祥生医疗:无锡祥生医疗科技股份有限公司2021年年度报告摘要(修订版).PDF
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1、公司代码:688358 公司简称:祥生医疗 无锡祥生医疗科技股份有限公司无锡祥生医疗科技股份有限公司 20212021 年年度报告摘要年年度报告摘要 第一节第一节 重要提示重要提示 1 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到划,投资者应当到 网站仔细阅读年度报告全文。网站仔细阅读年度报告全文。 2 2 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中对公司在经营过程中可能面临的风险因素进行了详细阐述,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析” 。 3 3 本公司
2、董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 4 4 公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。 5 5 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6 6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否
3、7 7 董事会决议董事会决议通过的本报告期利润分配预案通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案或公积金转增股本预案 2021年度利润分配方案及资本公积转增股本方案为:公司拟以实施2021年度分红派息股权登记日的总股本为基数分配利润及资本公积转增股本, 公司拟向全体股东每10股派发现金红利5元 (含税) 。截至2021年12月31日,公司总股本为8,000万股,以此计算拟派发现金红利总额为4,000万元(含税) ,占公司2021年度合并报表归属上市公司股东净利润的35.56%。公司拟以资本公积向全体股本每10股转增4股。截至2021年12月31日,公司总股本为8,000万股,合计转增3,2
4、00万股,转增后公司总股本增加至11,200万股。 如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持现金分红总额不变,相应调整每股现金分红金额;同时维持每股转增比例不变,调整转增股本总额,并将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案及资本公积转增股本方案已经公司第二届董事会第十一次会议及第二届监事会第十次会议审议通过,尚需提交公司2021年年度股东大会审议。 8 8 是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 第二节第二节 公司基本情况公司基本情况 1 1 公司简介公司简介 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股
5、票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股(A股) 上海证券交易所科创板 祥生医疗 688358 不适用 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 联系人和联系方式联系人和联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表 姓名 周峰 顾薇薇 办公地址 无锡新吴区新辉环路9号 无锡新吴区新辉环路9号 电话 0510-85271380 0510-85271380 电子信箱 2 2 报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介 (一一) 主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司主要从事超声医学影像设备的研发、制造和销售,为
6、国内外医疗机构、科研机构、战略合作伙伴等提供优质的产品和专业的技术开发服务。作为研发驱动型的企业,公司多年来秉承自主研发的技术理念,坚持超声医学影像技术国产化的发展战略,现已掌握了从二维超声、三维超声到四维超声;从彩超探头核心部件、图像处理算法、图像分析软件到彩超整机设计开发;从临床应用专科化、设备便携化到人工智能云平台解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术。 依托多年积累沉淀的彩超核心技术,融合市场需求,公司不断拓展产品边界和定义新的应用场景。在发力超声高端化的同时,逐步形成了便携小型化、专科化和智能化等差异化优势,公司产品多次入选“国家高新技术产品”、“国家重点新产品”、“优秀国产医疗设
