医疗器械经营企业许可证-昆明食品药品监督管理局(共5页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上附件：昆明市医疗器械经营企业许可证（开办）申请表企业名称注册地址（标注使用面积）邮政编码仓库地址（标注使用面积）经营范围二类 三类 (在内打，下同)（一）器械类：6801基础外科手术器械；6802显微外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6805耳鼻喉科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6808腹部外科手术器械；6809泌尿肛肠外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6812妇产科用手术器械；6813计划生育手术器械；6816烧伤（整形外科）手术器械；6820普通诊察器械；6827中医器械。（二）设备、器

2、具类：6821医用电子仪器设备（类）；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（类）；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗及康复设备；6831医用X射线附属设备及部件；6834医用射线防护用品、装置；6840临床检验分析仪器；6841医用化验和基础设备器具；6845体外循环和血液处理设备；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6855口腔科设备及器具；6856病房护理设备及器具；6857消毒和灭菌设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。（三）大型医用设备类：6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6828

3、医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备。（四）植入、介入及人工器官类：6821医用电子仪器设备（类）；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（类）；6846植入材料和人工器官；6877介入器材。（五）医用材料类：6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品（一次性使用无菌类除外）。（六）体外诊断试剂类：6840。（七）一次性使用无菌类：6815注射穿刺器械；6866医用高分子材料及制品。（八）软件类：6870软件。（九）验配类：角膜接触镜；助听器；角膜接触镜护理产品；彩色平光隐形眼镜。

4、法定代表人职称学历专业手机企业负责人职称学历专业手机质量管理人职称学历专业手机质量管理机构负责人职称学历专业手机联系人手机座机传真电子邮箱职工总数质量管理人数技术人员数设施设备仓储设施设备验收养护仪器设备进销存管理软件名称计算机配备总量： 台购进记录用销售记录用入库验收用出库复核用法定代表人签字（公章）：日期： 年 月 日被委托人签字：联系电话：日期： 年 月 日注：本申请表一式二份昆明市医疗器械经营企业许可证（换证）申请表企业名称许可证号 原许可期限注册地址（标注使用面积）邮政编码仓库地址（标注使用面积）经营范围二类 三类 (在内打，下同)（一）器械类：6801基础外科手术器械；6802显微

5、外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6805耳鼻喉科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6808腹部外科手术器械；6809泌尿肛肠外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6812妇产科用手术器械；6813计划生育手术器械；6816烧伤（整形外科）手术器械；6820普通诊察器械；6827中医器械。（二）设备、器具类：6821医用电子仪器设备（类）；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（类）；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗及康复设备；6831医用X射线附属设备及部

6、件；6834医用射线防护用品、装置；6840临床检验分析仪器；6841医用化验和基础设备器具；6845体外循环和血液处理设备；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6855口腔科设备及器具；6856病房护理设备及器具；6857消毒和灭菌设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。（三）大型医用设备类：6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备。（四）植入、介入及人工器官类：6821医用电子仪器设备（类）；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（类）；6846植入材料和人工器官；6

7、877介入器材。（五）医用材料类：6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品（一次性使用无菌类除外）。（六）体外诊断试剂类：6840。（七）一次性使用无菌类：6815注射穿刺器械；6866医用高分子材料及制品。（八）软件类：6870软件。（九）验配类：角膜接触镜；助听器；角膜接触镜护理产品；彩色平光隐形眼镜。法定代表人职称学历专业手机企业负责人职称学历专业手机质量管理人职称学历专业手机质量管理机构负责人职称学历专业手机联系人手机座机传真职工总数质量管理人数技术人员数设施设备仓储设施设备验收养护仪器设备进销存管理软件名称计算机配备总

8、量： 台购进记录用销售记录用入库验收用出库复核用涉及变更事项填写原核准事项:申请变更事项:法定代表人签字（公章）：日期： 年 月 日被委托人签字：联系电话：日期： 年 月 日注：本申请表一式二份昆明市医疗器械经营企业许可证（变更）申请表项目原核准事项申请变更事项(无变更的填“无”)企业名称注册地址（标注使用面积）经 营 范 围(只填写增加或减少的项目)仓库地址（标注使用面积）法定代表人（身份证号）企业负责人（身份证号）质量管理人（身份证号）许可证号流水号发证日期许可期限联系人邮政编码联系电话电子邮箱法定代表人签字（公章）：联系电话：日期： 年 月 日被委托人签字：联系电话：日期： 年 月 日注

9、：本申请表一式二份昆明市医疗器械经营企业许可证（补证）申请表企业名称原经营企业许可证号许可期限注册地址（标注使用面积）邮政编码联系人仓库地址（标注使用面积）电 话传 真补证理由：企业意见法定代表人签字企业盖章（食品）药品监督管理部门意见 年 月 日补证编号备 注注：本申请表一式二份；补发的医疗器械经营企业许可证不重新编号，并在编号后加“补”字。昆明市医疗器械经营企业许可证（注销）申请表企业名称注册地址仓库地址法定代表人邮编企业负责人电话质量管理人传真许可证号 许可期限注销原因说明：企业声明本企业提交的所有变更资料真实有效，不存在弄虚作假行为，原公司已无任何债权债务，如有弄虚作假行为，由法定代表人承担所引起的法律责任。法定代表人: (签名) 日期: (公章)食品药品监督管理部门审查意见: 年 月 日（公章）备 注注：本申请表一式二份专心-专注-专业