汝州第一人民医院流式细胞仪采购项目(共28页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上汝州市第一人民医院流式细胞仪采购项目询价文件采购编号：汝财询价采购-H-2017-111采 购 人：汝州市第一人民医院招标代理：河南兴建建设管理有限公司日 期：二零一七年十二月目 录第一章 询价公告 2第二章 询价须知 5第三章 合同条款11第四章 技术要求16第五章 询价文件部分格式23第一章 询价公告汝州市第一人民医院流式细胞仪采购项目询价公告河南兴建建设管理有限公司受汝州市第一人民医院的委托，对汝州市第一人民医院流式细胞仪采购项目采用询价方式，择优选定承包人，现将有关事宜公告如下：一、询价内容：1、项目名称：汝州市第一人民医院流式细胞仪采购项目2、采购编号：汝财

2、询价采购-H-2017-1113、资金来源：自筹资金约10万元4、交货期及安装期：合同签订后20个工作日内安装调试完毕。5、交货及安装地点: 汝州市第一人民医院6、质量要求：合格7、质保期：自验收合格之日起1年二、响应人资格条件：1、响应人须符合中华人民共和国政府采购法第二十二条的规定；2、响应人具有独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一营业执照；3、响应人是制造商的需具有医疗器械注册证和具有医疗器械生产许可证，经销商需具有医疗器械经营许可证（经营许可证中必须包含本项目的经营范围）；4、响应人是经销商的须提供产品制造商为响应本次采购出具的针对本项目的产品专项唯一

3、授权书及售后服务承诺书；5、响应人提供企业2017年7月2017年9月的纳税证明及社保证明材料；6、响应人提供2016年财务审计报告；7、响应人所投货物及配件必须是全新原装产品；8、投标企业应出具参加政府采购活动近三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式自拟）。9、本项目不接受联合体投标。三、报名须知：购买文件时需携带：法人代表授权委托书及被授权人有效身份证、法人身份证复印件、营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一营业执照、产品唯一授权书、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、售后服务承诺书、纳税证明、社保证明、审计报告、无重大违法记录声明函（以上资料查验原

4、件，留存复印件一套，复印件需加盖单位公章）。另需单独提供加盖公章营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照和法人身份证复印件一份，报名结束后由代理公司统一到汝州市检察院查询行贿受贿证明。（如有不良记录，将取消该公司的响应资格。）投标单位对投标报名资料的真实性、符合性负责。报名时代理机构将在“信用中国”网站（）、中国政府采购网（）查询投标单位的信用记录，若发现有不良记录者，取消报名资格。 四、报名时间及地点：2017年12月26日至12月28日（法定节假日除外）上午8:30 12:00下午14:3017：30。报名地点：汝州市广育路老体育场院内体育局三楼办公室。询价文件发售时间为2

5、017年12月26日至12月28日上午8:30 12:00下午15:0018：00（法定节假日除外），询价文件售价每套 300元，售后不退。发售地点：汝州市广育路老体育场院内体育局三楼办公室。五、询价响应文件的递交：1、询价响应文件递交的截止及开标时间：2018年1月5日上午9时00分（北京时间）2、询价响应文件递交的地址及开标地址：汝州市广育路老体育场院内体育局三楼会议室。3、逾期送达的或者未送达指定地点的询价响应文件，采购人不予受理。六、发布公告的媒介：本次询价公告在河南省政府采购网、汝州市政府采购网同时发布。 七、联系方式：采购人：汝州市第一人民医院联系人：王先生 联系电话：0375-

6、地 址：汝州市广成中路代理机构：河南兴建建设管理有限公司联系人：谢女士 联系电话：0375- 地 址：郑州市郑东新区商务内环路10号金城东方国际1401室2017年12月26日第二章 询价须知一、定义1.“采购方、采购人”系指汝州市第一人民医院。2.“询价供应商”系指领取询价文件并参与询价的单位。3.“采购代理机构”系指河南兴建建设管理有限公司。4.“询价小组”系指依照中华人民共和国政府采购法和评标委员会和评标方法暂行规定的规定组建的专门负责本次询价活动工作的评审小组。5.“服务”指询价文件中规定的供应商须承担的服务内容。二、询价供应商资格要求: 1、响应人须符合中华人民共和国政府采购法第二十

