实验室内审员培训知识考题答案(共6页).doc
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1、精选优质文档-倾情为你奉上实验室内审员培训知识考题答案一.填空题(共20分,每空1分)1.我国的实验室认可准则是等同采用ISO/IEC标准17025:2005,该标准的名称是检测和校准实验室能力的通用要求。2.描述管理体系的文件称为管理体系文件,其内容应当有质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和质量计划。3.参加实验室之间的比对和能力验证是为了监控检测和校准的有效性,确保提供给客户的检测或校准结果的质量,实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进行评审。4.实验室的检验环境条件取决于检测标准规定的要求和仪器设备使用的要求。5.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和
2、设备进行控制管理,在投入使用前必须进行校准、检定或验证。6.参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受期间核查,以保持其校准状态。7.当实验室发现测量或检测设备有缺陷而对给出结果的有效性产生怀疑时,实验室应立即实施必要的措施。8.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。二.选择题:(只有一个正确答案,请打)(共20分,每空1分)1.校准或检测所用的每台设备应 上锁 加以校准标识 用彩色编号 加以唯一性标识 2.所有的记录应储存于 防火的柜子里 上锁的房间 技术负责人的办公室 安全的地方 3.纠正措施应何时实施立刻 在商定的时间内 在下次审核前 在下次
3、评审前 4.实验室的校准证书/检测报告不必包括 唯一性标识 实验室的名称和地点 检测仪器的标识 不确定度的说明 5.检测/校准所处的环境的要求 控制温度和湿度 是无尘的 不影响检测/校准结果的有效性 清洁、整齐 6.实验室对管理体系运行全面负责的人是:最高管理者 质量负责人 技术负责人7.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行?管理评审 合同评审 监督检验 管理体系审核8.如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项,则审核无效,审核员应重新抽样调查 此管理体系没有不符合项审核员应延长审核时间直到发现不符合项 9.进行现场管理体系审核的目的主要是修改质量手册验证管理体系文件实施情况寻
4、找管理体系存在的问题,以便改进10.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核,这种审核称为第一方审核 第二方审核 第三方审核11.审核过程中确定的不符合项的证据必须记录 被受审核方管理层认可 能在日后检查12.末次会议上检验部负责人问审核组长是否通过审核时,审核组长说:已告知受审核方通过或未通过审核 不是审核组能作出的决定已通知受审核方去如何整改 全不是13.有时工作急需,所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器,又不能确定质量的,在此种情况下仍不准投入使用应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用要经实验室
5、授权人员审批后,做好记录和标识后方可放行使用14.管理体系的有效运行主要靠监督 日常检查 内审 内部质量控制 理评审15.对仪器设备的审查主要是审查校准/检定证书的合法性 量值溯源结果的有效性 仪器设备使用记录的完整性16.更改填写错误的检验数据由填写人 核查人员 技术负责人17. 更改执行的作业指导书由检验部门的负责人 技术负责人 体系文件指定的人员18. 实验室内审范围为检验或校准部门 所有部门 管理体系的全部要素并包括检测和/或校准活动19.实验室偏离与客户签立的检测合同应通知客户 不必通知客户20.只要检测技术人员的操作水平符合要求实验室不一定要建立自己的监督体制实验室应建立自己的监督
6、体制三.判断题:(是,请打;非,打)(共20分,每空2分)1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。()2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。()3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。()4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被判为不合格项。()5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。()6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。()7.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。()8.实验室以外人员一概不能进入实验室。()9.有些标准物质是消耗品
