常德制药设备项目建议书参考范文.docx
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1、泓域咨询/常德制药设备项目建议书目录第一章 项目背景、必要性7一、 核心生物药装备国产化率较低,进口替代空间较大7二、 国际化是国内制药装备企业发展的必经之路7三、 制药装备行业迎来拐点7四、 建设区域领先的国家创新型城市8五、 发展壮大县域经济11六、 项目实施的必要性13第二章 行业、市场分析15一、 我国生物药生产设备和耗材市场情况汇总15二、 我国医药制造业资产增速开始上行16三、 生物药爆发,生物大分子生产设备需求持续加速16第三章 总论19一、 项目名称及项目单位19二、 项目建设地点19三、 可行性研究范围19四、 编制依据和技术原则19五、 建设背景、规模21六、 项目建设进度
2、21七、 环境影响22八、 建设投资估算22九、 项目主要技术经济指标23主要经济指标一览表23十、 主要结论及建议25第四章 项目投资主体概况26一、 公司基本信息26二、 公司简介26三、 公司竞争优势27四、 公司主要财务数据28公司合并资产负债表主要数据28公司合并利润表主要数据29五、 核心人员介绍29六、 经营宗旨30七、 公司发展规划31第五章 选址可行性分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 营造开放包容大环境34四、 提升融合创新水平36五、 项目选址综合评价37第六章 建设规模与产品方案38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38
3、产品规划方案一览表38第七章 发展规划40一、 公司发展规划40二、 保障措施41第八章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事49三、 高级管理人员52四、 监事55第九章 运营管理模式57一、 公司经营宗旨57二、 公司的目标、主要职责57三、 各部门职责及权限58四、 财务会计制度61第十章 技术方案67一、 企业技术研发分析67二、 项目技术工艺分析69三、 质量管理70四、 设备选型方案71主要设备购置一览表72第十一章 环境影响分析73一、 编制依据73二、 环境影响合理性分析74三、 建设期大气环境影响分析76四、 建设期水环境影响分析77五、 建设期固体废弃物环境影响分
4、析77六、 建设期声环境影响分析78七、 建设期生态环境影响分析79八、 清洁生产79九、 环境管理分析81十、 环境影响结论85十一、 环境影响建议85第十二章 组织架构分析86一、 人力资源配置86劳动定员一览表86二、 员工技能培训86第十三章 原辅材料分析88一、 项目建设期原辅材料供应情况88二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理88第十四章 投资计划方案90一、 投资估算的编制说明90二、 建设投资估算90建设投资估算表92三、 建设期利息92建设期利息估算表93四、 流动资金94流动资金估算表94五、 项目总投资95总投资及构成一览表95六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与
5、资金筹措一览表97第十五章 项目经济效益评价99一、 基本假设及基础参数选取99二、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表101利润及利润分配表103三、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表105四、 财务生存能力分析106五、 偿债能力分析107借款还本付息计划表108六、 经济评价结论108第十六章 风险评估分析110一、 项目风险分析110二、 项目风险对策112第十七章 项目综合评价说明115第十八章 附表附件117营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表117固定资产折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表11
6、9利润及利润分配表120项目投资现金流量表121借款还本付息计划表122建设投资估算表123建设投资估算表123建设期利息估算表124固定资产投资估算表125流动资金估算表126总投资及构成一览表127项目投资计划与资金筹措一览表128本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景、必要性一、 核心生物药装备国产化率较低,进口替代空间较大目前我国生物药装备国产化率仍然很低,未来进口替代空间巨大。2020年,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入仍
7、然较少,其中奥星生命科技为9亿(包含海外收入),森松国际为7.7亿,其次东富龙为2亿。从占比来看,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入占我国生物药生产装备和耗材市场总规模的比例仍然很低,大部分设备和耗材具备海外企业所垄断,未来我国企业进口替代空间较大。二、 国际化是国内制药装备企业发展的必经之路近几年,随着我国药机企业产品竞争力的逐步增强,加之明显的成本优势,国产设备持续发力海外市场,海外市场收入持续增长,同时,全球新冠疫情也对国产设备出口起到一定的促进作用。从目前已经上市的几家药机企业来看,2016年开始,海外收入持续快速增长,森松国际和楚天科技2020年海外收入都已经超过1
