抗菌药物临床分级应用管理制度方案汇编(共50页).doc
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1、精选优质文档-倾情为你奉上 抗菌药物临床应用管理资料目录 第一章 抗菌药物合理使用管理办法第二章 抗菌药物遴选与采购制度第三章 抗菌药物临时采购程序及管理规定第四章 抗菌药物分级管理制度及目录第五章 特殊使用类抗菌药物管理规定第六章 抗菌药物合理使用知识和规范化管理培训及考核制度第七章 抗菌药物临床应用监测与评估制度第八章 抗菌药物处方、医嘱专项点评制度及评价标准第九章 抗菌药物临床应用监督管理制度第十章 抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度第十一章 *医院药事管理与药物治疗学委员会工作任务及委员职责 第一章 抗菌药物合理使用管理办法 为了加强临床合理使用抗菌药物的管理,特制定*医院抗菌药物
2、合理使用管理办法(以下简称办法)。 一、按照安源区卫生局下达的目标任务和我院年度工作计划、目标,全院药品收入占业务收入的比例控制在40以内,抗菌药物的比例控制在药品总收入的25以内。 二、临床使用的抗菌药物实行分级管理,即分为非限制使用、限制使用、特殊使用抗菌药物(详见卫生部抗菌药物临床应用指导原则,以下简称(指导原则。 三、建立抗菌药物使用申请审批制度,并按使用性质进行分类管理。对注射用抗菌药物由医生填写申请表,并注明属预防性、经验性、治疗性(针对性)。 (一)预防性使用:主要是围手术期使用,一般使用不超过2次或48小时。特殊病种的预防性用药参照指导原则。 (二)经验性使用:能确定是感染性疾
3、病,尚无病原学依据,可根据经验使用,但必须了解本地区或本单位微生物流行病学资料及其耐药性,熟悉针对病原菌的抗菌治疗原则,正确选择抗菌药物。经验用药前应尽量采集标本送病原学检查及药敏试验。经验性使用抗菌药物一般不超过3天。 (三)治疗性(针对性)使用:对有病原学依据的感染者,根据药敏试验结果使用,一般不超过5天。 四、抗菌药物使用实行分级审批管理。住院医生可以使用“非限制使用”抗菌药物;主治医师使用“限制使用”抗菌药物;所有抗菌药物均须经科主任以上人员审核同意后,方可使用。住院医师和主治医师级人员使用相应级别的抗菌药物均须填写*医院抗菌药物使用审批表;高级职称人员使用“特殊使用”抗菌药物,须填写
4、*医院特殊使用类抗菌药物审批表,审批表随运行病历归档备查。 五、对抗菌药物使用进行定期动态监管。 (一)医院成立抗菌药物合理使用管理工作小组,下设办公室,办公室设在药学部,负责日常工作。 (二)医院决定由药剂科负责每月对全院住院患者的抗菌药物使用状况进行分类统计、排名,即前10种抗菌药物(指药物价值金额,以下同)、月使用量(金额)前3种中的前10位医生。 (三)医院抗菌药物合理使用工作小组每月对全院抗菌药物使用情况进行调查,根据医生人均分管病员数及疾病轻重程度分析不合理因素,并对检查认定结果每月全院通报。 六、对抗菌药物促销和不合理使用抗菌药物的人进行相应处理。 (一)对发现药品促销、使用频率
5、异常及滥用的抗菌药物停止使用。 (二)医生有不合理使用抗菌药物的,经检查认定,情节轻微,未造成严重后果者给予通报批评;情节较重(两次以上),造成不良影响者,除通报批评外,扣发当月超劳务奖;情节严重,给医院声誉造成不良影响,或造成不良后果引发医疗纠纷者,按医院有关医疗纠纷或差错、事故处理办法执行;情节恶劣者,吊销其处方权,并调离医生岗位。 (三)科主任是本科合理使用抗菌药物的第一责任人。对不合理使用抗菌药物现象比较严重的科室,科主任负有管理责任,除全院通报批评外,扣除当月科主任津贴。 七、本办法实施后以此为准,其他类似规定同时废止。 八、本办法由医院抗菌药物管理领导小组负责解释。 第二章 抗菌药
6、物遴选与采购制度 一、本院临床使用的抗菌药物由医院药剂科统一采购,其他科室或部门不得从事抗菌药物的采购与调剂活动。 二、医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物。 三、抗菌药物的遴选应当遵循“安全可靠、疗效确切、质量稳定、价格合理、使用方便”的原则。优先选用国家处方集、国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。 四、严格控制抗菌药物购用的品规数量,抗菌药物的品种控制在50种,原则上不得超过50种,同一通用名称的药品品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相同或相似药学特征的药品不得重复采购。 五
7、、三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规,注射剂型不得超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。 六、医院引进新的抗菌药物品种,需由使用科室提交申请报告,经药学部门提出同意遴选意见后,提交药事管理与药物治疗学委员会审核,报抗菌药物管理领导小组审批同意后,方可列入采购供应目录。(见附表) 七、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可提出清退
