2013实验室资质认定内审员试卷AB卷答案(共16页).doc

《2013实验室资质认定内审员试卷AB卷答案(共16页).doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2013实验室资质认定内审员试卷AB卷答案(共16页).doc（16页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、精选优质文档-倾情为你奉上实验室资质认定内审员试卷实验室资质认定内审员试卷一 填空题 (每空1分 共45分)1 我国计量认证的法律依据是中华人民共和国计量法第 22条 规定及 中华人民共和国计量法实施细则第 七 章第 22 条。2实验室审查认可（验收）的法律依据是中华人民共和国标准化法第条规定及中华人民共和国标准化法实施案例第 29 条规定。3 实验室资质是指“向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具备的 基本 条件和能力”。 4 实验室资质认定的形式是计量认证、和审查认可（验收）5 实验室应当“依法设立或注册”，能够承担相应的 法律责任。6 依法设立的实验室指，政府有关部门根据 法律

2、 规定，经政府机构编制管理部门 核准成立 的实验室7依法注册的实验室指，按照发律法规的规定，经工商管理部门 核准注册的实验室。8 社会组织成为独立法人需要具备 依法成立的条件、有必要的财产和经费 、有自己的 名称 、组织机构 和场所，能 独立承担 民事责任。9 实验室资质认定程序由两部份组成 ，其一是行政许可 ，其 办事程序二是实验室现场 技术评审程序 。10 实验室资质认定评审准则自2007 年1 月1 日实施，资质认定有效期 3 年。11为保证实验室检测结果或数据的客观性和公正性，实验室必须遵守“三不得 ”的规定。12 监督员应当由熟悉各项 、检测方法程序、目的和 结果评价的人员担当。13

3、 预防措施是指， 为了防止的不合格、缺陷或其他不希望况的发生，消除 其原因所采取的措施。14在 安全 方面不能满足要求的的实验室不能通过资质 认定。15 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识16使用培训中的 人员时，应对其进行适当的监督。17实验室分包的比例，必须予仅限仪器设备使用频次 低 以价格 昂贵 及特殊的 项目 。18 合 、 基本符合 、不符合、 缺此项 、 不适用 缺此项 、 不适用 五种 。19 资质认定有效期内进行一次监督检查，时间为， 15个月 3个月监督的整改时间不得超过 15 天 。20资质认定通过现场技术评审后，整改时间不得超过 2个月 二 判断题

4、(每题1分 共15分，对打“”、错打“”)1 非独立法人的实验室需法人授权，并有独立账目和独立核算。 （ ）2 移动实验室不能通过实验室资质认定。 （ ）3 凡通过资质认定的实验室都能接受政府下达的指令性任务。（ ）4实验室根据自身的工作量和情况，可自由选择有资质的实验室进行分包。（ ）5 为保证检测结果的公正、可靠性，实验室只使能用正式人员。（ ）6 实验室的技术主管、授权签字人必须具备工程师及以上人员。（ ）7为提高工作效率，检验方法的偏离由实验室经负责人批准后，即可实施。（ ）8 实验室应对所有的仪器设备进行正常维护。9 检验报告授权签字人可以从一个实验室转移到另一个实验室。（ ）10实

5、验室应记录样品传递的整个过程。11 实验室在对其他客户保密的前提下，允许客户在本实验室观看对其自身产品检验的全过程。（ ）12有效数字的最末一位数字是可疑数值。（ ）13检验结果的报出位数，应与标准极限位数相一致（ ）14 质量的吨的单位符号，应用大写字母表示。（ ）15 质量千克的第一个字母应用小写符号表示。（ ）三 场景题 (每题5分 共20分)1 内审员小王见检验员小李正在进行样品消化，此时，共置于一室的蒸馏水器正在制备蒸馏水。小王问小李：你正在消化样品，而那头又在制备蒸馏水，不会对蒸馏水产生污染吗？小李回答说：通风厨效果好，不会产生污染。问，小李的回答对吗? 写出依据评审评审.的条款？

