。4、2、2 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器內，量取84消毒液和水，按1：2

10、00的比例配製，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。4、2、3 0.1%新潔爾滅：在塑料或玻璃容器內，量取5%的新潔爾滅0.5升，加入蒸餾水（室溫）24.5升，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。4、3消毒劑一般存放於潔具室，但70%乙醇只允許儲存兩天用量。4、4液体消毒剂个品种每月交换使用，病詳細地進行記錄。4、4、1用40%甲醛（30ml/m）薰蒸12-24小時，再用安睡（8-10ml/ m）中和15分鐘，開排風吹；4、4、2用乳酸（2ml/ m）丙二醇（1ml/ m）和過醋酸薰蒸。4、4、3氣體消毒劑應交替使用，使用後詳細的進行記錄。燈具清潔SOP1、 目的：建立燈具清潔

11、的標準操作程序。2、 範圍：一般生產區、潔淨區內燈具的清潔過程。3、 責任：清潔人員。4、 程序：4、1一般燈具的清潔4、1、1清潔工將樓梯、清潔車、擦布等清潔工具帶入清潔清潔場所；4、1、2關閉電源後，將樓梯架於燈具下方，清潔工站在樓梯上，擦拭時按從燈罩的頂部-燈罩的保護層-燈罩固定架的順序，再用幹擦布擦拭。4、2清潔工在清洗室將清潔用具清洗乾淨後，存放於結局固定位置。4、3潔淨區燈具每月清潔一次；一般生產區燈具每季度清潔一次；或一經弄髒應立即清潔。4、4常用清潔劑為洗潔精。4、5操作完畢後，淌血有關的記錄。牆壁清潔SOP1、 目的：建立牆壁清潔的標準操作方法。2、 範圍：潔淨區內牆壁的清潔

12、過程。3、 責任：清潔操作人員。4、 程序：4、1先用濕潤抹布擦拭牆壁，如有不易擦掉的污蹟時，用75%的乙醇液或洗潔精擦拭。4、2用可壓式拖把沾上清潔液，按照從上到下，由左到右的順序進行擦拭牆壁，先房間後走廊全面擦拭一遍。4、3清潔用具使用後，須及時進行清潔，洗淨後存放在潔具室內。4、4牆壁須定期進行消毒，其操作方法同上。4、5常用的清潔劑有洗潔精、75%乙醇；常用的消毒劑有0.1%新潔爾滅、0.1%的84消毒液等。4、6牆壁一般每週清潔一次，或弄髒後即行擦拭，消毒一般每半月一次。4、7操作完畢後，填寫有關記錄。地面清潔SOP1、 目的：建立地面清潔的標準操作方法。2、 範圍：潔淨區地面清潔工

13、作的全過程。3、 責任：清潔人員。4、 程序：4、1先用掃把按從內到外、由左向右的順序，將地面清掃一邊。4、2用拖把沾清潔液，按從內到外、由左向右的順序，進行第一遍清潔；每次拖地面積不得超過10平方米，髒拖把用飲用水清洗乾淨，沾清潔液後用。4、3第一遍拖地完畢後，拖把用飲用水漂洗乾淨，擰乾，進行第二遍清潔，順序依然是從內到外、由左向右的順序，進行第一遍清潔；每次拖地面積不得超過10平方米，髒拖把用飲用水清洗乾淨，擰乾後用。4、4不能用拖把的地方，用抹布清潔，首遍用清潔液抹擦，順序為由內到外、由左向右，每次抹擦面積不得超過2平方米，髒抹布用飲用水清洗、沾清潔液後用。第一遍抹擦完畢後，抹布用飲用水

14、清洗乾淨，擰乾後，進行第二遍抹擦，順序依然由內到外、由左向右，每次抹擦面積不得超過2平方米，髒抹布用飲用水清洗，擰乾後用。4、5地面的消毒：清潔乾淨後，用拖把（或抹布）沾消毒劑，將地面拖（或抹擦）一次，消毒順序同清潔順序。地漏清潔SOP1、 目的：建立地漏清潔的標準操作程序，使地漏的清潔操作標准化、規範化。2、 範圍：地漏的清潔過程。3、 責任：清潔操作人員。4、 程序：4、1取出蓋板、水封，清除地漏裏的殘渣、異物。4、2用睡沖洗地漏，如有污垢時，用鋼絲球刷洗。4、3用睡沖洗水封和多孔蓋板，有污垢時，用鋼絲球刷洗，如仍不乾淨，可用鋼絲球沾少許乙醇0或汽油擦洗。4、4將水封、蓋板複位。4、5潔淨

