质量控制部检验员培训考试试题(共5页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上质量控制部检验员培训考试试题 姓名 成绩 一、填空（25分，每空0.5分） 1. 称取“2.00g”，系指称取重量范围可为 1.9952.005g ； 精密称定 ，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一； 称定 ，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为 “约”若干时 ，系指取用量不得超过规定量的10%。 2. 药品贮藏与保管中，常温，系指 1030 ；冷处，系指 210 ，阴凉处，系指不超过 20 ，凉暗处，系指避光并不超过 20 。 3. 胶囊剂的平均装量为 0.30g 以下者，其装量差异限度为10%；平均装量为 0.30g 或 0.30g 以上者，其装量

2、差异限度为7.5%。 4. 进行pH值测定时，pH值测定选用 玻璃电极 为指示电极， 饱和甘汞电极 为参比电极。仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于 0.02pH 单位 5. 取供试品50ml，依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液（10ugPb/ml） 1.5 ml。 6. 下列基准物质常用于何种标准液的标定： ZnO EDTA NaCl AgNO3 As2O3 I2 K2Cr2O7 Na2S2O3 7. 标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为 3 个月。标准缓冲液一般可保存 23 个月，但发现有 浑浊、发霉或沉淀 等现象，不能继续

3、使用。 8. 误差的种类包括 系统误差 和 偶然误差 。 9. 0.01805取三位有效数字是 0.0180 ，pH=2.464取两位有效数字是 2.46 ， 20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为 21.5 ，（2.106474.4）/2经数据处理后的值为 78.5 10. 天平的称量操作方法可分为 减量法 和 增量法 ，需称取准确重量的供试品，常采用 增量法 。 11. 我国法定的国家药品标准有 中国药典 和 局颁或部颁标准 两类。 12. 中国药典的内容主要由 凡例 、 药品标准正文 、 附录 、 索引 四部分组成。 13. 甲基橙在酸性条件下是 红 色，碱性条件下是 黄

4、色；酚酞在酸性条件下是_ 无 色，碱性条件下是 红 色。 14. 滴定时，滴加溶液的三种方法是： 逐滴放出 ， 只放出一滴 ， 使溶液成悬而未滴的状态（或半滴加入） 。 15. 易燃液体加热时必须在 水浴 或 砂浴 上进行，要远离 火源 。 16. 玻璃量器一律不得 加热 ，不能在 烘箱 中或 火上 干燥，可用无水乙醇涮洗后控干。 二、判断（15分，每题1分） 1. 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60。 （ ） 2. 药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。 （ ） 3. 液体的滴，系在25时，以1.0 ml水为20滴进行换算。 （ ） 4. 玻璃电极在使

5、用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。 （ ） 5. 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。 （ ） 6. 溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.01.0。 （ ） 7. 紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长2nm以内。 （ ） 8. 炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。（ ） 9. 滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。 （ ） 10. 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的 重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽

6、灼 至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 （ ） 11. 任何影响药品纯度的物质均称杂质。 （ ） 12. 药典规定：薄层板临用前应在105活化30min。 （ ） 13. 颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。 （ ） 14. 原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。 （ ） 15. 标准溶液的配制方法包括直接法和标定法。 （ ） 三、单选题（30分，每题1分） 1. 淀粉是一种（ A ）指示剂 A、自身 B、氧化还原型 C、专属 D、金属 2. 电位滴定与容量滴定的根本区别在于（ B ）A、滴定仪器不同 B、指示终点的方法不同 C、滴定手续不同 D、标准溶液不同 3. 检查化

7、学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为（ B ） A、10粒 B、20粒 C、30粒 D、5粒 4. 规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的（ C ） A、量筒 B、刻度吸管 C、移液管 D、量瓶 5. 溶出度检查时，规定的介质温度应为（ A ） A、370. B、371.0 C、372.0 D、375.0 6. 减少分析测定中偶然误差的方法为（ D ） A、进行对照试验 B、进行空白试验 C、进行仪器校准 D、增加平行试验次数 7. 1ppm是（ D ） A、千分之一 B、万分之一 C、十万分之一 D、百万分之一 8. 取某原料药，精密称取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解

8、并稀释至刻度；再精密 量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照中国药典2005年版二部 附录（紫外-可见分光光度法），在229nm的波长处，用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271， 计算本品吸收系数（E1% 1cm ）为（ C ) A、248 B、744 C、496 D、662 9. 与“溶质1g（ml）能在溶剂30不到100ml中溶解”相对应的药品的近似溶解度是：（ B ） A、微溶 B、略溶 C、极微溶解 D、溶解 10. 单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g的，其装量差异限度范围为（ B ） A、10% B、7% C、8% D、5% 11. 在容量分析中为了减少滴定

