义德堂大药房管理制度 .docx

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1、精品名师归纳总结药品购进治理制度1. 为仔细贯彻执行 药品治理法、 产品质量法、 计量法、合同法和药品经营质量治理规范等法律法规和药店的各项质量管 理制度，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量， 特制定本制度。2. 选购员应经专业学问及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。3. 严格执行本药店“进货质量治理程序”的规定，坚持“按需进货，择优选购、质量第一”的原就，确保药品购进的合法性。（1） ） 在选购药品时应挑选合格供货方，对供货方的法定资格、履约才能、质量信誉等进行调查和评判，并建立合格供货方档案。（2） ） 审核所购入药品的合法性和质量牢靠性，并建立所经营药品的质量档

2、案。（3） ） 对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。4. 制定的药品选购方案，应经质量治理人员审核。5. 选购药品应签订选购合同，明确质量条款。选购合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。6. 购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定储存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。7. 购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名 称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。8. 对首营药店应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方

3、可购进。9. 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册 证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结10. 选购员应准时明白药品的库存结构和营业销售情形，合理制定药品购进方案，在保证满意销售需求的前提下，防止药品因积压、过期失效或滞销造成的缺失。11. 质量负责人应会同选购员按年度定期对进货情形进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。药品质量验收治理制度可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结1. 为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，依据药品治理法及药品经营质量治理规范等法律、法规，特制

4、定本制度。2. 药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和的市级以上药品监督治理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。3. 验收员应依据合法票据，对到货药品进行逐批验收。4. 验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内准时验收。 般药品应在到货后 1 个工作日内验收完毕， 需冷藏药品应在到货后 1 小时内验收完毕。5. 珍贵药品应由双人进行验收。6. 验收时应依据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：（1） ） 药品包装的标签和所附说明书上应有生产药店的名称、的址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、

5、有效期等。标签或说明书上仍应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮藏条件等。（2） ） 验收整件药品包装中应有产品合格证。（3） ） 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类治理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识。（4） ） 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产药店、生产日期等内容，实施批准 文号治理的中药饮片仍应注明药品批准文号。（5） ） 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单

6、元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证或医药产品注册证及进可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结口药品检验报告书或进口药品通关单验收。进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件。进口药材应有进口药材批件复印件。（6） ） 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。7. 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品， 验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。8. 验收药品时应检查有效期， 一般情形下有效期不足6 个月的药品不得入库。9. 对验收不合格的药品， 应填写药品拒收报告单， 报质量负责人审核处理。1

7、0. 应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、 数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应储存至超过药品有效期年，但不得少于三年。11. 验收合格的药品， 验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量反常、包装不坚固或破旧、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药品储存治理制度1. 为保证对药品仓库实行科学、规范的治理，正确、合理的储存，保证药品储存质量，依据药

8、品治理法及药品经营质量治理规范，特制定本制度。2. 依据安全、便利、节省、高效的原就，正确挑选仓位，合理使用仓容。3. 应依据经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。4. 应设置温湿度条件相宜的恒温库。阴凉库温度20，冷库（指冰箱） 温度在 210之间，各库房相对湿度应掌握在45 75 之间。依据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对 有特别温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。5. 依据药品性能，对药品应实行分区、分类储存治理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。6.

9、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。7. 依据季节、气候变化，做好库房温湿度治理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并依据库房条件准时调剂温湿度，确保药品储存安全。8. 药品存放应实行色标治理。待验区、退货区黄色：合格品区绿色。不合格品区红色。9. 对不合格药品实行掌握性治理， 不合格药品应单独存放， 并有明显标志。10. 实行药品的效期储存治理，对效期不足6 个月的药品应按月进行催销。11. 储存中发觉有质量问题的药品，应立刻将营业场所陈设和库存的药品集可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结中掌握并停售，报质量负责人。12. 保

10、持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药品养护治理制度1. 为规范药品仓储养护治理，确保储存药品质量，依据药品治理法及药品经营质量治理规范，特制定本制度。2. 建立和健全药品养护组织， 配备与经营规模相适应的养护人员， 养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和的市级 含以上药品监督治理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。3. 坚持以预防为主、排除隐患的原就，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。4. 质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，包括

11、审核药品养护工作方案、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情形 等。5. 养护人员应协作仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作， 依据库房温湿度状况，实行相应的措施并做好记录。每日上午 8-9 时、下午 3-4 时各记录一次库内温湿度。6. 依据库存药品流转情形，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应储存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。7. 对中药饮片按其特性，实行干燥方法进行养护。8. 对效期不足 6 个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。9. 建立仓储设施设备的治理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、保护、保养，并做好记录，记录储存二年

