河源化学药制剂项目招商引资方案【模板参考】.docx
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1、泓域咨询/河源化学药制剂项目招商引资方案河源化学药制剂项目招商引资方案xxx(集团)有限公司目录第一章 项目背景分析7一、 我国医药制造业的发展概况7二、 行业发展概况9三、 行业壁垒11四、 推进城乡建设协同化,统筹提升发展水平14五、 推进发展平台高质化,持续壮大发展支撑15六、 项目实施的必要性17第二章 项目绪论19一、 项目名称及投资人19二、 编制原则19三、 编制依据20四、 编制范围及内容20五、 项目建设背景21六、 结论分析22主要经济指标一览表23第三章 建筑技术方案说明26一、 项目工程设计总体要求26二、 建设方案26三、 建筑工程建设指标27建筑工程投资一览表28第
2、四章 产品方案分析30一、 建设规模及主要建设内容30二、 产品规划方案及生产纲领30产品规划方案一览表30第五章 SWOT分析32一、 优势分析(S)32二、 劣势分析(W)33三、 机会分析(O)34四、 威胁分析(T)34第六章 发展规划分析42一、 公司发展规划42二、 保障措施43第七章 法人治理结构45一、 股东权利及义务45二、 董事47三、 高级管理人员52四、 监事54第八章 环保分析56一、 环境保护综述56二、 建设期大气环境影响分析57三、 建设期水环境影响分析58四、 建设期固体废弃物环境影响分析59五、 建设期声环境影响分析59六、 环境影响综合评价59第九章 原辅
3、材料供应61一、 项目建设期原辅材料供应情况61二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理61第十章 项目投资分析63一、 编制说明63二、 建设投资63建筑工程投资一览表64主要设备购置一览表65建设投资估算表66三、 建设期利息67建设期利息估算表67固定资产投资估算表68四、 流动资金69流动资金估算表70五、 项目总投资71总投资及构成一览表71六、 资金筹措与投资计划72项目投资计划与资金筹措一览表72第十一章 经济效益74一、 经济评价财务测算74营业收入、税金及附加和增值税估算表74综合总成本费用估算表75固定资产折旧费估算表76无形资产和其他资产摊销估算表77利润及利润分配表79二
4、、 项目盈利能力分析79项目投资现金流量表81三、 偿债能力分析82借款还本付息计划表83第十二章 项目招投标方案85一、 项目招标依据85二、 项目招标范围85三、 招标要求86四、 招标组织方式88五、 招标信息发布91第十三章 总结92第十四章 附表附件94主要经济指标一览表94建设投资估算表95建设期利息估算表96固定资产投资估算表97流动资金估算表98总投资及构成一览表99项目投资计划与资金筹措一览表100营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表101利润及利润分配表102项目投资现金流量表103借款还本付息计划表105第一章 项目背景分析一、 我国医药制造业的发
5、展概况我国医药市场主要由化学药、生物药和中药三个板块组成,且保持着超过全球医药市场的增速。Frost&Sullivan数据显示,2015年中国医药市场规模达到12,207亿元,在接下来5年以7.5%的复合增长率增长至2019年的16,330亿元。预计未来5年内,中国医药市场将会以6.4%的复合增长率持续增长,2024年预计将达到22,288亿元,至2030年预计达到31,945亿元。我国作为仿制药大国,仿制药在整体医药市场中的占比高于全球水平。Frost&Sullivan咨询发布的数据显示,2019年我国仿制药市场规模为7,237亿元,在2015-2019年仍保持年均9.0%的增速。随着仿制药
6、一致性评价的持续推进,以及“4+7”带量采购的落地,我国仿制药市场格局正在逐步发生重新调整,大批劣质仿制药逐步被淘汰,预计未来仿制药市场增幅将有所放缓。专利药市场规模在2019年我国整体医药市场中占比55.7%,略高于仿制药市场规模。未来专利药市场规模将受创新药物政策利好、医疗保险调整、药企研发投入不断增加等因素的影响而进一步增长。2019年,占据我国医药市场在治疗领域方面市场规模前三名的细分领域分别为消化道和代谢类药物、全身用抗感染类药物和心血管类药物,分别占我国医药市场总规模的14.3%、13.8%和13.0%。根据工业和信息化部消费品工业司2016-2017年医药工业主要经济指标完成情况
7、、国家发展改革委员会产业协调司2019年中国医药工业经济运行报告的有关数据,2019年受全球贸易环境的不稳定性因素增多、宏观经济减速发展常态化以及“三医”联动改革新政变化的影响,医药工业收入增速又降至个位数。全年医药制造业的工业增加值增速6.6%,高于全国工业整体增速0.9个百分点。全年医药工业规模以上企业实现主营业务收入26,147.4亿元,同比增长8.0%;实现利润总额3,457.0亿元,同比增长7.0%;累计收入、利润增速均较2018年同期呈下降趋势,创历史新低。根据国家统计局发布的数据,2020年全国规模以上工业企业利润增长4.1%,其中医药制造业营业收入24,857.3,同比增长4.
