新华医疗：新华医疗2021年年度报告.PDF

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1、公司代码：600587 公司简称：新华医疗 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 二二二年四月二十九日 新华医疗 2021 年年度报告 2 / 219 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议

2、。董事会会议。 三、三、 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人王玉全王玉全、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人周娟娟周娟娟及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）姚海云姚海云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以总股本411,974

3、,891股为基数，向全体股东每10股派现金1.50元（含税），合计派发现金股利人民币61,796,233.65元。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告内容涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性

4、董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 新华医疗 2021 年年度报告 3 / 219 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析. 8 第四节第四节 公司治理公司治理. 33 第五节第五节 环境与社会责任环

5、境与社会责任. 52 第六节第六节 重要事项重要事项. 57 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况. 66 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况. 72 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况. 72 第十节第十节 财务报告财务报告. 72 备查文件目录 1、载有董事长签名的2021年年度报告文本； 2、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 3、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 4、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有公司文件的正本及公告原稿； 5、公司章程文本。 新华医疗 2021 年年度报告 4 /

6、219 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、新华医疗、母公司 指 山东新华医疗器械股份有限公司 山东健康 指 山东颐养健康产业发展集团有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 山东新华医疗器械股份有限公司章程 元、万元 指 人民币元、人民币万元 华佗国际 指 华佗国际发展有限公司 淄川区医院西院 指 淄博淄川区医院西院有限公司 成都英德 指 成都英德生物医药装备技术有限公司 北京新华泰康 指 新华泰康投资控股（北京)有限公

7、司 长春博迅 指 长春博迅生物技术有限责任公司 上海泰美 指 上海泰美医疗器械有限公司 众生医药 指 淄博众生医药有限公司 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 山东新华医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 新华医疗 公司的外文名称 Shinva Medical Instrument Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SHINVA 公司的法定代表人 王玉全 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李财祥 李静 联系地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 山东省淄博市高新技术产业

8、开发区新华医疗科技园 电话 0533-3587766 0533-3587766 传真 0533-3587768 0533-3587768 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司注册地址的历史变更情况 无。 公司办公地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司办公地址的邮政编码 255086 公司网址 http：/ 新华医疗 2021 年年度报告 5 / 219 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公

9、司年度报告备置地点 公司证券部 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 新华医疗 600587 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 贵阳市观山湖区贵阳国际金融中心一期商务区 11栋 13 楼 21-24 号 签字会计师姓名 唐洪春、毛伟 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上

10、年同期增减(%) 2019年 营业收入 9,482,198,751.57 9,150,960,410.80 3.62 8,766,761,075.94 归属于上市公司股东的净利润 556,493,783.92 234,138,976.63 137.68 861,314,742.19 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 384,384,298.22 195,045,269.93 97.07 -29,346,878.80 经营活动产生的现金流量净额 1,402,538,527.78 1,098,102,394.41 27.72 630,910,080.55 2021年末 2020年末 本

11、期末比上年同期末增减（%） 2019年末 归属于上市公司股东的净资产 4,914,714,269.04 4,384,548,189.31 12.09 4,179,332,481.01 总资产 11,613,893,656.00 11,553,848,218.81 0.52 11,607,910,627.40 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元股） 1.37 0.58 136.21 2.12 稀释每股收益（元股） 1.37 0.58 136.21 2.12 新华医疗 2021 年年度报告 6 /

12、 219 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.95 0.48 97.92 -0.07 加权平均净资产收益率（%） 11.97 5.47 增加6.50个百分点 23.54 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 8.27 4.56 增加3.71个百分点 -0.80 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资

13、产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 2,517,075,310.88 2,943,369,605.95 1

14、,894,442,416.85 2,127,311,417.89 归属于上市公司股东的净利润 146,390,492.38 182,906,901.46 108,616,920.19 118,579,469.90 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 122,195,656.70 147,547,589.48 37,234,093.70 77,406,958.32 经营活动产生的现金流量净额 329,475,154.58 790,066,636.82 166,422,238.67 116,574,497.71 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益