7、备产品目录”等国家重点产品推广、指导名单和目录;公司多系列产品已获得了欧盟 CE、美国 FDA、加拿大等国际认证或注册,较早进入了欧美日等主流市场,产品受到市场广泛认可。公司产品已覆盖 30%以的三级医院,广泛应用于超声科、麻醉科、置管科、妇产科、急救科、肿瘤外科、乳腺外科、肾内科、消化内科、疼痛科、ICU 等科室。同时,公司产品远销 100 多个国家和地区,并与国际知名医疗器械企业建立了战略合作关系。 (二二) 主要经营模式主要经营模式 公司主要从事超声医学影像设备的自主研发、制造、销售和技术开发服务,拥有独立完整的研发、采购、生产制造、销售及服务体系。 (1) 盈利模式盈利模式 作为研发驱
8、动型企业,公司自主研发超声医学影像设备,批量生产,通过产品及其配件的销售和售后服务取得收入;公司通过向战略客户提供技术开发服务、销售定制化产品,取得收入。公司的盈利主要来源于收入与成本及费用之间的差额。 (2) 研发模式研发模式 公司采用自主研发模式,在无锡总部、北京、深圳和美国华盛顿州设有研发中心,形成中美两国四地联动研发机制。公司现已掌握了从材料基础研究到换能器研发,从电路设计、信号处理、图像处理算法、图像分析软件到整机系统设计开发的核心技术。研发团队覆盖了包括电子、声学、材料、计算机、数学、算法、传感器、信号处理、ID 设计、机械结构设计等在内的多种跨学科技术。公司引入了产品生命周期管理
9、信息系统(PLM) ,以市场需求为导向,通过整合数据、流程、业务系统以及人员,以高效的方式对产品整个生命周期进行管理。同时,公司对研发团队采取了矩阵式研发管理模式,提高沟通效率,优化资源共享和配置,高效、快速地响应市场需求。 (3) 采购模式采购模式 公司遵循质量管理体系的要求,对供应商实行严格的准入评审机制,建立合格供应商库,并持续对准入的合格供应商进行考核和动态管理,优胜劣汰。公司的采购模式以一般采购为主,外协加工为辅。一般采购是指公司不向供应商提供其采购物料生产所需的原材料,而由供应商根据公司下达的采购订单向公司交付物料的模式;外协加工是指公司向供应商提供原材料,由供应商根据公司要求进行
10、定制加工后向公司交付半成品的模式。 (4) 生产模式生产模式 公司采取“以计划生产为主、订单生产为辅”的生产模式。销售部门根据销售目标和市场需求定期制定销售预测,计划部门根据销售预测、销售订单、库存情况制定生产计划,生产部门根据生产计划安排生产。在前述生产模式下,公司既能维持一定数量的标准配置半成品库存,亦能快速响应销售订单的发货需求,缩短产品交付周期。 (5) 销售模式销售模式 公司销售模式包括经销和直销两种模式, 经销业务为主, 直销业务为辅。 其中直销业务以 ODM为主,面向终端的直销较少。 经销模式是指公司将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给终端用户的模式。经销模式可以充分发挥经
11、销商的良好资源优势,较快地拓展销售地域,提升产品影响力和客户满意度,增加公司市场份额。 公司直销模式主要以 ODM 为主,即向战略客户提供定制开发的产品及技术服务。基于公司在便携式彩超领域积累的差异化优势,公司与巴德、佳能等医疗领域国际知名企业采用 ODM 模式进行合作。 (三三) 所处行业情况所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司主营业务为超声医学影像设备研发、制造和销售。根据国家统计局国民经济行业分类(GBT47542017) ,公司所处行业属于“C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造”,具体为超声医学影像设备制造。超声医学
12、影像设备的研发和生产制造,属国家战略性新兴产业范畴;根据国家统计局制定的战略性新兴产业分类 2018 ,公司主要产品属“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备”;另据上海证券交易所科创板企业上市推荐指引 ,公司所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”。 1.1 行业的发展阶段和基本特点行业的发展阶段和基本特点 (1)2019 年全球超声医学影像市场容量 230,614 台/套,年复合增长率 10.96% 随着全球老龄化速度逐步加快,临床医学的分化及发展,人工智能
13、、云计算、便携式及掌上彩超的日益普及,全球超声市场将迎来新的机遇。从全球来看,2019 年全球超声医学影像设备市场规模为 230,614 台/套, 预计 2023 年将增长至 349,589 台/套, 年复合增长率 10.96%。 其中, 2019 年全球推车式超声医学影像设备市场规模为 122,780 台/套, 预计 2023 年将增长至 149,654 台/套;2019 年全球便携式超声医学影像设备市场规模为 107,835 台/套,至 2023 年预计增长至 199,935台/套。 (2)中国超声医学影像设备市场高速扩容,已经成为全球第一大市场 随着我国居民生活水平的不断提高和医疗保健意