7、二条的规定；2、响应人具有独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一营业执照；3、响应人是制造商的需具有医疗器械注册证和具有医疗器械生产许可证，经销商需具有医疗器械经营许可证（经营许可证中必须包含本项目的经营范围）；4、响应人是经销商的须提供产品制造商为响应本次采购出具的针对本项目的产品专项唯一授权书及售后服务承诺书；5、响应人提供企业2017年7月2017年9月的纳税证明及社保证明材料；6、响应人提供2016年财务审计报告；7、响应人所投货物及配件必须是全新原装产品；8、投标企业应出具参加政府采购活动近三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式自拟）。9、

8、本项目不接受联合体投标。三、资金来源：自筹资金。四、询价文件1.询价文件的构成：由询价文件目录所列内容组成。2.询价文件的解释各询价供应商对询价文件如有疑问，须以书面形式在询价文件发售截止日后1日内向采购代理机构提出异议，采购代理机构可视具体情况做出处理或答复。如询价供应商未提出疑问，视为完全理解并同意本询价文件。一经进入询价程序，即视为询价供应商已详细阅读全部文件资料，完全理解询价文件所有条款内容。3.询价文件的修改在递交询价响应文件截止之日前，采购人有权对询价文件做出书面修改及补充，其为询价文件不可分割的部分。为使各询价供应商有足够的时间按修改和补充文件要求编写询价响应文件，采购人有权推迟

9、询价时间，并在递交询价响应文件截止时间前以书面方式通知所有已领取询价文件的询价供应商。五、询价文件的组成：详见询价文件第五章。六、询价报价1.本项目设招标控制价为： （￥：元），超出招标控制价的报价按废标处理。2.对于本文件中未列明，而响应人认为必需的费用也需列入总报价。在合同实施时，采购人将不予支付成交人没有列入的项目费用，并认为此项目的费用已包括在总报价中。3.成交人负责本项目所需服务的准备、履行、成果交付、售后服务等全部工作。4.如开标一览表或报价明细表中的大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；全部报价均以人民币为计量币种，并以人民币进行结算。七、交货期及安装期：合同签订后20个日

10、工作日，质保期 1年。八、投标费用1.供应商应承担现场考察及询价响应文件编制与递交所涉及的一切费用，采购人和采购代理机构在任何情况下对上述费用均不承担任何责任。2.询价文件售价300元/份，售后不退。九、询价要求1、对于未能按要求提交询价保证金的询价供应商，采购人将视其未响应询价文件要求而被拒绝参加询价。2、询价保证金及履约保证金2.1询价保证金：询价保证金的金额：1500元。询价保证金的形式：转帐(注：保证金必须从基本户转出,转账时请注明所投报的项目名称)询价保证金的递交截止时间为：2018年1月3日16:00时前单位名称:河南兴建建设管理有限公司账号：开户行：交通银行郑州经三路支行地址：郑

11、州市郑东新区商务内环路10号金成东方国际1401室电话：0371-转6012.2未中标的询价供应商，其询价保证金在采购人发出成交公示公示期结束后7个工作日内退还（无息）。成交人的询价保证金，在合同签订后5日内按照国家发展计划委员会计价格20021980号文件的规定由采购代理机构退还。2.3发生以下情况之一者，保证金不予退回：2.3.1提供虚假资质或证明材料，骗取中标的及无故不参加开标会议的；2.3.2询价供应商在询价结束后，签订合同前撤回其询价响应文件的；2.3.3询价供应商被通知成交后，未按询价文件规定、询价响应文件承诺签订合同的;2.3.4除不可抗拒力因素外，成交供应商无法履行合同的。2.