15、區地漏每週五下午，在每隻地漏內倒入800ml 0.1%的新潔爾滅溶液，倒入前須將地漏裏的睡吸盡。4、6操作完畢後，填寫好有關的記錄。初、中效空氣過濾器清潔規範1、目的：建立初、中效空氣過濾器清洗的標準操作程序。2、範圍：初、中效空氣過濾器的清洗過程。3、責任：設備管理人員、清潔人員。4、程序：4、1先關閉機房的門窗，以免灰塵進入風道。4、2從過濾器上小心拆下空氣過濾布。4、3拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次，每次漂洗時間3分鐘。4、4加洗滌劑洗去污垢或塵土。4、5用自來水漂洗三次，每次5分鐘。4、6用去離子水漂洗兩次，每次5分鐘，自然晾幹。4、7熨燙後裝入潔淨塑料袋，以備下次更換。4、8初、中效

16、空氣過濾布要單獨清洗，以免和其他物品混洗碰破或污染。4、9初效過濾器每隔15天清洗一次，中效過濾器每隔一月清洗一次，必要時可根據空氣情況縮短清洗週期。4、10初效過濾器的更換期一般為三個月，中效過濾器的更換期一般為6個月，若未到更換期而過濾器清洗後壓差達到阻力1.5倍時，應提前更換。4、11空氣過濾布更換完畢後，應開啟空調系統運行兩小時後才能生產。紫外燈使用SOP1、 目的：建立紫外燈使用的標準操作程序。2、 範圍：用於消毒滅菌的紫外燈。3、 責任：操作人員、使用部門負責人。4、 程序：4、1每天上班20分鐘前打開紫外燈。如遇特殊情況紫外燈照射時間可延長至30分鐘。4、2易染菌的操作步驟或待處

17、理的物料，在操作前4小時內，用紫外燈至少照射30分鐘。4、3使用紫外燈時，用注意觀察紫外燈是否正常，有異常時應及時放映，必要時進行更換。4、4使用紫外燈應做好記錄，填寫使用情況和時間，並有使用者簽名。4、5紫外燈的防護方法：每星期擦拭，使用酒精、氨水、丙酮等。4、6有效使用期限：國產燈管約4000小時左右。傳遞窗使用規範1、 目的：建立傳遞窗使用的標準程序。2、 範圍：傳遞窗。3、 責任：操作工、車間管理人員。4、 程序：4、1傳遞窗是潔淨級別不同的區域之間物料的傳遞通道；4、2平時傳遞窗的門處於關閉狀態，在物料傳遞時，傳遞著將無聊送入後，立即關門，接受者打開另一扇門，將物料取出後，再關好門。

18、嚴禁兩扇窗同時打開。4、3傳遞窗在操作結束後，應進行清潔工作，並定期進行消毒。高效過濾器更換程序1、 目的：建立高效過濾器更換的標準操作程序。2、 範圍：高效過濾器的更換過程。3、 責任：設備管理人員。4、 程序：4、1高效過濾器通過每月一次檢測房間風量及塵粒數來確定更換時間，當房間塵粒數超標，且風口風速低於設計傳值的70%時應更換。4、2更換的步驟如下：4、2、1先拆擴散板固定螺釘，取下密封海綿；4、2、2取下高效過濾器，安裝新的過濾器；4、2、3將密封海綿固定好，安裝好擴散板，在周圍塗密封膠；4、2、4裝好後撿漏測試，方法為在過濾器出風面上，勻速拖動風速儀的探頭，風速突然升高的地方則為漏風點，邊框密封處風速大於0.1m/s則有漏風，處理好漏風點。4、3更換後，做好記錄。生產現場衛生檢查1、 範圍：生產現場衛生。2、 責任：質控部門。3、 目的：確保車間潔淨度、防止產品污染。4、 程序：4、1地面整潔、門窗、玻璃、牆面、頂棚潔淨完好。4、2車間的生產設備應保持清潔完好、無結垢、不漏油、見本色與產品接觸的部位應為性質穩定、無銹蝕、無剝脫的材料。4、3物料擺放：車間領用的原輔料，包裝材料應按定置管理要求各自放在車間的不同存放區，按品種，規格，批號分別堆放，並標以明顯的標誌。包裝工序生產場地必須保持整潔，包裝物不得隨地亂扔，成品，半成品及包裝材料應分開放置，對方整齊。专心-专注-专业