饲料安全质量管理体系程序文件.doc

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1、饲料安全质量管理体系程序文件饲料安全质量管理体系程序文件 程序文件目录1 SBHF/C_.01文件控制程序 2 SBHF/C_.02记录控制程序 3 SBHF/C_.03信息沟通控制程序 4 SBHF/C_.04管理评审程序 5 SBHF/C_.05人力资源控制程序 6SBHF/C_.06监视和测量装置控制程序 7 SBHF/C_.07内部审核程序 8 SBHF/C_.08不合格品和潜在不安全品控制程序 9SBHF/C_.09纠正和预防措施控制程序 10SBHF /C_.10产品标识与可追溯性控制程序 11 SBHF/C_.11危害分析控制程序 12 SBHF/C_.12CCP点监控与纠偏程序

2、 13 SBHF/C_.13饲料安全验证控制程序 14 SBHF/C_.14应急准备和响应程序 15 SBHF/C_.15通知和召回控制程序 16 SBHF/C_.16产品设计和开发控制程序 17 SBHF/C_.17饲料加工过程控制程序 18 SBHF/C_.18饲料产品检验控制程序 19 SBHF/C_.19委外加工管理程序上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF/C_.01文件控制程序 版 次 B/0 页 次 1/2 制定：李露 审核：_ 批准：王志坤 文件控制程序 1目的：对与公司食品安全质量管理体系有关的文件进行控制确保各相关场所使用文件为有效版本。 2范围：适用于与食品安全质量

3、管理体系有关的文件控制。 3职责 3.1 办公室负责组织对现有体系文件的管理。 3.2 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 4 程序 4.1文件分类及保管（含各种媒体） 4.1.1公司管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案文件由办公室备案保存原稿正本复印件发至各部门使用并保存。 4.1.2公司第三级管理体系文件复印件由各相关部门妥善保存、使用原稿办公室备案存档： a)作业指导书：包括管理标准(各种管理制度等)；工作标准(岗位责任制和任职要求等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及检验规范等)； b)其他管理文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的管理计划、技术工艺文件或其他

4、标准、规范等文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.1.3部分外来的管理性文件包括与食品安全质量管理体系有关的政策法规文件等由办公室登记保存。 4.2文件的编号 4.2.1食品安全质量管理体系文件的编号 a) 管理手册：如SBHF/Q（F）SM。SBHF：公司代码；QSM：质量手册代码；FSM：食品安全管理手册代码 b) 程序文件：如SBHF/C_.01 B/0。SBHF/C_.：程序文件代码；01：手册中文件顺序号A：版本号。0；修改次数HACCP计划书代码SBHF/HACCP-PLAN c) 作业指导书：如公司制度、各部门岗位制度、操作规范等内部文件及发文可由代码+流水号构成。如：SBH

5、F/C-01。 d) 记录（表单）：如SBHF/D 7.4.03。D：记录代号；7.4.0 ：标准的章节号 3：为该记录（表单）的顺序号。 4.2.2 国家法律法规、相关方标准等外来文件可用原文件编号作为编号。 4.3 文件的编写、审核、批准、发放 4.3.1文件发布前应得到批准以确保文件是适宜的： a)管理手册由办公室组织编写由食品安全小组组长（或管理者代表）审核经理批准发布办公室负责发放； b)程序文件、HACCP 计划、前提方案、操作性前提方案由办公室组织编写食品安全小组组长（或管理者代表）审核经理（或其授权人员）批准发布办公室负责发放； c)作业指导书由各部门组织编写部门主管审核食品安

6、全小组组长（或管理者代表）批准发布办公室负责发放； 4.3.2应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。 4.4 文件的受控状况：文件分为“受控”和“非受控”两大类凡与食品安全质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须加盖表明其受控状态的印章。 4.5文件的更改上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF/C_.01文件控制程序 版 次 B/0 页 次 2/2 制定：李露 审核：_ 批准：王志坤 a)管理手册由办公室组织更改申请更改部门填写文件更改单经食品安全小组组长（或管理者代表）审核上报经理批准后由办公室

