临床试验教学课件.ppt
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研究中心:*科室主要研究者:*PI/ * Co-PI申办者:XXX公司,XXX研究,2,研究单位,组长单位:XXX医院首都医科大学附属北京地坛医院.,本中心临床试验研究人员,3,研究背景:,3.,5,试验目的,6,试验设计,前瞻性多中心观察性盲法总例数:XX例 本中心例数:XX例,7,入选标准,1.2.,8,排除及退出标准,1.2.,9,试 验 流 程(技术路线图),10,研究干预介绍(如治疗方案),11,研究评价指标,12,不良事件处置预案/措施,受试者可能的收益,13,受试者可能的风险与不适,14,1.试验药物与对照药物的风险与不良反应;2.检查操作的风险;3.研究干预的风险;4.未知风险;5.其他风险,相关损伤与费用,15,知情过程及受试者保护(包括弱势群体),16,1.2.,谢 谢,
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