15、项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如适用） 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 88,673,770.97 10,371,449.31 961,434,395.60 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但51,851,874.75 52,471,293.90 41,311,615.68 新华医疗 2021 年年度报告 7 / 219 与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取

16、的资金占用费 841,400.41 4,341,550.36 1,539,614.03 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 610,091.41 505,574.56 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 4,250,000.00 除同公司正常经营业

17、务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 61,122,606.32 -171,177.96 31,670,210.95 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,524,749.22 -1

18、5,769,669.42 4,456,976.45 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 29,390,463.81 4,113,826.64 3,007,988.29 新华医疗 2021 年年度报告 8 / 219 少数股东权益影响额（税后） 2,714,953.72 8,646,004.26 147,248,777.99 合计 172,109,485.70 39,093,706.70 890,661,620.99 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十一、十一、 采用公允价值计量的

19、项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年，是新华医疗“十四五”规划开局之年，公司贯彻落实“调结构 强主业 提效益 防风险”工作指导方针和高质量发展总基调，聚焦主业，集中优势资源重点发展医疗器械、制药装备等板块的制造类产品，持续深入开展提质增效，优化公司产品结构，提高毛利率水平，公司盈利能力提升，各项经营指标均实现了较大突破，取得了“十四五”开门红。 报告期内， 公司实现营业收入 948,219.88 万元， 较上年同期增长 3.62%； 利润总额 7

20、1,802.90万元，较上年同期增长 107.94%；实现归属于上市公司股东的净利润 55,649.38 万元，较上年同期增长 137.68%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 38,438.43 万元，比上年同期增长 97.07%。报告期内，公司重点做好以下工作： （一）优化市场营销结构，营销变革与信息化融合 一是整合销售资源，提升协同作用。稳定强势产品优势。提高弱势产品市场占有比重，形成拳头级综合竞争优势，增强品牌影响力。二是提升售后服务质量，推进客服码头建设。明确服务标准，规范服务流程，提高码头配件仓库利用效率，扩大售后服务网络体系建设，依托感染控制产品事业部的售后服务

21、工程师队伍，在全国各地建立统一的售后服务中心。截至目前，已先后在郑州、广州、福州等 13 个城市建立起新华医疗的售后服务中心，平均直接发货率已达 60%以上。三是实现了售后管理的数字化、智慧化、智能化升级。营销 CRM 系统售后服务模块 2021 年上线运行。该系统涵盖了市场一线服务人员和内勤管理人员，实现了在线智能派工、服务流程记录、人员行为管理、配件流向追溯的“大售后”服务流程全管控，最终搭建起设备“全生命周期”数据库，提升了为客户服务能力和水平。 （二）完善技术管理体系，技术创新持续推进 一是加大研发投入，项目研发计划扎实推进。年度内研发费用 29,597.96 万元，同比增长49.84

22、%。一级研发项目立项 539 项，其中重点项目 98 项。二是积极承接国家科技攻关项目，深化产学研合作。承担的十三五重点研发计划“容积影像多模式引导高强度精准放疗系统”完成临床新华医疗 2021 年年度报告 9 / 219 试验，进入最终收尾阶段。承担的“十四五”国家工信部重点研发计划“高端诊断设备国产化项目” 和山东省重点研发计划 “多功能 128 排大孔径 CT 研发项目” 获得批准。 在彩色能谱 CT、 CBCT、输血免疫、P4 生物安全蒸汽灭菌器等方面，与大学和科研院所等单位开展了广泛合作。三是认真落实技术创新六大原则，产品注册成绩显著。2021 年新增授权专利 280 项，其中发明专

23、利 4 项，登记软件著作权 28 件； 取得了 X 射线血液辐照设备、 放射治疗图像引导系统两个类新产品注册证和十五个类注册证；过氧乙酸低温灭菌器 、清洗注油灭菌一体机、卡式蒸汽清洗灭菌器等 5个创新产品进入 “山东省创新产品优先采购目录” ； 获得了由欧盟公告机构 TUV 南德颁发的国内第一张血液透析领域 CE 证书，拿到了产品出口欧盟市场的“通行证” 。 （三）多措并举强化管理，拓宽渠道提质增效 1、推行精益管理理念，优化流程提升效益。一是在生产经营单位中开展了以创造价值为导向的生产“增值创效”立项工作。从产品的设计、信息、生产三个方面，深挖潜力，使各项经营指标和生产 KPI 指标持续向好