7、统一更改后重新发放。办公室保留文件更改内容的记录； b)其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改单经原审批者审批并应获得审批所需依据的有关背景资料；再由办公室进行更改、发放、处理。 c)所有被更改的原文件必须由办公室收回以确保有效文件的唯一性。 4.6 文件的发放 a)文件发放由办公室应填写文件发放（回收）记录经食品安全小组组长（或管理者代表）审批方可领用办公室填写发放记录。 b)因破损而重新领用的新文件分发号不变并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件应给予新的分发号原分发号注明失效；发放部门作好相应发放签收记录。 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a)与食品安全质量管理体系

8、相关的文件都必须分类存放在干燥通风安全的地方； b)各部门保管好各自领用的文件。 c)对受控文件办公室编制文件控制清单。 任何人不得在受控文件上乱涂画改不准私自外借确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废与销毁 a)所有失效或作废文件由办公室及时从所有发放或使用场所收回加盖“作废”印章确保防止作废文件的非预期使用； b)为某种原因需保留的任何已作废的文件都应加盖“作废”章标识并标注“仅供参考”； c)对要销毁的作废文件由办公室记录处置与审批单经食品安全小组组长批准后销毁。 4.7.3 文件的借阅、复制 借阅、复制与食品安全质量管理体系有关的文件应填写文件借阅、复制记录由相关部门负

9、责人按规定权限审批后向办公室借阅、复制。复制的受控文件必须由办公室登记编号。 4.8 外来文件的控制 4.8.1 办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本需识别其适用性加盖受控章进行发放。 4.9作为记录的文件应执行记录控制程序。 5 相关文件 记录控制程序 6 记录 6.1文件发放（回收）记录 6.2文件借阅、复制记录 6.3文件控制清单 6.4文件更改单 6.5记录处置与审批单 上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF/C_.02记录控制程序 版 次 B/0 页 次 1/1 制定：李露 审核：_ 批准：王志坤 记录控制程序 1 目的 对食品安全质量管理体系所要求的记录予以控制。

10、 2 范围 适用于为证明产品符合要求和食品安全质量管理体系有效运行的记录。 3 职责 3.1办公室负责监督、管理各部门的记录定期对各部门记录资料存档管理。 3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。 4 程序 4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。 4.2记录的标识编号 记录的标识编号按文件控制程序执行。 4.3记录填写 4.3.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰不得随意涂改。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据应采用单杠划去原数据在其上方写上更改后的数据加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4记录的保存、保护 4.4.1各部门必须把所有记录分类依日期顺序整理好存

11、放于通风、干燥的地方所有的记录保持清洁字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。 4.4.2办公室编制记录清单将公司所有与食品安全质量管理体系运行有关的记录汇总包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门等内容交食品安全小组组长（或管理者代表）审批并汇集备案记录的原始样本。 4.5记录发放、借阅和复制 a)按文件控制程序的规定做好记录样式的发放和管理。 b)各部门保管的记录应便于检索需借阅或复制者要经相应部门负责人批准。 46 记录的销毁处理 记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时由各主管部门填写记录处置与审批单,报食品安全小组组长（或管理者代表）批准由授权人执行销毁。 4.7记录样式 4.7.1各

12、部门的记录样式由各部门负责编制由食品安全小组组长（或管理者代表）审批交办公室发行、备案。 4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录样式设计更改执行文件控制程序。 5 相关文件 5.1文件控制程序 6 记录 6.1记录清单 6.2记录处置与审批单 6.3文件借阅、复制 上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF/C_.03信息沟通控制程序 版 次 B/0 页 次 1/2 制定：胡素峰 审核：_ 批准：王志坤 信息沟通控制程序 1.目的： 为了及时准确地收集、传达有关饲料安全信息并确保饲料安全信息在公司各部门和员工之间得到充分地沟通特制订本程序。 2.范围： 公司各部门信息的传达与处理均适用。

13、 3.职责： 3.1 食品安全小组组长负责食品安全小组的信息、影响饲料安全岗位员工间的信息、可能影响饲料安全的任何工艺变化信息的收集及沟通；负责统筹公司对内、外相关信息的传达与处理； 3.2采购部主管负责供方的信息收集。 3.3市场部主管负责收集消费者反馈的要求得到满足的信息； 3.4各部门主管负责工作范围内饲料安全信息的收集、传达与交流。 3.5食品安全小组负责食品安全质量管理体系的更新信息的收集和沟通。 3.6办公室负责与技监、卫生和政府机构等有关的饲料安全外部信息收集和沟通； 4.程序 4.1信息的分类： 4.1.1正常信息：如公司政策、目标、指针、管理评审与内部审核报告检验检测记录及食