8、5%;营业成本14,152.6亿元,同比增长5.4%;实现利润总额3,506.7亿元,同比增长12.8%。从营业收入方面看,医疗仪器设备及器械、化学药品制剂、生物药品制造的营业收入增长较快,增速分别高于医药工业平均水平3.60%、3.50%、2.40%。受质量、环保、安全监管趋严和规范临床医药用品使用的影响,中药饮片加工、化学药品原料药、卫生材料及医药用品制造增长依旧低迷,增速依次低于医药工业平均水平的12.5、2.9、2.7个百分点。从利润总额方面看,化学药品制剂、生物药品、医疗仪器设备及器械制造的利润增长较快,增速分别高于医药工业平均水平7.60%、7.00%和5.70%。中医药饮片加工、
9、中成药制造利润呈现负增长,同比增速分别下降25.50%、1.80%。医药工业出口保持增长。全年出口交货值2,116.90亿元,同比增长7.00%,增速较去年同期下降4.50%。固定资产投资增速回升。在鼓励自主创新、提升仿制药质量、支持国际化等政策引导下,医药制造企业加大了新药研发、一致性评价和欧美认证等创新投入,全年医药制造业固定资产投资增速8.4%,同比2018年提高4.40%。我国医药制造业发展整体趋势由快速增长变化为趋于稳定。国家统计局数据显示,2020年1-11月,我国工业规模以上的医药制造企业利润总额达3145.6亿元,同比增长11.9%。随着未来医保控费、招标降价等政策的进一步推广
10、,将给医药制造企业的利润空间造成一定压力,行业利润增速有所放缓。二、 行业发展概况随着全球经济的发展、世界人口总量的增长和社会老龄化程度加剧,全球各国不断完善医疗保障体制,全球医药市场继续呈现持续增长趋势。根据医药咨询机构艾美仕咨询的统计数据显示,2018年全球药品销售额超过1.20万亿美元,预计将保持年均约4%-5%的增幅,据此推算至2022年全球药品的市场销售额将超过1.40万亿美元。全球药品市场的成本压力不断增加,致使欧美等发达国家的众多药企逐步向以中国、印度为首的发展中国家转移,新兴医药市场逐渐成为拉动全球医药市场规模增长的驱动力。新兴医药市场支出加速增长,在全球医药销售额中所占的份额
11、明显增加。医药行业研发投入的增长是全球医药行业发展的驱动力。咨询机构Frost&Sullivan研究数据显示,全球65岁以上人口从2014年的5.90亿增长至2017年的6.50亿,老龄化人口目前已占全球总人口的8.70%。全球医药的研发投入从2014年1,416亿美元上升至2018年1,740亿美元。在老龄化加剧、医药研发投入增加等因素共同影响下,全球医药市场规模由2014年1.00万亿美元增长至2018年的1.30万亿美元,并将于2030年达到约2.10万亿美元。医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业,中华人民共和国国民经济和社会第十三个五年规划纲要与中国制造2025都将发展医药制造
12、列为建设制造强国的十大重点领域之一,对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进度具有重要意义。根据国家统计局数据,我国医疗卫生总支出稳步增长。根据国家卫健委统计数据,我国医疗卫生支出总额由2014年约3.50万亿元快速增长到2018年约5.80亿元,期间复合年增长率约13.20%。预计在未来将会继续保持快速增长,到2023年我国医疗卫生总支出将达到9.40万亿元,并在2030年达到约15.80亿元。我国医药制造业的市场规模不断扩大,我国已经成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。从中长期来看,随着经济持续增长、医疗保险体系逐渐完善、社会老龄化程度不断加剧以及国民健康意识
