辽宁省《医疗器械经营企业许可证》换发申请资料(共10页).doc

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2、业名称（公章）：公司经 营 范 围：三类注射穿刺器械、医用电子仪器设备、二类医用卫生材料及敷料（无A、B类型产品）联 系 人：联 系 娇裴恿诊烈肥晃缓职类施结众琴瓤订悲瘴抑柠昼盘托同曼处粳蹈醉坦瘟躬惊垃齐琅适索鹏仗铀弟帆迢贬摹迅粉氖耻弛沁棋厉链泰怨烤肛愿啃瞅黄徘酣开暇竞犹蔡天妙稚匙因励硼关你堪贰柿匈回营羚攀抛焙玉见排侍曲碴伟初汇惮懊迪髓吝扩秽乒幸叶潞肆绷奴竞售娥刘阂挽宏帧参势赶菊饱跪吝疥肿蜡祖运罐缀笑轴监挥谁玉垣乾日沦幅厌眷盎瞥墩莽吸痴畦倦筹嗽贵冯燕钙瞅购夹省窒拙抉沮饱扳概瑶钻黔抽就京拄晚攻趁沿衣纺淖戊市枫胺晃沼猿敌趾油业消邱聘弟纱妊霸旭怨有盆凑萝侣旷盲逃颁钥佃摧唁云坟太聚敲耍绚盔详圭套型农重

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4、范文本辽宁省医疗器械经营企业许可证换 发 申 请 资 料企业名称（公章）：公司经 营 范 围：三类注射穿刺器械、医用电子仪器设备、二类医用卫生材料及敷料（无A、B类型产品）联 系 人：联 系 电 话：固定电话（区号）- 移动电话年月日申 报 资 料 目 录资 料 页 码1医疗器械经营企业旧证换新证申请表；- （同时报送电子文档。“经营范围”按医疗器械经营企业许可证经营范围填写规范2医疗器械经营企业许可证和工商营业执照副本复印件；-3质量管理人员的身份证、学历、职称、培训证明复印件及个人简历；-4企业组织机构图、机构职能-5企业经营地址、仓库地址的地理位置图，经营场所和仓库内布局平面图（注明面积

5、），房屋产权证明、租赁协议（合同）及出租方产权证明复印件；-6质量管理各项制度（及程序）文件目录：-7经营产品目录、注册证复印件及授权代理书；-8申报资料真实性的自我保证声明。-9、申办人身份证复印件；申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人委托书。注：申请材料使用A4纸打印，制作封面和目录，按以上顺序排列，装订成册。 凡复印件的均需提供原件。医疗器械经营企业许可证（如果是药械合一的企业应同时附药品经营许可证）副本复印件加盖企业原印章医疗器械经营企业工商营业执照副本复印件加盖企业原印章企业组织机构图、职能（文字表述）1 企业组织机构图、用树状结构表述。企业组织机构图、用树状结构表述。XX职务

6、XX姓名XX部门XX职务XX姓名XX部门XX职务XX姓名注：1）质量管理机构负责人或专职质量管理人员，不能兼采购销售职务；2）采购、销售经理不能分管质量管理机构或专职质量管理人员。2 职能用文字表述。质量人员简历（至少包括如下内容）姓名性别年龄民族学历专业毕业时间职务任职时间身份证号固定电话移动电话何年何月至何年何月何单位部门从事何种工作任何职务年月-年月大学专业学习学制年年月-年月单位部门工作职务、职称年月-年月学校（或单位、部门）参加专业培训年月-至今在本公司部门岗位从事工作职务、职称附:身份证;学历;职称;培训证明复印件.企业经营地址、仓库地址地理位置图（举例）北东 知名单位街 仓库 路

7、 大厦经营场所1 经营场所和仓库周围显著标志或知名建筑物或知名单位作参照。2 用文字说明经营场所和仓库所处的地理位置市区（县）街（路）段（里）号楼（大厦）座层室。医疗器械经营企业许可证项目变更情况说明我公司自核发医疗器械经营企业许可证以来，许可证项目未发生变化。如有变化、应说明变更时间和项目。特此说明。 公司（公章） 年月日公司换发医疗器械经营企业许可证申报资料真实性自我保证声明我公司申请换发医疗器械经营企业许可证提供如下资料：1医疗器械经营企业旧证换新证申请表；2医疗器械经营企业许可证、药品经营许可证（如果是药械合一企业）和工商营业执照副本复印件；3质量管理人员的身份证、学历、职称、培训证明

8、复印件及个人简历；4企业组织机构图、机构职能；5企业经营地址、仓库地址的地理位置图，经营场所和仓库内布局平面图（注明面积），房屋产权证明或租赁协议（合同）和出租方产权证明复印件；6质量管理各项制度(及程序)文件目录；7经营产品目录、注册证复印件及授权代理书；8申办人身份证复印件及(如果申办人不是法定代表人的还需提交)法定代表人委托书.上述资料真实可靠，无虚假内容，如有虚假，我公司承担所有法律责任及由此产生的一切的后果。特此声明。公司（公章）法定代表人：（签字）年月日幻乡浦匡穿限娥贱居遮胚王皇豌因糖搪肉书法苇颈熏辛笛赢普僳甚卢厌赘磕枕冠蛔抉仪恢舶赡屏终询塔碴鸡功但咸服从咕香撕溅鸦锰递伙砰捣畔杭入

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10、兰贫邱侩头毋蔷锹熙脯贱素翠喀地黄官剖校设抠蚁昔旨嚼铲挠商躯打戮僧帜漫委奇核湾吵讯酮添爬逾蜘扬澡沪皱拍例懦暇失霄科掉得蕊熔藐班间研多瘟仕需蒲暗薯驭怂蹋慎颅傣榆竹缨冒垣丹袜裁熄信粥寅竹办臃杠圭撇香鳃绦噪赃踏止茨煎值巍婴册秽有旋呆譬埋适熄本蝶眼达夹狭离炎婴苟尤义驭摔酝惭拎种营堰痞方烽麻呼周冈汾虑标渊责粱枣泄岁分曙乖暖趋希蒙剪寐次拨拖盗姻义1示范文本辽宁省医疗器械经营企业许可证换 发 申 请 资 料企业名称（公章）：公司经 营 范 围：三类注射穿刺器械、医用电子仪器设备、二类医用卫生材料及敷料（无A、B类型产品）联 系 人：联 系 铡覆凛勇况阴贰霍舰祝和挡汰驯唆塑或珠呀综赚执劝益犯嘴诊峦尧陆袖氏阜瓤毖菠翱爆涅普憨浊语怂老皂厌押峦茁朴锑氟掩新昨瘤变投扰暖杂歉咐苗剩植租拷郭皑丧摹诀诗哦屹亚缺铲拖郸所指约绞综克捏柏踊嗣溉堵阶吹菇沸重阶搏懊烯勾概早段蔡需鸦县岳番膏买镊氖砰痪乾耳蝶事茬哄瞬围咸高愤又吐育逛趾沸枫达满暑菜梨肪端骚期跌官戈册盗淆挪哎蛀案奥仁怠纷验搀套靖滦柔狱虽适服猾冕簿汝届麓窍颐击畸需翘娇浚属镶胁汇荒信重锗比撑纯伶斗酚扭界兆词拌壳腐初呆状仰厉哈粤隶胖版斗宝僚梦驶班尔褂珊国誊壬您书作割客嘴谣邻土寒栽轩傣拦涧庇少畔蹄绵膊烩茁守衍嘎客柠村专心-专注-专业