8、或更换意见。清退或者更换意见获得抗菌药物管理工作组50以上成员同意后执行,并由药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的品种不得重新进入本机构药物采购供应目录。 八、因特殊感染患者治疗需求,又未列入医院药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物,可以启动临时采购程序。临时采购应由临床科室提交申请报告,使用统一制式的申请表,说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。经抗菌药物管理工作组审核同意后由药剂科一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次,如果超过5次,抗菌药物管理工作组应进行调查,并讨论是否列入医院抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加
9、。 附表: *医院新引进抗菌药物品种申请表 NO: 药品名称剂 型 生产厂家规 格 抗菌药物 是否中标品 医保等级 种主要药理作用 主要适应症与同类药品比较的主要特点我院现有相同或相似品种情 况申请科室主任 年 月 日 签 章 药剂科主任 年 月 日 意 见药事管理委员 会年 月 日 意 见抗菌药物管理 领导小组年 月 日 审 批 注:另外请附医保、中标、价格及说明书或彩页证明。 第三章 抗菌药物临时采购程序及管理规定 一、抗菌药物临时采购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、干部保健、专科或外院专家会诊等急需的药品。由临床科室提交书面申请,须同时注明药品名称、规格、剂型、数量和申请理由等,报药
10、剂科审核。药剂科主任经核实、签署意见后,报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组审核同意后,由药剂科一次性购入。情况异常紧急时,可先通知药剂科报分管院长审批后购买,事后再补办手续。(见附表) 二、抗菌药物临时采购仅限于一次性采购,再次使用时需再次申请。申请人应保证该药品在有效期内使用完毕,若造成滞销,损失由申请人负责,并将在2年内不再受理该申请人的临时药物采购申请。 三、对同一临床科室在1个月内连续2次以上申请临时采购同一品种抗菌药物时,抗菌药物管理工作组应当进行调查,决定是否同意继续临时采购。 四、同一通用名称抗菌药物品种临时采购不得超过5次。否则纳入本机构抗菌药物常规采购目录,且不得增
11、加医院抗菌药物总的品种、品规数。 五、抗菌药物临时采购情况,在召开药事管理与药物治疗学委员会会议时,需向委员汇报,部分需长期使用的品种,经委员会批准,在抗菌药物管理工作组备案后,可作为医院正式引进的品种管理。 六、抗菌药物临时采购程序:科室提交申请药剂科审核药学部审核抗菌药物管理工作组审议药剂科购买市卫生局备案。 附表: *医院临时采购抗菌药物申请表 药品名称剂 型 规 格数 量 使用对象申 请 理 由申请科室主任(签章): 时间: 年 月 日药剂科主任 (签章): 时间: 年 月 日药事委员会 (签章): 时间: 年 月 日 抗菌药物时间: 年 月 管理工作组 日 审核意见备注:药剂科要加强
12、资料的收集存档工作。 第四章 抗菌药物分级管理制度及目录 根据卫生部抗菌药物临床应用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发200938号)文件精神,结合我院临床用药实际情况,特制定*医院抗菌药物临床应用分级管理制度。 一、抗菌药物分级原则 1、非限制使用:经临床长期应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。 2、限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等某方面存在局限性。 3、特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其
13、疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵。 二、分级管理办法 (一)组织管理 1、成立抗菌药物临床应用管理工作组,对抗菌药物临床应用进行监督管理。 2、成立感染性疾病临床诊治指导院级专家组,对抗菌药物临床应用进行指导。 (二)选用原则 1、临床选用抗菌药物应遵循抗菌药物临床应用指导原则,根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑,参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。 2、一般对轻度或局部感染患者应首先选用非限制使用类抗菌药物进行治疗。 3、严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗
