万东医疗：万东医疗2021年年度报告.PDF

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1、2021 年年度报告 1 / 163 公司代码：600055 公司简称：万东医疗 北京万东医疗科技股份有限公司北京万东医疗科技股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2 / 163 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确准确性性、完整、完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事

2、会会议。董事会会议。 三、三、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人谢宇峰谢宇峰、 主管会计工作负责人、 主管会计工作负责人井晓权井晓权及会计机构负责人 （会计主管人员）及会计机构负责人 （会计主管人员）杨征杨征声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2021年度利润分配预案为

3、以公司最新总股本703,061,058股为基数，每10股派发现金股利1.00元（含税），合计派发现金红利70,306,105.80元。上述利润分配方案尚需提交股东大会审议通过。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告中所涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上

4、董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本年度报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注，详见本年度报告有关章节中关于公司未来发展可能面对的风险等内容。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 3 / 163 目录目录 第一节 释义 . 3 3 第二节 公司简介和主要财务指标 . 4 4 第三节 管理层讨论与分析 . 8 8 第四节 公司治理 . 2727 第五节 环境与社会责任 . 4141 第六节 重要事项 . 4242 第七节 股份变动及股东情况

5、 . 5252 第八节 优先股相关情况 . 5656 第九节 债券相关情况 . 5757 第十节 财务报告 . 5757 备查文件目录 载有公司负责人、 主管会计工作负责人、 会计机构负责人名并盖章的会计报表。 载有立信会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 2021 年年度报告 4 / 163 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、证券交易所 指 上海证券交易所 公司、本公司 指 北京万东医疗

6、科技股份有限公司 审计机构、会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） DR 指 数字化 X 射线摄影系统 DSA 指 血管介入治疗系统 MRI 指 磁共振成像系统 CT 指 计算机断层扫描成像系统 DRF 指 数字化 X 射线摄影透视系统 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 北京万东医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 万东医疗 公司的外文名称 Beijing Wandong Medical Technology Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 WDM 公司的法定代表人 胡自强 二、二、 联系人和联系方式联系人

7、和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任志林 何一中 联系地址 北京市朝阳区酒仙桥东路 9 号院 3 号楼 北京市朝阳区酒仙桥东路 9 号院 3 号楼 电话 010-84569688 010-84569688 传真 010-84575717 010-84575717 电子信箱 wdyL wdyL 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 公司注册地址的历史变更情况 北京市朝阳区郎家园6号 公司办公地址 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 公司办公地址的邮政编码 100015 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露

8、及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报上海证券报证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http:/ 公司年度报告备置地点 董事会办公室 2021 年年度报告 5 / 163 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 万东医疗 600055 华润万东 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 上海南京东路 61 号 7 楼 签字会计师姓名 谭红梅、周莉 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数

9、据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 营业收入 1,156,174,686.02 1,131,904,792.40 2.14 982,372,019.19 归属于上市公司股东的净利润 183,193,054.55 220,667,405.92 -16.98 168,884,369.26 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 159,634,050.73 225,501,400.99 -29.21 148,115,104.48 经营活动产生的现金流量净额 89,723,

10、684.83 520,025,424.07 -82.75 94,784,204.64 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减（%） 2019年末 归属于上市公司股东的净资产 2,396,012,169.64 2,282,816,377.57 4.96 2,089,004,614.95 总资产 2,875,979,734.33 2,859,758,301.07 0.57 2,566,264,840.71 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元股） 0.342 0.412 -16.99 0

11、.313 稀释每股收益（元股） 0.342 0.412 -16.99 0.313 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.298 0.421 -29.22 0.274 加权平均净资产收益率（%） 7.81 10.09 -2.28 8.42 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 6.81 10.32 -3.51 7.39 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2021 年年度报告 6 / 163 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公同时按照国际

12、会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况司股东的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公属于上市公司股东的净资产差异情况司股东的净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-