6、（5.2.5）2 检验员小顾领到检验样品，按顺序将样品摆好后开始检验。小王问：你这样做不会把样品搞混淆吧？小顾笑着说，怎么会呢？我是按摆放顺序进行检验的。问，小顾的回答对吗? 写出依据评审评审.的条款？（5.6.6）3 内审员小李发现，化工室将质量体系文件、检验方法及仪器设备操作规程等都保存在室主任的文件柜里。小李问：你们这样做方便吗? 检验员回答：是有点麻烦，但这样做安全妥善呀！问，检验人员的回答对吗? 写出依据评审评审.的条款？（5.3.3）4综合业务室小刘在进行合同评审时，未告知委托方项目是分包项目。内审员小李问：分包项目为什么不告知客户，征得客户同意呢？小刘说，有关系吗？ 反正咱们的分

7、包实验室是通过资质认定的实验室。问，小刘的回答对吗? 写出依据评审评审.的条款？（4.4.4）四 计算题 （每题5分 共10分）（本题要求写出每步的计算过程，直接得出结果不给分）1) 0.2 + 1.245 1.4351=. 0.2 + 1.24 1.44= 1.44 1.44= 0.00= 0.02） 2.0 2.224 1.0000= 2.0 2.2 2 1.00= 4.44= 4.4五 问答题（每题5分 共10分）1内审有几种方式？何种情况系用何种方式？2 什么叫内审？什么叫监督?内审与监督有什么不同？说明：本套试卷是为事业发展部在科学院单位举办内审员培训班而出。2011.11.19一.

8、填空题（每空1分）1.报告应使用 法定计量 单位。2.审核结果报告需经最高管理者审批，不符合项需由质量负责人组织纠正行动，并制定预防措施。3. 审核工作应坚持每年应至少安排 一 次。4. 审核依据的文件应包括 质量体系标准 和 质量手册 和 程序文件 和 质量计划 和 其它约定的合同或协议 和 国家的法律、法规和相关的行政规章 。5.审核工作应由受过 培训 和 有资格 的人员承担。6.审核人员审核的工作应与 审核人员从事的工作 无关。7.实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。8.实验室的内部审核一般由质量主管负责组织实施。9. 实验室 技

9、术主管 、 授权签字人 应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考核合格。10.仪器设备的状态标识分为 合格 、 准用 和 停用 三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。二、选择题1实验室最高管理者和技术管理者的变更需报( B )或其授权的部门确认。A. 主管部门 B发证机关 C上级机关2. 依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业( A )以上。A3年 B5年 C8年3. 实验室的管理手册一般是由( )予以批准的。A.最高管理者 B技术管理者 C质量主管 D授权签字人4. 校准或检测所用的每台设备应 （ B ）

10、A上锁 B加以校准标识 C用彩色编号 D 加以唯一性标识 5.检测/校准所处的环境的要求 （ C ） A控制温度和湿度 B是无尘的 C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐 6.当使用租用设备检测时，设备操作人员应为( C )。A设备的拥有者 B实验室工作人员 C实验室有资质持证人员7.实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的( B )。A考核 B监督 C限制8.实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的( B )检验。A. 委托 B监督 C仲裁9.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？（D）A.管理评审 B.合同评审 C.监督检验 D.质量体系审核10.对仪器设备的审

11、查主要是审查（B）A.校准/检定证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性三、判断题1.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。（ ）2.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。（ ）3.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。（ ）4.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。（ ）5.验证和比对试验的目的是为了证实实验室校准或检验能力得到了维持。（）6.员工的资格取决于技术水平

12、和学历。( )7.为了实施质量体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。（）8.质量管理是各级管理者的职责，但必须由首席执行者领导。（）9.文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件和资料。( )10.由于情况紧急，某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验，但必须有可靠的追回程序。（）四、简答题1.内审大致分为几个步骤进行？答:1按照审核计划确定审核任务；2审核的准备；3现场审核；4编写审核报告；5纠正措施的跟踪；6汇总审核报告。2.受控类文件都包含哪些文件?答：质量手册，程序文件，作业指导书，质量计划，质量记录，外来文件，档