12、4 投标有效期为60天，自投标文件截止之日起。2.5履约保证金交纳金额：中标金额的5%；交纳时间：领取成交通知书前3日内交纳至采购人指定账户；3.询价响应文件的制作3.1询价供应商必须按询价文件的要求编制询价响应文件，并编制目录胶装成册，不接受活页装订。3.2询价响应文件的递交询价响应文件正本一份，副本四份，电子文档（U盘）一份。如正副本内容不符，以正本为准。询价响应文件须于2018年1月5日上午9：00前送达至汝州市广育路老体育场院内体育局三楼会议室，迟到的询价响应文件将被拒绝。3.3询价响应文件的签署询价响应文件按格式要求由法定代表人或授权代表人签署。3.4询价响应文件的密封询价响应文件正

13、本和所有副本、电子档须全部密封于一个包封内，未按要求密封、装订的，采购代理机构将不予接收。在密封包的外表面上标记： （项目名称） 询价响应文件询价编号： 年 月 日 时前不得启封 （开标时间）询价供应商： （加盖公章） 法定代表人或委托代理人： （签字或盖章） 询价响应文件未按规定的格式、内容填写或询价响应文件与采购项目实质性要求有严重背离的，视为不具备询价响应资格。十、询价应遵守的法律、法规和纪律1.各参与人在询价活动中应当遵守中华人民共和国政府采购法等有关法律法规的规定，遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则；2.询价供应商不得恶意(以不合理低价)竞标,不得排挤其他询价供应商的公平竞争、损害

14、采购人及其他询价供应商的合法权益；3.询价供应商不得与他人串通投标，损害国家利益、社会公共利益或他人的合法利益；4.禁止询价供应商以向采购人或者询价小组成员行贿的手段谋取中标；5.询价供应商不得以他人名义投标、也不得弄虚作假，骗取中标；6.询价供应商必须按照本询价文件要求按时参加有关会议，按时领取询价文件、递交询价响应文件，如实投报有关内容。十一、开标程序1.开标会议由采购人（或委托采购代理机构）组织并主持，主持人介绍参加开标会议的有关单位。2.宣布会场纪律。3.由采购人或采购代理机构查验参加开标会的询价供应商的法定代表人身份证或法定代表人授权委托书及被授权人的身份证，未能交验上述有效证件的将

15、视为自动放弃投标权。4.由各询价供应商检查各自询价响应文件密封状态，经查验无误后在密封情况登记表上签字确认。十二、评审、询价程序1. 询价小组：询价小组成员共3人，业主代表 1 名及有关经济、技术等方面专家 2人组成。评标专家确定方式：从政府有关部门依法设立的评标专家库中随机抽取。2.评审办法2.1初步评审：询价小组对各询价响应文件进行审查，如有违反下列情形之一的，视为无效投标，取消其询价的资格：形式评审标准评审因素评审标准询价供应商名称与营业执照、资质证书一致投标函签字盖章有法定代表人或其委托代理人签字或加盖单位章报价唯一只能有一个有效报价资格评审标准营业执照、税务登记证组织机构代码证具备有

16、效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照资质证书具有卫生主管部门颁发的医疗器械生产许可证或经营许可证，医疗器械产品注册证纳税及社保证明提供依法缴纳税收和社会保险的相关材料财务审计报告提供2016年财务审计报告授权书及售后服务承诺书是经销商的须提供产品制造商为响应本次采购出具的针对本项目的唯一授权书及售后服务承诺书；2.2询价小组根据各供应商提供的相关文件、报价作综合评定后向采购人推荐排序前三名响应方为成交候选人。十三、确定成交供应商询价结束后，采购人在询价小组推荐的成交候选人中，根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商。十四、询价响应文件的澄清1、询价

17、小组有权就询价响应文件中含糊之处向询价供应商提出询问或澄清要求，询价供应商必须当场进行澄清；2、询价小组可要求就澄清的问题提出书面回答，该书面回答应有询价供应商授权代表的签字，并将作为询价响应文件内容的一部分；3、询价供应商对询价响应文件的澄清不得改变询价的报价及实质性内容。十五、成交条件1、询价响应文件和所供的服务符合询价文件要求；2、投报价格最低且合理；3、有执行合同能力；十六、询价过程保密1、无论询价供应商中标与否，询价小组、采购人、采购代理机构和有关监督部门就询价过程中涉及的有关内容和细节均不予以解释、澄清和透露，否则当事人应承担相应的后果。2、在询价期间,询价供应商企图影响采购人的任