13、12 月份） 营业收入 240,002,745.49 254,826,055.30 305,873,692.79 355,472,192.44 归属于上市公司股东的净利润 48,996,742.62 34,213,593.01 37,101,697.79 62,881,021.13 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 46,518,319.28 26,337,462.47 36,549,591.68 50,228,677.30 经营活动产生的现金流量净额 -41,095,004.95 25,368,142.02 71,540,570.45 33,909,977.31 季度数据与已披

14、露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注 （如适用） 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 -250,315.44 345,981.60 -184,772.79 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助， 但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 3,815,133.26 2,581,887.79 4,017,587.16 计入当期损益的对非金融企业收取的

15、资金占用费 企业取得子公司、 联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 20,595,123.91 18,648,320.88 2021 年年度报告 7 / 163 因不可抗力因素， 如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产

16、、 衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 -2,143,579.91 -26,548,905.63 18,667,535.47 单独进行减值测试的应收款项、 合同资产减值准备转回 8,845,046.00 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,505,767.19 -195,0

17、99.90 2,304,137.93 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 4,078,214.16 -711,076.31 3,755,251.41 少数股东权益影响额（税后） 1,718,422.66 377,256.12 279,971.58 合计 23,559,003.82 -4,833,995.07 20,769,264.78 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 依据财政部、国家税务总局关于软件产品增值税政策的通知，公司享受的增值税税收具有可持续性，公司将其计入经常性损益。本

18、公司涉及增值税即征即退金额 40,836,247.52 元。 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额交易性金融资产 450,159,526.84 246,491,927.80 -203,667,599.04 2,451,617.96 其他非流动金融资产 252,179,160.77 307,549,962.90 55,370,802.13 -4,595,197.87 合计 702,338,687.61 554,041,890.70 -148,296,796.91 -2,143

19、,579.91 2021 年年度报告 8 / 163 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 报告期内，公司围绕战略发展规划，稳步有序地推进各项工作，积极发挥研发、技术、质量、产品、市场、渠道等多方面经营优势，进一步加大新产品、新技术研发投入，并不断加大市场开拓力度。 2021 年， 公司实现营业收入 11.56 亿元， 同比增长 2.14%； 归属母公司的净利润 1.83亿元，同比减少 16.98%。利润下降主要来自三个方面原因：1、按照公司未来三年发展战略规划，公司加大了研发投入，包括增加研发人员、

20、新增研发项目等，2021 年，公司研发费用 1.11 亿元，收入占比 9.64%，同比增加 29.01%；2、按照公司未来三年发展战略规划， 公司加大了市场投入， 包括增加营销人员和市场推广， 2021 年， 公司销售费用 1.85亿元，收入占比 16.04%，同比增加 28.28%；3、公司根据市场变化，及时进行了产品结构调整，移动 DR、DR 等高毛利产品销售台数同比减少，超导 MRI、CT 等低毛利产品销售台数同比增加。 1.主营业务情况 2021 年，影像设备市场整体同比有较大幅度下滑，公司 DR、移动 DR 等普放产品销量保持了国内市场领先地位，DSA、超导 MRI、CT 等大型设备

21、销量同比大幅增长。据北京易佰智汇数据咨询公司公开资料显示，2021 年，公司常规 DR 销量位居国内市场第一，占比 20.11%；移动 DR 销量位居国内市场第二，占比 13.38%。 2020 年，国内各地全力防控新冠疫情，移动 DR、DR、CT 等疫情防控相关影像设备采购量急剧增加，以移动 DR、CT 为代表的细分品类呈现异常暴涨。2021 年，新冠疫情防控进入常态化， 影像设备市场回归正常轨道， 据中国医疗器械招标采购网公开的中标信息，医院影像类设备招标采购数量同比均大幅减少，其中，移动 DR、DR 的招标采购数量同比减少 50%以上。受此影响，公司移动 DR 实现销量 319 台，同比