13、案文件，计算机的应用软件以及计算机系统中的电子文件和数据等。3.当仪器设备出现过载、错误操作或显示可疑结果时，应如何处置？答：当仪器设备出现过载、错误操作或显示可疑结果时，应停止使用，这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签，标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或测试表明以正常工作为止。实验室应检查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序。4 “监督员”的任职有什么要求？职责是什么？答:.监督员的任职要求有三：第一，熟悉校准或检验方法及程序；第二，了解校准或检验目的；第三，懂得结果评审。.监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问题应采取纠

14、正措施。5. 实验室的技术校核采用什么方法？答：内部校核：如盲样检测、留样检测、人员对比、方法比对；外部校核：采用实验室间比对和参加能力验证等验证检测能力。五、应用题1.内审员在审核仪器设备时，发现一台进口的仪器没有校准/检定标识。答：查仪器设备的控制目录，查清没贴标识的原因，并执行认可准则5.5.7条的要求对可能造成的影响进行追溯并对可能出现的不符合工作进行有效的控制。2.内审员在第二检验室的检验操作台上看到了一份没有任何标识和编号的检验标准复印件。答：根据4.3.2.1和4.3.2.3条的要求，对文件控制和发放进行检查。3.在一个钻石评级实验室，评审员注意到多串珠宝钻石放在工作台上，没有加

15、贴任何标识以标明它们的来源，质量和数目。实验室负责人当场声称这不是问题，因为她的大多数顾客是“老顾客”，并且识别那一个钻石属于谁是她自己的事务。答：不符合认可准则5.8.2 条款要求，实验室应具有检测和/或校准物品的标识系统。所检珠宝钻石样品在实验室期间没有唯一性标识系统，样品或样品涉及的记录易混淆。4.两个检验员对同一件样品检验的结果表述不一样。答：询问相关的检验员，并检查作业指导书的要求，判定是检验员的问题还是文件的问题。如人员问 题则应安排宣贯和培训。如文件的问题则应安排文件的修订。一 填空题 (每空1分 共45分)1 我国计量认证的法律依据是中华人民共和国计量法第 22 条 规定及 中

16、华人民共和国计量法实施细则第 七 章第 22 条。2实验室审查认可（验收）的法律依据是中华人民共和国标准化法第 19 条规定及中华人民共和国标准化法实施案例第 29 条规定。3 实验室资质是指“向社会出具具有证明作用的 数据 和 结果 的实验室应当具备的 基本 条件和能力”。4 实验室资质认定的形式是 计量认证 和 审查认可（验收） 。 5 实验室应当“依法设立或注册”，能够承担相应的 法律 责任。6 依法设立的实验室指，政府有关部门根据 法律 规定，经政府机构编制管理部门 核准成立 的实验室7依法注册的实验室指，按照发律法规的规定，经工商管理部门 核准注册 的实验室。8 社会组织成为独立法人

17、需要具备的条件 依法成立 、有必要的 财产和经费 、有自己的 名称 、组织机构 和场所，能 独立承担 民事责任。 9 实验室资质认定程序由两部份组成 ，其一是行政许可 办事程序 ，其二是实验室现场 技术评审程序 。10 实验室资质认定评审准则自 2007 年 01 月 01 日实施，资质认定有效期 3 年。11为保证实验室检测结果或数据的客观性和公正性，实验室必须遵守“ 三不得 ”的规定。12 监督员应当由熟悉各项 检测方法 、程序、目的和 结果 评价的人 员担当。 实验室资质认定评审准则宣贯暨内审员培训 4-2 13 预防措施是指， 为了防止 潜在 的不合格、缺陷或其他 不希望 情况的发生，