12、。10. 对养护中发觉有质量问题的药品，应暂停销售，准时通知质量负责人进行复查处理。11. 定期汇总、分析养护工作信息，并上报质量负责人。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药品陈设治理制度1. 为保证陈设药品质量，便利消费者购药，依据药品治理法及药品经营质量治理规范，特制定本制度。2. 营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈设货架及柜台，陈设货架、柜台应保持清洁卫生。3. 营业场所应配备监测和调剂温湿度的设施设备。每日巡回检查店内药品陈设条件和储存环境，每天上、下午各一次在规定时间对店堂的温湿度进行观看记录，发觉不符合药品正常陈设要求时，应准时调控。4. 药品应按品种、用途或剂型

13、分类摆放，标签放置正确，字迹清晰。5. 药品与非药品、非处方药分柜陈设，内服药与外用药、性质相互影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。6. 需冷藏的药品应存放在符合规定的冷藏设施中。7. 拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。8. 陈设药品应防止阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈设。9. 凡上架陈设的药品， 应按月进行检查， 并做好陈设药品的质量检查记录， 发觉质量问题准时下架，并尽快向质量负责人报告。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结首营药店和首营品种审核制度1. 为确保药店经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，依据药品治理法 及药品经营质

14、量治理规范等法律、法规，特制定本制度。2. 首营药店， 是指与本药店首次发生药品供需关系的药品生产药店或药品经营药店。首营品种，是指本药店向某一药品生产药店首次购进的药品， 包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。3. 药店应对首营药店和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。4. 购进首次经营药品或与首营药店开展业务关系前，选购员应具体填写“首营品种药店审批表”，连同规定的资料及样品报质量负责人。5. 审批首营药店和首营品种的必备资料：（1） ） 首营药店应供应加盖首营药店原印章的合法证照复印件。（2） ） 与本药店进行业务联系的供货单位销售人员， 应供应药品销售人员身份

15、证复印件、 首营药店质量认证的有关证明、 加盖托付药店原印章和药店法定代表人印章或签字的法人托付授权书， 并标明托付授权范畴及有效期。（3） ） 购进首营品种时，应供应加盖生产单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、 药品生产批准证明文件、 首营品种的药品出厂检验报告书， 以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。6. 质量负责人对选购员填报的“首营品种药店 审批表”及相关资料和样品进行质量审核后，报药店负责人审批。7. 首营品种及首营药店的审核以资料的审核为主，对首营药店的审批如依据所报送的资料无法作出精确判定时，选购员应会同质管员对首营药店进行实的考察， 并由质量负责人依据考察情形形成

16、书面考察报告，再上报审批。8. 首营药店和首营品种必需经质量审核批准后，方可开展业务往来，购进可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药品。9. 质量负责人负责收集审核批准的“首营药店审批表”和“首营品种审批表”及报批资料，建立质量档案。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药品销售治理制度1. 为保证药店经营行为的合法性，确保药品销售质量，为消费者安全、合理、有效的供应放心药品和优质服务，依据药品治理法等法律、法规，制定本制度。2. 药店应依据依法批准的经营方式和经营范畴经营药品。3. 药店应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、“营业执照”以及与执业人员要求相符的执业证

17、明。4. 凡从事药品零售工作的营业员，上岗前应经专业或岗位培训，并经的市 级以上药品监督治理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。对营业员应按年度定期进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗工作。5. 仔细执行药品价格政策， 做到药品标签放置正确、 字迹清晰， 填写精确、规范。6. 营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。对顾客所购药品的名称、规格、数量仔细核对无误后，方可销售。7. 拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。8. 对缺货药品要仔细登记，准时向选购员反馈信息，组织货源补充上柜。9. 凡经质量负责人或接上级药品监督治理部门通知的不合格、过期

18、失效、变质的药品，一律不得上柜销售。10. 药品不得采纳有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售。11. 药店应在店堂内为消费者供应用药询问和指导，指导顾客安全、合理、正确用药。12. 未经药品监督治理部门审核的药品宣扬广告不准在店堂内外悬挂、张可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结贴、散发。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药品处方调配治理制度1. 仔细贯彻执行药品分类治理的规定，严格掌握处方药的销售治理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理，特制定 本制度。2. 实行处方调配治理的药品主要指国家正式公布需凭处方销售的药品、中药饮片处方调配。3. 处方