18、何活动，将导致其投标被拒绝，并承担相应的法律责任。十七、成交通知1、询价结果在河南省政府采购网汝州市政府采购网公示七个工作日后，采购人将以书面形式发出成交通知书。2、成交通知书为签订合同的依据。十八、合同签订1、成交结果公告发布的同时，代理机构将以书面形式向成交人发出经采购人及代理机构双方确认的成交通知书；成交人收到成交通知书后须以书面形式向代理机构确认。2 、成交通知书将是合同的一个组成部分，对采购人和成交人具有同等法律效力；成交通知书发出后，采购人改变成交结果，或者成交人放弃成交，均应承担相应的法律责任。3、成交人在收到成交通知书后，按规定与采购人签订采购合同。4、成交人在收到成交通知书后

19、，应按照成交通知书指定的时间、地点，派遣其授权代表与采购人签署合同。按询价文件要求和成交人的询价响应文件承诺签订采购合同，但不得超出询价文件要求和成交人的询价响应文件的范围、也不得再行订立背离合同实质性内容的其他协议。十九、本询价文件中未尽事宜按相关法律法规规定执行。第三章 合同条款第三章 合同条款（格式） 政府采购项目合同书（服务类）项目名称： 合同编号： 签约地点： 签订日期： 年 月 日注：本合同仅为合同的参考文本，合同签订双方可根据项目的具体要求进行修订。专心-专注-专业甲方：电话：传真：地址：乙方：电话：传真：地址：项目名称：项目编号：根据（项目名称）（项目编号)的采购结果，按照中华

20、人民共和国政府采购法、合同法的规定，经双方协商，本着平等互利和诚实信用的原则，一致同意签订本合同如下。一、合同金额合同金额为（大写）：_元（￥_元）人民币。二、服务范围甲方聘请乙方提供以下服务：1本合同项下的服务指 。2.3.三、甲方乙方的权利和义务（一） 甲方的权利和义务（二） 乙方的权利和义务四、服务期间（项目完成期限）委托服务期间自_年_月至_年_月止。五、付款方式由甲方按下列程序在 内付款：1）在合同实施及服务人员到达服务地后_天内，甲方应将第一次付款总服务费的_(-%)付给乙方。2）第二次付款额应为总服务费的_(-%)，甲方应在乙方已经准备好，并递交了服务报告及其它相关文件，而这些报

21、告和文件符合合同附件上的要求并被甲方验收后付给乙方。3）最后一次付款额应为总服务费的_(-%)，甲方应在乙方递交了服务总结报告和说明并完全履行合同完毕 日内付给乙方。4）因甲方使用的是财政资金，甲方在前款规定的付款时间为向政府采购支付部门提出办理财政支付申请手续的时间（不含政府财政支付部门审核的时间），在规定时间内提出支付申请手续后即视为甲方已经按期支付。六、知识产权产权归属乙方应保证本项目的报价技术、服务或其任何一部分不会产生因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其他知识产权而引起的法律和经济纠纷；如因第三方提出其专利权、商标权或其他知识产权的侵权之诉，则一切法律责任由乙方承担。七、保密项目实施

22、过程中至乙方正式向甲方交付技术文档资料时止，乙方必须采取措施对本项目实施过程中的数据、源代码、技术文档等资料保密，否则，由于乙方过错导致的上述资料泄密的，乙方必须承担一切责任。项目完成后，甲、乙双方均有责任对本项目的技术保密承担责任。1）未经乙方事先书面同意，甲方不得将由乙方为本合同提供的条文、规格、计划、图纸、模型、样品或资料等提供给与本合同无关的任何第三方，不得将其用于履行本合同之外的其他用途。即使向与履行本合同有关的人员提供，也应注意保密并限于履行合同所必需的范围。2）除了合同本身之外，上款所列举的任何物件均是乙方的财产。如果乙方有要求，甲方在完成合同后应将这些物件及全部复制件还给乙方。

23、八、违约责任与赔偿损失1) 乙方提供的服务不符合询价文件、询价响应文件或本合同规定的，甲方有权拒收，并且乙方须向甲方方支付本合同总价5%的违约金。2) 乙方未能按本合同规定的交货时间提供服务，从逾期之日起每日按本合同总价3的数额向甲方支付违约金；逾期半个月以上的，甲方有权终止合同，由此造成的甲方经济损失由乙方承担。3) 甲方无正当理由拒收接受服务，到期拒付服务款项的，甲方向乙方偿付本合同总的5%的违约金。甲方人逾期付款，则每日按本合同总价的3向乙方偿付违约金。4) 其他违约责任按中华人民共和国合同法处理。九、争端的解决1)合同执行过程中发生的任何争议，如双方不能通过友好协商解决，按相关法律法规