18、消除 其原因所采取的措施。14在 安全 方面不能满足要求的的实验室不能通过 资质 认定。15 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效 控制 并正确标识。16使用培训中的 人员 时，应对其进行适当的 监督 。17实验室分包的比例，必须予以 控制 ，仅限仪器设备使用频次 低 价格 昂贵 及特殊的 项目 。 18 在内部审核中，检查表的“审核意见”分别是符合、 基本符合 、 不符合 、 缺此项 、 不适用 五种 。19 资质认定有效期内进行一次监督检查，时间为 15个月 3个月 ，监督的整改时间不得超过 15 天 。20资质认定通过现场技术评审后，整改时间不得超过 2个月 。二 判断题 (每题1

19、分 共15分，对打“”、错打“”)1 非独立法人的实验室需法人授权，并有独立账目和独立核算。 （ ）2 移动实验室不能通过实验室资质认定。 （ ）3 凡通过资质认定的实验室都能接受政府下达的指令性任务。（ ）4实验室根据自身的工作量和情况，可自由选择有资质的实验室进行分包。（ ）5 为保证检测结果的公正、可靠性，实验室只使能用正式人员。（ ）6 实验室的技术主管、授权签字人必须具备工程师及以上人员。（ ）7为提高工作效率，检验方法的偏离由实验室经负责人批准后，即可实施。（ ）8 实验室应对所有的仪器设备进行正常维护。9 检验报告授权签字人可以从一个实验室转移到另一个实验室。（ ）10实验室应记

20、录样品传递的整个过程（）。11 实验室在对其他客户保密的前提下，允许客户在本实验室观看对其自身产品检验的全过程。（ ）12有效数字的最末一位数字是可疑数值。（ ）13检验结果的报出位数，应与标准极限位数相一致（ ）14 质量的吨的单位符号，应用大写字母表示。（ ）15 质量千克的第一个字母应用小写符号表示。（ ） 实验室资质认定评审准则宣贯暨内审员培训 4-3 三 场景题 (每题5分 共20分)1 内审员小王见检验员小李正在进行样品消化，此时，共置于一室的蒸馏水器正在制备蒸馏水。小王问小李：你正在消化样品，而那头又在制备蒸馏水，不会对蒸馏水产生污染吗？小李回答说：通风厨效果好，不会产生污染。问

21、，小李的回答对吗? 写出依据评审评审.的条款？（5.2.5）2 检验员小顾领到检验样品，按顺序将样品摆好后开始检验。小王问：你这样做不会把样品搞混淆吧？小顾笑着说，怎么会呢？我是按摆放顺序进行检验的。问，小顾的回答对吗? 写出依据评审评审.的条款？（5.6.6）3 内审员小李发现，化工室将质量体系文件、检验方法及仪器设备操作规程等都保存在室主任的文件柜里。小李问：你们这样做方便吗? 检验员回答：是有点麻烦，但这样做安全妥善呀！问，检验人员的回答对吗? 写出依据评审评审.的条款？（5.3.3）4综合业务室小刘在进行合同评审时，未告知委托方项目是分包项目。内审员小李问：分包项目为什么不告知客户，征

22、得客户同意呢？小刘说，有关系吗？反正咱们的分包实验室是通过资质认定的实验室。问，小刘的回答对吗? 写出依据评审评审.的条款？（4.4.4）四 计算题 （每题5分 共10分）（本题要求写出每步的计算过程，直接得出结果不给分）1) 0.2 + 1.245 1.4351=. 0.2 + 1.24 1.44= 1.44 1.44= 0.00= 0.02） 2.0 2.224 1.0000= 2.0 2.2 2 1.00= 4.44= 4.4五 问答题（每题5分 共10分）1内审有几种方式？何种情况系用何种方式？全面审核、部门审核、活动审核、水平审核（按要素安排审核）、垂直审核（按照工作流程觉醒审核）2