8、0亿元,整体来看,全球化发展是我国制药装备企业未来的重要方向。三、 制药装备行业迎来拐点制药企业进行生产所采用的各种机器设备统称为制药装备,制药装备包含八大类,分别为原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装设备、药用检测设备和其他设备。从市场份额情况来看,药品包装设备占比超过50%,其次分别为原料药机械设备、制剂设备、饮片设备等,药用粉碎机械和制药用水设备等占比较低。四、 建设区域领先的国家创新型城市坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,面向科技前沿、经济主战场、国家需求和人民生命健康,推动创新平台、主体、项目、人才、服务“五创”联动,促进产业链、创新链、资金
9、链、服务链“四链”融合,建成国家创新型城市和区域科技创新中心、科技金融中心、科技服务中心、科技人才中心。(一)强化企业创新主体地位(1)发挥产业链龙头企业创新骨干作用,支持建设行业研究院和牵头组建产业技术创新联盟,重点聚焦工程机械、新能源汽车、军民融合等领域实施一批重大科技攻关和成果转化与产业化项目。(2)加强小微科创企业孵化,大力支持具有创新精神的“小人物”、具有市场前景的“小项目”,到2025年力争科技型中小企业当年入库达到800家。(3)引导区县市、科技园区、孵化器制定高新技术企业培育计划,建立高新技术企业储备库,到2025年力争高新技术企业达到550家以上。(4)支持企业自建研发机构,
10、支持龙头企业创建国家级研发机构和海外研发机构,鼓励大中型企业申报省级以上工程技术研究中心、重点实验室,到2025年高新技术企业研发机构基本覆盖,规上工业企业自建研发机构达到50%以上。(二)加强重大科技平台建设(1)着力培育国家级研发平台。依托重点龙头企业,加强高校和科研院所合作,重点支持甾体生物医药国家重点实验室(筹)、省部共建水产生物与环境国家重点实验室(筹)建设,力争实现国家级研发平台零的突破。(2)构建“4+4+N”产业链创新平台体系。以四大千亿产业、四条新兴产业链为重点,数字经济、物联网、人工智能、共享经济、平台经济、海绵城市治理等N个新兴业态为突破,形成“一链一平台”格局。(3)建
11、设高层次科研创新平台。支持中科多源电力融合技术研究院、湖南新合新生物医药华东理工大学协同创新研究院、湖南文理学院人工智能与生物医药和农业生物大分子研究中心建成综合性集成性创新中心。(4)加强与市内重点企业总部对接,力争布局一批细分领域的重点实验室、鉴定中心。(5)大力发展研究院经济,吸引集聚专家院士、科创团队来常开展科创活动。(6)积极争取国家桃花种质资源库落户常德。(三)提升科技创新服务能力(1)建设科技创新服务中心,依托常德创新孵化基地,建设潇湘(常德)科技要素(技术交易)市场。(2)支持企业、科研院所在岳麓山国家大学科技城、广深港澳科技创新走廊、北京中关村等创新资源集聚地设立离岸科创平台
12、。引导园区、企业对接知名高校、科研院所,培育一批省级技术转移机构,建立一批高校、科研院所技术转移基地和科技成果转化平台。(3)实施“双创”载体倍增计划,支持中国科技开发院创新孵化园及优质省级科技企业孵化器升级为国家孵化器,支持“德创工坊”升级为国家级产业发展专业化众创空间,新增省级、市级“双创”载体100家以上。(4)支持津澧两地联合申建国家级高新区、石门经开区转型省级高新区、安乡县创建省级农业科技园区。(5)发展和引进一批民营科技服务机构,提供全链条全方位科技服务。(6)探索设立常德科创天使基金、科技成果转化基金,以股权、债权投资促进一批技术成果转化、产业化,走“基金+园区”路子。支持符合条
13、件的创新企业上市、挂牌交易以及发行企业债、公司债和票据,争取发行基础设施领域不动产投资信托基金(REITs)。(7)加大企业研发投入奖补。(8)加强“高、专、尖、缺”人才引育,培育常德企业科技特派员团队,评选200名以上市级科技创新人才。(9)创新科普工作思路,大力开展科普宣传活动,提升全民科学素养。(四)推动科技成果转化与应用(1)推进“政产学研金用”深度融合。创新“智汇洞庭科创常德”活动形式,推动“教授博士沅澧行”活动纵深发展,持续推进“三名”工程,积极争取省科创金融服务分中心试点,建立完善科技贷款风险补偿、贴息贴费、科技保险政策体系,到2025年全市技术合同成交额达到60亿元。(2)实施
14、企业专利提质增量行动,大力培育高价值专利,推进专利导航产业发展,开展专利微导航试点。(3)加强知识产权运用、转化和保护,加快知识产权转化加速器建设。(4)推进知识产权投融资试点、专利保险试点,整合建设知识产权质押融资服务平台,强化知识产权全链条保护。(5)引进具备贯标服务、专利信息分析运用和知识产权运营服务机构,推动知识产权交易、孵化和产业化,建成区域性产权交易枢纽。五、 发展壮大县域经济把县域经济作为富民强市的重要支撑,充分激发县域活力,加快补短板强弱项,提升承载能力,推动县域经济特色化、集群化、品牌化。(一)激发县域发展活力(1)坚持把深化改革作为激发县域发展活力的首要因素,以审批管理、选
15、人用人、薪酬改革、容错机制改革和激发市场主体活力为重点,破除阻滞县域发展的体制机制性障碍。(2)加强发达地区创新性成果借鉴运用,强化前沿性产业研究,探索招商引资模式,前瞻布局一批产业、科技平台和重大基础设施。(3)以高质量发展监测评价指标体系为导向,优化县域考核评价体系,根据各地主体功能、资源禀赋、产业特色、发展程度、比较优势,建立更为精细的区域差异化评价机制。(二)推进产业优势转化(1)将打好“特色牌”和走出“优势路”作为县域经济发展的基本遵循,根据县域资源禀赋和产业基础,科学确定主导产业、特色产业。(2)坚持县域经济和园区经济双轮驱动,全力提升县城管理水平和园区集聚度。(3)大力发展“拳头