14、菌药物敏感时,可选用限制使用类抗菌药物治疗。 4、特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制,使用前必需组织院级专家组成员进行病例讨论,并提出指导性意见。 5、外科I类切口手术和介入手术围手术期预防用抗菌药物一般选择非限制类抗菌药物,并按照预防用药原则使用。 (三)医师权限 1、所有临床执业医师均应参加“抗菌药物临床应用知识培训”,并通过考试,未通过考试的无抗菌药物处方权。 2、所有具有抗菌药物处方权的注册临床医师均可开具非限制使用类抗菌药物。 3、具有抗菌药物处方权的主治医师及以上专业技术任职资格的医师,可以开具限制使用类抗菌药物。 4、患者病情需要选用特殊使用类抗菌药物时,应经感染性疾病诊治指导院
15、级专家组的成员会诊同意后,由具有高级专业技术任职资格的医师开具处方。 5、紧急情况下,临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限1天用量,并做好记录,事后及时向上级医师汇报。 三、分级管理目录 *医院抗菌药物使用分级管理目录 分 类非限制使用限制使用特殊使用 阿莫西林/舒巴坦针0.75g、 青霉素注射液80万u阿洛西林粉针剂1.0g 1.5g 美洛西林注射液1.0g、哌拉西林/舒巴坦针1.25g、 苄星青霉素120万u 2.0g2.5g 苯唑西林注射液0.5g磺苄西林钠1.0g萘夫西林1.0g 青霉素类氨苄西林针0.5g、呋布西林钠1.0g 1.0g呋布西林钠(呋苄西林)0.5g 阿莫西林
16、钠/克拉维酸 钾 分散片0.156g,0.457 粉针剂1.2g 头孢唑林钠0.5g(五 头孢吡肟粉针剂0.5g 头孢他啶针1.0g 水)、1.0g 头孢哌酮/舒巴坦针 头孢呋辛钠1.0g头孢米诺粉针剂0.5g、1.0g 1.5g 头孢曲松钠针() 国产 头孢甲肟冻干粉针0.25g(儿头孢西丁粉针剂1.0g、 1.0g 科)2.0g (罗氏芬)1. 头孢丙烯分散片头孢地嗪粉针0.5g、0.25g(儿头孢菌素 头孢替安针0.5g 0.25g科)类 头孢克洛分散片 头孢硫脒针0.5g、1.0g 0.25g、咀嚼片0.125g 头孢克肟分散片0.05g 头孢泊肟酯干混悬剂 0.05g胶囊0.05g
17、头孢地尼分散片0.05g、 胶囊0.1g 氨曲南溶媒结晶0.5g、1.0g单酰胺类 亚胺培南/西司他丁钠0.5g、 碳青霉烯 1.0(泰能) 类 美罗培南粉针剂0.5g 比阿培南粉针剂0.3g 氨基糖苷阿米卡星针0.2g:2ml 类庆大霉素针8万u:2ml 阿奇霉素分散片0.25g、 颗粒0.25g、注射剂 红霉素粉针剂0.3g大环内酯0.25g:2.5ml、0.5g: 类5ml 依托红霉素普通片克拉霉素分散片0.25g、 0.125g、颗粒剂0.1g缓释片0.5g 糖肽类去甲万古霉素0.4g 克林霉素冻干粉林可胺类0.3g、 注射剂0.6g:ml 左氧氟沙星氯化钠注射 液0.5g:100ml
18、、0.3g: 诺氟沙星胶囊0.1g喹诺酮类100ml 左氧氟沙星片 剂0.5g 洛美沙星分散片0.1g 硝基呋喃 呋喃唑酮片剂0.1g 类 奥硝唑分散片0.25g、胶 甲硝唑片剂0.2g、 囊0.25g、注射剂0.5g: 注射液0.5g:250ml 100ml硝基咪唑 替硝唑片剂0.5g 类 注射液0.4g:100ml、 0.4g:200ml(含氯化 钠) 氟康唑分散片0.15g、抗真菌药伏立康唑粉针剂0.1g 注射剂0.2g:100ml 第五章 特殊使用类抗菌药物管理规定 一、依据 按照卫生部颁布的抗菌药物临床应用指导原则(卫医发2004285号)文件及卫生部办公厅关于加强抗菌药物临床应用管
19、理有关问题的通知(卫医政发2009 38号)文件的要求,医疗机构应该严格执行抗菌药物分级管理制度,特制定本规定。 二、成立*医院感染性疾病诊治指导院级专家组 三、感染性疾病诊治指导院级专家组的责任和权利 1、熟悉抗菌药物管理的有关文件及其要求。 2、带头规范、合理地使用抗菌药物,并保持24小时通讯通畅。 3、对本科室或分管的科室医生使用特殊类别抗菌药物时审核申请单,并在审核栏签字,并加强规范特殊类别抗菌药物使用的宣教、指导、监督。 4、应邀参加特殊使用类抗菌药物临床应用的会诊。 四、特殊使用类抗菌药物使用的原则 1、要按照抗菌药物临床应用指导原则中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分
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