某某市食品药品监督管理局药品生产流通领域整治行动工作总结.doc

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1、某某市食品药品监督管理局药品生产流通领域整治行动工作总结某某市食品药品监督管理局药品生产流通领域整治行动工作总结某某市食品药品监督管理局药品生产流通领域整治行动工作总结为深入贯彻落实国家局药品生产流通领域集中整治行动精神，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，按照自治区局、某某市局有关整治行动工作方案的要求，我局从2022年2月到2022年6月，在全市范围内开展为期五个月的药品生产流通领域集中整治行动。针对本次整治活动，我局专门成立药品生产流通领域集中整治工作小组，制定了某某市药品生产流通领域集中整治行动工作实施方案，并将关于印发某某市药品生产流通领域集中整治行动工作实施方案

2、的通知（牙食药监字20229号）印发给各药品生产、经营企业。实施方案以着力解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中的违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动为目标，针对企业性质，分别制定重点整治内容、重点检查企业。现将三个阶段工作情况总结如下：第一阶段已经完成。我局对辖区内所有药品生产企业、经营企业、使用单位的相关人员及药品信息员、协管员进行了业务培训。将国家局关于药品生产流通领域集中整治行动的要求传达给各培训人员。培训中重点宣贯了国家局关于印发全国药品生产流通领域集中整治活动工作方案的通知。3月7日，我局在观看了自治区局召开的集中整治电视电话会议后，根据法律法

3、规和自治区局的药品生产流通领域各种要求并结合我市具体情况布署2022年药品生产流通领域监管工作的重点。3月15日，我局将国际消费者权益保护日今年的主题“消费与安全”结合本次药品生产流通领域集中整治行动开展了某某市药品“消费与安全”义务宣传活动。此次活动从消费者角度出发，为保障消费者的合法权益，普及购买药品、使用药品的“消费与安全”，并将群众在日常生活中可能碰到的药品生产流通领域中出现的问题着重进行了认真的讲解、宣传，获得群众的好评，取得了良好的效果。第二阶段已经完成。各企业正根据某某市药品生产流通领域集中整治行动工作实施方案进行认真自查自纠，查找问题、排查风险、发现问题、彻底整改。现已有143

4、家企业完成自查自纠，将自查自纠报告上交我局。整改过程中，企业遇到问题主动与我局联系，积极解决，对此次药品生产流通领域工作涉及问题彻底进行整改。第三阶段已经完成。因为全国铬超标胶囊事件突发，我局决定，将铬超标胶囊专项检查与药品生产流通领域专项检查统一行动。我局从4月5日开始至今，共检查药品生产企业2家（包括医疗机构制剂室1家），药品经营企业46家，药品使用单位4家，出动检查人员260余人次，责令整改企业18家，立案22件，结案22件，罚没款5.3万元、没收违法药品300余盒。检查中，制剂室由南昌锦帝医疗器械有限公司购进空心胶囊（南昌锦帝医疗器械有限公司无空心胶囊销售资质），该批空心胶囊由浙江省新

5、昌县华星胶丸厂生产，疑为铬超标胶囊，现已经封存，并上报某某市食品药品监督管理局，等待进一步处理；某某市森健药业由济南名洋胶囊有限公司生产的空心胶囊购进原料资质审核不严，检验报告索要、发票索取不齐全。由于济南明洋胶囊有限公司生产胶囊未取得药品批准文号，该企业购进空心胶囊生产的金莲花胶囊违反药品管理法，已经责令停产整顿一个月。现阶段该企业正在积极整改中。药品经营企业部分出现票据索要不及时、不齐全，或未经验收销售、验收项目不齐全等问题，我局根据相应的法律法规对其进行了责令整改，对未在规定期限内提供相应票据或检验报告的企业，我局给予了相应的处罚，并将违法经营的药品予以没收。我局已将此次专项检查结果录入