16、级”产业,推动优势资源向核心产业聚焦,精心布局产业链、创新链、供应链、资金链,逐步形成“一县一特”产业格局。(4)大力培育产业品牌,打造细分市场“单打冠军”。(5)有效发挥县域地缘优势,建立跨区域合作机制和利益共享机制,强化跨县、跨市、跨省横向合作以及市、县、乡(镇)、村(居)纵向联系。(三)提升县城承载能力加快推进县城补短板强弱项工程,重点推进公共服务设施提标扩面、环境设施提级扩能、市政设施提档升级、产业平台设施提质增效四大领域建设任务,将县城建成农业转移人口就近就业的主载体。(四)第四节加强区域交流和对口支援坚持交通互联、平台共建、资源共享、发展共赢,加快推进湘鄂西、湘鄂川(渝)黔革命老区
17、建设,建成全国跨区域合作示范区。加强与湘南湘西承接产业转移示范区、洞庭湖生态经济区等重点城市合作,促进互利共赢发展。推进常(德)荆(州)宜(昌)经济协作,利用跨江高速公路和高铁通道,构建长江中游城市群全方位、多层次、宽领域的协作格局。扎实做好西藏隆子县、湘西古丈县、三峡库区和怀化托口库区援建工作。六、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化
18、管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 行业、市场分析一、 我国生物药生产设备和耗材市场情况汇总总体来看,2020年我国生物药设备和耗材市场规模约为175
19、亿元,其中反应器系统、一次性反应袋、层析设备及耗材等占其中主要份额。(一)不锈钢反应器:研发生产壁垒较低,成为国内企业突破点不锈钢反应器发展历史悠久,在19世纪50年代就已经问世,发展到现在,技术已经非常成熟,研发和生产壁垒相对较低,我国制药装备企业近几年在此领域也逐步取得进展,有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展方向是多功能化、大型化和智能化。(二)膜过滤系统:超滤膜是核心,国产化率较低膜过滤是生物药生产的重要环节,以单抗药物为例,膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节,广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤,培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。(三)一次
20、性反应系统:实现成本的大幅下降,生产更加灵活一次性生物反应器主要有摇动式、波浪混合式和搅拌式,其中摇动式、波浪混合式体积相对较小,搅拌式反应体积则较大,目前最大的一次性反应器由ABEC开发,体积达到6000L。一次性反应系统主要由一次性反应器(包括反应袋)、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成,从成本占比来看,一次性反应器占比约为50%,一次性储液袋和反应袋等占比约为40%,是一次性反应系统成本占比最高的两项。总体来看,一次性反应系统的技术壁垒在于反应袋、储液袋等的设计。二、 我国医药制造业资产增速开始上行从2000年开始,我国医药制造业经历过两轮GMP认证,其中第二轮GMP从2011年开始
21、,推动制药企业加大固定资产投资,2011-2015年医药制造业总资产增速保持在15%左右。2016年增速逐步下滑,到2019年底已经从之前的15%下降到最低的7.2%。2020年以后资产整体增速持续上行,从2019年最低的7.2%逐步上升到2021年6月的14.7%,预计上行趋势仍在持续。我国制药装备行业起步于20世纪90年代,2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作用,2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业快速发展。近年来我国生物药行业快速发展,带动生物药企业固定资产投资加速。同时国内制药装备企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破,叠加2020年的新冠疫情,国内制药装备
22、进口替代加速,行业迎来第三次快速发展。三、 生物药爆发,生物大分子生产设备需求持续加速生物药毛利率在90%左右,成本占比约为10%,其中,直接材料约占25%,直接人工约占15%,制造费用约占60%。2020年全球生物药市场规模为3131亿美元,假设毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2020年全球设备和耗材市场规模为187亿美元,弗若斯特沙利文预计未来5年仍将保持8%-10%的增长。2020年我国生物药市场规模为3870亿元,假设国产生物药占比达到75%,毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2020年我国生物药设备和耗材市场规模为175亿元,考虑到目前我国生物类似药等正处于爆发
23、阶段,预计我国生物药设备和耗材市场规模有望保持20%以上增长。从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产投资需求快速增加,带动我国制药装备行业发展。从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产投资需求快速增加,带动我国制药
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