TS16949汽车业质量管理体系标准(共12页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上TS16949汽车业质量管理体系标准 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”，英文为ISO/TS16949。我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。ISO/TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员

2、包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行 了协调，在和ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下

3、，制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。 在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。 目前，法国雪铁龙(Citroen)，标

4、志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。 时间表 a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行； b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止; c) IATF对已经注册了ISO/TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年 12月15日前， 这些企业必须把目前的认证更新为ISO/TS16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规

5、定的时间表继续进行; d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在 2003年12月15日之后，QS-9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括ISO-9001 认证。 ISO/TS16949：2002涵盖了QS9000的90内容； e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求ISO/TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949注册。IATF的工作网络 为切实可行，有效地贯彻ISO/TS16949规范，IATF在全球建立了5个地区性的国际

6、汽车监督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督ISO/TS16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括： a) 代表IATF，通过相同的程序，贯彻和管理ISO/TS16949的注册全过程。包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司和注册审核员的工作质量； b) 与其他监督署协调，以确保ISO/TS16949注册计划的全球一致性； c) 贯彻和实施IATF的政策和决定； d) 负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜； e) 建立和维持IATF的信息数据库以便于注册

7、管理。 这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。负责亚太 地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的ISO/TS16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到目前为此，IATF已在全球通过认证机构颁发了大约1700张ISO/TS16949证书，大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。ISO/TS16949 的特点 ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更

8、着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规 范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：2002的认证。因此，ISO/TS16949:2002的实施，对 三大汽车公

9、司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。 ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量 管理系统的有效性。 ISO/TS16949：2002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 ISO/TS16949：2002的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。 ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位

10、置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。 ISO/TS16949：2002的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。 由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有内容，所以获得ISO/TS16949：2000的认证，也标志着符合ISO9001：2000标准。对受审核方的要求 ISO/TS16949：2002认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工

11、制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。 要求获得ISO/TS16949：2002认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。 对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。 经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。 SA8000社会责任国际标准SA8000社会责任国际标准是社会责任国际组织（SAL，Social Accountability Inte

12、rnational）于1997年公布的，它是全球第一个可用于第三方认证的社会责任标准，它旨在通过采购活动改善全球工人的工作环境。SA8000 标准根据国际劳工组织公约、联合国权利公约及世界人权宣言制定而成，SA8000标准也为工商企业提供了一种有效的途径，向公众展示其良好的社会责任表现。如果某一家公司获得了SA8000认证，这无疑是对其社会责任和道德管理能力最有效的认可。和ISO9000质量管理标准一样，SA8000标准也由独立的认证机构提供认证，成功通过认证机构审核的公司可以获得认证机构颁发的认证证书。获证企业还要接受定期的监督审核，以确保公司不断改善工作条件。与ISO9000标准不同的是，

13、SA8000标准不仅是一个管理体系标准，也是一个社会责任表现的标准。任何企业或组织可以通过SA8000认证，向客户、消费者和公众展示其良好的社会责任管理表现，从而获得市场机会。SA8000标准适合于世界各地、任何行业、不同规模的企业。我国政府也提倡“科学的发展观”，从社会责任SA8000标准的内涵上看，有其“进步性、文明性、超前性”，符合“以人为本、五个统筹”的科学发展观。所以推行社会责任管理体系有其特殊的意义，微观来看，可以保证企业的可持续发展，宏观来看，有助于中国经济的可持续发展。我国是一个劳动力资源丰富的大国，劳动密集型产业的发展对我国国民经济的增长和解决就业问题具有重要意义。若企业不能

14、达到SA8000标准，则劳动力优势可能会丧失甚至会变成劣势。过多剩余劳动力得不到安置，势必对我国的国民经济的稳定和发展造成不良的影响。虽然目前劳工标准尚未能与贸易联系在一起，但很难说将来会以什么样的形式出现，一旦正式将劳工标准与贸易挂钩，对我国出口贸易的影响将是不可估量的。因此，应时刻关注这一问题的发展动态，做好应对准备。 国内企业要实现国际化，就必须按照游戏规则办事，而游戏规则里有三个阶梯，ISO9000、ISO14000和SA8000，SA8000要求是最高的，它把企业作为社会人来要求，走向国际化必要之路，同时也是企业通向世界的第三张门票。 OHSAS18001职业安全卫生管理体系认证介绍

