质量管理体系内审报告.doc

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1、质量管理体系内审报告质量管理体系内审报告内部质量审核报告（NCA0902）审核日期：2021年3月10日-25日审核部门：（省略）内审人员：某某某某李某某一、审核目的为使公司质量管理体系稳定有效运行，更好地落实公司2021年内部质量审核计划。二、审核范围质量管理体系涉及的有关要素及内部质量审核计划中安排的有关单位。三、审核依据（一）ISO9001：2021标准；（二）公司质量手册、质量控制程序文件；（三）工艺操作规程。四、内部质量审核综述（一）3月10日对计量部进行了内部审核，检查了2021年周期检定计划及落实情况，抽查了检测记录和计量检定规程执行情况等，未发现不符合项。（二）3月23日对某生

2、产分厂进行了内部审核，主要检查了文件管理、工艺卡片记录、计量器具检定、生产现场管理和时效炉执行工艺情况等。发现：（1）大时效炉仪表没有墨水不能记录时效曲线，不符合公司ISO9001标准7.6监视和测量装置的控制的有关规定。（2）3月23日下午2点25分检查小时效炉执行工艺操作规程情况时发现，人工时效原始记录已经记到20：00。不符合公司人工时效工艺操作规程和质量记录控制程序的要求。（三）3月23日，对技术部进行了内部审核，检查了有效版本目录的文件发放、检查员任职资格的管理、质量信息管理、质量信息反馈及纠正措施单落实情况等，未发现不符合项。（四）3月24日对综合后勤部进行了内部质量审核，检查了水

3、泵站的水泵运行记录、交接班记录等，结合公司开展的HSE工作，检查了污水站污水设备运行、污水处理排放制度执行情况等。未发现不符合项。某某公司内部审核工作组年月日扩展阅读：质量管理体系内部审核报告(原创)广东XXXXXXXXX公司2021年12月质量管理体系内部审核报告根据广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表（试行）的检查内容，为了对公司现时的质量管理体系运行情况进行全面检查和审核，验证公司质量管理体系的有效性、适宜性和可操作性，以便及时发现问题，纠正问题，更好地完善和改进质量管理体系文件。质量领导小组于2021年12月19日20日对公司内部的质量管理体系运行情况进行了全面的审核。此次审核的

4、内容有：质量管理体系文件的执行情况；组织机构的设置情况；岗位及人员的设置情况；经营过程的执行情况；办公场所、营业场所、仓库设施设备等的管理情况等等。评审方式是根据广东省食品药品监督管理局最新发布的广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表（试行），通过审查记录和档案、现场检查、询问等方式对公司经营的各环节、各部门逐项进行检查。经过质量领导小组的综合审核，得出以下结论：药品批发企业GSP认证现场检查项目共140项，其中关键项目55项，一般项目85项；由于我们公司无经营特殊管理药品和中药材，以及没有发生直调药品业务，实际适用条款共有122项，其中关键项目41项，一般项目81项。通过系统的审核，关键

5、项目0项不合格，一般项目1项不合格，即：（1）1020有四项质量管理制度缺失：质量责任，供应商、采购商及销售人员、采购人员的审核制度，药品购销人员管理，药品召回管理。对于存在的缺陷问题，质量领导小组已经向相关责任部门作了说第1页共2页明，并填写了“内部审核不合格报告表”和“纠正和预防措施处理单”，督促责任部门在规定时间内完成整改及做好预防工作。最后，通过这次的质量管理体系内部评审，质量领导小组认为，公司现行的质量管理体系运行正常，是具有可操作性的；但对于；因此，公司领导管理层和全体普通员工都应该认真总结存在的问题，按时按质进行纠正和整改，并在以后的实际行动中认真贯彻执行，各司其职，各负其责，维护着公司整个质量管理体系的规范运行，使公司的质量管理工作更上一台阶。广东XXXXXXXXX公司质量领导小组二一二年十二月二十日第2页共2页第 3 页 共 3 页