24、。二是开展大宗物资集中采购工作。三是子公司实施首个业务财务一体化项目（Odoo ERP） ，引领公司信息化规划和建设。 2、 构建全面管理体系， 强化保障防控风险。 将制度建设作为内控体系的主要内容和前置环节，强化制度保障功能。干部管理、业绩考核、招标采购等制度的建立和完善，为深入推进“调结构、强主业、提效益、防风险”方针不断取得实效提供了有力支撑。特别是首次实施的“考核全覆盖”“审计全覆盖” ， 更是将 “防风险” 举措落到了实处， 为保障企业安全健康发展发挥了基础性作用。二是加强人力资源垂直化管控。修订完善了员工手册 、 考勤管理制度 、 带薪年休假管理办法 、 薪酬管理制度等，并结合公司

25、“双休”制的实行，完善细化公司工时制度。三是加大技术研发投入力度和规范研发项目及费用管理。下发了关于鼓励加大研发投入实施细则 、 产品开发项目全流程管理纲要 。 四是建立起了廉洁风险防控机制。 制定了 专项监督检查工作办法 （试行） ，建立并不断完善发现问题、调查问题、处理问题的监督闭环，逐步构建起了权责清晰、流程规范、风险明确、措施有力、制度管用、预警及时的廉洁风险防控机制。 3、综合施策防控风险，筑牢资本运营根基。一是处置低效无效资产。按照“扶持一批，关停一批，出让一批”的原则，并综合运用各种政策，积极推进子公司风险股权转让事宜，加快推进整合、清算、转让项目，妥善化解股权损失风险。二是精准

26、施策，全面落实治亏工作。重点针对成都英德和上海远跃制定治亏目标、落实治亏措施，成都英德实现扭亏为盈、上海远跃亏损大幅收窄。 4、牢固树立安全理念，严格落实安全责任。一是加强监督检查和安全教育。上半年，组成 8个督导组，由公司领导班子成员带队，对 23 家权属单位开展了安全生产督导检查。通过开展百日零事故和安全生产月活动，排查安全隐患 747 项，已经全部整改完毕。同时，运用签订安全责任书和进行安全教育等措施，强化大家的安全责任和意识。二是推进安全生产标准化与双预防体系融合建设和现场管理 5111 创新项目管理。在管理制度、健康环境、健康管理服务、健康文化建设成绩突出，通过省级健康企业验收，成为

27、山东省首批健康企业。三是安全生产和疫情防控基础更新华医疗 2021 年年度报告 10 / 219 加牢固。相关措施的不断完善和加强，保证了生产经营工作的顺利开展。 （四）着力培育核心产品，产品结构转型升级 公司以智能制造为主攻方向，以提高生产制造整体技术水平为核心任务，不断提升生产自动化和智能化水平，着力培育核心产品，积极推动产品结构转型升级。感染控制事业部“智慧化消毒供应中心”继在齐鲁医院、济宁医学院附属医院南湖院区项目顺利运营之后，又在江苏省南通市第一人民医院顺利中标。产品结构转型升级再获市场认可。制药装备事业部启动智能 AGV 生产配料系统项目，实现了 AGV 调度系统与现有生产管理系统

28、的数据集成，打通了生产计划、生产执行、 仓库管理、 物流配送等各个生产环节， 实现了生产仓储的数字化管理及生产配料的智能输送。实验科技厂以自动化实验动物中心整体解决方案为抓手，在江苏省建立了国内第一家自动化实验动物中心示范点，并且在北京、上海完成了建点布局，提高了新华医疗在实验动物行业的引领地位和竞争力。 公司设备及工艺的技改评审工作取得新成绩。 全年共完成 52 项设备及工艺的技改评审， 总投资额 5,520 万元。 完成了 26 台 （套） 的设备招标及合同签订工作。 其中焊接自动化、 物流智能化、生产清洁化为本年度技改重点项目。生产制造水平在向自动化、智能化、高效化、清洁化方向前进的道路

