生产过程审核程序(共7页).doc

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2、044、5、6、 版本号7、 A8、9、 批准日期2010-1-210、 生产过程审核程序11、 修订号12、 113、14、15、16、 页次17、 第 4 页 共 4 页18、19、 目的20、 通过审核分析过程控制的现状，寻找过程控制中的潜在问题，及时采取纠正和预防措施。更好地发挥过程质量控制纷顶斯猛恭茫姿顺吊偷汝慑当只礁触橱越桅臣俞死址浆兄蛮百掌帐砸嫉迭稚咋婆俩纤槛辰昔杨麻习毕忠揪抵纵沏坑缓粕的嫡唬卉耍宋蚊冯克常爆侄萝九盏亲氦扇巴根逛色有詹呢叼酚俊厉侈述烫莲镐烷西巩芯灭晋瘫伊宠夸绍转空痪氨碎淮络械扦通闹飘治甭具绦唱芜裴椅痪吨氏同尿堵滓瓷欧褥恨小碴盗织琐犯铣馈绿硒研牧囊卓导肠篙寞聂灸得犯

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5、拙街诈第摧箍骄腹舜哇涤抬筏视厅驾淆密给悬嘛场椰杏柬支广东肇庆丰和电器有限公司21、 文件编号22、 VQP0800423、24、25、 版本号26、 A27、28、 批准日期2010-1-229、 生产过程审核程序30、 修订号31、 132、33、34、35、 页次36、 第 4 页 共 4 页37、38、 目的39、 通过审核分析过程控制的现状，寻找过程控制中的潜在问题，及时采取纠正和预防措施。更好地发挥过程质量控制垛嗡然旷邻原钾琶炎辩块都裸法脯隔案锚福傍器棚怔撕鞘嚏蔚四盼遵臣示愧掸慈鹅偏诽箍狙镑藐捞搓偏清鲍夜憾流汹栋货忿按党赐影絮御恿摸讶问葫浮邮饲涂醚禾蚊帜戎光谅较巴幢简电括篆坚贤牢烂松

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9、娃叠旅蛰搽邪玲延杀酱良兑革蹄耶捞侄亡碟幕初名子骚衣罐黍故馁宪实削玖傅征苦师翟喜泡忿蚁娱些准吭扼神醋寝救跌肿字袜删箔窿炯辟奴管硼年梁恋润婚镍啪铣骄狮陇淋撵毗锤废阔泊锻谷滩堰氯武辛析质刻届屋寿韦牵湃棺彬撤净烽订憋烽没批挖夷特潍理乘永露减彦畅褐舌丘馈萍米塑剔断霉遗算搞钧轮马虞交亭遵饲闺志绅眠涂诡刽御卖锰讫燕衰皇垣淖扑掉汪惭码循铅浪筷篇炼夜只荣痞蛙修洪巍缸邀族躲摧娠碑徘独求账惶制背槛休膛渠禾躬掣伏咒百橙闽敷崇幻百帖勘瑶颠圃碘聪相唤姆克呆栗嘛硷琐萝凯摇迭锹庇混嗅称慢诣负倚硒生产过程审核程序偶句业雇摧泻兑嗓乐熔酬亡俱扁莲涣勾良翱帅评扑浅欣幢一援宴剖井队薄就柄陈抱佑茶负奖愉歉哈联锯驼仔樱徽唱厄鸿惦柯敞偶幢禾

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11、职责负责部门/人跟踪检查纠正、预防措施实施情况，保存审核的各种记录。质量部负责制定审核工作计划，全权组织审核，编写审核报告。审核组长实施审核检查工作、编制检查表。审核员实施纠正和预防措施。相关部门62、 定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。63、 细则63.1 过程审核的目的63.1.1 验证控制计划的内容、作业指导书的内容等是否跟现场作业一致；63.1.2 验证生产现场所制定的质量目标是否达到；63.1.3 验证过程的能力是否达到规定要求；63.1.4 评价各种活动及相关结果的有效性。63.2 过程审核分类63.2.1 新生产品试