22、减少 61.57%，DR 实现销售1463 台，同比减少 18.72%。常规 DR 市场未来预计将进入存量更新期，剔除 2020 年疫情特殊情况，移动 DR 市场仍处于成长期。作为国内 DR 龙头企业，公司将深度挖掘临床需2021 年年度报告 9 / 163 求，布局高端引领 DR 产品品类，打造 DR 产品新的成长点。在移动 DR 领域，研制新款产品，丰富产品线，进一步提高市场份额。 2021年， 国内稀土材料价格在2020年末的高位上持续上涨， 据铁合金在线公开资料，永磁 MRI 所需的钕铁硼材料价格全年涨幅达 60%左右， 导致全行业永磁 MRI 产品成本大幅增加，与经济型超导 MRI

23、相比较，永磁 MRI 的市场售价不具备竞争优势。报告期内，公司永磁 MRI 实现销量 61 台，同比增长 69.44%。未来国内永磁 MRI 的市场趋势仍然与稀土材料价格走势密切相关， 公司将密切关注磁材价格变化， 提前做好产品销售和排产安排。 1.5T 超导 MRI 已经成为二级及以上医院装备的主流大型医学影像设备，公司不断提升超导序列技术、增加临床高级成像功能，产品已经能够满足各级医院临床检查需求。报告期内，公司超导 MRI 系列产品实现销售 64 台，同比增长 204.76%，销量位于国产品牌前列。 随着县级医院五大中心建设，以及 DSA 产品配置证的放开，DSA 市场增速明显，针对县级

24、医院需求， 公司推出介入中心整体解决方案， 为临床提供全方位的设备和技术支持，带动DSA产品销量的大幅增加。 2021年， 公司DSA产品实现销售63台， 同比增长600.00%，销量位于国产品牌第一。 经过临床技术迭代和工艺完善升级，公司 16 排 CT 已具备较好的市场竞争力，2021年，公司 16 排 CT 产品实现销售 23 台，同比持平。 2.公司重点投资业务情况 2021 年，公司控股子公司万里云实现 6,829 万元营业收入，实现归母净利润-688 万元。影像平台服务医疗机构累计超过 6,000 家，影像 SaaS 聚焦产品包括云胶片、云 PACS和区域协同平台。影像人工智能方面

25、，“妙笔”影像报告质控功能发布上线，影像辅助诊断支持部位新增头部MR和心脏CT， 有效提高了诊断效率和质量， 新申请发明专利4项。 2021 年公司全资子公司万东百胜 （苏州） 实现彩色多普勒超声波诊断产品收入 3,201万元，净利润-3,228 万元。已获得五款超声产品的注册证书，超声产品相关专利 17 件。目前已经完成超声关键核心技术预研积累，将于 2022 年新增产品化设计，届时将提供高性价比的全自主超声产品，补充现有超声产品目录中。 3.重点研发项目 公司加大在高端影像设备领域的投入布局，重点研发项目进展顺利。引领行业发展的研发项目包括长板 DR、CBCT-DR、无液氦 MRI，长板

26、DR、CBCT-DR 均已完成样机研制，无液氦 MRI 已完成注册申报。丰富补充公司产品的研发项目包括：大孔径超导 MRI、经济2021 年年度报告 10 / 163 型 DSA、悬吊 DSA、移动 DR、16/32 排 CT、64 排 CT，大孔径超导 MRI 已取得产品注册证，移动 DR、16/32 排 CT 已完成样机研制，准备检测和临床，其余在研发过程中。 4.研发组织调整 为配合公司未来三年发展战略落地，公司对研发组织进行了调整：一是设立万东研究院，统筹科技管理和知识产权布局、负责共性技术研究；二是全面推行研发职级，规范建立研发人员的薪酬体系和考核体系；三是积极引进高端人才，加大补充

27、 MRI、CT 等领域的研发力量。 二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业基本情况、发展阶段以及公司所处的行业地位情况 医学影像设备行业具备技术密集、资金密集、研发周期长、强监管等特点，长期以来进口产品占据国内市场主导地位，随着国内企业技术水平的不断提升，开始陆续加快进口替代的进程。近 5 年来，随着国家持续加大医院能力建设，行业整体处于快速增长阶段，国产 DR 产品销量占比超过 70%，超导 MRI、高排 CT 的国产占比分别提高到 30%、20%。基层医院建设基本完成，县级医院成为未来建设重点，目标是实现“大病不出县”以及建成分级诊疗、远程诊疗系统，预