29、上，又迈出了坚实步伐。 （五）优化绩效考核机制，加强人才梯队建设 公司注重人才队伍的建设与培养。一是推行薪酬体系改革，实施职业经理人制度。修订薪酬考核管理办法，按照绩效考核，实现薪酬考核与分配趋于合理，与市场接轨，充分激发经营者的内生动力活力。二是探索实施激励机制，构建利益共同体。在构建 PBC“1+2+3”绩效考核体系的基础上，积极研究推进落实中长期激励机制。学习优秀企业股权激励经验，总结公司内部实施股权激励的好做法，制定并实施了科学合理的中长期股权激励方案，经营者、核心管理者和技术骨干三者利益和企业利益实现了有效结合，企业和员工真正成为了利益和命运共同体。三是内培外引引育结合，优化人员能力

30、结构。本着“量力而任之、任才而用之”的人才管理理念，公司内部建立了公司级、专业级和单位级三级培训管理体系，根据不同职级、不同岗位人才需求实施新生启航、新锐护航、新越领航和新华远航工程计划。以问题为导向实现培训内容精准，以学习闭环实现培训成果有效转化，合理挖掘、开发、培养公司人才队伍，同时，公司积极引进高级专业人才，优化提升人才结构。 （六）勇挑重担践行初心，履行责任彰显担当 作为国内新冠疫苗生产装备制造商， 新华医疗以高度的责任感和使命感， 发扬敢打善拼精神，圆满完成了年度新冠疫苗专用灭菌设备及建设项目的按期交付。一是科学统筹，全面调度，全力保障国内新冠疫苗设备及生产建设订单全面完成。面对严重

31、超出平时产能特殊任务，公司成立专班，领导带头，灵活调度，加班加点、插单排产，全力保障疫苗生产装备和建设项目按照武汉生物所等疫苗生产企业订单要求全面完成并交付。公司再度出征武汉，为疫苗生产装备早日投产运营提供全方位服务。二是认真部署，高效执行，助力全球抗疫。 “新冠肺炎疫苗实施计划”是中国新华医疗 2021 年年度报告 11 / 219 和阿联酋参与世界卫生组织疫苗援助项目的重要组成部分，惠及中东和非洲地区。作为该项目工艺设备中唯一的中国供应商，新华医疗克服时间紧、任务重、要求高、压力大等严峻挑战，保质保量完成了任务，为国争光。三是技术创新力、品牌影响力和售后服务质量能力得到高度认可。新华医疗在

32、新冠疫苗生产装备的研发和制造领域已经拥有 50 余项专利，其中发明专利 17 项。为国内 9 家高端生物制药企业的新冠疫苗项目提供了高标准生产装备制造和高生物安全等级生产车间的设计与建造等服务，赢得了广泛赞誉。在 2021 年第十一届中国医疗设备行业数据发布大会上，新华医疗的新冠疫苗生产设备被评为“中国医疗设备金奖”和“中国医疗设备优秀民族品牌奖” 。 （七）以人为本关爱职工，塑造弘扬企业文化 公司以人为本，从“心”入手，积极加强企业文化建设，挖掘和弘扬企业精神内涵，为企业发展壮大和员工个人成长创造良好的氛围。一是探索工资增长分配激励机制改革，与职工共享企业发展的成果。二是持续改善职工生产生活

33、环境。继续对焊接、磨光等工序的技术改造；通过竞标等做法，解决了 C 区和 A 区职工反映强烈的用餐问题，并完善了职工餐厅相关管理制度和评价体系；科技园 E 区集生活服务设施和学习休闲健身文化场所于一体的高标准人才公寓投入使用，并引进专业管理团队，为入住职工提供酒店式服务；继续发挥文体协会的作用，完善厂内篮球场等文体活动配套场地设施的规划与建设，形成了一批“有特色、有底蕴、有帮助”的学习交流园地。公司分别被全国总工会和共青团省国资委团委授予“全国职工书屋示范点”和“省属企业青年文明号”荣誉称号。三是职工执行力和对企业发展的信心显著增强。由于工作需要，被派往子公司工作人员舍小家为大家，主动克服困难