23、 什么叫内审？什么叫监督?内审与监督有什么不同？是实验室按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的独立的检查活动。一.填空题（每空1分）1.报告应使用 法定计量 单位。2.审核结果报告需经最高管理者审批，不符合项需由质量负责人组织纠正行动，并制定预防措施。3. 审核工作应坚持每年应至少安排 一 次。4. 审核依据的文件应包括 质量体系标准 和 质量手册 和 程序文件 和 质量计划 和 其它约定的合同或协议 和 国家的法律、法规和相关的行政规章 。5.审核工作应由受过 培训 和 有资格 的人员承担。6.审核人员审核的工作应与 审核人员从事的工作 无关。7.实验室应按照

24、本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。8.实验室的内部审核一般由质量主管负责组织实施。9. 实验室 技术主管 、 授权签字人 应具有工程师以上职称，熟悉检验业务并经考核合格。10.仪器设备的状态标识分为 合格 、 准用 和 停用 三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。二、选择题1实验室最高管理者和技术管理者的变更需报( B )或其授权的部门确认。A. 主管部门 B发证机关 C上级机关2. 依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业( A )以上。A3年 B5年 C8年3

25、. 实验室的管理手册一般是由( )予以批准的。A.最高管理者 B技术管理者 C质量主管 D授权签字人4. 校准或检测所用的每台设备应 （ B ） A上锁 B加以校准标识 C用彩色编号 D 加以唯一性标识 5.检测/校准所处的环境的要求 （ C ） A控制温度和湿度 B是无尘的 C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐 6.当使用租用设备检测时，设备操作人员应为( C )。A设备的拥有者 B实验室工作人员 C实验室有资质持证人员7.实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的( B )。A考核 B监督 C限制8.实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的( B )检验。A. 委托 B监督 C

26、仲裁9.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？（D）A.管理评审 B.合同评审 C.监督检验 D.质量体系审核10.对仪器设备的审查主要是审查（B）A.校准/检定证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性三、判断题1.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。（ ）2.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。（ ）3.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。（ ）4.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管

27、理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。（ ）5.验证和比对试验的目的是为了证实实验室校准或检验能力得到了维持。（）6.员工的资格取决于技术水平和学历。( )7.为了实施质量体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。（）8.质量管理是各级管理者的职责，但必须由首席执行者领导。（）9.文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件和资料。( )10.由于情况紧急，某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验，但必须有可靠的追回程序。（）四、简答题1.内审大致分为几个步骤进行？答:1按照审核计划确定审核任务；2审核的准备；3现场审核；4

28、编写审核报告；5纠正措施的跟踪；6汇总审核报告。2.受控类文件都包含哪些文件?答：质量手册，程序文件，作业指导书，质量计划，质量记录，外来文件，档案文件，计算机的应用软件以及计算机系统中的电子文件和数据等。3.当仪器设备出现过载、错误操作或显示可疑结果时，应如何处置？答：当仪器设备出现过载、错误操作或显示可疑结果时，应停止使用，这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签，标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或测试表明以正常工作为止。实验室应检查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序。4 “监督员”的任职有什么要求？职责是什么？答:.监督员的任职要求有

29、三：第一，熟悉校准或检验方法及程序；第二，了解校准或检验目的；第三，懂得结果评审。.监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问题应采取纠正措施。5. 实验室的技术校核采用什么方法？答：内部校核：如盲样检测、留样检测、人员对比、方法比对；外部校核：采用实验室间比对和参加能力验证等验证检测能力。五、应用题1.内审员在审核仪器设备时，发现一台进口的仪器没有校准/检定标识。答：查仪器设备的控制目录，查清没贴标识的原因，并执行认可准则5.5.7条的要求对可能造成的影响进行追溯并对可能出现的不符合工作进行有效的控制。2.内审员在第二检验室的检验操作台上看到了一份没有任何标识和编号的检验标准复印件