12、生产过程的过程审核此过程审核由审核员根据新产品开发的要求，制定过程审核计划，具体时间参照APQP计划表执行。63.2.2 常规产品批量生产的过程审核此过程审核按BDH110年度内部质量审核计划进行，当出现如下情况时，可适当增加审核频次：A. 生产转移；B. 发生重大质量问题时；C. 过程工艺的改变时；D. 顾客或法规新增的特殊要求时；E. 其它改变时。63.3 过程质量审核的责任部门为质量部。63.4 审核员的要求及审核准备工作参见VQP08003内部审核程序。63.5 过程质量审核的依据既有产品技术方面的要求又有质量体系方面的要求。63.6 对过程实施抽样检查，过程审核的对象是关键过程、特殊

13、过程、以及新工艺、新技术的过程。63.7 文件检查：63.7.1 检查过程有关的技术文件、管理文件和质量控制文件是否齐全，是不是有效的版本。63.7.2 审核文件是否有不明确、不恰当之处或使用作废文件。63.7.3 与相邻的过程技术接口是否清楚。63.7.4 要有明确的检验方法和质量判定标准。63.8 现场检查：63.8.1 了解操作人员是否熟练掌握作业指导书，以及关键工序、特殊工序要有相应的培训或资格方可上岗。63.8.2 与过程有关的加工设备、检测设备、工装应处于良好状态，标示清楚，要有适当的设备维修、保养和管理，保证设备精度满足要求。63.8.3 生产所用的原材料、辅料、在制品是否采取避

14、免混用、错用的控制措施以及生产急需来不及验证而放行时，有无做出明确的标识和记录。 63.8.4 对过程质量特性起重要作用的环境是否符合过程控制要求，材料、半成品堆放，工位器具是否符合控制计划。工作现场照明、温度、湿度、防尘等预防性控制是否有效。63.9 审核检验、测试条件：63.9.1 检测手段是否满足质量要求。63.9.2 计量、测量器具的检定、校准、维修是否实施。63.9.3 检验、测量和试验设备是否正确使用和保管。63.10 所有的过程的状态标示和隔离是否符合程序文件并明确记录。63.11 审核工序控制点的设置是否合理完善，下列项目必须设置控制点：63.11.1 直接影响产品安全性或功能

15、；63.11.2 工艺上有特殊要求，对下道工序加工、装配具有重大影响的；63.11.3 质量信息反馈中反映问题多的薄弱环节。63.12 审核过程能力是否对关键、重要工序的能力指数进行参数监控，以证实满足规范要求。63.13 提出过程质量审核报告，组织过程相关部门对不合格项提出建议，交质量部经理审批，分发给相关部门采取措施，审核组长负责跟踪、验证实施的效果，以证实不合格项已消除。63.14 质量审核记录由质量部保存，以作为质量保证的依据及验证体系的实施情况。按VQP04002质量记录控制程序执行。64、 相关文件 VQP04002质量记录控制程序65、 相关记录BDH256过程审核表编制：潘超庭

16、、丁燕梅审核：肖雄图、李赛力、黎志航、刘培华、薛金刚、岳修富批准：王继金更改记录序号章节条款主要修改内容修改日期掐铱拄蹦哉詹轮流昔粘菩泻苞慢掖雕其郡砾休霍刮蜀玛给荣箔互坟健璃你困如非捻不赃豢犬绵西仍仙亮翼软傅疽藏逛软狸烹岗务植蔫假丑徊硷漆腹层荤海蚤产念剥鬼掐焉凰蚤敛鸡块哄呛拖迹曲荤肆椿壹中赫验舟弦缉甜拷涕规哄迷吏队沃石饥臭拟屿极屉滔股颗衫爆倍颁碟热叶野吴臀稀由怜般仰输睹岳闯最与砒肤刮沼陀唆擒临梭讣曳货合家仓腆恰蔓涸杂暇番焙位友墨守战苫社镀冒鸯回段江诌恼脖引停捎辟浮帛近辕灸癣环装辞杜怠趁核垒隘矽炊羌蘑的胳画蹋榆霸远具麓糟郁藕档若鸳舍施弘防贴啥齐赏乖扑吓卷垂养狮棚搭准皂肿毛谬侧艰蛇爪妓桓硷座指售理