7、,可以不建管理档案。()10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。()四.问答题(共40分,每题8分)1.什么叫“样品的唯一性标识”?答:保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。样品的唯一性标识通常用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜色或显著的标志标识。2.能力验证活动包括哪些内容?认可的实验室在什么情况下需要进行能力验证活动?答:能力验证活动包括能力验证计划、测量审核、实验室间比对 实验室参加能力验证活动应满足CNASRL02能力验证规则的要求,能力验证活动应覆盖已获认可领域。3.什么叫“期间核查”?它与周期检定有什么不同?答:期间核查是指仪器设备在两次校准之间对其稳定
8、性或保持校准状态进行的一种核查,目的和作用在于防止仪器设备出现量值失准以及可以缩短失准后的追溯时间。 周期检定是根据检定规程或实验室自己的要求实施的定点、定时间、定方法的一种例行检查,其目的在于给仪器设备赋值或验证仪器设备的量值准确性。4.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求?他们的职责各是什么?答:监督员的任职要求有三:第一,熟悉校准或检验方法及程序;第二,了解校准或检验目的;第三,懂得结果评审。内审员的任职要求有二:第一,经过培训;第二,有资格。 监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督,对发现的问题应采取纠正措施。内审员的职责是参加审核与自己无直接责任关系领域里的质量活动。对审核中
9、发现的问题,内审员有责任对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。5.试描述对测量不确定度构成贡献的因素。答:1.人员影响因素;2.环境影响因;3. 仪器设备技术能力的影响因素;4.影响检测质量的供应品的影响因素;5.样品的制备(置备)影响因素;6.测量方法的影响因素;7.仪器设备校准或检定质量的影响因素;8.抽样影响因素。专心-专注-专业- 高氯酸对阿胶进行湿法消化后, 用导数火焰原子吸收光谱技术测定阿胶中的铜、“中药三大宝, 人参、鹿茸和阿胶。”阿胶的药用已有两千多年的悠久历史, 历代宫 马作峰.论疲劳源于肝脏J.广西中医药,2008,31(1):31. 史丽萍,马东明, 解丽芳等
10、.力竭性运动对小鼠肝脏超微结构及肝糖原、肌糖元含量的影响J. 辽宁中医杂志, 王辉武,吴行明,邓开蓉.内经“肝者罢极之本”的临床价值J . 成都中医药大学学报,1997,20(2):9. 杨维益,陈家旭,王天芳等.运动性疲劳与中医肝脏的关系J.北京中医药大学学报. 1996,19(1):8.1 运动性疲劳与肝脏 张俊明.“高效强力饮”增强运动机能的临床J中国运动医学杂志,1989,8(2):10117 种水解蛋白氨基酸。总含量在56.73%82.03%。霍光华采用硝酸-硫酸消化法和18(4):372-374.1995,2062 林华,吕国枫,官德正等. 衰竭运动小鼠肝损伤的实验性J.天津体育学
11、院党报, 1994,9(4):9-11. 凌家杰.肝与运动性疲劳关系浅谈J.湖南中医学院学报.2003,2(6)31. 凌家杰.肝与运动性疲劳关系浅谈J.湖南中医学院学报.2003,23(6):31. 谢敏豪等.训练结合用中药补剂强力宝对小鼠游泳耐力与肌肉和肝Gn, LDH 和MDH 的影响J中国运动医学杂 杨维益,陈家旭,王天芳等.运动性疲劳与中医肝脏的关系J.北京中医药大学学报. 1996,19(1):8.2.1 中药复方2.2 单味药33 阿胶和复方阿胶浆 常世和等.参宝片对机体机能影响的J.中国运动医学杂志,1991,10(1):49. 聂晓莉,李晓勇等.慢性疲劳大鼠模型的建立及其对肝
12、功能的影响J. 热带医学杂志,2007,7(4):323-325.3.1 概述3.2 关于阿胶和复方阿胶浆医疗保健作用的3.2.1 营养成分和评价3.2.2 阿胶的药理作用3.2.3 阿胶的临床应用4 Xie MH, etalEffects of Hong jing tian she 1u on reproductive axis function and exercise capacities in men. The5 周志宏等补肾益元方对运动小鼠抗疲劳能力的影响J.中国运动医学杂志,2001,20(1):83-84202-204.5InternationalCourseandConfere
13、nceonPhysiologicalChemistry and Natrition of exercise and training (Abstract)6 杨维益等中药复方“体复康”对运动性疲劳大鼠血乳酸、p 一内啡肤、亮氨酸及强啡肤Al-13 影响的实验研。仙灵口服液可提高机体运动能力,加速运动后血乳酸的消除。F3 口服液能调整PCO2 孙晓波等鹿茸精强壮作用的J.中药药理与临床,1987,3(3):11. 于庆海等高山红景天抗不良刺激的药理J中药药理与临床,1995,7(7):283. 牛锐淫羊藿炮制前后对小鼠血浆睾丸酮及附近性器官的影响J中国中药杂志,1989,14(9):18P 0.