15、 2000年1月9日，国家出入境检验疫局发布关于开展职业安全卫生管理体系认证工作的通知“国检认20007号”，要求各直属检验检疫局、各认证机构为促进我国外向型企业建立现代企业制度，提高企业在国际市场上的竞争力，开展职业安全卫生管理体系认证工作。 一、 职业安全卫生管理体系产生的背景 英国Health and safety Executive的研究报告显示，工厂伤害、职业病和可被防止的非伤害性意外事故所造成的损失，约占英国企业获利的5-10。 各国对职业安全卫生方面的法律规定日趋严格，日益强调人员的保护，有关的配合措施相继展开，各相关方对工作场所及工作条件的要求提升。 对企业而言，职业安全卫生是

16、应尽的社会道义和法律责任。各类企业组织日益关心如何控制其作业活动、产品或服务对其员工所造成的各种危害风险，并考虑将对职工安全卫生的管理纳入企业日常的管理活动中。 基于以上因素，英国标准化组织在全球率先制定职业安全卫生管理体系指南（BS8800:1996）,许多企业将指南作为纲要来建立职业安全卫生管理体系。 1999国际上13家知名认证组织联合制定发布了OHSAS18001职业安全卫生管理体系规范二、职业安全卫生管理控制范围 常规和非常规活动 所有接近工作场所的人员（包括分承包方和参观者）的活动 工作场所的设施，无论是组织提供还是他人提供的三、职业安全卫生管理体系一般涉及管理内容包括： 消防管理

17、 生产设备管理 劳动用品管理 机动车管理 办公条件管理 保健管理四、职业安全卫生管理体系的工作要点 通过自我评估了解职业安全卫生损失与风险 针对重要职业安全卫生损失与风险制定管理规定与改进计划。 执行职业安全卫生管理规定与计划。 定期检查评估职业安全卫生规定与计划。 持续改进职业安全卫生表现，承诺符合法令规章及其它相关要求。 想到的要说到，说到的要做到，做到的要有证据。五、建立职业安全卫生管理体系对企业的益处 提升公司的企业形象。 增强公司的凝聚力。 减少企业经营的职业安全卫生风险，达到企业永续经营。 完善内部管理。 避免职业安全卫生问题所造成的直接/间接损失。 善尽企业的国际/社会责任。 因

18、应国际贸易的新潮流。六、二十一边纪的管理趋势 质量管理体系：ISO9000：1994 环境管理体系：ISO14000：1996 职业安全卫生管理体系：OHSAS18001：1999质量管理体系、环境管理体系和职业安全管理体系既有个性又有共性，二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在企业的日常管理中，使顾客满意、社会满意员工满意。QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OF ISO 9000 什么是ISO9000？ISO9000是国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理体系的系列标准。企业若要实施其质量方针就必须建立有效运行的质量体系，通过对质量环的分析，找出影响产品/服务

19、的技术、管理及人的因素，并使之在所建立的质量体系中始终处于受控状态，以减少、消除或预防质量缺陷，保证满足顾客的需要和期望。该系列标准从规范化和通用性的角度体现了全面质量管理的思想和原则，代表了最先进的现代质量管理思想。 为什么要实施ISO9000？质量是取得成功的关键。由不同的国家政府，国际组织和工业协会所做的研究表明，企业的生存，发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。ISO9000系列质量体系被世界上110多个发达国家和发展中国家所广泛采用，使市场竞争更加激烈，产品和服务质量得到日益提高。事实证明，有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。今天ISO9000系列管理标准已经为