28、计未来整体市场销售台数将有不同程度的下降，但随着产品结构调整和产品单价的提高，销售收入将维持在一定规模。为此，公司将加快研制适应县级以上医院使用的高性能影像设备，调整市场结构和产品结构，提升市场竞争力。 2021年，在部分省市试点开展了大型医学影像设备集采工作，进口厂商参与了招标采购且部分产品中标，在品牌、产品功能、性能、价格、服务等方面与国内厂商展开了全面的竞争。预计未来大型医疗设备的集采模式将会在全国范围推广，国产厂家应加快技术和产品的升级转型，快速建立竞争优势。 （二）法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响。 1、报告期内，医疗器械监督管理条例及配套规章、规范性文件、指导

29、原则以及9706等系列标准的升版给企业带来的主要变化为： 1） 落实了“四个最严”及“放管服”改革要求， 强化日常管理，提高创新能力，重视上市后的监管，完善产品实现各阶段的质量监控、质量记录和质量追溯。 2） 加强了企业的主体责任要求 2021 年年度报告 11 / 163 企业在产品注册时需要提交质量管理体系文件，要求注册既符合质量体系要求；第二类、第三类医疗器械产品注册时可以提交企业自检报告或委托检验报告。 3） 临床评价更贴合企业实际 企业根据适用范围、技术特征等选择恰当的临床评价路径，包括同品种临床评价路径和/或临床试验路径。万东应运用好同品种临床评价路径，节约时间及成本。 4） 97

30、06等系列标准于2023.5.1日实施 学习并在企业内转化新版标准，在设计开发时考虑新版安全标准要求，在标准实施前提供符合标准要求的证据。 2、国务院办公厅 2021 年 5 月发布了关于推动公立医院高质量发展的意见，2021 年9 月，国家卫生健康委 国家中医药管理局发布了关于印发公立医院高质量发展促进行动（2021-2025 年）的通知，国家卫健委印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025 年），明确了“千县工程”县医院综合能力提升工作的总体要求、重点任务、工作安排，力争通过 5 年努力，全国至少 1000 家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，另外，允许有条件的乡镇中

31、心卫生院、社区中心建设并提升为二级医院标准，为县域医疗提供支持，辅助区、县人民医院，实现 90%大病不出县的目标。以上信息都反映了国内医疗机构的整体的建设方向，对于医疗机构资金投入、政策倾斜。 三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况 （一）公司的主要业务及行业情况 公司主要从事放射类医学影像设备的研发、生产、销售和维护，主要产品包括普放（DR、移动 DR、数字胃肠机、乳腺机）、DSA（血管介入治疗系统）、MRI（磁共振成像系统）、CT（计算机断层成像系统）、超声诊断仪器，产品用于临床影像学检查和辅助疾病诊断、血管及肿瘤介入治疗。公司在全国建有销售办事处、售后服务网点，同时

32、建有经授权的销售渠道和售后服务站，实现市场覆盖。 公司控股子公司万里云主要从事医学影像诊断服务业务，主要服务业务包括远程影像诊断、 第三方影像中心、 SaaS 云服务、 云胶片等， 在全国主要城市建有线上阅片中心、第三方影像中心，已与国内 6000 家医院开展了平台业务合作。 根据中国医疗器械招标采购网公开资料，2021 年，国内影像设备市场同比整体下滑幅度较大。面对市场变化，公司 DR、移动 DR、数字胃肠机等普放类产品销量保持了国内市场领先地位，DSA、超导 MRI、CT 等大型设备销量同比大幅增长，公司总体营业收入较同期有所增长。 2021 年年度报告 12 / 163 1、DR 产品线

