医药耗材项目策划书_范文.docx
《医药耗材项目策划书_范文.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医药耗材项目策划书_范文.docx(107页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/医药耗材项目策划书目录第一章 行业、市场分析7一、 国产耗材逐步突破,进口取代大势所趋7二、 核心生物药装备国产化率较低,进口替代空间较大9三、 国际化是国内制药装备企业发展的必经之路10四、 生物药爆发,生物大分子生产设备需求持续加速10第二章 项目背景、必要性12一、 制药装备行业迎来拐点12二、 我国生物药生产设备和耗材市场情况汇总12三、 我国医药制造业资产增速开始上行13四、 完善高效能的创新驱动集成系统14五、 绘就高质量的现代化产业版图15六、 项目实施的必要性16第三章 项目概况17一、 项目概述17二、 项目提出的理由19三、 项目总投资及资金构成20四、 资金筹措
2、方案20五、 项目预期经济效益规划目标21六、 项目建设进度规划21七、 环境影响21八、 报告编制依据和原则21九、 研究范围22十、 研究结论23十一、 主要经济指标一览表23主要经济指标一览表23第四章 选址方案25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 形成高层次的改革开放新格局27四、 项目选址综合评价28第五章 建筑工程技术方案29一、 项目工程设计总体要求29二、 建设方案30三、 建筑工程建设指标30建筑工程投资一览表31第六章 运营管理模式33一、 公司经营宗旨33二、 公司的目标、主要职责33三、 各部门职责及权限34四、 财务会计制度38第七章 SWOT分析说
3、明43一、 优势分析(S)43二、 劣势分析(W)45三、 机会分析(O)45四、 威胁分析(T)47第八章 原辅材料及成品分析52一、 项目建设期原辅材料供应情况52二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理52第九章 节能可行性分析54一、 项目节能概述54二、 能源消费种类和数量分析55能耗分析一览表56三、 项目节能措施56四、 节能综合评价59第十章 工艺技术方案60一、 企业技术研发分析60二、 项目技术工艺分析62三、 质量管理63四、 设备选型方案64主要设备购置一览表65第十一章 组织架构分析67一、 人力资源配置67劳动定员一览表67二、 员工技能培训67第十二章 项目投资计划
4、70一、 投资估算的编制说明70二、 建设投资估算70建设投资估算表72三、 建设期利息72建设期利息估算表73四、 流动资金74流动资金估算表74五、 项目总投资75总投资及构成一览表75六、 资金筹措与投资计划76项目投资计划与资金筹措一览表77第十三章 项目经济效益评价79一、 基本假设及基础参数选取79二、 经济评价财务测算79营业收入、税金及附加和增值税估算表79综合总成本费用估算表81利润及利润分配表83三、 项目盈利能力分析83项目投资现金流量表85四、 财务生存能力分析86五、 偿债能力分析87借款还本付息计划表88六、 经济评价结论88第十四章 项目风险分析90一、 项目风险
5、分析90二、 项目风险对策92第十五章 项目综合评价94第十六章 附表附件96主要经济指标一览表96建设投资估算表97建设期利息估算表98固定资产投资估算表99流动资金估算表100总投资及构成一览表101项目投资计划与资金筹措一览表102营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表103利润及利润分配表104项目投资现金流量表105借款还本付息计划表107本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业、市场分析一、 国产耗材逐步突破,进口取代大势所
6、趋(一)多层共挤膜及一次性袋:原料和工艺是核心壁垒,国内企业逐步突破多层共挤膜的核心壁垒在于原材料的开发、选择以及复合的工艺,而一次性反应袋的壁垒则在于焊接工艺。原材料和工艺之外,稳定的上下游供应链也至关重要,以赛多利斯为例,其一次性反应袋从原材料供应到最终产品生产涉及到较多环节,稳定的生产供应链对于提供质量稳定的产品至关重要。一次性反应袋价格较高,根据调研结果,2000L一次性反应袋在15万元左右,1000L为78万元,500L为4万元,200L为3万元,50L为12万元。目前海外一次性袋的生产企业主要有Cytiva、Sartorius、ABEC、ThermoFisher,且也可以自主生产复
7、合薄膜原材料,基本形成了独立稳定的供应和技术体系。目前国内复合薄膜原材料主要生产企业是石四药集团,由子公司博生医用新材料公司(江苏)生产,一次性袋的生产企业主要有乐纯生物、多宁生物、金仪盛世等公司,此外楚天科技等已经在加速布局。(二)色谱填料及层析柱:研发生产壁垒相对较低,国内企业有望快速突破海外的层析柱生产企业主要有GE、Millipore、Pall和Repligen等少数几个企业,产品均可用于试验阶段和大规模生产阶段。对比来看,GE的产品种类较多,在全球处于领导地位,市场份额也最大。层析柱最重要的是几个品质是重现性、寿命和选择性,其涉及到柱子本身的原材料选材、键合工艺、装柱工艺和出厂质量检
