2014药品基础知识培训试题及答案（保管员）(共6页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上药品基础知识培训试题姓名： 成绩： 一、填空题（每题2分，共计30分）1、药品存放实行色标管理。（ ）为黄色，（ ）为绿色，（ ）为红色。2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（ ），通知质量验收组到货药品进行质量验收。3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（ ）收货。4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（ ）报质量管理部。5、保管员将办理过入库手续的药品移入（ ）。6、对近效期不足（ ）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（ ）。7、储存药品养护中发现质量问题，应（ ）发货，标示（ ）标志牌，报（ ）机

2、构处理。8、保管员在（ ）的指导下对药品进行整理储存，每日（ ）定时对库房药品温湿度进行记录。9、严格按（ ）的原则办理出库。10、药品应按品种、批号（ ）堆放，并（ ），不同品种或同种不同批号药品不得（ ），防止发生错发混发事故。11、冷库温度是指（ ），阴凉库温度是指（ ），常温度库是指（ ），各库房的相对湿度均应保持在 （ ）之间。12、对于毒麻中药应做到 保管。13、密封是指（ ）。密闭是指（ ）。14、医疗用毒性药品是（ ）15、危险药品是（ ）二、简述题（每题5分，共计30分）1、药品的五距是指什么？2、先产先出和近期先出的含义是什么？3、什么是假药、劣药？4、什么是国家药品标准？

3、5、什么是药品商品名？6、什么是药品的有效期？三、论述题（每题20分，共计40分）1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？一、填空题（每题2分，共计30分）1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组到货药品进行质量验收。3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒

4、收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。5、保管员将办理过入库手续的药品移入（合格库（区）。6、对近效期不足（18个）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（近效期药品催销表）。7、储存药品养护中发现质量问题，应（暂停）发货，标示（黄色）标志牌，报（质量管理）机构处理。8、保管员在（药品养护员）的指导下对药品进行整理储存，每日（上、下午各一次）定时对库房药品温湿度进行记录。9、严格按（先产先出、近期先出、按批号发货）的原则办理出库。10、药品应按品种、批号（相对集中）堆放，并（分开堆码），不同品种或同种不同批号药品不得（混垛），防止发生错发混发事故。11、冷库温度是指（210），阴凉库温度

5、是指（20以下），常温度库是指（030），各库房的相对湿度均应保持在（35%75%）之间。12、对于毒麻中药应做到专人、专柜、专库（柜）、双锁保管。13、密封是指（将容器密封，以防风化、吸潮、挥发或异物进入）。密闭是指（将容器密闭，以防尘土及异物进入）。14、医疗用毒性药品是（指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。）15、危险药品是（指常受光、热、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的药品。）二、简述题（每题5分，共计30分）1、药品的五距是指什么？答：指药品货位之间的距离不小于100厘米，垛与墙的间距不小于30厘米，垛与屋顶（房梁

6、）间距不小于30厘米，垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米，垛与地面的间不小于10厘米。2、先产先出和近期先出的含义是什么？答：先产先出：指同一规格的药品，根据生产日期的不同，应优先选择先生产的药品出库。近期先出：指同一规格的药品，根据其有效期的不同，应优先选择接近有效期的药品出库。3、什么是假药、劣药？答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的

7、；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。4、什么是国家药品标准？答：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的中华人民和国药典、药品注册标准和其他药品标准。5、什么是药品商品名？

8、答：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。6、什么是药品的有效期？答：是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。三、论述题（每题20分，共计40分）1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？答：1、药品与食品及保健类的非药品、内服药与外用药应分货位存放。2、一般药与杀虫灭鼠药、人用药与兽用药、性能相互影响及易串味的药品分库存放。3、特殊管理药品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理。4、中药、中药饮片应按照不同品种的性质要求，分别设置储存库房。5、危险药品应设置专库存放，并配备相应的安全、消防设施设备。6、品名和外包装容易混淆的品种分开存放。7、不合格药品单独存放

9、，并在明显标志。2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？答：一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准（试）字相应类别，数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序号重新编排。二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的，换发后第1、2位为“19”，原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2位为“20”，第3、4位仍为原批准文号年份后两位。三、原省级药品监督管理部门换发的药品批准文号，换发时，应根据其批准文号中的年份简称，在新格式药品批准文号中使用相应省份代码，新批准文号数字第3、4位为换发年份的后两位，顺序号重新编排。专心-专注-专业