14、识的不断增强以及国家相关政策出台,国内医疗器械行业将整体步入高速发展阶段。医学影像设备又是我国医疗器械行业第一细分领域,国务院发布的中国制造 2025明确指出,要提高医疗器械行业的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备等高性能器械设备,在一系列政策的大力支持下,中国的医学影像设备市场容量将加速扩容。 2020 年,在全球超声医学影像设备市场中,中国以 15 亿美元的巨大市场规模,超越了美国成为全球第一大市场。后疫情时代,随着老龄化加速、技术升级,超声医学影像设备市场将继续扩容,预测到 2024 年,中国的超声医学影像设备市场规模将超过 18 亿美元。 (3)国产优质企业技术螺旋式上升,行业贸易
15、结构不断优化 近年来,随着国产超声在关键“卡脖子”技术上的突破,国产优秀企业已实现异军突起,在全球及中国市场具备了一定的市场竞争力,进口品牌在中国垄断地位不断受到冲击。同时,近年来在我国医学影像设备出口方面, 随着中国医疗器械企业技术提升和规模扩大, 国产企业的高技术、高附加值产品出口份额将继续提升,不断优化贸易结构。 (4)疫情驱动国内政策加码,加速行业发展 后疫情时代,医疗行业优先受益,优质国货迎来发展机遇。本次疫情一定程度上暴露了我国医疗体系的短板,国家和各地方省市将逐渐加大医疗补短板力度。 中共中央和国家卫生健康委提出加强公共卫生应急管理体系建设,以实施基本医疗卫生与健康促进法为契机,
16、推动修订传染病防治法 突发公共卫生事件应急条例等法律法规,完善我国疾病预防控制体系。其中国家发改委和卫健委发布的公共卫生防控救治能力建设方案 ,中重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单, 明确要求单个基地需配备 5 台便携式彩色超声。同时国家财政部制定预算 300 亿元资金用于支持应急物资保障体系建设。 2020 年 7 月,国家卫健委下发关于全面推进社区医院建设工作的通知 , 通知提出,社区、 乡镇卫生院可申请建为“社区医院”, 参照社区医院建设标准, 社区、 乡镇卫生院将“提档升级”;并强调传染病防控能力提档升级,在专业公共卫生机构指导下,按照基本公共卫生服务规范做实基本公共卫生服务项目
17、,加强慢性病患者的健康管理,做好居民的健康教育,切实提升对辖区居民的健康管理水平。同时可以看到随着医疗水平和医疗配置的完善,大批基层医院将迎来升级,医疗器械的配置也成为重中之重, 基层医疗机构进入医疗设备“填补空白”和“升级换血”的爆发期。 2021 年,国家相继发布医疗器械管理条例 、 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见 ,将医疗器械创新纳入发展重点,根据规定,国产药品和医疗器械能满足要求的,政府采购项目原则上需采购国产产品。根据财政部、工信部联合印发的关于印发(2021 年版)的通知 ,137 种医疗器械全部要求 100%采购国产、12 种医疗器械要求 75%采购国产、 24
18、种医疗器械要求 50%采购国产、 5 种医疗器械要求 25%采购国产, 其中,医用超声波仪器及设备除两项产品以外,其余建议全部采购本国产品。广东、浙江、陕西、北京等多地也陆续推出进口产品管理办法,进一步推动具备产品及品牌优势的国产医疗器械企业在国内市场发挥作用。 (5)行业发展机遇与挑战 未来,国内医疗器械行业发展主要有以下几点发展机遇:随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧,医疗支出将持续增长,我国医疗器械行业预计将保持快速增长;我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖不断增强,将进一步扩大医疗健康服务领域对医疗器械的需求;国内快速推进分级诊疗并不断发布医改利好政策,为国产医疗器械领域带来发展
19、机遇;优秀国产医疗器械企业不断出现,国家鼓励高端医疗器械国产化,推动高端医疗器械产品进口替代;随着部分优秀的国产医疗器械品牌在国际市场被逐步认可,以及其国际市场化布局的加深,优质国产医疗设备有望在全球医疗器械产业中进一步扩大市场份额。 当然,在时代机遇面前我国医疗器械行业整体也面临不少挑战:国内医疗器械生产厂家行业集中相对度较低,医疗器械生产厂家众多,但规模普遍较小;我国医疗器械企业投入研发资金不足,市场竞争力相对较弱;国内高端器械市场以进口垄断为主,医疗机构购买国产医疗器械的意愿不高;受国外市场准入壁垒影响,我国医疗器械企业海外市场开发难度较大。 1.2 行业的主要技术门槛行业的主要技术门槛
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