19、调配人员必需经专业培训， 考试合格并取得的市以上药品监督治理部门核发的“岗位合格证书”后方可上岗。处方审核人员应具备药师以上专业技术职称。4. 营业时间内，处方审核人员应在岗，并佩带标明姓名、其技术职称等内容的胸卡。5. 处方药与非处方药应分柜陈设，中药饮片应设专区、专柜陈设。6. 处方药不应采纳开架自选的方式销售。7. 销售处方药应严格依据 处方药品调配销售记录 登记 ,单轨制处方药须凭医师开具的处方，经处方审核人员审核后方可调配和销售。8. 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原 处方医师更正或重新签字后方可调配和销售。营业员不得擅自更换处方内容。9. 调配处方应严

20、格依据以下规定的程序进行：（1） ） 营业员应将收到的处方交由处方审核人员进行审核。（2） ） 处方审核员收处处方后应仔细审查处方的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章、 处方单位，如有药名书写不清、 药味重复，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等情形，应向顾客说明情形，经处方医师更正或重新签章后再调配，否就拒绝调剂。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结（3） ） 处方经审核合格并由处方审核员签字后，交由调配人员进行处方调配。（4） ） 调配处方时， 应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无误后，调配人员在处方上签字或签章，交由处方审核员审核。（5） ） 处方审核员依照处方对

21、调剂药品进行审核，合格后交由营业员销售。（6） ） 营业员发药时应仔细核对患者姓名、药品数量， 同时向顾客说明服法、用量等留意事项。10. 处方所列药品不得擅自更换或代用。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药品拆零销售治理制度1. 为便利消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量，特制定本制度。2. 拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。3. 拆零销售人员应具有高中以上文化程度，由的市以上药品监督治理部门考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。4. 营业场所应设立特的的拆零柜台或货架，并配备必备的拆零工具，

22、如药匙、瓷盘、拆零药袋等，并保持拆零用工具清洁卫生。5. 拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。6. 拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发觉质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。7. 药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。8. 拆零药品不得陈设在开架陈设柜台中。9. 拆零后的药品不能保持原包装的，必需放入拆零药袋，写明药品名称、规格、批号、有效期。10. 应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、

23、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结质量事故治理制度1. 质量事故，是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成药店经济缺失的情形。质量事故按其性质和后果的严峻程度分为：重大事故和一般事故两大类。2. 重大质量事故：（1） ） 违规购销假劣药品，造成严峻后果的。（2） ） 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。（3） ） 由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破旧、 污染等不能再供药用，造成重大经济缺失的。（4） ） 销售药品显现差错或其他质量问题， 并严峻威逼人身安全或已造成医疗事故的。3.一般质量事故：（1

24、） ） 违反进货程序购进药品，但未造成严峻后果的。（2） ） 保管、养护不当，致使药品质量发生变异。4. 质量事故的报告程序、时限：（1） ） 发生重大质量事故，造成严峻后果的，由质量负责人在2小时内上报县药品监督治理局。（2） ） 质量负责人应仔细查清事故缘由，并在5日内向县药品监督治理局作出书面汇报。（3） ） 一般质量事故应在当天报质量负责人，由质量负责人仔细查清事故缘由，准时处理。5. 发生事故后，质量负责人应准时通知各有关部门实行必要的掌握、补救措施。6. 质量负责人在处理事故时，应坚持“三不放过”原就，即事故缘由不查清可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结不放过，事故责任

25、者和员工没有受到训练不放过，未制定整改防范措施不放过。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药品效期治理制度1. 为合理掌握药品的经营过程治理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，依据药品治理法及药品经营质量治理规范等法律、法规，特制定本制度。2. 药品应标明有效期，未标明有效期或更换有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。3. 距失效期不到 6 个月的药品不得购进，不得验收入库。4. 药品应按批号进行储存、养护，依据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。5. 近效期药品在货位上可设置近效期标志。6. 对有效期不足 6 个月的药品应按月进行催

26、销。7. 对有效期不足 6 个月的药品应加强养护治理、陈设检查及销售掌握。8. 准时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结不合格药品治理制度1. 药品是用于防病治病的特别商品，其质量与人体的健康亲密相关。为严格不合格药品的掌握治理， 严防不合格药品售出， 确保消费者用药安全， 特制定本制度。2. 质管员负责对不合格药品实行有效掌握治理。3. 质量不合格药品不得选购、 入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：（1） ） 药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。（2） ） 药品的外观质量不符合国家法

27、定质量标准及有关规定的药品。（3） ） 药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。4. 在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发觉不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，准时上报质量负责人处理。5. 质量负责人在检查过程中发觉不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，准时通知仓储、营业等岗位立刻停止出库和销售。同 时将不合格品集中存放于不合格药品区。6. 上级药监部门监督检查、抽验发觉不合格品，药店应立刻停止销售。同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。7. 不合格药品应按规定进行报损和销毁。（1） ） 不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗

28、位不得擅自处理、销毁不合格药品。（2） ） 不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据。（3） ） 不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。8. 对质量不合格的药品，应查明缘由，分清责任，准时制定与实行订正、预防措施。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结9. 应仔细、准时、规范的做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥当储存至少两年。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结有关记录和凭证的治理制度1. 为保证质量治理工作的规范性、可追溯性及有效性， 依据药品治理法及药品经营质量治理规范等法律、法规，

29、特制定本制度。2. 记录和凭证的式样由使用部门提出，报质量负责人统一审定、印制、下 发。使用部门分别对职责范畴内的记录、凭证的使用、 储存及治理负责。3. 记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各人员每年定期收集、整理，并按规定归档、保管。4. 记录要求（1） ） 本制度中的记录仅指质量治理工作中涉及的各种质量记录。（2） ） 质量记录应符合以下要求：质量记录格式由质量负责人统一审定。质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写。质量记录应字迹清晰，正确完整。质量记录应妥当保管，防止损坏、丢失。5. 凭证要求（1） 凭证主要指购进票据、销售票据和内部治理相关凭证。购进票据主要指选购员购进

30、药品时由供货单位出据的发票，以及入库验收的相关凭证。销售票据指销售药品时开据的药品零售发票。内部治理凭证包括入库交接、不合格药品处理等环节，明确质量责任的有效证明。（2） 各类票据由相关岗位人员依据职责，依据有关法律、法规规范填写。（3） 严格票据的掌握、保管、使用治理，杜绝违规、违法使用票据的行为。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结（4） 购进票据应至少保管3 年。6. 质量负责人、选购员依据职责分别对相关的记录和凭证进行监督检查。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结质量信息治理制度1. 为确保药店质量治理工作的有效开展，建立高效畅通的质量信息渠道，充分发挥质量信息

31、的作用，依据药品治理法和药品经营质量治理规范等相关法律、法规，特制定本制度。2. 质量信息是指药店内外环境对药店质量治理工作产生影响，并作用于质量掌握过程及结果的全部相关因素。3. 药店应建立以质量治理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。4. 质量信息包括以下内容：（1） ） 国家有关药品质量治理的法律、法规及行政规章等。（2） ） 药品监督治理部门监督公告及药品监督抽查公告。（3） ） 药品供应单位经营行为的合法性及质量保证才能。（4） ） 客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。5. 质量负责人对反常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24 小时内准时向药店负责人

32、及有关部门反馈，确保质量信息的准时畅通传递和精确有效利用。6. 各人应相互和谐、协作，将质量信息准时报质量负责人，经质量治理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药品不良反应报告制度1. 为了加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的治理，确保人体用药安全、有效，依据药品治理法的有关规定，特制定本制度。2. 药品不良反应 英文缩写 ADR ，主要是指合格药品在正常用法、用量情形下显现的与用药目的无关或意外的有害反应。3. 药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。4. 各部门应留意收集所经营的药品

33、不良反应的信息，准时填报药品不良反应报告表，上报质量负责人。5. 质量负责人负责收集、分析、整理、上报药店药品的不良反应信息。6. 质量负责人应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当的药品不良反应监测机构报告。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结卫生和人员健康治理制度1. 为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营质量和服务质量，依据药品治理法及药品经营质量治理规范等法律法规，特制定本制度。2. 药店负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生治理责任。3. 应保持营业场所和仓库的环境干净、卫生、有序。4. 货架及陈设的药品应保持无灰尘、

34、无污损，柜台干净光明，药品陈设规范有序。5. 营业场所和仓库环境干净、的面平整，门窗严密坚固，物流畅通有序，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。6. 仓库要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。7. 保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于特的位置，不得放在药品货架或柜台中。8. 在岗员工应着装干净、佩戴胸卡上岗，勤洗澡、勤理发。头发、指甲留意修剪整齐。9. 每年定期组织一次全员健康体检，凡直接接触药品的员工必需依法进行健康体检，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档

35、案。 对患有传染病， 皮肤病及精神病的人员， 应准时调离工作岗位。10. 健康体检应在二甲以上医疗机构进行，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求，体检结果由药店存档备查。11. 严格依据规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或替检行为。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结服务质量治理制度1. 为规范药品经营行为，为消费者供应最优质的服务，树立药店良好形象，特制定本制度。2. 营业员应穿着干净，统一着装，挂牌上岗，微笑迎客、站立服务。3. 营业员上岗时不浓妆装扮，举止端庄，精力集中，接待顾客主动热忱，解答问题耐心细致。4. 营业员上岗时应讲一般话，使用“请、感谢、您好、对不起、再见”

