质量管理部年度工作计划.doc

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1、质量管理部年度工作方案为了有方案的开展20_年度的质量管理工作稳步提升中心的质量管理程度进一步完善中心质量管理体系标准中心的质量管理工作特制定本年度工作方案。一、指导思想推动质量方针和质量目的指标的完成促进质量管理程度的提升及质量管理体系的持续改良履行质量承诺确保检验工作质量满足客户需求确保对社会出具第三方数据的公正性。二、工作方案1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。2、建立新的质量管理体系包括质量手册、程序文件的编写修订使中心的质量管理体系更加完善。3、开展年度内审工作一次。4、开展年度管理评审工作一次。5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。6、催促、指导实验室检测设备的年度自校工作

2、。7、组织进展实验室内部质量监视工作全年不少于4次。8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作保证检验质量。9、组织开展实验设备的期间核查工作保证设备状态。10、组织参与省技术监视局等上级单位举办的才能验证、比对试验和考核活动全年至少一次。11、积极组织人员学习新的资质认定管理方法和新的检验检测机构资质认定评审准那么提升中心质量管理程度。12、完成领导交办的其他工作。三、工作措施1、为了强化质量管理才能意识提升人员职能素养进步人员质量管理程度积极组织外派人员学习最新版检验检测机构资质认定评审准那么及检验检测机构资质认定管理方法等同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。2、整体规划质量体系的建立

3、并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员做到“人人有职责事事有根据作业有标准层层有监视。”3、加强日常监视管理完善质量管理制度确保中心的质量管理工作连续有效。【篇二】质量管理部在公司领导的正确指导下各部门的配合下八月份顺利的获得了药品经营答应证并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间质管部作为质量管理的职能部门始终坚持“质量第一”的思想在购进、储存、销售等环节可以严格把关保证公司依法经营对树立公司在外界的形象进步公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20_年工作做如下总结：一、质量管理方面;根据总部的质量管理规程和操作细那么结合本公司的实际情况制定了合适本公司开展需要的质量

4、管理规程和操作细那么。为了确保公司销售的合法性销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户全年共开户1429家并向国药主数据库申报了国药编码。为了保证质量管理体系的有效运行质管部将搜集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门以便公司员工能及时理解药品管理方面的 从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析p 以供上级决策。对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行做到先审批后购进在审批过程中严格执行有关法律法规保证公司从合法渠道购进药品同时也保证了经营品种的合法性全年共审核首营企业62家首营品种202个并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。为进步员工的素质

5、质管部配合人力资部制订了培训方案对员工进展了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核大多数员工在专业技能方面有所进步同时也激发了他们的学习热情。按照公司质量管理制度的要求质管部协助人力资部每季对各部门质量管理制度执行情况进展全面考核并对执行不到位的地方进展追踪整改。不合格药品严格按照公司质量管理制度执行对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进展严格地监控。到目前为止无不合格药品报告这有赖于各部门的互相配合和对不合格药品的严格把控。二、药品验收方面;公司质量验收员严格按照药品验收细那么的要求对购进药品与销后退回药品进展逐批验收特别是对药品外包装检查验收员严格执行国家食品药品监视管

6、理局第24号令的要求对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次拒收药品62批次销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典在国药主数据库进展了品种信息的维护。三、药品养护方面;药品养护员遵循“三、三、四”原那么对在库药品进展了养护检查对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案每月进展养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次重点养护养护了118批次。为保证库存药品的储存条件养护员每天进展二次的温湿度检查发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性质管部安排有关人员对计量器具进展校正。养护员

7、对养护设施设备每季度进展检查并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进展催销并报相关部门使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。在过去的一年里质管部能履行自己的职责为公司经营的正常进展起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问在今后的工作中质管部应集思广益不断开拓新的思路将质量管理的内容深化到公司的各部门各岗位让每一位员工自觉自发地参与质量管理让GSP工作成为一种日常行为习惯这才是我们所要到达的目的。【篇三】一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作通过以往一段时间的工作认识到当前施行的产品质量标准有局部要求和实际存在一定偏向一些是因为标准设置的不尽合理还有一些

8、是因为没有认真落实。今后要适时进展调整和完善保证品质管理工作有章可依同时要严把执行关让产品质量与标准要求尽可能的接近直到一致。二、标准进料检验工作在过去的进料检验工作中仅做到了大宗、重要原料的检验并且检验工程不够全面检验记录不够完好偶然会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开场对外购大宗物料全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料执行全数检验;对于难以验证的原料要求供给商提供品质保证函。所有进料检验工作按物料别留下完好检验记录。对于来料品质异常的及时发出car(品质异常通知单)要求改正并跟进检测改良的结果。三、加强过程质量控制近几日因交期紧糊制环节人员紧缺临时抽调2名巡检

9、帮助检封致过程质量控制主要由各车间主管承当。因各车间主管的工作重点各有不同品质状况堪忧。为保证制程质量方案自9月4前要各现场巡检人员归位以加强过程环节的控制。制造环节有些品质问题再三复发主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬对新发现的批量质量事故必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单)发现事故4小时内拿出临时纠正措施24小时内拿出长期预防措施2天内提出处理意见。四、开场进展fqc产成品抽样检验工作早期由于对过程的关注没有充分认识到产成品抽样检验的重要性导致经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开场需对要入库的产成品进展aql抽样检测并对检查结果做好完好记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏向的及时通知消费部门修正。五、做好质量相关数据的统计分析p 工作认真做好质量管理相关数据的统计工作及时报送各类质量报表为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验相关统计数据每周通报一次。六、定期召集质量例会每月召集一次质量例会就上个月的质量问题进展通报分析p 完善纠正和预防措施做好会议记录对施行情况进展跟踪监视。第 7 页 共 7 页