33、：DR 产品为公司第一支柱产品线，公司凭借一贯坚持的自主研发的信念，以最丰富的产品类型，广泛覆盖的服务网络，优秀的产品品质服务于国内外用户，连续多年国内销量排名第一。看似与往年同样的业绩，但实际公司 DR 产品在这一年中发生了巨大的变化，万东已经从以往基层医院集中采购的中标大户，转身成为国内高端 DR产品的领先者。 公司研发出了新东方 X 系列的多款悬吊产品，配置了目前全球最为领先的微焦点 X射线管组件，从成像根源上，重新定义了图像清晰度，保证了整幅图像的清晰度及均衡性。配置了自主研发的高清晰度的“百微”平板，使图像目测清晰度提升 30%以上，目前该技术，处于全球领先水平；全智能的机架应用，已

34、经完全可以和进口高端产品比肩，使得进口 GPS 三家的进口产品在国内 DR 份额，挤压至低于 10%。另外，公司还从临床角度出发，研发新东方 1000L 型系列全幅 DR，针对目前高发的脊柱侧弯，下肢关节炎等疾病，无需拼接，一次成像，成功率 100%，剂量仅为传统拼接剂量的三分之一。解决了传统拼接图像存在失败率，过程繁琐等问题，解决了 CT，MR 目前无法解决站立位成像等问题。 2021 年随着国内疫情持续性小规模性爆发及 2020 年 DR 的大量采购，2021 年 DR 较前几年首次出现市场采购量下滑。公司凭借业界领先的产品质量及医院认可度，在市场下滑的情况下，继续领跑 DR 市场，公立医

35、院市场占有率达到 20%以上，保持销量业界第一。随着 2021 年研发力度持续加大，从产品结构，硬件配置，软件算法，均得到了稳定明显提升。满足了从基层医院到三甲医院不同等级医院的临床需求。 2、MRI 产品线：报告期内，超导 1.5T（含 1.48T）磁共振产品销量同比大幅增加，增速排名行业前列。按销售台数统计口径，排名行业第五位，国产品牌第二位。但是无论销售台数还是销售金额，与行业头部品牌的差距仍然非常明显。市场占有率份额仍然很低。美的集团成为公司控股股东后，制定了产品三年发展规划，决定大幅增加研发投入，增加研发人员招聘力度，希望快速提升产品质量，缩小与行业头部品牌的差距。报告期内，发布了

36、i_Field 系列大孔径 1.5T、1.48T 产品共计 6 个型号，被众多用户所认可，特别是公立二级以上医院。该产品在全国排名前十的医院实现装机，是公司超导磁共振产品的突破。公司无液氦超导磁共振产品取得突破，预计在 2022 年上市销售，可能成为公司磁共振进入中高等级用户的重要产品。 永磁磁共振产品受国家宏观政策等因素的影响，成本大幅上涨，销量持续萎缩，竞争对手也面临相同的情况，整体永磁磁共振市场同比出现下滑。 2021 年年度报告 13 / 163 3、DSA 产品线：公司继续推广介入整体解决方案，从设备，资金，人员，管理，运营等五大方面，全面帮助医院解决实际困难，助力医院在短时间内拥有

37、自己的诊疗微创介入能力，将利国利民的介入医学的推广得以实现。2021 年成交医院数量持续翻倍，从科室建立起步，到可以独立运作，达到上千台的手术实践，使得基层的病人可以快速得到微创的救治，医生的诊疗技术得到提升，相关科室得到了发展，医院影响力得以提升，最终改善医院的收入结构及收入水平。 随着微创的发展，国家 2021 年印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案，到2025 年，全国至少 1000 家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，医院均需成立微创介入等五大中心。随着政策推广及医院及人们对微创介入认知的深入，越来越多的医院开始采购第一台 DSA 或者继续采购第二台，第三