24、处理。十、不可抗力任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应在不可抗力事件结束后1日内向对方通报，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构的不可抗力证明或双方谅解确认后，允许延期履行或修订合同，并根据情况可部分或全部免于承担违约责任。十一、税费在中国境内、外发生的与本合同执行有关的一切税费均由乙方负担。十二、其他1) 本合同所有附件、询价文件、询价响应文件、成交通知书通知书均为合同的有效组成部分，与本合同具有同等法律效力。2) 在执行本合同的过程中，所有经双方签署确认的文件（包括会议纪要、补充协议、往来信函）即成为本合同的有效组成部分。3) 如一方地址、电话、传真号码有变更，应在变更当日内书

25、面通知对方，否则，应承担相应责任。 4) 除甲方事先书面同意外，乙方不得部分或全部转让其应履行的合同项下的义务。十三、合同生效：1）本合同在甲乙双方法人代表或其授权代表签字盖章并经政府采购代理机构见证后生效。2）合同一式 份。甲方（盖章）：乙方（盖章）：代表：代表：签定地点：签定地点：签定日期：_年_月_日签定日期：_年_月_日开户名称：银行账号：开户行：见证机构；日期：甲 方：(公章) 乙 方：(公章)地 址： 地 址：邮政编码： 邮政编码：法定代表人： 法定代表人：委托代理人： 委托代理人：电 话： 电 话：传 真： 传 真：开 户 银行： 开 户 银行：开 户 名： 开 户 名：账 号：

26、 账 号：第四章 技术参数1. 操作系统：操作及分析软件的运行平台为Windows系统；2. 配置双激光器：蓝色激光（激发波长488nm）和红色激光 （激发波长633nm/635nm/638nm/640nm)；3. 激光器类型：两个激光器均为固态激光器；4. 双散射光检测器：前向和侧向；5. 荧光检测器：四通道，且使用经典PMT荧光检验器；6. 光路设计：全封闭光路设计，有效防尘；7. 分析速度：16000 粒子/秒；8. 液流速度：100微升/分钟；9. 进样方式：使用非注射器式吸样，以满足连续进样要求；10. 支持试管类型：1275mm试管、1.5ml或2ml EP管，无需标准的流式进样管

27、；11. 具备绝对计数功能：高精度流量传感器技术，不需要使用额外的试管或绝对计数微球； 12. 试剂余量监测：对鞘液、废液量连续实时检测，及时提示用户处理，桶内鞘液余量可到5%以下，鞘液充分消耗，降低用户更换试剂频率；13. 操作软件：中文界面；14. 软件功能：实现所有流式数据（包括信号的线性、对数和峰值信息等）的采集和分析，可以精确识别粘连细胞；15. LIS连接：支持双向LIS；16. 电压调节：软件支持可视化自动电压调节功能；17. 荧光补偿：全矩阵荧光信号补偿系统，软件可进行实时补偿、离线补偿和自动补偿；18. 数字解析度：100万通道；19. 软件集成自动算法，自动分析淋巴细胞亚群

28、、T细胞亚群和HLA-B27等项目结果；20. 荧光检测灵敏度：FITC100 MESF，PE50 MESF；21. 仪器分辨率：前向散射光、FITC通道和PE通道的全峰宽CV2%；22. 携带污染率： 0.1%；23. 医疗器械资质：仪器必须具备中华人民共和国医疗器械注册证，为非订制式；24. 可提供获得中华人民共和国医疗器械注册证的原厂配套试剂；25. 自动进样器规格：40管/盘；第五章 询价响应文件部分格式 (正本/副本) 项目名称询价响应文件采购编号： 询价供应商名称（公章）： 法定代表人（签字或盖章）： 日 期： 目 录一、询价响应书二、法定代表人资格证明书三、法定代表人授权书四、开

