医学科研伦理课件.pptx

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1、医学科研伦理医学科研伦理 内容内容第一节医学科研伦理的含义和要求 第二节 涉及人的生物医学研究伦理 第三节动物实验伦理（一）医学科研伦理的含义（一）医学科研伦理的含义 医学科研伦理的含 义：医学科研伦理是在医学科学研究活动中调节研究人员与受试者之间、研究人员之间、研究人员与他人及社会之间各种关系的行为准则和规范。它对保证医学科研有益于人类健康、有益于社会发展具有重要作用。（二）医学科研中的伦理问题（二）医学科研中的伦理问题1.医学科研过程中的伦理问题2.医学科研协作的伦理问题3.医学科研成果应用的伦理问题（三）医学科研伦理的意义（三）医学科研伦理的意义1.对医学科研具有正确的导向作用2.医学科

2、学工作者完成科研任务、取得科研成果的重要保证3.保证医学科研人才辈出的必要条件案例案例7-1：黄禹锡事件：黄禹锡事件2004年2月和2005年5月，韩国首尔大学教授黄禹锡领导的科研小组两次在美国(科学杂志上发表论文，称他们在世界上首次用卵子成功培育出人类胚胎干细胞，用患者体细胞克隆出胚胎干细胞。这一研究成果使黄禹锡名声大振，他成了令韩国人骄傲的民族英雄。2005年11月，黄禹锡的合作伙伴、美国匹兹堡大学干细胞专家杰拉尔德，夏腾博士，得知黄禹锡小组涉嫌用“不道德”手段获取人类卵子等情况，发表声明宣布中止与其合作。2006年1月，首尔大学调查委员会发表调查报告，认定黄禹锡科研组发表的论文，都是采用

3、编造的数据。真相大白后，黄禹锡是耻辱的造假者。他不得不宣布辞去首尔大学教授的职务。问题：造成黄禹锡事件的原因是什么问题：造成黄禹锡事件的原因是什么?医学科研有哪些伦医学科研有哪些伦理要求理要求?二、医学科研伦理的要求二、医学科研伦理的要求（一）目的高尚，动机纯正（二）尊重科学，诚实严谨（三）敢于怀疑，不畏风险（四）公正无私，团结协作第二节第二节 涉及人的生物医学研究伦理涉及人的生物医学研究伦理 （一）涉及人的生物医学研究的含义：涉及人的生物医学研通常所称的人体试验是指以人体作为受试对象，用科学的试验手段，有控制地对受试者进行考察和研究的医学行为过程。（二）涉及人的生物医学研究的意义（二）涉及人

4、的生物医学研究的意义涉及人的生物医学研究是医学发展的基础和手段涉及人的生物医学研究是医学研究成果临床应用的中间环节（三）涉及人的生物医学研究的类型（三）涉及人的生物医学研究的类型从人体试验的目的看，可以分为以医学为目的的人体试验和非医学为目的的人体试验。2.从人体试验发生的原因不同，可以分为天然试验和人为试验。3.根据受试对象的性质及其参与研究的意愿不同 人体试验可分为自体试验、自愿试验、欺骗试验和强迫试验四种形式。（四）涉及人的生物医学研究的利弊。（四）涉及人的生物医学研究的利弊。利:有效的治疗试验可以使受试者直接受惠；使失败的试验也能提供反面的教训；成功的人体试验对社会将产生积极的影响。弊

5、:人体试验毕竟是一种试验，它往往带有一定的风险性，不可避免地会对受试者的身心造成一定的伤害，绝对没有任何伤害的人体试验是没有的，只不过是受伤的大小程度及是否可再治疗或再恢复有所不同而已。 二、涉及人的生物医学研究的伦理原则二、涉及人的生物医学研究的伦理原则关于人体试验伦理准则的第一份正式国际性文件是纽伦堡法典维护受试者利益的原则维护受试者的利益，是开展涉及人的生物医学研究的前提和必须遵循的基本原则。医学目的原则医学目的是涉及人的生物医学研究的唯一目的知情同意原则充分尊重受试者的自主权涉及人的生物医学研究伦理审查办法将涉及人的生物医学研究应遵循的伦理原则进一步细化为以下六个方面:1.知情同意原则

6、2.控制风险原则3.免费和补偿原则4.保护隐私原则5.依法赔偿原则6.特殊保护原则三、涉及人的生物医学研究的伦理审查三、涉及人的生物医学研究的伦理审查医学伦理委员会伦理审查的范围和标准伦理审查的内容几种特殊的伦理审查方式1.简易审查2.跟踪审查3.多中心研究的伦理审查4.与境外合作研究的伦理审查5.心理研究的伦理审查伦理审查的监督管理第三节第三节 动物实验伦理动物实验伦理一、动物实验的概念和特点 （一）动物实验的概念动物实验是指在医学科研中，利用科学仪器设备，在动物模型上进行人为的变革、复制或模拟某种生物现象，突出主要因素，以观察和研究生命客观规律的过程。（二）动物实验的特点（二）动物实验的特

7、点1.具有简化、纯化作用，并且可以对实验动物进行强化处理。2.动物实验周期较短，经济、可靠、易重复且便于验证和推广二、二、 动物实验伦理的含义和要求动物实验伦理的含义和要求(一 )动物实验伦理的含义动物实验伦理是指对利用科学仪器设备，在动物模型上进行人为的变革、复制或模拟某种生物现象，突出主要因素，对观察和研究生命客观规律过程中的伦理问题加以研究的学问。(二二)动物实验的伦理要求动物实验的伦理要求1959年，英国动物学家拉塞尔罗索和微生物学加伯奇提出“替代”(replacemen)、“减少” ( reduction)、“优化”(refinement) 的“3R原则，得到了广泛的认同，至今仍仍然是指导动物实验伦理的基本标准。1.替代（replacement):指如果实验允许，应尽可能用没有知觉的实验材料代替活体动物，采用其他方法达到与动物实验相同的目的，或尽可能使用低等动物代替高等动物。2.减少(reduction):指在没有可行的替代方法， 必须使用动物进行实验的情况下，应尽可能使用最少量的实验动物获取同样多的实验数据或使用一定数量的实验动物获取更多的实验数据。3.优化(refinement):指在必须使用动物进行实验的情况下， 尽量减少非人道程序对动物的影响范围和程度。