20、提供产品和服务的各行各业所接纳和认可，拥有一个由世界各国及社会广泛承认的质量管理体系具有巨大的市场优越性。未来几年内，当国内外市场经济进一步发展，贸易壁垒被排除以后，它将会变得更加重要。实施ISO9000的意义ISO9000的应用是企业实施最佳管理的证明，自始至终都提供恰当控制的质量系统将产生极大的经济效益。排除和预防错误，或修改不恰当的设计能够节约大量资金。每个活动阶段的系统性控制对于产品/服务或过程的改进而言都有着无法估量的价值。在产品或服务责任日益受到人们重视的今天，建立ISO9000质量保证体系成为一项重要的预防性措施。建立ISO9000质量保证体系可使企业和组织体会到以下的一些益处：

21、一个结构完善的质量管理体系，使组织的运行产生更大的效益及更高的效率。更好的培训和更高的生产力。减少顾客拒收和申诉，导致节省大量的开支。最终享有一个更大的市场份额：顾客对企业和企业的产品/ 服务有了更大的信任。能够在要求在ISO9000认证的市场中畅通无阻。ISO14000环境管理体系 什么是ISO14000？ISO14000是关于环境管理的系列国际标准，是由国际标准化组织(ISO)环境管理技术委员会制定的一套对所有组织强调环境管理一体化，预防污染与持续改进的管理标准。ISO14000系列标准是顺应国际上对环境保护日益重视，强调可持续发展的大趋势而产生的。该标准以环境为管理对象，以社会公众为相关

22、方，强调管理体系的持续改进。从环境管理和经济发展结合上去规范企业和社会团体等所有组织的环境行为，最大限度地合理配置和节约资源，改善环境质量，减少人类活动对环境的影响，维持和持续改善人类生存与发展的环境，保持环境与经济发展相协调，促进经济的持续发展。ISO14000内容包括环境方针、工作计划，实施与运行信息交流，体系的文件控制、检查和纠正措施，工作记录，体系的审核及管理评审。ISO14000是继ISO9000族标准之后的又一重要的系列管理标准，它们有许多共同点，又有许多不同点。ISO9000管理对象是“质量”，而ISO14000的管理对象是“环境”。ISO9000的相关方是“顾客”，而ISO14

23、000则有着更多的相关方，如公众、社会、政府，消费者，员工和经营者以及绿色和平组织等。ISO9000强调持续地符合要求，而ISO14000更加注意持续改进。 为什么实施ISO14000？顾客进行绿色消费的要求。法律、法规和成本(罚款)的压力。责任事件(实际发生的或环境危机)。环境意识的总体增强。意识到环境因素已经成为企业竞争新的基点，且能够为企业提供竞争机会。提高企业内部管理水平实施ISO14000标准的意义由于资源保护和浪费最少，节约了潜在成本。较好的管理和控制，使责任事件和罚款较少发生。因为“负有环境责任”而增强了企业形象，且有助于改善与政府，社会/公众团体的关系。因为遵守法律法规的良好记

24、录，减少了政府机构的干涉。以合理成本降低了各种风险。市场竞争的需要提高企业管理水平可以避开国际贸易中的“环境壁垒”，获得进入国际市场的绿色通行证。ISO22000 简介国际标准化组织（ISO）9月1日发布最新国际标准，ISO22000：2005，食品安全管理体系对食物链中任何组织的要求。该标准对全球必需的方法提供了一个国际上统一的框架，该标准是由来自食品行业的专家与专业国际组织的代表一起在食品规范委员会的密切合作下开发的，食品规范委员会是由联合国粮食与农业组织和世界卫生组织为开发食品标准而联合成立的。 由此带来的一个重要的好处是ISO22000将使全世界的组织以统一的方法执行关于食品卫生的危害