30、。答：根据4.3.2.1和4.3.2.3条的要求，对文件控制和发放进行检查。3.在一个钻石评级实验室，评审员注意到多串珠宝钻石放在工作台上，没有加贴任何标识以标明它们的来源，质量和数目。实验室负责人当场声称这不是问题，因为她的大多数顾客是“老顾客”，并且识别那一个钻石属于谁是她自己的事务。答：不符合认可准则5.8.2 条款要求，实验室应具有检测和/或校准物品的标识系统。所检珠宝钻石样品在实验室期间没有唯一性标识系统，样品或样品涉及的记录易混淆。4.两个检验员对同一件样品检验的结果表述不一样。答：询问相关的检验员，并检查作业指导书的要求，判定是检验员的问题还是文件的问题。如人员问 题则应安排宣贯

31、和培训。如文件的问题则应安排文件的修订。姓名: 部门: 分数:一、 选择题(每题2分，共102) 1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准_C_.a.ISO9001 b.ISO9004 c.ISO10012 d.ISO19011 2. 由组织的相关方对组织进行的审核是_B_.a.第一方审核 b. 第二方审核 c. 第三方审核 d.管理评审3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_A_a. 属种关系 b.从属关系 c.关联关系 4. 培训机构提供的产品是_D_a. 硬件 b.软件 c.流程性材料 d.服务5. 质量手册应包括_C_a.质量方针和质量目标 b质量管理体系程序 c.质量管理体

32、系的范围,包括任何删减的细节和合理性能 d. a+b+c+6. 对产品有关的要求进行评审应在_A_进行.a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前7. “你受几次岗位培训？”这提问是（ B）A、开放型提问 B、封闭型提问 C、阐明型提问8. 写不合格报告时，尽可能不要写上（ B ）A、问题所在区域 B、有关当事人姓名C、文件编号 D、有关当事人所述内容9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（ C ）检查法。A、逆流而上 B、逆流而下 C、随机应变 D、a和b的结合10. 质量体系审核是用来评价( B)A在一张合同中的工作人员数

33、量B一个质量活动是否符合既定要求；C检查是否由有资格的人员进行D以上全部正确 E以上全部不正确。二、判断题(每题2分，共102)1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（）2. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评价即可（）I3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（ ）4. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（）5. 质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（）6. 外来文件应经过组织的批准，并控制其分发。（ ）7. 质量管理体系策划包括产品实现的策划。（）8. 组织的每一位员工都必须经过培训，并持证上岗。（ ）9

34、. 没有顾客投诉就说明顾客是满意的。（ ）10. 内审员不应对自已承担的工作进行审核，以确保审核的独立性。（）三、 请判别以下说法或做法是否正确，简述为什么？(每题5分，共45)1、 某审核员在做内部质量审核时发现了不合格的情况，但是考虑到受审部门的负责人是全厂有名的，惹不起，他决定把不合格的情况直接告诉总经理。答:不正确, 内审发现不合格项时,应经受审核部门确认2、 合同评审的重点是看我方能否做到合同的要求。答: 正确 , 合同评审就在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进得,并确定产品要求得到规定和组织的能满足规定的要求.3、 某审核员现正对一家普通的小工厂进行质量体系审核，他发现工程部的文件

35、控制方法完全类同于他不久前所审的某国际著名公司，但是明显与这间小工厂所编的、无可挑剔的文件控制程序有所出入，一想到那间著名公司行之有效的质量体系，他认为在这里也不应该有什么问题？答:不正确 不能因为某一部分文件而片面得质量体系无问题的结论.审核的目的是验证组织自身的质量体系是否持续满足规定要求并且正在运行.4、 曾在美国电报电话公司（ATT）工作了5年的小黄，现在作为某认构机构国际评审员刚刚结束了对一家电话公司的质量体系审核，对于他轻而易举地找出了一些严重不符合，沮丧的公司总经理不得不连声称赞小黄在电话机生产技术和质量方面堪称权威，并想请他提供一些建议，小黄想他的确在电话机生产技术方面有专业水

