临床研究协调员三方合作协议.doc

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1、温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院临床研究护士合作协议 V4.0第 1 页 共 4 页临床研究护士合作协议本协议由以下双方订立:温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院（以下简称以下简称“温医大附二院温医大附二院”）地址：温州市学院西路 109 号 电话：0577-88002664传真：0577-88002664与*公司（以下简称以下简称“*”“*”，申办方），申办方）地址： 电话：传真：（温医大附二院、*以下合称为“双方”，单独简称为“一方”）项目试验名称：*（以下简称以下简称“该项目该项目”）。）。鉴于：*与温医大附二院签订了关于上述该项目试验的临床研究合同，为了保证该项目临床研究的顺利

2、进行，协助温医大附二院使本项目的相关研究工作顺利实施，*委托温医大附二院指派临床研究护士（以下简称 CRN）提供相应的临床研究协助服务，服务期限自本协议签署完成日起，至该项目在温医大附二院试验结束数据库锁库止。项目进度与双方签订了的关于上述该项目试验的临床研究合同保持一致。*基于与温医大附二院签订的临床研究协议，向温医大附二院提供此项临床研究经费并支付雇佣临床研究护士的经费。在友好协商的基础上，双方就该 CRN 服务事宜做了具体的商榷，达成如下共识：第一条第一条 温医大附二院将按照 GCP 原则，以及中国相关法律法规的规定，确定 CRN 的服务内容和职责。第二条第二条 温医大附二院指派合格的

3、CRN 协助进行本临床研究相关的工作,具体工作内容在附件一中列明。温医大附二院及研究者应尽可能为 CRN 在其研究中心顺利完成项目相关的工作提供便利及必要的指导、监管。温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院临床研究护士合作协议 V4.0第 2 页 共 4 页第三条第三条 在临床研究进行过程中，温医大附二院将定期对 CRN 的工作进行检查和评估。若CRN 不能胜任工作，将对 CRN 进行更换，并在研究者同意的前提下保证 CRN 在更换发生之日起至少 1 周内到岗。第四条第四条 CRN 费用分配表及支付表： *公司将聘请 CRN 所产生的针对该项目的费用直接支付给温医大附二院 ，*公司按以下信息直

4、接以转账方式支付 CRN 款项： 开户单位：温州医科大学附属第二医院开户银行：中国建设银行温州分行账号：33001623535059111111第五条第五条 在协议生效后在协议生效后 1 1 周内，周内，*支付首款，首款汇出支付首款，首款汇出 3 3 日后到温医大附二院机构办和财日后到温医大附二院机构办和财务处开具相关票据务处开具相关票据；在项目数据库锁库或本协议终止后，支付实际产生的该项目 CRN 管理费的尾款。第六条第六条 因*或温医大附二院的原因导致该项目不能正常开展，*需支付温医大附二院已完成的实际 CRN 服务费用。第七条第七条 *与温医大附二院的主临床试验协议如提前终止，本协议也立

5、即终止。第八条第八条 任何一方违反本协议项下的任何规定，给其中一方造成损失的，应赔偿受损害一方由此所遭受的直接和间接经济损失。第九条第九条 未经温医大附二院书面同意，*不得将本委托业务转包给其它任何机构。第十二条第十二条凡因执行本协议而产生的或与本协议有关的一切争议，双方一致同意任何一方均有权向有管辖权的法院提请进行裁决。第十三条第十三条 本协议自最后一方完成签字日期开始生效。第十五条第十五条 *在本协议项下的义务仅为提供 CRN 服务经费。第十六条第十六条本合同的附件为本合同不可分割的组成部分,与合同正文具有同等法律效力。第十七条第十七条本协议一式两份，双方各执一份，均具有同等法律效力。-以

6、下无正文-温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院临床研究护士合作协议 V4.0第 3 页 共 4 页签署页：签署页：（温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院）我同意上述协议及付费条约：（温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院）我同意上述协议及付费条约：温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院授权人：签名 签署日期（ 年/ 月/ 日）_*公司同意上述协议及付费条约：公司同意上述协议及付费条约：*公司授权人：签名： 签署日期（ 年/ 月/ 日）_温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院临床研究护士合作协议 V4.0第 4 页 共 4 页附件一：临床研究协调员职责附件一：临床研究协调员职责接受研究相关培训协助研究者提交临床试验机构或伦理委员会文件；入组受试者的管理，包括受试者指导；协助研究者管理试验药品；协助研究者收集原始数据；CRF 填写；协助研究者随访受试者；协助研究者处理和运输生物样本；协助研究者处理 SAE；文件管理；(可根据项目情况进行调整)-以下无正文-