9、时所产生的误差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的体积必须大于（ B ）ml，滴定管的读数必须读（ B ）次。 A、15、1 B、20、2 C、25、3 D、10、2 12. 万分之一分析天平每次读数的可疑值是0.1mg，欲使样品称重的相对误差不大于1，则称取的样品重量应（ B ） A、不大于0.2克 B、不小于0.1克 C、不小于0.5克 D、不小于1.0克 13. 药典采用的色谱法中，最常用于特殊杂质限量检查的方法是（ B ） A、GC B、HPLC C、TLC D、SFC 14. 旋光度测定法可检测的药物是（ B ） A、具立体结构的药物 B、结构中含手性碳药物 C、含共轭结构的药

10、物 D、结构中含氮原子药物 15. 中国药典的缩写为（ A ） A、Ch.P. B、CP C、USP D、BP 16. 我国解放后第一版药典出版于（ D ） A、1951年 B、1950年 C、1952年 D、1953年 17. 用阿贝氏折光仪测定折光率时，除规定的温度，一般在测定时调节温度至（ D ） A、251 B、201 C、250.5 D、200.5 18. 在重金属的检查法中，加入硫代乙酰胺的作用（ B ） A、稳定剂 B、显色剂 C、pH调节剂 D、掩蔽剂 19. 下列哪项叙述是正确的（ C ） A、非处方药分为甲、乙、丙三类 B、乙类非处方药不得在医疗机构销售 C、非处方药分为甲

11、、乙两类 D、甲类非处方药可以在普通商店销售 20. 用银量法测定BaCl2的含量，选用下列哪种指示剂较好（ B ） A、铬酸钾指示剂 B、铁铵矾指示剂 C、曙红指示剂 D、二甲基二碘荧光黄 21、在Ca2+、Mg2+共存时，在（ C ）条件下，不加掩蔽剂用EDTA可以滴定Ca2+ A、pH5 B、pH7 C、pH12 D、pH2 22. 干燥失重是在规定的条件下驱除何种物质，从而得到减失重量的百分率（ D ） A、水分 B、乙醇 C、甲醇 D、挥发性物质 E、有机溶剂 23. 向某些溶液中加入过量盐酸，生成白色沉淀，过滤后向滤液中加入过量氨水使溶液呈碱性，又有白色沉淀生成，在过滤后向溶液中加

12、入NaCO3溶液，再次生成白色沉淀，原溶液中含有的离子是（ B ） A、Cu2+、Ba2+、Ag+ B、Ag+、Al3+、Ba2+ C、Fe3+、Ca2+、Ba2+ D、Mg2+、Al3+、Ca2+ 24. 将两种溶液混合后产生沉淀，加入稀硝酸沉淀消失并有气体逸出，在加入AgNO3溶液，又有白色沉淀出现，这两种溶液是（ A ） A、CaCl2+NaCO3 B、NaCO3+NH4Cl C、Na2SO4+Ba(NO3)2 D、K3PO4+CaCl3 25. 在实验室中，皮肤溅上浓碱时，用大量水冲洗后，应再用（ B ）溶液处理 A、5%的小苏打溶液 B、5%的硼酸溶液 C、2%的硝酸溶液 D、1：5

13、000的高锰酸钾溶液 26. 标定I2标准溶液的基准物是（ A ）A、As2O3 B、K2Cr2O7 C、Na2CO3 D、H2C2O4 27. 在不加样品的情况下，用测定样品同样的方法、步骤，对空白样品进行定量分析，称之为（ B ）。 A、对照试验 B、空白试验 C、平行试验 D、预试验 28. 下列药品需要用专柜由专人负责贮存的是（ B ）。 A、KOH B、KCN C、KMnO4 D、浓H2SO4 29. 分光光度法的吸光度与（ B ）无关。 A、入射光的波长 B、液层的高度 C、液层的厚度 D、溶液的浓度 30. 紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在（ B ） A、0.11.0

14、 B、0.30.7 C、0.30.8 D、0.10.5 四、多项选择题（10分，每题1分） 1. 药典是（ ABDE ） A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准 B、记载药品质量标准的法典 C、记载最先进的分析方法 D、具有法律约束力 E、由国家药典委员会编制 2. 常用干燥剂为（ BD ）等，干燥剂应保持在有效状态 A、氯化钠 B、硅胶 C、氯化钾 D、五氧化二磷 E、硫酸钠 3. 有关糖浆剂下列说法正确的是（ ABCD ） A、含蔗糖量应不低于45%（g/ml） B、糖浆剂应密封，在不低于30处贮存 C、平均装量不低于标示装量，每个容器不少于标示装量的97% D、细菌数每1ml不得超过1