25、分析与关键控制点（HACCP）系统更加容易，它不会因国家或涉及的食品不同而不同。 食品通过食物链达到消费者手中可能连接了许多不同类型的组织，可能跨越了许多边境，一个缺陷的连接就可能导致危害健康的不安全的食品，如果发生这样的事，消费者的危害可能是很严重的，对食品链供应者的损失也是相当大的，由于食品安全危害可以在任何阶段进入食物链，全过程的适当的控制是必须的，保证食品安全是食物链中的所有参与者的共同责任，需要他们共同努力。 因此，ISO22000的目的是让食物链中的各类组织执行食品安全管理体系，其范围从饲料生产者、初级生产者、食品制造商、运输和仓储工作者、转包商到零售商和食品服务环节以及相关的组织

26、，如设备、包装材料生产者、清洗行、添加剂和配料生产者。 由于在发达国家和发展中国家因被感染食品而引起疾病的严重增长，标准变得必不可少了，除了健康危害外，食源性疾病还可能造成巨大的经济损失，这些损失包括医疗费用、误工、保险费的支付和法定赔偿。ISO22000是受到国际多数意见支持的，它协调了系统地控制食物链中的安全问题的要求，提供了一个在世界范围内唯一的解决方案。此外，ISO22000可以认证，它响应了在食品部门供应商日益增长认证需求，该标准在没有符合性认证的情况下也可以贯彻。 ISO22000是在食品部门专家的参与下开发的，它在一个单一的文件中融合了危害分析与关键控制点的原则，包含了全球各类食

27、品零售商关键标准的要求。 ISO秘书长艾伦认为：公共部门参与ISO22000族的开发也具有重要意义，尤其是联合国粮农组织与世界卫生组织联合成立的食品规范委员会的参与，它负责众所周知的关于食品卫生的危害分析与关键控制点系统，由于ISO与食品规范委员会之间坚固的伙伴关系，ISO22000使食品规范委员会在这个领域开发的危害分析与关键控制点和食品卫生原则的执行更加便利。 ISO22000的另一个好处是它延伸了在全世界广泛采用的但其本身并不特别针对食品安全的ISO9001：2000质量管理体系标准成功的管理体系方法，ISO22000的开发是以假设大多数有效的食品安全体系在已构造的管理体系框架内被设计、

28、运作和不断改进并已融入了组织的全部管理活动中为基础的。当ISO22000运行时，它将被设计成完全与ISO9001:2000兼容，那些已经获得ISO9001：2000认证的公司将发现很容易延伸到ISO22000的认证。为了帮助使用者做到这一点，ISO包含了一个与显示其要求与ISO9001：2000的要求相适应的平台。 ISO22000是该标准族中的第一个文件，该标准族将包括下列文件： * ISO/TC22004，食品安全管理体系ISO22000：2005应用指南，将于2005年11月发布。 * ISO/TC22004，食品安全管理体系对提供食品安全管理体系审核和认证机构的要求，将对ISO2200

29、0认证机构的合格评定提供协调一致的指南，并详细说明审核食品安全管理体系符合标准的规则，将于2006年第一季度发布。 *ISO22005，饲料和食品链的可追溯性-体系设计和发展的一般原则和指导方针，它将立刻作为一个国际标准草案运行。 ISO22000和ISO/TC22004是ISO技术委员会ISO/TC34（食品）的工作小组的WG8（食品安全管理体系）开发的，来自23个国家的专家参加了工作小组，还有一些国际组织以联络员身份参加。除了食品规范委员会外，还包括欧盟食品和饮料行业联合会和世界食品安全组织等，他们参加了ISO/TC22003的开发。目前，标准草案ISOWD22000食品安全管理体系（FS

30、M）要求已经出台。该草案规定了FSM体系运行的各项要求，提出FSM体系的组成要素。该标准具体包括8个方面的内容：1范围 这些要求适用于整个食品链中希望设计和实施有效的食品安全管理体系的操作者（operators），包括与食品链中一个或多个步骤相关的组织以及其他直接涉及食品链的组织。2规范性引用文件ISO9000：2000质量管理体系基础与词汇。3术语和定义31控制措施（行动和活动）32关键控制点33关键限值34终端产品35流程图36食品安全 根据预期用途准备和或消费食品时，确保食品的消费不会对消费者产生危害。37食品安全管理体系（FSM体系） 用来指导和控制一个组织关于食品安全的管理体系。38