14、品安全质量管理体系正常运作时的记录等。 4.1.2不符合信息（或潜在）：如内部审核不合格项报告纠正与预防措施顾客品质投诉信息与检验检测记录等。 4.1.3其它信息：如员工的改善建议等。 4.1.4各职能部门工作报告及公司行政会议。 4.1.5 外部信息：顾客或消费者、供方和分包商、对食品安全质量管理体系的有效性或更新产生影响或将受其影响的其他组织、商检、卫生和政府机构传达的信息。 4.2.信息的处理： 4.2.1正常信息的处理：各部门依据相关程序文件的规定直接收集并传_常正常信息；食品安全小组组长按照相关程序的规定传达政策、方针和目标、管理方案、内部审核结果等信息。 4.2.2对体系实施过程中

15、各类记录的控制参考 “记录控制程序”。 4.2.3不符合信息（或潜在）的处理参考“纠正与预防措施控制程序”。 4.2.4员工建议或其它内部信息等提供者可以汇报给品控部由其负责分类管理根据需要传达到相关部门进行处理并及时将结果反馈给提供者。 4.2.5经理或食品安全小组组长不定期或定期召开公司各类会议进行部门工作安排、部门间工作协调及工作情况通报等。会议内容需予以记录并依会议类别交品控部收集与处理。 4.2.6部门内的定期或不定期会议也予以记录由该部门自行收集与处理。 4.3信息沟通方式： 4.3.1会议形式 4.3.2内部邮件形式 上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF /C_.03信息

16、沟通控制程序 版 次 B/0 页 次 2/2 制定：胡素峰 审核：_ 批准：王志坤 4.3.3以活动形式 4.3.4公布栏形式 4.3.5运用各种形式进行沟通与传达使公司内各部门及各员工间充分交流确保饲料安全信息得到充分地沟通以促进食品安全质量管理体系之有效性。 4.3.6对外部信息的收集积极与相关方进行联络或访问政府、上级主管部门的网站和电话联络。 4.4信息的传递 4.4.1内部信息的传递内部信息的处理 （办公室）内部信息的分类 （责任部门）内部信息的收集 （责任部门）信息保管 （办公室）内部信息沟通方式 （责任部门）4.4.2外部信息的传递 由食品安全小组组长负责对外部如国家有关管理机构

17、、有关专业饲料安全网站等联络或接受有关饲料安全信息负责传递到公司相关部门。 信息分发 （办公室）意见接收 （办公室）外部相关单位意见沟通结果处理 （责任部门）食品安全小组组长部门讨论、沟通信息 保管 （办公室）对外说明 （办公室）4.5信息保管参照记录控制程序。 5 相关文件 5.1记录控制程序 5.2文件控制程序 6记录 6.1会议记录 上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF /C_.04管理评审程序 版 次 B/0 页 次 1/2 制定：胡素峰 审核：_ 批准：王志坤 管理评审程序 1.目的 按计划的时间间隔评审食品安全质量管理体系以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2.范围：适

18、用于对公司食品安全质量管理体系的评审。 3职责 3.1经理主持管理评审活动。 3.2食品安全小组组长（或管理者代表）负责向经理报告食品安全质量管理体系运行情况提出改进建议编写相应的管理评审报告。 3.3办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。 3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。 4 程序 4.1管理评审计划 4.1.1每年至少进行1次管理评审其间隔时间不超过12个月。 4.1.2办公室于每次管理评审前一个月编制管理评审计划报食品安全小组组长（或管理者代表）审核经理

19、批准。计划主要内容包括： a)评审时间； b)评审目的； c)评审范围及评审重点； d)参加评审部门(人员)； e)评审依据； f)评审内容。 4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时 b)发生重大食品安全、质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d)市场需求发生重大变化时； e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f)内部审核中发现严重不合格时。 4.2管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： a)审核结果包括第一方、第二方、第三

20、方食品安全质量管理体系审核等的结果； b)顾客的反馈包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c)过程的业绩和产品的符合性包括过程、产品测量和监控的结果； d)改进、预防和纠正措施的状况包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果； e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性； f)可能影响食品安全质量管理体系的各种变化包括内外环境的变化如法律法规的变化采用新技术、新工艺的开发等。 上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF /C_.04管理评审程序 版 次 B/0 页 次 2/2 制定：胡素峰 审核：_ 批准：王志坤 g) 改进的建议。 h) 验证活动

