【风险评估论文】化装品中甲醛健康风险评估浅析.docx

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1、【风险评估论文】化装品中甲醛健康风险评估浅析摘要：收集29款含甲醛释放体的不同类别化装品，根据（化装品安全技术规范）2021版规定方法测定其中所含甲醛质量分数，并对甲醛通过皮肤接触途径引起的健康风险进行评估。结果表明，各类化装品中甲醛的安全边际MoS范围为214291250，均高于可断定为安全的下限值100，假设同时使用不同类别化装品，其累计MoS为1111517，亦在安全范围内。关键词：化装品；甲醛；风险评估甲醛是自然界中广泛存在的一种化学物质，几乎每一种活的动植物在其一生中都会产生不同程度的甲醛接触。固然接触低浓度的甲醛并不危险，但高浓度的甲醛接触却是一个安全问题。甲醛会引起感官刺激、皮肤

2、过敏，在长期高暴露环境中还可能导致癌症1。甲醛是（化装品安全技术规范）2021年版下面简称（规范）中规定的限用物质，允许在指趾甲硬化产品中使用，最大使用浓度为质量分数5%，在化装品中作为防腐剂使用时总量不得超过质量分数0.2%以游离甲醛计2。通常化装品中存在的甲醛是作为防腐剂的甲醛释放体缓慢释放出的游离甲醛，化装品中使用频率最高的甲醛释放体类防腐剂为DMDM乙内酰脲CAS号6440-58-0和双羟甲基咪唑烷基脲CAS号78491-02-83，（规范）规定它们在化装品使用时的最大允许浓度分别为质量分数0.6%和0.5%。甲醛释放体类防腐剂释放甲醛的量与化装品基质及环境条件相关，通常以为质量分数0

3、.6%的DMDM乙内酰脲完全释放可生成质量分数0.096%的游离甲醛，质量分数0.5%的双羟甲基咪唑烷基脲完全释放可生成质量分数0.22%的游离甲醛4。为进一步了解化装品中甲醛分布情况及其可能产生的健康风险，本研究收集市场上标识含DMDM乙内酰脲和双羟甲基咪唑烷基脲的化装品29件，根据（化装品安全技术规范）2021年版中给出的高效液相色谱法检测化装品中所含的甲醛质量分数，并对化装品中甲醛通过皮肤接触途径引起的健康风险进行初步评价。1材料与方法1.1试验材料与仪器甲醛标准物质水溶液9.69mg/mL，中国计量科学研究院；2,4-二硝基苯肼纯度99%，TCI公司；三氯甲烷，色谱纯，Merck公司；

4、盐酸，优级纯，国药集团化学试剂有限公司；氢氧化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，分析纯，国药集团化学试剂有限公司；甲醇，色谱纯，Merck公司；乙腈，色谱纯，Merck公司。Waters2695高效液相色谱仪配2487紫外检测器，Waters公司。1.2化装品中甲醛含量的测定方法根据（化装品安全技术规范）2021年版中甲醛的测定方法二高效液相色谱法进行标样和样品的处理及测定。称取样品0.2g置于试管中，加乙腈水溶液2mL，涡旋2min，使混匀，离心5min。分别移取上述样品溶液上清液和甲醛标准系列溶液各1mL至5mL离心管中，加水2mL，涡旋30s，取上清液1mL置10mL离心管中，加2,4-二硝基

5、苯肼盐酸溶液0.4mL，涡旋1min，静置2min，加磷酸缓冲液0.4mL，再加氢氧化钠溶液调至中性，涡旋10s，加4mL三氯甲烷，涡旋3min，离心10min，取三氯甲烷层溶液1mL置离心管中，离心10min，取三氯甲烷层溶液测定。1.3化装品中甲醛的风险评估方法化装品中甲醛的风险评估方法参考欧盟消费品安全科学委员会ScientificCommitteeonConsumerSafety，SCCS公布的第10版（化装品组分测试和安全评估指南）TheSCCSNotesofGuidancefortheTestingofCosmeticIngredientsandTheirSafetyEvaluat

6、ion10thRevision,SCCS/1602/185进行。甲醛全身暴露量SSED的计算公式见式1。SSED=EproductC100DAp1001式中，SSED全身暴露量mg/kgb.w./d；Eproduct基于每千克体重天天接触化装品的估计量mg/kgb.w./d，以体重60kg并考虑保留因子计算各类产品的接触量，面霜和水类产品为24.14mg/kgb.w./d、洁面乳8.33为mg/kgb.w./d、沐浴露为2.79mg/kgb.w./d；C甲醛在化装品中的质量分数%；DAp经皮吸收率%，此处按保守的100%经皮吸收率计算。甲醛安全边际MMoS的计算公式见式2。MMoS=NOAEL

7、/SSED2式中，MMoS安全边际；NOAEL未观察到有害作用的剂量，此处根据美国环保署综合风险资讯系统IRISIntegratedRiskInformationSystem6的数据定为15mg/kgb.w./d；SSED全身暴露量mg/kgb.w./d。在通常情况下,当MMoS100时，能够断定产品是安全的；若MMoS100，则以为其具有一定的风险性，对其使用安全性应予以关注。2结果与讨论2.1化装品中甲醛含量的测定结果收集市售产品，包括8款化装水、7款洁面乳、12款面霜含霜、乳液、啫喱和2款沐浴露，29件化装品样品中的甲醛含量结果见表1。2.2化装品中甲醛的风险评估根据对甲醛含量的测试结果

8、，对化装品中甲醛进行了健康风险评估，结果见表2。4类化装品的甲醛安全边际均大于100；考虑同时使用多种化装品的情况，假设甲醛对人体健康毒性作用呈加和关系，其累计风险仍处于安全范围内。本研究收集29款市场在售含甲醛释放体防腐剂的不同类别化装品，测定其中甲醛含量，并对甲醛通过皮肤接触途径引起的健康风险进行评估。结果表明，各类化装品中甲醛的安全边际范围为214291250，均大于可断定为安全的下限值100，假设同时使用不同类别化装品，其累计风险为1111517，亦在安全范围内。但由于研究中的样品类别尚不全面，且样品数量有限，健康风险评估仅针对皮肤接触途径，没有考虑经口途径和经呼吸吸入途径的摄入量，因而本文所进行的化装品中甲醛健康风险评估得到的仅是初步结果。