29、标一览表五、报价明细表六、询价保证金复印件七、服务承诺书（后附售后服务保证措施）八、质量承诺书（后附产品质量保证措施）九、技术参数偏离表十、供应商认为有必要提交的其他资料注：询价供应商按照以下文件的要求格式、内容，顺序制作询价文件，并请编制目录及页码，否则可能将影响对询价文件的评价。一、询价响应书致： （采购人） 根据贵方发出的（项目名称）询价文件，经详细研究，我方郑重声明以下几条并负法律责任：1、按照询价文件规定投报总价为（大写） 元人民币。2、我方已详细审查全部询价文件，包括修改文件（如有的话）以及全部参考资料和有关附件。我们完全理解并同意放弃对这方面有不明白及误解的权利。我方将按询价文件

30、的规定履行合同责任和义务。3、我们承认你们有权决定中标者的权力，承认最低报价是中标的主要选择，但不是唯一标准。4、我方投标自开标日起60个工作日内有效。5、我方同意提供贵方要求的，与投标有关的一切数据或资料。我方理解贵方不一定接受最低执行的投标或收到的任何投标。询价供应商名称（公章）：法定代表人或委托代理人（签字）：地址： 联系电话： 传真： 日期： 年 月 日 二、法定代表人资格证明书单位名称： 地址：_ 姓名： 性别： 年龄： 职务： _ 系_（询价供应商名称）_的法定代表人。特此证明。询价供应商(公章)：日期： 年 月 日三、法定代表人授权书本授权委托书声明：我 (姓名)系 (询价供应商

31、全称)的法定代表人，现授权委托 (单位名称)的 (姓名)为我公司代理人，以本公司的名义参加采购编号为 的询价活动。代理人在递交文件、签署合同过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，我均予以承认。代理人无转委托权。特此委托。 代理人：_性 别：_ 年 龄：_单 位：_部 门：_职 务：_ _ 附：法定代表人、授权委托人身份证明。询价供应商(公章)： 法定代表人（签字或盖章）授权代表人（签字或盖章）：日期： 年 月 日四、开标一览表项目名称 总报价 （大写） （小写）交货期及安装期合同签定后 日历天质保期 年优惠条款备注询价供应商(公章)： 法定代表人或授权代表人（签字或盖章）：日期： 年

32、 月 日五、报价明细表单位：元序号设备名称规格型号单位数量单价小计1234567 合计：备注：报价中按规格应逐项填报询价供应商(公章)： 法定代表人或授权代表人（签字或盖章）：日期： 年 月 日六、询价保证金复印件（投标保证金转账凭证或收据复印件）七、服务承诺书1、详细说明服务的内容、形式、含免费维修时间、解决质量问题的响应时间、解决问题时间、维修单位名称、地点、方式等。2、该次项目所提供的其他免费物品或服务。3、质保期不少于 年，质保期内的一切费用由成交供应商承担。4、质保期外的服务承诺： 询价供应商（公章）：法定代表人或授权代表人（签字或盖章）：日期： 年 月 日八、质量承诺书致： （采购

33、人） 本承诺书作为我公司 （供应商全称） 参加 (项目名称) 项目询价文件不可分割的一部分。我公司参加本次询价，如我公司有幸成为本项目的成交供应商，将郑重作如下承诺：我公司保证所提供的产品均符合国家相关标准规范/规定，符合询价文件中各项技术参数要求的规定，并提供相关出厂合格证明或测试报告。如在供货中出现产品质量问题，我公司愿接受赔偿。询价供应商（公章）：法定代表人或授权代表人（签字或盖章）：日期： 年 月 日九、技术参数偏离表序号名称招标规格投标规格偏差描述结论询价供应商(公章)：法定代表人或授权代表人（签字或盖章）：日期： 年 月 日十、供应商认为有必要提交的其他资料1、响应人须符合中华人民

34、共和国政府采购法第二十二条的规定；2、响应人具有独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一营业执照；3、响应人是制造商的需具有医疗器械注册证，经销商需具有医疗器械经营许可证（经营许可证中必须包含本项目的经营范围）、生产商需具有医疗器械生产许可证；4、响应人是经销商的须提供产品制造商为响应本次采购出具的针对本项目的产品专项唯一授权书及售后服务承诺书；5、响应人提供企业2017年7月2017年9月的纳税证明及社保证明材料；6、响应人提供2016年财务审计报告；7、响应人所投货物及配件必须是全新原装产品；8、投标企业应出具参加政府采购活动近三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式自拟）认为有必要提交的其他资料等。