6、电子监管诚信体系，其中责令整改、违法企业将会作为下阶段重点检查企业。扩展阅读：某区县食品药品监督管理开展药品生产流通领域集中整治工作的情况汇报xx区食品药品监督管理局开展药品生产流通领域集中整治工作总结市局：自今年2月份以来，按照国家食品药品监督管理局、市局关于开展药品生产流通领域集中整治工作的统一部署，在临潼区政府的高度重视和有关部门的大力支持下，我局扎实有效地开展了药品生产流通领域集中整治工作。经过近四个月的监管和整治，辖区药品市场秩序有进一步好转，药品监管长效机制进一步完善，全区药品安全状况稳中趋好，专项整治工作取得了阶段性成效。现将有关情况汇报如下：一、工作开展情况(一)高度重视，认真

7、部署。为使辖区内药品生产流通领域集中整治工作有效有序开展，根据市局文件精神和全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神的要求，我局高度重视，及时制定下发了临潼区药品生产流通领域集中整治行动实施方案，成立了以党组书记、局长XXX为组长、主管副局领导为副组长、药械监管科和稽查队负责人为成员的整治工作领导小组，召开药械执法人员大会，动员部署专项整治行动工作，对药品生产流通领域集中整治工作提出了明确要求，落实了责任、细化了措施，确保了全区药品生产流通领域集中整治行动的顺利开展。(二)广泛宣传，自查自纠。在整治行动中，我局坚持广泛宣传、全面动员，发动群众和社会群体的关注和参与热情，发挥涉药单位市场主体

8、的作用，组织药品生产、经营企业认真开展自查自纠，以3.15消费者权益保障日活动为契机开展宣传活动，发放宣传资料700余份，提高公众参与打击药品违法违规行为意识，共同维护药品市场稳定，为专项整治工作营造了良好的舆论氛围。为整治工作的深入开展奠定扎实基础。各药品生产经营企业认真开展自查自纠，落实整改措施。辖区内所有药品生产经营企业对本企业在履行第一责任人责任，各自针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面自查自纠，并认真整改，较好地解决了药品流通领域中存在的突出问题。(三)突出重点，全面整治。一是确定重点企业和重点区域。在确保专项整治全面覆盖所有药品生产

9、经营企业的基础上，我局突出整治重点，确定全部x家药品生产企业、x家药品批发企业、xxx家药品零售企业为重点整治单位，以农村为重点区域。二是集中精力，落实责任，统一行动。面对执法力量明显不足的困难，在整治行动中我们坚持专项整治与日常监管相结合，每周安排1-2天时间，确定具体行动路线、检查区域、重点单位、检查内容，执法人员分成4个执法小组，下达具体任务，由领导小组统一指挥，开展整治工作，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、药品管理不规范等违法违规行为进行了专项整治；4月中旬开始，按照市局下发的关于问题胶囊查处的要求，开展了多次全局执法人员参与的拉网式查处整治工作，有力净化了我

10、区药械市场秩序，杜绝了问题胶囊在临潼市场上的流通。经过为期四个月的集中拉网式检查，我局出动执法车辆91台次，出动执法人员280人次，共检查药品生产企业x家，药品批发企业x家，药品零售企业（含连锁企业门店）xxx家，医疗机构xx家（含民营医院），下发责令整改通知书9份，共立案查处7件，行政罚款xxxx余元。二、存在的主要问题我局在药品生产流通领域集中整治工作中虽然取得了一些成绩，但分析前一阶段的整治工作，我们也清醒地认识到，临潼区的药品生产经营企业中也存在一些不容忽视的问题，一是多数药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范，重效益、轻管理等不良行为的存在；二是部分药品零售企业存在

11、不凭处方销售处方药行为，药师不在岗现象较为普遍；三是个别药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是少数药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施；六是法人委托书规定的内容不全，或超过委托期限，授权委托人与实际业务员不一致；七是一些企业对员工的培训内容不随政策形势的变化而改变，对国家局新的规定，不宣传、不培训，从业人员并不知晓；药师不在岗的现象也时有发生。以上问题应引起我们高度重视，采取有效措施认真加以解决。虽然我区药品流通领域专项整治工作虽然取得了一定成绩，但与市局领导要求相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下一步工作中，虚心学习借鉴其他区县的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固辖区药品流通领域专项整治成果，大胆创新，与时俱进，进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为，营造临潼放心安全的药品消费环境，确保临潼群众用药安全有效。二一二年六月二十日第 7 页 共 7 页