21、结果的分析 i）紧急情况、事故和撤回 j) 体系更新活动的评审结果 4.3 评审准备 4.3.1各职能部门的各类报告应于管理评审前一周提交食品安全小组组长（或管理者代表）食品安全小组组长（或管理者代表）在此基础上准备好全面的食品安全质量管理体系运行情况报告。 4.3.2各职能部门依据管理评审计划的要求准备相应的管理评审输入资料提交管理评审。 4.4管理评审会议 a)经理主持评审会议各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施确定责任人和整改时间； b)经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。 4.5管理评审输出 4.5.1 管理评审的输出

22、应包括以下方面有关的措施： a)食品安全质量管理体系及其过程的改进包括对食品安全、质量方针和目标、组织结构、过程控制等方面的评价； b)与顾客要求有关的产品的改进对现有产品符合要求的评价包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求； c)资源需求等。 4.5.2会议结束后由办公室根据管理评审输出的要求进行总结编写管理评审报告经食品安全小组组长（或管理者代表）审核交经理批准并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。 4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证。 4.7如果评审结果引起文件更改应执行文件控制程序。 4.8管理评审产生的相关的记录应由办公室按记录控制

23、程序保管包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。 5 相关文件 5.1内部审核程序 5.2记录控制程序 5.3文件控制程序 6记录 6.1管理评审计划 6.2管理评审报告 6.3纠正措施报告 6.4预防措施报告上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF /C_.05人力资源控制程序 版 次 B/1 页 次 1/2 制定： 胡素峰 审核：_ 批准：刘文忠 人力资源控制程序 1.目的 对承担食品安全质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求并进行培训以满足规定要求。 2范围 适用于承担食品安全质量管理体系规定职责的所有人员。 3职责 3.1办公室 a) 负责

24、公司年度培训或采取其他措施的计划的制定及监督实施； b) 负责上岗基础教育； c) 负责公司对培训效果进行评估 3.2各部门 a) 确定本部门员工任职要求； b) 负责本部门员工的岗位技能培训。 3.3食品安全小组组长 负责确认部门员工岗位人员作业指导书；批准公司年度培训计划。 4 程序 4.1人员安排 4.1.1承担食品安全质量管理体系规定职责的人员应是有能力的对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。 4.1.2各部门负责人编制本部门岗位人员作业指导书具体见附表岗位人员作业指导书报食品安全小组组长审批。 4.1.3部门负责人应至少满足下列条件之一； a)具备相关专业的技术职称； b)

25、高中以上学历并已工作二年以上； c)受过相关的职业培训； d)具备三年以上相关工作经历。 4.1.4岗位人员作业指导书经审批后作为各部门选择、招聘、安排人员的主要根据。 4.2 培训、意识和能力 4.2.1 应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求分别对新员工、在岗（转岗）员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。 4.2.2新员工培训 a)公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、食品安全质量管理体系标准基础知识等的培训。公司的有关管理规章制度；公司的环境及工作性质介绍；公司产品的认识及品质的重要性；食

26、品卫生基础知识培训； HACCP基础知识培训；关键岗位HACCP专业知识培训。在进入公司一个月内由办公室组织进行； b)部门基础教育：学习本部门有关文件的主要内容由所在部门负责人组织进行； c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等由所在岗位主管负责组织进行并进行书面和操作考核合格者方可上岗。 4.2.3在岗人员培训 根据需要制定培训计划并实施。 4.2.4特殊工作人员培训 a)关键工序人员的培训由所在岗位技术负责人负责培训培训合格后上岗；每年对于这些岗位的人 上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF /C_.05人力资源控制程序 版 次

27、 B/1 页 次 2/2 制定： 胡素峰 审核：_ 批准：刘文忠 员还应进行培训和考核； b)电工、检验员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书或者经过培训后进行资格确认； c)食品安全质量管理体系内审员应通过饲料安全质量管理体系培训、考核合格后上岗。 d)食品安全质量管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员培训. 4.2.5技术人员培训 各类技术人员是公司技术发展和产品改进的主力军应创造条件使他们的知识不断更新适当时由办公室负责人安排老师组织培训或外送培训。 4.2.6转岗人员培训(同422 b）、c） 4.2.7通过教育和培训使员工意识到： a)满足顾客和法律法规要求的重要性； b)违反这些