34、，全都在规定的时间内奔赴新的岗位。四是做实做细困难职工结对帮扶工作。向上级有关部门积极争取和筹集救助资金，定期走访慰问省外创业者，把企业温暖和关怀送到职工心中。 二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 （一）医疗器械行业 近年来，随着我国经济的快速发展，居民生活水平不断提高，基本医疗保障水平和覆盖范围也相应提高，我国医疗器械市场发展迅速。根据中商产业研究院预测，2021-2025 年，中国医疗器械市场规模由 8,336 亿元增至 12,485 亿元，年均复合增长率为 10.60%。 2021 年 12 月 28 日，“十四五”医疗装备产业发展规划发布，系首个国家层面的医疗装备

35、领域产业发展规划，将利于医疗器械行业的整体未来发展。随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟、人口老龄化的加剧、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化，从而推动医疗器械市场的持续扩容。 （二）制药装备行业 2020 年的新冠疫情， 让世界看到了国产制药装备的产品力。 国产设备凭借性能优异、 交付快、售后服务及时等优势，抓住了本次制药装备国产替代的巨大机遇。此轮疫情过后，国内生物制药新华医疗 2021 年年度报告 12 / 219 企业将逐步向国产化倾斜。 新冠疫情助力生物制药装备国产化，国产替代进程加速可期。根据灼识咨询的分析数据：目前全球制药装备、工艺系统及服务市场规模超 5,00

36、0 亿，2025 年超 7,000 亿。疫情期间，国内制药装备生产订单量大幅增加，这为国内厂商进入下游制药企业的供应商名单提供了极好的契机，让市场看到了国产设备的优质性能及性价比，未来使用国产设备生产高端药品成为可能，加速了制药装备的国产替代进程。全球及中国创新药、生物药市场呈现高速增长态势，未来的市场潜力巨大。 （三）医疗服务行业 自国家卫生健康委等十部委印发了关于促进社会办医持续健康规范发展的意见以来，政府加大支持社会办医力度、推进“放管服”简化准入审批服务、支持公立医疗机构与社会办医协同合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策，为社会办医提供了持续良好的政策环境和更广阔的发展空间，极

37、大促进了社会办医持续健康规范发展。 （四）医疗商贸行业 医药物流行业是国家医药卫生事业和健康产业的重要组成部分，是关系人民健康和生命安全的重要行业。根据商务部市场秩序司于 2021 年 7 月发布的2020 年药品流通行业运行统计分析报告，2020 年，全国药品流通市场销售规模稳步扩大，但增速放缓。商务部药品流通统计系统数据显示，全国七大类医药商品销售总额 24,149 亿元，扣除不可比因素同比增长 2.40%，增速同比放慢 6.20 个百分点。其中，药品零售市场 5,119 亿元，扣除不可比因素同比增长 10.10%，增速同比加快 0.20 个百分点。 随着药品集中带量采购政策的实施、互联网

38、医院配送模式兴起与医药电商业务的快速增长，以及防控疫情的医药物资供应保障任务落实，医药供应链物流配送企业迎来了发展机遇和挑战。在新政策及新市场的驱动下，医药物流企业不断提升自身竞争力，打造以供应链协同发展为主线、以高质量发展为目标的综合实力已成为行业共识。 三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况 （一）主营业务的构成 公司主营业务分为医疗器械、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务板块。 医疗器械板块，公司以客户需求为导向，基于自身的技术积累拓展相关产品线，不断丰富产品种类，主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列,是国内医疗器械行业中综合实力强、产品