13、的不断提高,我国医药制造业仍将在相当长一段时间内保持持续稳健发展。三、 行业壁垒1、行业准入壁垒医药产品的安全性和有效性直接关乎人民群众的生命健康安全,因此国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定并不断完善有关法律、法规,以不断加强对药品生产和药品流通企业的监管力度。目前,我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件,并通过GMP认证;药品经营企业必须取得药品经营许可证及GSP认证。对于输液产品的医药制造企业而言,由于输液产品直接进入人体血液,需要满足化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求。输液类药品的包材使用,须满足直接接触药品的包装
14、材料和容器管理办法、药品包装用材料、容器管理办法(暂行)、药品包装材料与药物相容性试验指导原则等多项法规要求;涉及药品监督管理部门多项申报审核流程的,必须取得国家药品监督管理局颁发的药品包装用材料和容器注册证,同时使用不同包材的注射剂药品需要重新申请药品注册批准文件,该类药品从研发到最后获得生产批件难度较大。2、研发技术壁垒研发技术能力是医药制造业最重要的核心竞争力之一,是制药业发展的驱动力。从药物研发方面来看,药品开发研究一般分为临床前研究、申请临床批件研究、申请生产批件前的研究。临床前研究主要是新化合物的分子式研究,申请临床批件研究包括药学研究、毒理研究、药效药代研究等,获取临床批件后,需
15、要完成临床研究后才能申请生产批件。研究队伍的技术素质、研究设施的完善程度、生产设施的完备性、立项偏差、政策变化、中试工艺验证内容不合理、有关物质研究不到位、质量比较研究不充分、药效学研究、毒理学研究、临床研究合作单位的选择及管理不到位,研究资料完整性及真实性等任何一个环节出问题,都会导致出现研究费用失控、研究周期延长的情况,最终导致研究失败。因此新药研发涉及严格的法律规定、广泛的专业研究,要求从业人员具备高综合素质,具有较高的研发技术壁垒。从药物生产环节来看,以注射剂类药物为例,根据化学药品注射剂基本技术要求(试行)的规定,化学药品注射剂在剂型选择、规格合理性和必要性、原辅料质量控制及来源、处
16、方及制备工艺合理性和可行性研究、灭菌工艺选择及验证研究、工艺稳定性研究、注射剂稳定性研究、临床技术要求等多个方面均具有严格的规定和标准。医药制造企业如果不具备较强的研发实力和技术水平,将无法研发和生产出高质量的药品。因此,行业存在较高的研发技术壁垒。3、生产管理与质量管理壁垒由于药品生产关系到人民群众的生命安全,我国政府对药品实行非常严格的资质管理、GMP认证和药品注册制度。除此之外,从2007年开始,药品监督管理部门对于注射剂等输液类医药制造商实行派驻监督员制度,由药品监督管理部门委派专门的监督员常驻生产企业进行监督管理;监督员主要对医药制造商执行GMP情况进行监督检查,重点检查原辅料来源的
17、合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等进行监督检查。这些严格的监督管理措施,对医药制造商的管理尤其是生产管理和质量管理提出了高要求。因此,医药制造商具备较高的生产管理和质量管理壁垒。4、销售壁垒药品要实现在医院的最终销售,必须经过以下程序:首先需要参加该医院所在地区药品招标管理部门组织的招投标活动,中标后方能按照中标文件所载品种、规格、价格与经销商(配送商)签订合同。药品销售需经过药品招标、物流配送及售后服务三个环节。无论在药品招标、物流配送还是售后服务环节,医药产品质量、后续服务质量、营销网络建设、物流配送体系等因素均是决定医药产品能否实现销售的重要因素。