28、要求所造成的后果； c)自己从事的活动与公司发展的相关性。 公司鼓励员工参与质量管理为实现质量目标做出贡献。 4.2.8评价所提供培训的有效性 a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法评价培训的有效性评价被培训的人员是否具备了所需的能力；一般在半年后评价培训的有效性。 b )各部门加强对员工日常工作业绩的评价可随时对各部门员工进行现场抽查对不能胜任本职工作的员工应及时暂停工作安排培训、考核或转岗使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.3培训计划及实施 4.3.1每年1月各部门上报办公室本年度的年度培训或采取其他措施的计划根据公司需求及下年度各部门年度培训或采取其他措施的计划办公室于1月

29、制定本年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容)经食品安全小组组长批准后下发各部门并监督实施。 4.3.2每次培训各相关部门应填写实施培训或采取其他措施的记录表记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。 4.3.3各部门的计划外培训应填写职工外出培训审批表报食品安全小组组长批准由相关部门组织实施。 5.相关文件 附表岗位人员作业指导书 6 记录 6.1实施培训或采取其他措施的记录表 6.2职工外出培训审批表 6.3年度培训或采取其他措施的计划 6.4 岗位人员考核记录上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF/C_.0

30、6测量和监控装置的控制程序 版 次 B/0 页 次 1/1 制定： 李晓方 审核：_ 批准：王志坤 测量和监控装置的控制程序 l目的 对用于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制确保测量和监控结果的有效性。 2范围：适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件等。 3职责 品控部：负责对测量、监控设备的校准以及对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理。； 4程序 4.1测量和监控设备的采购及验收 根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备对其采购和验收 4.2测量和监控设备的初次校准 a) 验收合格的测量和监控设备由品控部送国家计量部门校准合格后方能发放使用。并贴上状态的唯一性标识品

31、控部负责执行监视和测量设备清单； b) 对于没有国家标准的设备和仪器应记录用于校准的依据； 4.3测量、监控设备的周期校准 4.3.1品控部编制监视和测量设备校准计划根据计划执行周期校准。 4.3.2经校准的监视和测量装置贴上相应的状态标识。 4.3.3对于测量、监控用的软件在初次使用前应进行校准填写相应的校准记录。 4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备确保设备的测量和监控能力与要求相一致防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2在使用测量、监控设备前应检查设备是否工作正常是否在校准有效期内对于用

32、于CCP监控设备在使用前进行内部校准。 4.4.2.1秤每月用标准砝码进行内部校准（误差不超过精度要求）。 4.4.3使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中要遵守使用说明书和操作规程的要求防止其损坏或失效。 4.5测量、监控设备偏离校准状态的控制 4.5.1发现检测设备偏离校准状态时应停止检测工作及时报告品控部。品控部应追查使用该设备检测的产品流向再评价以往检测结果的有效性确定需重新检测的范围并重新检测。品控部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准采取相应的纠正措施。 4.5.2对无法修复的设备品控部主管确认后经批准后报废或作相应处理。 4.6测量、监控设备的环境要求 测量、监控设备的

33、使用环境应符合相关技术文件的规定由品控部负责监督检查。 5相关文件 ： 无 6 记录 6.1监视和测量设备校准计划 6.2监视和测量设备清单 6.3自校校准记录上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF/C_.07内部审核程序 版 次 B/1 页 次 1/2 制定：张佳 审核：_ 批准：刘文忠 内部审核程序 1目的：验证食品安全质量管理体系是否符合标准要求是否得到有效地保持、实施和改进。 2.范围：适用于公司食品安全质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3职责 3.1食品安全小组组长（或管理者代表） a)批准公司年度审核方案和审核计划批准内部食品安全质量管理体系审核报告 b)选

34、定审核组长及审核员并审核计划和内部审核报告； c)编写年度审核方案并负责组织实施组织、协调内审活动的展开。 d)全面负责内部食品安全质量管理体系审核工作并将内审结果汇报经理； 3.2 内审组长：编制、实施本次内审计划和批准内审报告。 4程序 4.1年度审核方案 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果由食品安全小组组长（或管理者代表）负责策划各部门全年审核方案编制年度审核方案确定审核的范围、频次和方法食品安全小组组长（或管理者代表）批准。每年内审至少1次间隔时间不超过12个月。并要求覆盖本公司食品安全质量管理体系的所有要求另外出现以下情况时由食品安全小组组长（或管理者代