36、准，为什么不让这一份知识发出光和热呢？于是他就写了几条建议，并龙飞凤舞地签了名。答:不正确 小黄审核的范围过大,生产技术不应在审核范围之内. 审核员不应对审核对象提出改善建议,只应提供不合格事实并要求纠正完成时间,以便验证.四、 以下所述情况，请判断是否存在不符合，若有请根据所述情形写出不符合之处并进行判断，若无请说明理由。(每题5分，共56)（审核的标准按ISO9001：2000）1 审核员在审查家具生产厂家的库房时，发现有一批板材没有标签，但是板材上面有粉笔写明规格和型号，审核员就此询问了库房管理员，仓管员说：“像这种情况按规定的程序是应该从这批板村中抽出几块送到检验实验室，由实验室进行钻

37、孔取样实验，并根据实验结果追可标签，但是这样太费事，我们通常是根据板材的条纹判断出板材的型号，并用粉笔写上，十几年来一向如此。”答:不合格,违反了标准的7.5.3,属于轻微不合格,执行问题2 程序规定HB公司的所有不合格物料均由不合格品评审委员会评估并决定如何处置，评估后的处置结果应由评审会所有成员在检验报告上签署认可，审核员审核时发现有一份不合格来料的检验报告上只有质量部经理的签名，质量部经理解释说：“通常由委员会的所有成员在每天下午3：00开会讨论并签名，但有时他们抽不出空来，那么委员会就剩下我一个人，我当然就可以全权处理，而且，委员会其他人也都认可我的这种决定。” 答:不合格,违反了标准

38、的8.3不合格品控制规定,属于轻微不合格,执行问题3、审核员在设计开发部发现有很多国家技术标准，就问些这些标准是否都是最新的，设计开发部经验回答说：“并非全部都是最新版，最初我们总是购买最新版的技术标准，但是由于标准本身价值不菲，大量地购买也要求较大规模的贮存空间，因此我们现在只是在合同要求使用新的技术标准时，才到当地的技术监督局去复印所需部分，若合同没有要求时则使用手头现有技术标准。” 答:不合格,违返了标准4.2.3的规定, 属于轻微不合格,执行问题4.在销售部审核时,审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人解释说:“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本不需要进行评审.”答

39、:不合格,违反了标准7.2.2, 属于轻微不合格,执行问题5.审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了.”答:不合格,违反了7.4.1, 属于轻微不合格,执行问题6. 审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了1

40、000件，到现在还没有卖出去。”答: 不合格,违反了标准7.2.2, 属于轻微不合格,执行问题五、 综合题（共10分,纸张不够可续页）某企业正式申请认证（现场审核）ISO9001：2000的时间是2000年8月29-30日，在认证前管理代表要求进行质量体系内部审核，你作为审核组长，请确定内审时间并组成审核组，制订一份审核计划（审核通知）。内审员： 王亮（质管部） 张想（设计工程部） 叶鹏（生产部） 黄石（行政人事部）企业名称：大鹏无线电厂地址：中国SZ市主要产品：多波段收音机和收录机员工人数：342人主要行政机构及负责人：厂长：（兼管理者代表） A君 生产部部长： E君质量管理部长： B君 业

41、务部部长： F君工程部部长： C君 资材部部长： G君采购部长： D君 行政部部长： H君内审员培训结业考核一、是非题：请指出下列问题是对还是错，对打，错打X1.管理层必须定期对管理体系进行评审。 （）2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。 （）3.所有的订单都必须经过评审，并要提供这些评审的书面证据。 （）4.必须对供应商进行评定。 （）5.必须有经过批准的供应商名录。 （）6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。 （）7.内部质量体系审核的依据应包括GB/T 19004等质量管理指南文件。 （）8.内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。 （）9.由于情况紧急成品来不及检验时，可先放行，但必须有可靠的追回程序。 （）10.企业可以从GB/T 19000至GB/T 19004中任选一个适用的标准申请体系认证。 （）二、选择题：请在多种答案中选择一种答案1.质量体系文件可以包括 b a) 质量手册、质量方针b) 质量手册、质量目标、程序文件、质量记录、作业指导书c) 质量记录2.体系认证是指