38、台设备。并尤其倾向于 30 年持续 DSA 产品研发的万东。公司为了满足不同类型用户的需求，产品能够适应不同复杂程度的手术，特别推出了多款产品及应用，包括：业界首台单端接地 AEG 管球 DSA，大热容量及散热率满足医院全天候使用需求；基于 AI 的医用血管造影 X 射线机系统研发，从辐射剂量，碰撞保护，血管分析，3D 成像 4 大方面出发，提升术中安全性，高效性。 4、数字胃肠产品线：公司针对胃肠检查量通过造影检查的科普增多，医院对胃肠机的需求逐渐回暖，公司通过对动态平板不断进行研发升级，设计研发动态平板胃肠系统的高端应用，成为目前国内 DRF 产品种类最为齐全的企业，连续多年销量位于国内市

39、场第一，已经超过进口第一品牌岛津，成为名副其实的国内胃肠第一品牌。 公司深度挖掘 DRF 的临床应用场景， 增加了外周血管造影检查、 泌尿系统造影检查、ERCP 造影检查、低剂量动态透视技术，窄缝拼接技术，TOMO 断层图像融合技术，虚拟限束器等功能，拓展了 DRF 在临床的应用范围，并研发生产专业辅助部件，帮助医生在更低剂量下轻松完成临床检查。 研发全新产品 DRF-7，DRF-7 系列，采用国产动态平板，既可以实现数字动态胃肠，又可以进行 DR 拍片，多功能于一体，动静切换，并研发 DSA 及断层等高端应用，广泛适用于大型综合医院，通过实时动态观察诊断，是消化内外科，妇科，肛肠科，儿科等多

40、种科室必不可少的设备， 同时又能通过拍片功能，分担科室 DR 工作量，成为大型医院胃肠升级的热门产品。 5、CT 产品线： 报告期内，CT 产品线逐渐走向成熟，今后将会成为公司销售业绩的重要增长点。美的集团成为公司控股股东后，制定了产品三年发展规划，CT 与 MR、DSA2021 年年度报告 14 / 163 成为未来公司产品发展及业绩贡献的三条重要产线，在报告期内，重点实现基础型的产品的多样化： 1）在原有凌云产品基础上，3.5M 的凌霄产品顺利获证，并且产品各项核心参数、性能、图像质量进行全面升级，使产品在竞争中更具竞争力。 2）在 CT 产品研发中，最能体现企业核心竞争力的探测器的研发获

41、得重要进展，32排 32 层，最薄层厚 0.5mm 的探测器研发成功，并应用于产品中，提交了全新探测器的 CT产品的注册，在 2022 年一季度获证。 3）在硬件不断的提升的基础上，报告期内启动了目前在行业内极具先进性的双域迭代算法的开发，这一重要算法的研发，能够在为用户提供更为优质的图像的同时，降低50%-70%的 X 射线的使用剂量，是 CT 产品各大知名品牌追究的重要目标。 根据 2015 年-2020 年的国内 CT 销量的数据情况，40 排以下的基础型 CT 产品占 CT销售总量约 67%。近年，更为大量的基层医院在医改的大环境中，不断进行医疗能力的提升，其中最重要的设备升级既是 C

42、T 产品的配置，万东拥有着国内广泛的基层用户，在基础类型产品中实现多样化、阶梯状产品组合，能够大大满足国内不同区域、不同消费能力的用户需求，帮助 CT 这类全身型检查设备能够更快的普及到乡镇、社区，以及基层民营医院，未来两年业绩将不可限量。 公司整体销售方向向二、三级医院转型的同时，CT 源于自主研发、76CM 大孔径等设计，在高等级医院中，开始在 CT 介入专用手术室、放疗定位 CT、方舱 CT、车载 CT 等方向进行 CT 产品专用解决方案的推广，取得一定的成绩，并得到用户的一致好评。 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 ：公司生产或研发部门提出需求计划，采购部门根据预测、计划及库存情况

43、制定采购计划，选择相应的供应商下单并签订采购合同。公司对原材料采购建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商管理体系。公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协加工采购。其中大部分都与公司存在长期合作关系。 2、生产模式 ：公司的生产模式是以市场为主导、以客户需求为依托的以销定产模式。公司根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，营销系统定期制定销售预测。具体生产安排上，中长期依据营销系统提供的滚动销售预测数据制定生产计划，公司部分零部件直接对外采购，部分定制件根据公司设计图纸委外加工，部分关键部件采用自主生产。 2021 年年度报告 15 / 163 3、