35、表）及时组织进行内部审核。 a)公司机构、管理体系发生重大变化； b)出现重大食品安全和质量事故或用户对某一环节连续投诉； c)法律、法规及其他外部要求的变更； d)在接受第二、第三方审核之前；在认证证书到期换证前。 4.1.2年度审核方案内容 a)审核目的、范围、依据和方法 b)受审部门和审核时间。 4.1.3根据需要可审核食品安全质量管理体系覆盖的全部要求和部门也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖食品安全质量管理体系全部要求。 4.2审核前的准备 4.2.1食品安全小组组长任命内审组长和内审员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 4.2.2由内审组长在内

36、审前一个月策划并编制本次审核计划交食品安全小组组长（或管理者代表）审核批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性其内容主要包括： a)审核目的、范围、方法、依据； b)内部审核的工作安排； c)审核组成员； d)审核时间、地点； e)受审部门及审核要点； f)预定时间持续时间； g)开会（首次末次会议）时间； h)审核报告分发范围、日期。 4.2.3了解受审部门具体情况后内审组长组织编写审核检查表审核检查表要详细列出审核 项目、依据、方法确保无要求遗漏审核能顺利进行。 4.2.4内审组长于内审前七天将内审时间通知受审部门受审部门对内审时间如有异议应在内审前三 上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SB

37、HF/C_.07内部审核程序 版 次 B/1 页 次 2/2 制定：张佳 审核：_ 批准：刘文忠 天通知内审组长。 4.2.5内部食品安全质量管理体系审核员应通过饲料安全质量管理体系培训、考核合格后方能担任。 4.3内审的实施 4.3.1首次会议 a)领导层、内审组及各部门领导与会者签到并进行会议记录。审核组长主持会议。 b)由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。 4.3.2现场审核 a)内审组根据审核检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中； b)内审组长需召开内审会议全面了解该内审情况对不合格项报告进行核对

38、； c)内审时审核员要公正而又客观地对待问题。 4.3.3审核报告 4.3.3.1现场审核后审核组长召开审核组会议综合分析、检查结果依据标准、体系文件及有关法律法规要求必要时还要依据与顾客签定的合同要求确认不合格项并发出不合格项报告给相关部门领导确认后由相关部门分析原因制定纠正措施经审核员确认后实施纠正审核员负责对实施结果跟踪验证并报告验证结果。 4.3.3.2现场审核后一周内审核组长完成审核报告交食品安全小组组长（或管理者代表）审核批准。 审核报告内容： a)审核目的、范围、方法和依据； b)审核组成员、受审核方代表名单； c)审核计划实施情况总结； d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严

39、重程度； e)存在的主要问题分析； f)对公司食品安全质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。 4.3.4末次会议 a)领导层、内审组及各部门领导与会者签到并进行会议记录。审核组长主持会议； b)内审组长宣读不合格项报告和内部审核报告；提出完成纠正措施的要求及日期等； c)由办公室发放内部审核报告到各相关部门。本次内审报告提交公司管理评审。 5相关文件 5.1纠正和预防措施控制程序 5.2管理评审控制程序 6记录 6.1年度审核方案 6.2审核计划 6.3审核检查表 6.4不合格项报告 6.5内部审核报告上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF/C_.08不合格品和潜在不安全品控

40、制程序 版 次 B/0 页 次 1/2 制定： 李晓方 审核：_ 批准：王志坤 不合格品和潜在不安全品控制程序 1目的 对不合格品及潜在不安全品进行有效控制并给予适当的处置确保前一过程的不合格品及潜在不安全品不输入下一过程防止不合格品及潜在不安全品原预期的使用或交付。 2适用范围 适用于饲料实现全过程和交付或开始使用后的不合格品和潜在不安全品的控制。 3职责 3.1 检查人员：对不合格品或服务予以标识开具不合格品登记表。 3.2 各部门：处理在本部门发现的不合格。 3.2.1品控部负责不合格品的识别、记录、取样、化验负责标签、化验试剂、委托化验项目不合格的处理。 3.2.2品控部主管负责对不合