18、四、 推进城乡建设协同化,统筹提升发展水平大力实施都市经济带动战略,全力打造粤港澳大湾区东北部核心城市、深圳都市圈副中心。协同推进城乡建设,补短板、强弱项,努力破解发展不平衡不充分问题。提升中心城区首位度。提升中心城区“1+6”规划体系,依托“三江六岸”进一步拉开城市骨架,优化提升发展空间和功能布局。统筹推进老城区强化文化底蕴和历史根基、城市北区建设区域性综合服务中心、城市西部打造健康休闲旅游功能带、江东新区形成未来城市发展核心、东源县城实现与市区城市功能一体化,加快形成“一廊六区”的“拥江发展”城市空间格局。加快钓鱼台片区“三桥十路”等市政设施和公共服务项目建设。全面动工建设学府大桥(原称纬
19、十四路跨东江大桥)。推动市区一批市政道路升级改造和华达街、雅居乐、江源小学、市体育学校人行天桥建设。加快贯通由河源大道、永康大道、东环路、迎客大道形成的市区首条“快速内环”。推进老旧小区升级改造、客家文化公园四期等32个总投资89.39亿元的城建项目建设。新建5G基站1300座以上,实现主要城区及县城5G网络连续覆盖。规划建设市民智能停车场,缓解市区停车难问题。推动智慧城管二期项目建设,进一步提高城市科学化、精细化、智能化管理水平。规范路名、门牌管理。规划建设一批重大商务功能项目。促进房地产市场平稳健康发展。增强县域城镇承载力。深入实施新型城镇化战略,促进中心城区、县城和城镇协调发展。实施县域
20、品质提升工程,加快县城、县域副中心镇、中心镇和小城镇的公共服务、环境卫生、市政公用等设施提级扩能。推进天然气主干管网“县县通”。加快东源县国家县城新型城镇化示范建设。争取试点开展镇域品质提升行动,推动灯塔盆地示范区以及船塘镇、蓝塘镇城乡融合省级试点工作。五、 推进发展平台高质化,持续壮大发展支撑继续推进三大高质量发展平台建设,充分发挥龙头带动作用,集聚重大项目、培育重大产业,支撑经济社会高质量发展。加快农业农村高质量发展综合平台建设。持续推进灯塔盆地创建国家农高区。加快东江流域水安全保障提升工程子项目灯塔盆地灌区船塘河治理工程建设,推动子项目枫树坝与新丰江两库连通、九潭水库、灯塔盆地灌区续建配
21、套与节水改造工程前期工作取得实质性进展。加快岭南现代农业科学与技术广东省实验室河源分中心(灯塔实验室)、华南农业大学研究生院河源分院、北斗智慧农业大数据云平台等科创平台建设,建成全国首家综合性农业医院。实施顺天镇全域土地综合整治试点项目。确保粤赣高速顺天互通出口建成通车。加快产业高质量发展功能平台建设。推进东江航道扩能升级和河源港源城港区码头建设,加快综合保税区申报工作和首期基础设施建设。推动市高新区加快皓瑞科技、能优能源等手机项目落地,加快龙亿达3D打印设备、尚雷仕卫浴智能设备等项目建设,力促饭饭得等项目投产达产,引进投资亿元以上项目35个以上,做强做大做优电子信息、高端装备制造和食品饮料产
22、业。推动河源数字经济技术创新中心(鹏城实验室项目)、河源市深大湾区研究院、河源市广师大研究院等建成运营,市高新区创建国家知识产权示范园区。推动市高新区扩园提质和产城融合,带动“一区四园”、全市200平方公里现代产业园高质量发展。加快城市高质量发展区域平台建设。确保与赣深高铁通车同步建成高铁新城综合枢纽,集高铁、公交、旅游集散、停车场等功能一体化。加快江东新区开发建设,推进紫金桥头、胜利桥北等片区开发和城市更新改造,完善城市功能及公共服务设施,提升城市治理能力和服务水平。推动高铁新城综合枢纽与国道G355西段(江东新区至源城埔前段)周边用地一体化开发,加快打造高铁新城核心区,着力构建完善的高铁经
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