31、FSM体系的确认 通过客观证据以确认食品安全管理体系，包括危害分析、关键控制点（CCP）计划和支持性安全措施（SSM）程序，以确保食品安全。39FSM体系的验证 通过客观证据，确定所规定的食品安全管理体系要求被履行，且满足所规定的执行准则。310危害311执行准则312潜在危害313相关危害314安全性可疑产品315SSM程序316支持性安全措施（SSM）4政策和原理41总则 食品安全管理体系是一个持续的体系，由上层管理者所制定的政策是可发展、文件化、可实施以及可维持的。在实际操作时该体系的各个要素是相互作用且可控的，并且与外部要求保持一致。体系的整个结果都应保持记录。42食品安全政策 组织的

32、上层管理者应定义、文件化其政策并使公众知晓，承诺实施食品安全的相关义务。43组织431人力资源 组织的上层管理者应为SFM体系的实施与控制提供足够的资源。432食品安全小组 组织的上层管理者应指定一个食品安全小组组长，负责组织食品安全小组的工作。 应组建食品安全小组，建立和维持FSM体系，食品安全小组应由综合专业人员组成，具有相应的知识和经验，以制定和执行FSM体系。433其他责任434人员技能 从事与食品安全有关工作的人员应接受适当的教育、培训，并具有技能和经验。44食品安全管理体系441总则 组织应确保确定、评估该体系所有应用领域中已知潜在的危害，所评估的相关危害被控制，组织的产品不会伤害

33、消费者。442体系要素和要求FSM体系由以下要素组成：a描述影响食品安全的所有因素和条件；b确认相关危害的危害性分析和对其进行充分控制的措施；c相关危害控制体系由一个CCP计划和SSM程序组成；d依据本标准的程序和记录。5食品安全管理体系的设计51数据和信息的准备511相关特征描述512原料和配料 每种原料和配料（包括添加剂和加工辅料）应给出与危害评估有关的信息。513流程图 所有应用FSM的产品产品种类均应使用流程图。流程图应清楚简洁地提供介绍可能发生的危害和控制选项514生产加工步骤 产品流程图包括的每个加工过程都可能影响食品安全，描述步骤时应说明相关工艺参数和或应用范围。这些信息可以出现

34、在流程图中。515优先于危害分析的其他措施 优先于加工过程危害分析的所有相关措施（程序、活动和测量法），会影响引入危害的概率和程度，应清楚描述。516最终产品特征 应描述每种最终产品的信息，包括产品名称或相似确认；化学、生物和物理特征；保质期和贮存条件等。517运输 每种最终产品运输的运输方式、标签或其他用来描述产品的鉴定工具应予说明。518预期用途 应确定每种产品的潜在用户、与预期用途相关的贮存、准备条件等。52危害分析521总则 食品安全小组应对每种产品进行危害性分析，并确保发生变化（见713）或有其他要求时也能进行危害性分析。522确定潜在危害 应确定所有的潜在危害。危害的确定依据51中

35、的最初描述、具体经验与外部信息，还包括被讨论食品、原料与配料和其他在加工与运输时可能被引入物资的流行病学和其他历史数据。523确定相关危害 应评估每种潜在危害，并根据其危害严重程度和发生概率界定等级。应明确从原料、加工到运输过程中危害可能介入或产生的步骤。经常产生或程度严重的危害应确定为相关危害并由FSM系统控制。524确定相关危害的可接受水平 可接受水平作为验证FSM系统的参数，并作为是否实施安全措施标准和关键限值的参数之一。525构造控制体系 所有相关危害应通过控制措施来预防、消除或减少至已确定的可接受水平。对于每种危害，应确定影响其水平的控制措施（见513和514）。53设计CCP系统5