39、种类齐全的企业之一。目前主要有感染控制产品线、放射诊疗及影像产品线、体外诊断试剂和仪器产品线、手术室设备和外科器械产品线、口腔设备及耗材产品线、实验动物产品线、透析设备及耗材产品线、医用环保产品线。其中，感染控制产品线国内市场占有率在 70%以上，规模居国内第一；放射治疗设备国内生产品种最全，国内装机即将超过 400 台，规模居国内第一。 新华医疗 2021 年年度报告 13 / 219 制药装备板块，主要围绕无菌制剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四个制药工程板块打造制药装备资源整合和技术平台，主要业务是面向制药行业提供无菌注射剂、固体制剂、中药制剂、生物制药的制药工程及设计、整体解决方案、单

40、机设备及制药领域内的工艺研究及技术服务，产品结构由制药装备类向生命科学领域拓展，重点发展中药制备、生命科学相关工艺装备。专注为化学药、生物药、植物药的工程建设提供从概念设计、工艺验证、厂房规划、设备选型、到竣工验收、人员培训的总包服务。 医疗服务板块，重点发展与公司产品具有协同作用的血液透析专科医院，逐步有序退出医疗服务板块的不良资产，实现资金回笼，优化资源配置。 医疗商贸板块，公司将围绕医疗器械产品与国外公司合作，紧跟领先产品方向，继续发展风险可控、利润稳定、资源占用少的业务，充分利用公司销售渠道，为拓宽公司产品结构奠定基础，提升公司盈利规模。一方面与众多国际一线品牌建立深度战略合作以进一步

41、丰富公司的产品线，依托公司完善的营销宣传、配送渠道和售后服务体系，与合作伙伴协同发展，实现了公司、合作伙伴和国内用户的三方共赢；另一方面积极拓展线上营销渠道、开发定制互联网产品、与物流平台深度合作等方面进行探索和实践，实现产品线上线下营销的良好融合。 报告期内，受医用高值耗材集中带量采购等影响，综合考虑代理业务的经营风险及毛利率水平等因素，医疗商贸板块中上海泰美于 2021 年 6 月 30 日与强生（上海）医疗器械有限公司终止业务代理合作。公司其他主要业务未发生重大变化。 （二）经营模式 1、销售模式 根据公司产品分类不同，公司销售模式主要包括直销、商销、授权区域代理、线上和线下等多种模式。

42、直销是指由公司在全国各地招募营销人员，由营销人员直接向客户推销并签订销售合同的销售方式；商销是指在市场营销过程中，由经销商参与帮助推销与客户达成销售意向，最后通过经销商与客户签订销售合同的销售模式；授权区域代理是指公司给予经销商一定区域内销售公司产品的授权，或给予参与项目投标的授权；线上销售是指公司通过电商平台的网络店铺来进行产品销售。 公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，一方面通过公司遍布全国各地的销售网络进行销售，另一方面通过与优质的经销商进行合作，提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意度；在积极布局线下销售渠道同时，也积极拓展线上销售，进而丰富公司的营销渠道，不断

43、提升市场影响力和美誉度。 2、采购模式 公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计划，同时保持一定的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助材料，制订不同的审核标准，通过对质量、价格、供货速度等因素向合格新华医疗 2021 年年度报告 14 / 219 供应商择优采购，确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积压。 3、生产模式 公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销定产”的生产模式。公司依据销售部历史数据、销售计划预测中长期生产计划，根

44、据销售预测、历史实际销售数据等信息提前采购原材料，并按计划生产成品。产成品需经质量控制部门的严格检查，检验合格的产品收验入库。 4、研发模式 新华医疗坚定不移的走技术创新之路，经过多年的探索，建立新华医疗技术创新模式，根据医疗器械产品的特点，逐步形成了面向市场、着眼未来的三级产品研发体系，一级研发密切联系市场，由生产经营单位的技术部门直面市场需求，对形成销售的产品进行快速升级换代、工艺改进、技术支持和延伸开发；二级研发由重大专项部、新品部和项目部组成，有针对性的研发二至三年内要上市的重点新产品，是公司保持核心竞争力的重要“新产品孵化器”，目前已经产出了包括低温等离子灭菌器、高能医用电子直线加速