41、格品判定和评审提出处置方案。 3.2.3收发部负责不合格品的标识、隔离。 3.2.4生产部负责不合格产品的处理。 3.2.5采购部负责处理不合格原料。 3.2.6市场部负责处理交付后不合格品。 3.3 品控主管：负责不合格品登记表审批。 4工作流程 4.1产品的不合格控制 4.1.1鉴别 a) 原料不合格的鉴别品控主管根据质检员、化验员对进货原料的检验记录依照饲料原料采购标准判定是否合格； b) 生产和服务过程中的半成品和成品不合格鉴别按产品企业标准和各种验收标准进行判定。 4.1.2标识 a) 对已发现的不合格产品由仓库管理挂牌标识并隔离存放。 b) 由仓库管理员开立不合格品登记表记录不合格

42、的事实。 4.1.3隔离 凡经发现的不合格品应采取及时有效的隔离措施防止在未处置之前继续使用未经处理任何人不得动用。 4.1.4评审 一旦发生不合格品由检验人员配合品控部主管进行评审工作判定不合格品的性质及产品影响的程度同时提出可接受的处置方式： 拒收、退货、换货； 返工； 降级、让步使用； 报废。 对降级、让步使用和报废的不合格品的处置须经饲料厂厂长批准后实施。对一时难以评审的不合格品上报食品安全小组组长进行审定。 若评审发现是普遍性的不合格应： a)暂停放行同一批产品； b)追溯、重检验（全检）同一批次产品的质量对发现的不合格品予以标识隔离； 上海光明荷斯坦牧业有限公司 文件号：SBHF/

43、C_.08不合格品和潜在不安全品控制程序 版 次 B/0 页 次 2/2 制定： 李晓方 审核：_ 批准：王志坤 c)对不合格的原料追溯、重检验使用到同一批次原料的成品、半成品对发现的不合格品予以标识隔离。 4.1.5处置 a) 不合格的原料由采购部与收发部、供货方沟通协商根据实际产品的采购和使用情况确定处置方案（扣款、扣重或退货）按处置方案处理并保存相关单证。以上处理均不可行则提出让步使用或报废申请。并在不合格品登记表上记录。 b) 不合格成品、半成品经评审可考虑返工的或者报废不得让步使用。 c) 不合格品经处理后必须重新接受产品质量检验； d)返工由品控主管批准；让步使用和作废由厂长批准但

44、应报告食品安全小组组长。 5.2不合格控制的管理 5.2.1对不合格项经处理纠正后应由品控部跟踪、验证并由品控主管判定是否合格并做好记录（不合格品登记表） 5.2.2在产品交付之后如发现存在不合格产品时应由市场部与顾客进行协商采取双方认可的补救措施。 5.2.3品控主管针对不合格因素的影响程度和涉及范围以决定是否根据纠正和预防措施控制程序发出纠正措施报告和预防措施报告。 5.2.4当外部投诉或同类不合格项发生两次以上或发生影响重大的不合格事实时应按纠正措施报告和预防措施报告执行。 5.2.5记录的归档与保存:不合格品的处理记录由品控部门负责依据记录控制程序进行归档与保存。 5.2.6对不合格的

45、处理应首先考虑不影响客户应得的服务和产品供应。 5.3潜在不安全产品的处理 5.3.1在超出关键限值条件下生产的产品由关键控制点监视人员直接识别潜在不安全产品对其进行标识和隔离。 5.3.2不符合操作性前提方案条件下生产的产品现场生产人员先行将其标识和隔离。通知品控人员评价不符合的原因和对由此对饲料安全造成的后果满足如下情况的取消标识和隔离否则应更改标识为潜在不安全产品。 a) 相关的饲料安全危害已降至规定的可接受水平； b) 相关的饲料安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平； c) 尽管不符合但产品仍能满足相关饲料安全危害规定的可接受水平。 5.3.3对潜在不安全产品由品控人员从如下方面获得证据可作为安全产品放行否则应作为不合格产品处理 a) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效； b) 证据显示特定产品的控制措施的整体作用达到预期效果（即达到确定的可接受水平）； c) 充分抽样、分析和（或）充分的验证结果证实受影响的批次产品符合被怀疑失控的饲料安全危害5.4召回 在不合格品或潜在不安全品在标识和隔离前所有受不合格影响的批次产品应在公司控制下予以保留。当确定为不安全的不合格产品已经不在公司控制范围内时公司应通知相关方并启动召回具体按通知与召回控制程序要求进行确定的可接受水平。 5相关文件 HACCP计划书、饲料安全验证程序 通知与召回控制程序、纠