医疗器械抽样工作总结.doc

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1、医疗器械抽样工作总结医疗器械抽样工作总结*局*年根据*局关于印发*年医疗器械抽验工作计划的通知的要求，我局完成了医疗器械抽样，现将抽样工作情况总结如下：一、医疗器械抽样工作开展情况（一）高度重视、明确人员。今年我局将医疗器械抽样工作列为整个医疗器械稽查工作的重点，实行分管局长领导下的专人负责制，明确了抽样工作人员，并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的学习，严格按照州局下发的抽验工作计划和抽验方案进行抽样。（二）规范抽样、认真检查。在医疗器械抽样工作中，抽样工作人员做到医疗器械抽样与日常监督检查相结合，做到先检查后抽样，严格遵守抽样规则与抽样程序，认真填写抽样封签与抽样记录及凭证。完成医疗

2、器械抽样*批。结合此次医疗器械抽样，我局共检查医疗器械经营、使用单位*家，未发现违法违规问题。二、存在的问题和困难（一）一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律意识不强，还存在着医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等问题。（二）医疗机构采购医疗器械的制度不健全，有的医疗机构没有这方面的制度，或者制度执行不到位，医疗器械监督管理法律法规某些条款在基层单位难以执行，不好操作。（三）由于绝大多数医疗器械经营使用单位无法索取到企业注册标准，而且医疗器械抽样数量大，因此完成医疗器械抽样任务有一定困难。三、下步工作的措施（一）加强医疗器械采购、经营、使用人员的法律法规知识培训。督促医疗器械使用、

3、经营单位完善各种相应记录。防止医疗器械购进、验收、使用、养护、销毁等环节的违规行为，不断提高医疗机构使用医疗器械的管理水平。（二）建议由检验部门索取医疗器械企业注册标准，考虑基层的实际困难减少医疗器械抽样数量。扩展阅读：2022年医疗器械抽样工作情况的总结报告2022年医疗器械抽样工作情况总结报告XX市食品药品监督管理局：为了加强医疗器械质量监管，进一步规范药械市场秩序，保证产品使用安全有效，按照市局关于下达2022年全市医疗器械抽样计划的通知（X食药监发2022XX号）要求，我局结合本县医疗器械监管工作实际，利用一周时间，集中力量，精心组织实施，圆满完成了器械抽样工作。一、精心组织，明确任务

4、及时召开抽验工作落实会议，安排部署抽样工作任务，明确抽样工作重点，确保抽样工作任务落到实处。在抽样工作中，加大对往年产品检测不合格单位的监督抽样力度，兼顾医疗器械经营和使用单位，分别组织开展抽样，并注意内在联系，避免重复抽样，提高工作效率。二、统筹兼顾，狠抓落实坚持以抽样为手段、规范经营为目的，做到现场监督检查和抽样工作相结合。在对被抽验单位进行抽样的同时，对医疗器械经营使用管理、购进验收、储存养护、索证索票、使用后销毁等情况进行日常监督检查，规范医疗器械经营、使用行为。共分配我局5批次器械抽检任务，实际完成抽样5批次。其中，医疗机构抽取一次性使用输静脉输液器1批次批次，医用外科口罩1批次，一次性使用医用橡胶检查手套3批次。顺利完成了医疗器械抽样任务。-1-三、存在问题与建议一是合理确定医疗器械抽检数量。药品经营企业和一般的医疗机构器械购进数量较小，品种也少。由于抽检数量较大，各单位器械购进量或实际存量无法满足检验数量要求，造成抽检困难。二是建立合格检品退还机制。将检测合格的包装完整的检品退还被抽验单位，减少被抽验单位损失。探索医疗器械抽验预先购买样品工作机制，减少器械抽验难度，也可避免检品浪费。二一二年X月XX日-2-第 3 页 共 3 页