45、器、大孔径螺旋 CT 等在内的多项新产品；三级研发是由新华医疗研究院、上海生物医学材料和微创器械研发中心组成，重点开展先进技术研究和中长期战略新产品，为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、研发和技术优势 新华医疗现为国家高新技术企业，是中国医疗器械行业协会会长单位、中国医学装备协会副理事长单位、全国感染与控制技术专业委员会理事长单位、中国放射治疗产业技术创新战略联盟放射治疗技术子联盟理事长单位、中国制药装备行业协会理事单位、中国医药设备工程协会理事单位等。拥有国家认定企业技术中心

46、，设有“博士后科研工作站”、“山东省医用加速器工程技术研究中心”、“山东省肿瘤治疗技术企业重点实验室”、“山东省肿瘤放射治疗设备工程实验室”等多个省级技术研发平台，“山东新华医疗器械股份有限公司检测中心”被中国合格评定国家认可委员会认定为国家认可实验室。“十四五”期间，新华医疗将积极贯彻“调结构、强主业、提效益、防风险”的工作方针，坚持技术创新引领，持续加大研发投入，深化体制机制改革，形成以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的技术创新体系，建设成为具备影响力的综合性医疗健康产业集团。 2、质量管理优势 2021 年公司严格控制和提高产品质量，持续改进质量管理体系，实施全生命周期的产品质量

47、管理。截止 2021 年底，公司共起草国家标准 40 项、行业标准 84 项和团体标准 14 项，新华医新华医疗 2021 年年度报告 15 / 219 疗过氧乙酸低温灭菌技术标准化试点被评为山东省标准化试点项目。公司通过了 ISO 9000 和ISO 13485 质量体系认证、美国 ASME 压力容器认证和欧盟 PED 压力容器认证。核心产品均取得了欧盟 CE 认证，并取得中国首张透析领域 MDR 认证证书。三类医疗器械产品均实施了 UDI，落实注册人的主体责任。 公司连续三年申报并取得山东省制造业高端品牌培育企业。2021 年公司获得中国第一批医疗器械标准实施标杆企业，医用电子直线加速器认

48、证为“泰山品质”认证产品，公司质量管理经验被评为山东省工业企业“质量标杆”典型经验。 3、专业化营销管理和售后服务体系 秉持客户至上的原则，以“让客户满意”为服务宗旨，形成维护保养、配件供应、信息反馈为一体的“360全方位品牌服务”模式，建立了遍布全国 30 多个省区的营销网络及售后服务体系，销售服务团队千余人，保障了快速响应和服务能力。 公司积极推动营销系统线上化和数字化转型，全面上线营销管理系统，实现从智能化派单、服务过程记录到配件流向管控的“大售后”服务流程，形成设备“全生命周期”的数据库。以系统为管理抓手，实现减负提效降本、客户资源整合、合同执行追踪、售后服务保障及管控，数据分析决策，

49、畅通销售、生产、售后的交互协调，用网络化和数字化赋能企业高质量发展。 4、稳定的核心管理团队 优秀、稳定的核心管理团队是公司最核心竞争优势,公司核心管理团队在本企业从业多年，对企业管理和行业发展具有深刻的理解，能够与企业发展达成战略共识,具有极强的向心力和凝聚力，能保证公司生产经营政策的持续稳定。 5、底蕴深厚的企业文化 新华医疗成立于 1943 年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业，始终坚持一切行动听指挥的军工文化、拼搏诚信的齐鲁文化、以用户为中心的现代企业文化为企业核心价值观，用目标鼓舞士气，用发展凝聚人心，用创新提升素质，用文化打造实力，坚定不移地走健康产业之路。 五、五、报告期内

50、主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内公司的主要经营情况已在本报告中的“第三节管理层讨论与分析”中的“一、经营情况讨论与分析”中详细说明，敬请参阅相关内容。 ( (一一) ) 主营业务分析主营业务分析 1.1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 9,482,198,751.57 9,150,960,410.80 3.62 营业成本 7,182,655,262.77 7,020,900,558.84 2.30 销售费用 901,921,771.06 906,317,267.51