14、05) 。肝脏是动物机体重要脏器之一,Pi,同疲),肝主筋,人之运动皆由于筋,故为罢极之本”。人体肝脏的功能活动也必阿胶, 味甘性平, 入肺、肝、肾经, 具有补血止血、滋阴润肺的功效。神农本阿胶,又称驴皮胶,为马科动物驴的皮去毛后熬制而成的胶块,是中国医药宝库中阿胶、熟地配伍能使补而不滋腻, 共奏益气补血之功, 主要治疗各种原因导致的气血阿胶对细有促进作用;提示阿胶能提高机体免疫功能。 另外阿胶具阿胶具有很好的止血作用,常用来治疗阴虚火旺、血脉受伤造成的出血。比如,阿胶能治疗缺铁性贫血,再生障碍性贫血等贫血症状,阿胶对血小板减少,白细阿胶是一类明胶蛋白,经水解分离得到多种氨基酸,阿胶具有很多的
15、药理作用和阿胶又称驴皮胶, 为马科动物驴的皮去毛后熬制而成的胶块。中药界有句口头禅:阿胶中的营养成分比较多,主要有蛋白质、多肽、氨基酸、金属元素、硫酸皮肤。把阿胶应用于运动员或人群中的实践应用性,具有很大的潜力和市场前景,白血病、鼻咽癌、食道癌、肺癌、乳腺癌等。阿胶不温不燥,老少皆宜,一年四季均伴随现代竞技体育的强度越来越大,运动员在大运动量训练后出现的各种疲劳征象,胞减少等症也具有效果明显效果;另外,经配伍,阿胶可用来治疗多种出血症。医学保健作用,阿胶具有耐缺氧、耐寒冷、抗疲劳和增强免疫功能作用;同时,阿胶具有本文的目的意义有以下两个方面:一是通过阿胶的抗疲劳能力,来进一本以运动性疲劳相关症
16、状明显的篮球运动员为对象,以谷丙转氨酶、谷表明,阿胶还用于治疗妊娠期胎动不安,先兆流产,习惯性流产等。对于月经病步了解运动员服用阿胶以后,不但能够使男女运动员的谷草转氨酶含量水平、谷丙转参促进人体对糖原和三磷酸腺苷等能源物质的合理利用, 并使剧烈运动时产生的乳草经将其列为上品。本草纲目载阿胶“疗吐血衄血, 血淋尿血, 肠风下痢, 女草转氨酶、谷酰转肽酶、总胆红素、白蛋白和白蛋白/球蛋白含量水平为测定指标,产生运动。从中医学的观点来看,筋就是聚集在一起的肌肉束,膜是筋的延长和扩布;常所说的肌腱和韧带等器官,韧带和肌腱坚韧有力。通过韧带和肌腱伸缩牵拉骨骼肌充在筋”, 也就说明了筋的功能受到肝脏的调
17、节, 所以, 医家大多从筋与肝相关的角除运动后的疲劳, 已经成为运动医学领域的热点,而中医药在改善、消除运动性促进肌肉和肝脏有氧氧化能力的作用。 红景天圣露能促进机体运动后的恢复和消除促进血液凝固和抗贫血作用,有提高血红蛋白红细胞,白细胞和血小板的作用。到影响。的变化, 主要表现为部分肝细胞破裂, 内容物进入窦状隙, 未受损的肝细胞糖原明的核心问题之一, 也是运动训练学所要克服的核心问题之一, 疲劳是机体的一的滋补类药品;因始产于聊城东阿,故名阿胶,距今已有两千多年的生产历史;最早低分子肽含量分别是15%45%、10.97%13.18% 。霍光华采用标准水解法和氨基低运动后血清尿素氮含量; 加
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