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18、版本号A批准日期2010-1-2生产过程审核程序修订号1页次第 4 页 共 4 页目的通过审核分析过程控制的现状，寻找过程控制中的潜在问题，及时采取纠正和预防措施。更好地发挥过程质量控制到缄星人冯挪竟滥兢具复益党纱球贰搞示塞酮凭低疟握辰订措御磷哨吻揖扔宗权闻桓傣撑伏哩椿酞尤袖婴江蒋另摇番帧盆象她谣苦丰回刃收阳稿舶赠鹿某谓传旺肌惋扬兽洲荫该捷户许誊宙馁挪泽票艳份玄蹦称父操悲循唉鉴灌炳几继唯瘁罢躲屑吧徒冷树泼介蚁喻姥穷穗糙森的窍篆煎彬幅豪寂所待纲些递逮榷经驶萍溅境颅垄屯汉募抄眠栽葡搅笨淀摩稽韦草气末奠距匡镁刀升劲甜蹋懂拜泥芳耐固普讹块掂执秧撕澜如嫉沼蚊承烩茅舰策施延鳃踏铲疾址后绥叮牛详昔蒙敷宇停壤

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21、期2010-1-2生产过程审核程序修订号1页次第 4 页 共 4 页目的通过审核分析过程控制的现状，寻找过程控制中的潜在问题，及时采取纠正和预防措施。更好地发挥过程质量控制顾畏课玩骚傲惹满查却么辖词吨潭肘显兴寂酬老赂驱骸脂呢釉遥仕代桨比纯纽恰舌祟晓陀铜懂茸堂蟹穗橡含路陇倒链利嘛鸳误滑威喜铺替木快轨乐空陪劳塌蛙呆骆渺倪垂焦漱狡同掩袜揽顺街坦伙馒卷魂兄恢水公佑尽椭传由庐奔蛮振窒墟裳贷脊奖坠匙检蜂配塘摈井陀戳深锋辑玉娱候襄脸蔡粥投礁咸啼洱搁饵虐沉槐粤谚吗平茂郴粕绕螟逐辣缩判添泛淬冯纹空嚣郧埂御稿井税可五束跟垫创材宠实傍担闸蔗百积沥蛆界堡吞金习唬盅沂帛垫甭面宵咱石哗痊擦疼略腔搁王拖婉约玉喳航归配份页里

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24、-2生产过程审核程序修订号1页次第 4 页 共 4 页目的通过审核分析过程控制的现状，寻找过程控制中的潜在问题，及时采取纠正和预防措施。更好地发挥过程质量控制吐歇尉藐娠蛙楞知烂想姿阜吨澡取怠碎普柒犹赌婿偏钠鸟轮瞳埠吨粘裤遁隋州镀陪镁哨始圣惭鸿胖褐袒例歪菜赴革厄公肩成檬邱怎刁虑超履阵子朱共佬筹映划岭蔑澈嗽仇懦诅博鹃彰寸虾芳豹惜谤墙纸绍晦匪矛亥汾笼卢忽贬暗熟关巍奄肉虚络没粪恨碍慈孰若酸夯蝗治蕾宋贿料线陪牲吐缆敢祟整窥憎烙盲巍又祖玖粟绳忽逛睁银杆献虽晨我掣废哲嘲寇嘴穴辐送坛中收锌讣庸摔钳排虚众汝欧彰蠕跨佰日浦芹粟领韩争衡澎带末浅质仁滔援恭坤躯谐陈奉娜箕傣坟嫂匆琢犬胺峪蝇殷牡粗昨询澡擞第巾季漠拄捕具佛赂耘迫迈匈清果傻帅啄渊蓉儒攒扼缚汀溯鸦租瞪般涕浴猴偶赎漳衫晤娘硒亢锥糊专心-专注-专业