36、31CCP计划要求 食品安全小组应制定CCP计划，CCP计划应经食品安全小组有关成员同意并形成文件。为进一步需要，CCP计划应为规范支持。532确定CCPs 当加工步骤对危害产生有重大影响时，兼顾考虑达到可接受水平需要的措施，建立包括控制措施的CCP。 对于每个CCP，应选择相关控制参数以确定控制措施是否有效。533确定CCPs的关键限值 对于每个CCP应确定选定的监测参数的关键限值。534设计监控体系 对于每个CCP均应建立监控体系。监测方法和频率应确定是否存在偏离关键限值的产品并在其消费之前及时撤出。监测结果应由实施纠偏行动的人员评估并做好记录。535CCP的纠偏行动 对于每个CCP，当监

37、测结果表明关键控制点偏离关键限值时，应建立相应的纠偏措施，并用文件记录。54设计SSM程序 食品安全小组应建立控制文件，以确定所有与食品安全相关的SSM程序。55可追溯性 组织应建立可追溯体系，以确定产品批次、原料批次和加工过程记录的关系。6实施FSM体系61对实施人员的说明 组织应证明所有员工均充分培训并意识到自己对食品安全的作用和责任。62可追溯性621CCPs和SSM程序的验证 对于所有关键控制点（CCPs），应计划和实施验证。622控制有安全隐患的产品 组织应示范程序，以确保无安全隐患的产品供应给消费者或被消费者使用。为了适当地控制有安全隐患的产品，组织应建立文件化的程序。623紧急情

38、况下的准备和反应 组织应评审并维持某一（某些）程序，识别对食品安全有影响的潜在紧急情况和可能发生的事故，以及对这些情况做出反应。624召回 应确定一些程序促进召回。63监测 组织应建立并维持某一（某些）程序，对显著影响食品安全的操作的关键特性进行常规监测。包括追溯性能、相关操作控制及与组织食品安全目标符合性等信息的记录。 监测设备应予以校正和维护。这一过程的记录根据组织的程序予以保留。64文件和记录的控制641通则642文件控制FSM体系要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应根据663的要求予以控制。643记录的控制 所有的记录都应有法律效应并应根据产品的货架寿命、法定要求和消费者

39、要求保留一段特定的时间。65交流 组织应建立交流的渠道，确保交流与食品安全有关的信息。7FSM体系的保持71通则 组织应维持文件化程序，保证FSM体系的连续性和及时更新，确保食品安全。72体系和变化的评估721体系审核 组织应计划和实施审核，以验证FSM体系。722安全性可疑产品的评价，投诉和审核报告723体系的确认 体系的总体性能通常通过体系确认进行评价。73体系更新731通则FSM体系应不断更新，确保体系反映组织的活动及计划控制危害的最新信息。732与食品安全小组进行交流733外部和内部新信息和要求的评价 基于与食品安全小组的交流及组织的食品安全方针的任何变化，FSM体系应进行更新。食品安

40、全小组应评价这些信息。8管理评审 组织的高级管理层，应定期评审食品安全管理体系，确保其具有持续的适应性、充分性和有效性。管理评审过程应确保收集必要的信息，便于高层管理者评估。管理评审应有记录。 管理评审的输入应包括食品安全管理审核结果，正在变化的情况，原先的管理评审及随后采取的行动。管理评审的输出包括与方针可能的变化有关的决策和行动、食品安全管理体系的目标和其他要素、以及与持续改进一致的承诺。 ISO22000食品安全管理体系要求是一个自愿采用的国际标准。该标准对全球食品安全管理体系提出了一个统一标准，同时，标准的实施可以生产企业避免因不同国家的不同要求而产生的很多尴尬。我国食品生产企业应未雨绸缪，尽快熟悉和掌握该标准，按标准建立健全食品安全管理体系。有关部门亦应根据该标准对进口食品的生产企业提出相应的要求。专心-专注-专业