药监局安监科上半工作总结2.docx

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1、精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -药监局安监科上半年工作总结药监局安监科上半年工作总结文章标题：药监局安监科20xx年上半年工作总结今年1 7月份依据省、市局有关安监工作方案，坚持时间过半工作任务过半的原就，科学合理的确立目标任务，狠抓了责任落实，做到目标明确、分期实施、确保成效。较好的完成了上半年的工作任务，保证了我市药品生产安全、特别药品经营治理有序、医院制剂规范配制。一、药品生产总体质量稳步上升上半年我们将药品生产的日常监督检查工作重点放在武汉 福星生物药业有限公司和湖北午时药业有限公司以及湖北 华龙生物药业有限公司三家单位。基本做

2、到每月到生产治理现场监督检查一次，检查侧重于GMP的贯彻执行。坚持每季分别到另13家药品生产企业监督检查一次。检查过程中 多务实不务虚，不跟风、不走样，注意实效。检查前提前作 好案头工作，分工明确、责任到人、各负其责。要求检查员 收集查阅受检单位的前期检查报告，并基本熟识被检单位的 人员结构、产品特点、工艺流程以及可能存在的薄弱环节。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页，共 4 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - -

3、- - - - - - -如武汉福星生物药业有限公司始终以来其成品仓库面积偏小， 20xx 年该厂其次条大容量注射液生产线投产后，成品库面积过小的问题更加突出。经我们再次检查督促后，该公司租用了一处近3000 平方米的仓库，并经GMP 改造后，基本满意了生产需求。上半年共检查生产企业16 家、 31 次，派出检查组 25 组次、 人员约 75 人次。 日常监督检查共开展25次。二、特药经营保一方供应平安我市有麻醉药供应企业一家即 市中药材公司，有二类精神药品生产企业一家即湖北华龙生物药业有限公司，其产品为艾司唑仓。有二类精神药品经营企业8 家。上半年我们将特药监管的重点放在麻醉药经营和二类精神

4、药的生产治理上。坚持每月到麻醉药品经营和生产企业现场监督。与企业准时沟通，通报相关监管信息。积极参加国家、省局组织的有关特药治理的会议、培训等活动。检查中发觉我市卫生局批准汉川市一家县以下卫生院可以购买盐酸二氢埃托啡，经与市卫生局通报、核实后准时禁止了此类不规范的麻药使用行为。上半年共开展特药检查20 次。派出检查组11 组次。加强药品安全监管力度，树立和实践科学的监治理念，坚持日常监督与依法整顿、标本兼治、综合治理的原就，是做好安监工作并取得明显成效的有效方法。下半年我们将连续依据省、市局有关安监工作的部署和要求，努力工作，力争取可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师

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