8、测等多个环节,整体来说,层析柱研发生产壁垒相对较低,国内企业如月旭科技、纳微科技等企业均已经实现突破。色谱技术是公司产品制作的基础原理,有两大应用领域,分别是工业分离纯化的制备色谱以及实验室分析检测所用的分析色谱。制备色谱的主要应用领域主要是生物医药,且客户相对集中,单采量大。分析色谱因为应用范围较广,所以客户数量多但是单采量少。色谱填料作为色谱“芯”的研发难度较大。在生物医药领域的下游生产环节中,因为生物分子的结构各异、复杂且对外界环境的要求很高,所以对于企业的研发能力来说,要求极高,目前对于色谱填料性能的主要评价指标有形貌、结构、粒径大小和分布、孔径大小和分布、材质组成及表面功能基团等。目
9、前我国色谱填料行业仍然处于外资企业主导的格局,主要企业包括GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad等。GEHealthcare目前是全球市占率第一的企业,凭借完整齐全的产品线以及遍布全球的销售网络独享全球35%的份额,目前GE的色谱填料/层析介质业务已被美国丹纳赫公司收购,由其运营公司Cytiva继续开展。Tosoh和Bio-rad则各自为日本、美国市场的头部企业,市占率分别为8%、7%。在中小分子分离纯化及分析检测领域,日本的OsakaSoda、Fuji以及瑞典的Kromasil为公司的主要竞争对手中国市场增速超全球,体量逐渐扩张。从区域角度来看,欧美地区的市场占比最大,市场也较
10、为成熟,亚太地区因为医药领域处于蓬勃发展的阶段,从而带动色谱填料行业快速增长,是目前全球增速最快的区域。根据MarketsandMarkets数据,预计亚太地区2019-2024年的CAGR为9.4%,大于全球增速。在亚太地区中,日本目前占据40.5%的市场份额,中国占25.2%,但中国2019-2024年色谱填料行业的CAGR为11.3%,仅次于印度。预计2024年中国在亚太地区的市场份额有望提升到28%,继续加快国产替代进程。二、 核心生物药装备国产化率较低,进口替代空间较大目前我国生物药装备国产化率仍然很低,未来进口替代空间巨大。2020年,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装
11、备收入仍然较少,其中奥星生命科技为9亿(包含海外收入),森松国际为7.7亿,其次东富龙为2亿。从占比来看,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入占我国生物药生产装备和耗材市场总规模的比例仍然很低,大部分设备和耗材具备海外企业所垄断,未来我国企业进口替代空间较大。三、 国际化是国内制药装备企业发展的必经之路近几年,随着我国药机企业产品竞争力的逐步增强,加之明显的成本优势,国产设备持续发力海外市场,海外市场收入持续增长,同时,全球新冠疫情也对国产设备出口起到一定的促进作用。从目前已经上市的几家药机企业来看,2016年开始,海外收入持续快速增长,森松国际和楚天科技2020年海外收入都已
12、经超过10亿元,整体来看,全球化发展是我国制药装备企业未来的重要方向。四、 生物药爆发,生物大分子生产设备需求持续加速生物药毛利率在90%左右,成本占比约为10%,其中,直接材料约占25%,直接人工约占15%,制造费用约占60%。2020年全球生物药市场规模为3131亿美元,假设毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2020年全球设备和耗材市场规模为187亿美元,弗若斯特沙利文预计未来5年仍将保持8%-10%的增长。2020年我国生物药市场规模为3870亿元,假设国产生物药占比达到75%,毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2020年我国生物药设备和耗材市场规模为175亿元,考虑
13、到目前我国生物类似药等正处于爆发阶段,预计我国生物药设备和耗材市场规模有望保持20%以上增长。从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产投资需求快速增加,带动我国制药装备行业发展。从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资
14、产投资需求快速增加,带动我国制药装备行业发展。我国制药专用设备制造企业数量逐年增多,从2000年的27家增长到2020年的147家。从趋势来看,2016年开始,行业进入下行周期,企业数量也逐年下行,进入到2019年年底,企业数量再次开始增加,达到目前的147家。第二章 项目背景、必要性一、 制药装备行业迎来拐点制药企业进行生产所采用的各种机器设备统称为制药装备,制药装备包含八大类,分别为原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装设备、药用检测设备和其他设备。从市场份额情况来看,药品包装设备占比超过50%,其次分别为原料药机械设备、制剂设备、饮片设备等,药用粉碎机
15、械和制药用水设备等占比较低。二、 我国生物药生产设备和耗材市场情况汇总总体来看,2020年我国生物药设备和耗材市场规模约为175亿元,其中反应器系统、一次性反应袋、层析设备及耗材等占其中主要份额。(一)不锈钢反应器:研发生产壁垒较低,成为国内企业突破点不锈钢反应器发展历史悠久,在19世纪50年代就已经问世,发展到现在,技术已经非常成熟,研发和生产壁垒相对较低,我国制药装备企业近几年在此领域也逐步取得进展,有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展方向是多功能化、大型化和智能化。(二)膜过滤系统:超滤膜是核心,国产化率较低膜过滤是生物药生产的重要环节,以单抗药物为例,膜过滤技术在抗体药物生