36、等文明礼貌用语，不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄顾客。5. 备好顾客用药饮用水及水杯，供应休息设施。6. 店内设询问、导购台，捉供询问服务，指导顾客安全、合理用药。7. 销售药品应正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及留意事项，不得虚假夸大和误导消费者。8. 出售药品时，应具体询问病情，正确销售。9. 为顾客供应便于携带药品的手提包装袋。10. 店堂内设“顾客看法薄”和“缺药登记簿”，明示服务公约，公布监督电话。11. 仔细接待顾客投诉，并准时处理。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结中药饮片进、存、销治理制度1. 为加强中药饮片经营治理，确保科学、合理、安全、精确的经营中

37、药饮片，杜绝销售假药、劣药，依据药品治理法及药品经营质量治理规范制定本制度。2. 中药饮片购进治理：（1） ） 所购中药饮片必需是合法的生产药店生产的合法药品。（2） ） 所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产药店、生产日期，实施批准文号治理的中药饮片仍应有药品批准文号和生产批号。（3） ） 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量治理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。（4） ） 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。3. 中药饮片验收治理：（1） ） 验收员应依据法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。（2） ） 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关

38、要求的证明或文件进行逐一检查。（3） ） 验收应依据规定的的方法进行抽样检查。（4） ） 验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。实施批准文号治理的中药饮片仍应记载药品的批准文号和生产批号。（5） ） 验收记录应储存三年。4. 中药饮片储存与陈设治理（1） ） 应依据中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结单独存放。（2） ） 中药饮片应按其特性实行干燥等方法养护，依据实际需要实行防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施。（3） ） 中药饮片应定

39、期实行养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。（4） ） 中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、 串斗，并做好记录。（5） ） 中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药。（6） ） 饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原就。（7） ） 每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。5. 中药饮片的销售治理（1） ） 严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量精确，配方使用的中药饮片，必需是经过加工炮制的中药品种。（2） ） 中药饮片必需凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字

40、或盖章， 处方留存二年备查。（3） ） 中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更换。（4） ） 对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。（5） ） 严格按配方、发药操作规程，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。（6） ） 按方配制，称准分匀，总贴误差不大于 2%，分贴误差不大于 5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。（7） ） 应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特别用法单包注明， 并向顾客交代清晰，并主动耐心介绍服用方法。（8）

41、） 配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结向顾客讲清情形。（9） ） 配方用毒性中药饮片按特别治理药品制度执行。（10） ）严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰。6. 中药饮片代客加工（1） ） 代客煎药、打粉、制丸、煎膏、切片等必需按处方配料，按剂型加工。（2） ） 加工客料， 要按营业员交来的重量逐笔复秤登记编号，加工成品必需符合各种剂型的质量标准（3） ） 接到代客加工药料后， 严格依据医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质保量完成任务， 加工完毕后， 立刻按处

42、方、发票、成品、订单一并送交营业员，以利顾客准时取药。（4） ） 其他零药加工依据处方或顾客需要处理。（5） ） 凡需特别处理的饮片应按规定处理，需另包得饮片应在小包上注明煮煎服用方法。7. 顾客反馈的药品质量问题应仔细对待，具体记录，准时解决可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结员工培训训练治理制度1. 为不断提高员工整体素养及业务水平，规范全员质量培训训练工作，依据药品治理法及GSP 等相关法律法规，特制定本制度。2. 本制度适用于本店全部在职员工的质量训练培训工作与考核工作的治理。3. 质量负责人负责制定年度质量培训方案，开展药店员工质量训练培训和考核工作。4. 药店质量治理部

43、门依据药店制定的年度培训方案合理支配全年的质量训练、培训工作，建立职工质量训练培训档案。5. 质量学问培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。6. 药店新录入人员上岗前须进行质量训练与培训，主要培训内容包括药品治理法、 药品经营质量治理规范等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。7. 药店质量治理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受连续训练，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受药店的连续训练。8. 参与外部培训及在职接受连续学历训练的人员，应将考核结果或相应的培训训练证书原件交药店治理部验证后，留复印件存档。9. 药店内部教训训练的考核，由质量负责人依据培训内容的不同可挑选闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。10. 培训、训练考核结果，应作为药店有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结质量治理工作情形检查及考核制度1. 为贯彻执行中华人民共和国药品治理法 及药品经营质量治理规范 ， 进一步落实各项治理制度和规定，保证药店在经营中制造一流的质量、一流的服务，以达到创建本药店知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素养，服务创