44、 销售模式 ：公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。为提升市场覆盖率，快速推动公司产品拓展更为广阔的市场，公司目前采用经销和直销相结合的销售模式，在加强公司自有销售团队的专业化队伍建设的同时，快速发展有较强区域销售能力的专业代理商和渠道，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。 四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、卓越的研发能力 公司高度重视研发人才的培养，通过科学的人才培养体系和合理的激励机制，打造了一个高层次、高学历、跨学科，全面、稳定且竞争力强的研发团队。公司建立了以自身为主体、产学研密切结合的技术创新体系，

45、设立了万东研究院，坚持研发及创新，通过扩大研发队伍，招聘核心骨干研发人员，持续高效的研发投入，不断加速已有产品的技术革新和新产品研发。 2、自主生产能力及成熟的质量管理体系 公司按照医疗器械质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范等标准要求建立了完备的质量管理体系，并按照这个质量管理体系控制程序要求展开了产品的各个环节的生产活动，确保了公司交付性能稳定、质量可靠的医学影像设备。同时，公司拥有经验丰富的经营管理团队， 较高素质的技术研发人才， 以及精通生产工艺的熟练生产队伍，高效稳定的生产流程，有效满足市场的需求。 3、覆盖全国的营销网络 公司十分重视营销网络建设，目前国内销售网络已覆盖全国绝大部

46、分省市。公司与众多经销商开展合作，借助经销商的渠道销售产品，同时坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发、维护终端客户。公司注重对终端客户的售后服务工作，各主要省市设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需求。 五、五、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 2021 年公司实现营业收入 11.56 亿元，同比增长 2.14%；归属母公司的净利润 1.83亿元，同比减少 16.98%。报告期内公司 DR 产品实现销售 1,463 台，同比减少 18.72%；移动 DR，实现销售 319 台，同比减少 61.57%；DSA 实现销售 63 台，同比增长 600%；MRI实现销售 12

47、5 台，同比增长 119.30%； CT 实现销售 23 台，同比持平。 2021 年年度报告 16 / 163 普放产品销量下降的主要原因在于受 2020 年疫情期间各地采购量激增， 2021 年市场报复性下滑。永磁 MRI 由于磁材价格持续上涨，大幅推高永磁 MRI 整机成本。 ( (一一) ) 主营业务分析主营业务分析 1.1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 1,156,174,686.02 1,131,904,792.40 2.14 营业成本 626,400,894.

48、49 561,747,524.59 11.51 销售费用 185,456,682.36 144,575,289.34 28.28 管理费用 70,546,958.59 63,408,977.19 11.26 财务费用 -22,244,632.86 -16,123,595.44 -37.96 研发费用 111,478,148.77 86,413,608.58 29.01 经营活动产生的现金流量净额 89,723,684.83 520,025,424.07 -82.75 投资活动产生的现金流量净额 155,095,728.34 -272,063,516.79 157.01 筹资活动产生的现金流量净

49、额 -63,748,770.83 -25,871,798.48 -146.40 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 适用 不适用 2.2. 收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 报告期内，公司营业收入及成本分析情况如下： (1).(1). 主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区、分销售模式情况、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入比上年增减（%） 营业成本比上年增减（%） 毛利率比上年增减（%） 医疗器械制造 1,102,022,102.97 615,976,721.

50、03 44.10 2.11 13.60 减少 5.65个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入比上年增减（%） 营业成本比上年增减（%） 毛利率比上年增减（%） 医疗器械制造 1,038,190,152.24 573,790,448.75 44.73 0.89 12.04 减少 5.50个百分点 劳务及服务 63,831,950.73 42,186,272.28 33.91 26.97 40.14 减少 6.21个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入比上年增减（%） 营业成本比上年增减（%） 毛利率比上年增减