16、产工艺中不可缺少的环节,广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤,培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。(三)一次性反应系统:实现成本的大幅下降,生产更加灵活一次性生物反应器主要有摇动式、波浪混合式和搅拌式,其中摇动式、波浪混合式体积相对较小,搅拌式反应体积则较大,目前最大的一次性反应器由ABEC开发,体积达到6000L。一次性反应系统主要由一次性反应器(包括反应袋)、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成,从成本占比来看,一次性反应器占比约为50%,一次性储液袋和反应袋等占比约为40%,是一次性反应系统成本占比最高的两项。总体来看,一次性反应系统的技术壁垒在于反应袋、储液袋等的
17、设计。三、 我国医药制造业资产增速开始上行从2000年开始,我国医药制造业经历过两轮GMP认证,其中第二轮GMP从2011年开始,推动制药企业加大固定资产投资,2011-2015年医药制造业总资产增速保持在15%左右。2016年增速逐步下滑,到2019年底已经从之前的15%下降到最低的7.2%。2020年以后资产整体增速持续上行,从2019年最低的7.2%逐步上升到2021年6月的14.7%,预计上行趋势仍在持续。我国制药装备行业起步于20世纪90年代,2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作用,2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业快速发展。近年来我国生物药行业快速发展,带
18、动生物药企业固定资产投资加速。同时国内制药装备企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破,叠加2020年的新冠疫情,国内制药装备进口替代加速,行业迎来第三次快速发展。四、 完善高效能的创新驱动集成系统做强科技创新平台。建成国家高新区,集群化发展高新技术产业。推进公共大数据国家重点实验室重庆分部、灾备技术国家工程实验室西部中心等项目建设,打造西部信息安全谷。建立跨区域产业技术创新战略联盟,培育一批国家和市级重点实验室、产业技术协同创新中心、众创空间、孵化器等科技创新平台。着力构建“2+6+N”信息安全产业体系,大力发展新一代信息技术产业,力争2025年产值达到100亿元。做大科技创新主体。构建科
19、技企业“微成长、小升高、高壮大”梯次培育机制,加强企业共性技术平台建设,形成一批具有自主核心技术和行业竞争优势的技术创新示范企业。加大政府和社会研发投入,推动规上工业企业研发机构全覆盖。壮大服务主体,健全服务链条,促进科技创新服务专业化、网络化、规模化发展。做优科技创新生态。强化科技金融支撑,发挥科技创新基金最大效用。引进培育“高精尖缺”人才,实施“渝綦工匠”计划,打造“智创綦江”人才品牌。推动关键核心技术攻关,促进科技成果转化,加强与国内外知名高校、科研院所和企业等创新主体合作。到“十四五”末,科技研发投入达到3%,科技企业孵化载体面积达到40万平方米,国家高新技术企业达到200家。五、 绘
20、就高质量的现代化产业版图推动制造业高质量发展。优化完善“3+2+X”工业空间布局,打造綦万创新经济走廊,初步形成4平方公里产业集聚区。加强园区道路、供排水等基础设施建设,提升园区产业发展水平和综合配套能力,推动产城融合。发展高端装备制造、新材料、大健康等优势产业集群,创建国家承接产业转移示范区。提升现代服务业发展水平。拓展商圈商务服务功能,基本建成功能完善的中央商务区,深入实施“互联网+商贸”等新业态。以“一基地两园区”为主体,建设区域性商贸物流中心。加快全域旅游发展,推动“旅游+”产业融合,建成横山国家旅游度假区,知名休闲旅游目的地让八方游客想来、想留、想念。顺应市场需求,积极发展电子商务、
21、现代金融、教育培训、健康服务等新兴服务业。加快发展现代山地特色高效农业。按照“多品种、小规模、高品质、好价钱”发展思路,围绕“325”目标,以产业发展、项目建设为重点,着力构建现代山地特色高效农业体系,打造“菜篮子”直供大区。选育推广优良品种,构建农产品质量安全追溯体系。以“饭遭殃”等企业为载体培育国家级、市级农业产业化龙头企业和特色优势产品,推动农村一二三产业融合发展。深化农业农村改革,大力建设高标准农田,推进农业信息化建设。到“十四五”末,基本构建现代化产业体系,地区生产总值超过1000亿元(含万盛经开区)。六、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司
22、的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 项目概况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:医药耗材项目2、承办单位名称:xxx有限公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xx(以选址意见书为准)5、项目联系人:朱xx(二)主办单位基本情况当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段
23、的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医药 耗材 项目 策划 范文
限制150内