15、00cfu，霉菌数不得超过100cfu 4. 一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。以下说法正确的是（ ABCD ） A、标定滴定液用基准试剂 B、制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂 C、制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂 D、制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂 E、制备滴定液应采用基准试剂 5. 中国药典收载的物理常数有（ ABCE ）。 A、熔点 B、比旋度 C、相对密度 D、晶型 E、吸收系数 6. 下列情况中，可能使分析结果偏低的是（ BD ） A、以盐酸标准溶液滴定某碱样，滴定管未洗

16、净，滴定时内壁挂水 B、以H2C2O42H2O为基准物滴定某标准溶液，草酸失去部分结晶水 C、用于标定标准溶液的基准物质在称量时吸潮 D、滴定时速度过快，并在达到终点时立即读数 E、非水滴定法测定某碱样的含量时未作空白 7. 澄清度检查时所用浊度校准溶液的配制，所需的试剂有（ CE ） A、氯化钴 B、硫酸铜 C、硫酸肼 D、重铬酸鉀 E、乌洛托品 8. 标准物质应具有（ ABC ） A、均匀性 B、稳定性 C、准确一致性 D、通用性 9. 紫外-可见分光光度计配备的光源有（ BC ） A、钠光灯 B、氘灯 C、钨灯 D、汞灯 E、荧光灯 10. 药典中规定的溶出度测定法有（ ABC ） A、

17、转篮法 B、桨法 C、小杯法 D、小桨法 E、大杯法 五、简答题（20分，每题4分） 1. 某一样品，标准规定其pH值为5.56.5，请问用酸度计测定其pH值时，先用哪种标准 缓冲液进行校正，再用哪种标准缓冲液进行核对？ 答：先用磷酸盐标准缓冲液进行校正，再用苯二甲酸盐标准缓冲液进行核对。 2. 某化验员在进行干燥失重检查时，取来扁型称量瓶，精密称定后，取该品种项下规定重 量的样品，平铺于称量瓶中，精密称定，在105进行干燥（首次干燥1小时，第2次0.5 小时）。干燥时，称量瓶盖半开，取出置干燥器中，放冷至室温约30分钟（第一次取出放 于实验室，第2次放在天平旁边），精密称定，计算干燥失重。请

18、指出操作中有哪几处错 误？ 答：（1）称量瓶未进行干燥失重至恒重的试验；（2）称量瓶取出时，未将称量瓶盖好；（3） 取出后两次放置的空间不一致 ；（4）干燥器不能放于天平旁边；（5）干燥过程的第2次 应在规定条件下干燥1小时。 3. 如何用容量瓶稀释溶液及混匀溶液？ 答：稀释：溶液转入容量瓶后，加纯化水，稀释到约3/4体积时，将容量瓶平摇几次，作 初步混匀，这样又可避免混合后体积的改变。然后继续加纯化水，近标线时应小心地逐滴 加入，直至溶液的弯月面与标线相切为止，盖紧塞子。 混匀：左手食指按住塞子，右手指尖顶住瓶底边缘，将容量瓶倒转并振荡，再倒转过来， 仍使气泡上升到顶，如此反复15-20次，

19、即可混匀。 4. 天平的使用规则有哪些? 答：（1）天平必须安放在合乎要求的仪器室内的稳定平台上。 （2）天平使用前一般要预热1530分钟。 （3）天平的开关、取放物品要轻开轻关、轻拿轻放。 （4）称量物不要直接放在天平盘上，而且称量物必须放在称盘中部。 （5）天平的门不得随意打开，读数时天平的门必须全部关上。 （6）热的物体不能放进天平内称量，应将微热的物体放在干燥器内冷却至室温再进行 称量。 （7）有腐蚀性或吸湿性的物体，必须放在密闭的称量瓶中才能称量。 （8）称量物的重量不能超过天平的最大负载。 （9）在同一试验中，多次称量必须使用同一台天平。 （10）称量的数据，应及时记在记录本上，不得记在纸片或其它地方。 （11）严禁用手直接拿被称物体或称量瓶。 5. 简述样品“四分法”取样法。 答：将抽取的所有样品摊成正方形，依对角线划“”，使分为四等分，取用对角两份； 再如上操作，反复数次，直至最后剩余量足够完成所有必要的实验以及留样为止。专心-专注-专业