沃华医药：2020年年度报告.PDF

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1、山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 山东沃华医药科技股份有限公司山东沃华医药科技股份有限公司 Shandong Wohua Pharmaceutical Co., Ltd 二二年年度二二年年度报告报告 山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个

2、别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人赵丙贤、主管会计工作负责人王炯及会计机构负责人公司负责人赵丙贤、主管会计工作负责人王炯及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)王炯声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王炯声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第四节公司在本报告

3、第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”中中“九、公司未来发展的展望九、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 577,209,600 股股为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2.60 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，不以公股（含税） ，不以公积金转增股本。积金转增股本。 山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度

4、报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义. 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标. 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要. 8 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析. 28 第五节第五节 重要事项重要事项. 52 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况. 64 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况. 70 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况. 71 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况. 72 第十节第十节 公司治理公司治理

5、. 79 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况. 87 第十二节第十二节 财务报告财务报告. 88 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录. 198 山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、沃华医药 指 山东沃华医药科技股份有限公司 南昌济顺 指 南昌济顺制药有限公司 辽宁康辰 指 辽宁康辰药业有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 董事会 指 山东沃华医药科技股份有限公司董事会 执委会 指 山东沃华医药科技股份有限公司董事会执行委员会 监事会 指 山东沃华医药科技股份有限公司监事会 股东大会 指 山东沃华

6、医药科技股份有限公司股东大会 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 四大独家医保支柱产品 指 沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液 山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 沃华医药 股票代码 002107 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山东沃华医药科技股份有限公司 公司的中文简称 沃华医药 公司的外文名称（如有） Shandong Wohua Pharmaceutical Co., Ltd. 公司

7、的法定代表人 赵丙贤 注册地址 山东省潍坊高新技术产业开发区梨园街 3517 号 注册地址的邮政编码 261205 办公地址 山东省潍坊高新技术产业开发区梨园街 3517 号 办公地址的邮政编码 261205 公司网址 http:/ 电子信箱 dongmi_ 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵彩霞 庞静杰 联系地址 山东省潍坊高新技术产业开发区梨园街 3517 号 山东省潍坊高新技术产业开发区梨园街 3517 号 电话 05368553373 05368553373 传真 05368553373 05368553373 电子信箱 dongmi_ zhe

8、ngdai_ 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 、 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室、深圳证券交易所 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 永拓会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区关东店北街 1 号 2 幢

9、 13 层 签字会计师姓名 荆秀梅、侯增玉 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 1,006,081,515.18 860,290,535.41 16.95% 774,415,740.26 归属于上市公司股东的净利润（元） 178,880,358.04 95,801,508.50 86.72% 45,651,518.39 归属于上市公司股

10、东的扣除非经常性损益的净利润（元） 168,985,174.22 90,025,394.46 87.71% 41,783,902.91 经营活动产生的现金流量净额（元） 196,577,975.59 31,655,284.93 521.00% 107,883,591.47 基本每股收益（元/股） 0.31 0.17 82.35% 0.08 稀释每股收益（元/股） 0.31 0.17 82.35% 0.08 加权平均净资产收益率 24.18% 15.21% 8.97% 7.99% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元） 1,370,094,900.45

11、1,008,021,813.82 35.92% 922,375,081.54 归属于上市公司股东的净资产（元） 807,398,989.35 671,978,183.94 20.15% 594,045,642.81 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全

12、文 7 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 218,047,533.39 265,751,994.11 266,709,489.26 255,572,498.42 归属于上市公司股东的净利润 44,134,455.33 46,598,431.33 50,031,6

13、55.80 38,115,815.58 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 38,041,634.91 45,220,933.61 49,078,218.92 36,644,386.78 经营活动产生的现金流量净额 50,951,359.62 20,539,779.12 55,495,727.91 69,591,108.94 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已

14、计提资产减值准备的冲销部分） 6,638,883.23 -15,774.45 845,558.87 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 6,504,333.74 5,674,686.31 4,966,503.00 债务重组损益 2,138,044.58 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,918,981.12 -635,002.47 -1,427,283.07 其他符合非经常性损益定义的损益项目 104,903.21 156,955.94 16,721.97 减：所得税影响额 649,178.53 1,108,671.04 660

15、,225.11 少数股东权益影响额（税后） 784,776.71 434,124.83 -126,339.82 合计 9,895,183.82 5,776,114.04 3,867,615.48 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 山东沃华医药科技股

16、份有限公司 2020 年年度报告全文 8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务（一）主要业务 公司前身可追溯到清朝乾隆年间的万和堂药庄，是一家拥有二百多年历史，集研发、生产、销售为一体的中成药企业。 公司通过自主研发、 联合研发、 引进收购， 构筑了以沃华心可舒片、 骨疏康胶囊/颗粒、 荷丹片/胶囊、脑血疏口服液四大独家医保产品为支柱的强大独家产品线。“四大独家医保支柱产品”强劲发展的同时，以点带面，资源共享、协同增效，带动公司其他独家产品及普药的销售，实现了销售收入的长期可持续高速增长。沃华医药目前拥有药品批准文

17、号162个，其中独家产品15个，并有95个产品进入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版），43个产品进入国家基本药物目录（2018年版）。独家产品中，沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液市场基础雄厚、疗效显著、使用安全，发展潜力巨大，是公司集中优势资源、聚焦细分市场、重点打造的“四大独家医保支柱产品”，在所属细分治疗领域的品牌影响力不断提升。通过“四大独家医保支柱产品”的持续增长，其他独家产品及普药得以资源共享、协同增效，全产品线实现共同增长。 强大独家产品线的形成，一方面源自公司自主研发和联合研发，持续开展中药现代化研究，不断提升工艺技术和质量控制

18、水平；另一方面源自公司依托资本运营经验和资源，通过企业并购，引进独家产品，如骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊等独家医保产品便是通过收购辽宁康辰、南昌济顺成功引进。未来，公司仍将结合经济形势、行业变化和自身的实际需要，择机收购更多有潜力的独家产品，不断丰富独家产品线。 公司分别在潍坊、 丹东、 南昌建立了符合国家GMP标准的现代化生产基地。 潍坊基地现生产11个剂型、106个产品，建有2个前处理提取车间、1个综合制剂车间，拥有片剂/硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体等4条智能化生产线。 丹东生产基地现生产3个剂型、 37个产品， 建有2个提取车间 （防爆车间及一般车间） 、2个制剂生产车间，拥有3条

19、前处理提取生产线、3条口服固体制剂生产线。南昌基地现生产3个剂型、19个产品，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂3条生产线。各生产基地之间统一采购平台、协同生产计划、共享技术和人才，全方位实现资源共享、协同增效。同时不断优化工艺技术，持续升级更新装备，提高精益生产和智能化水平，提升生产效率。 公司依托众多品类丰富且具有独特竞争优势的独家产品，构建了国内少有的全终端、全模式的营销体山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 系。经过多年持续投入和运营，公司已建立起相当完备和高效的预算制专业化临床学术推广、终端居间服务商、OTC零售三大营销模式，市场覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类

20、别线下终端，并针对不同终端制定了不同的推广、营销策略。目前，公司产品已覆盖13,028家等级医院，11,877家OTC连锁药店及单体药店，以及25,309家基层社区、卫生院、诊所。除销售推广外，公司建立了专业高效的市场、商务团队，一方面组织开展产品临床治疗用药方案研究、学术会议、患者教育等市场活动，着力打造产品品牌，策划、指导公司的市场营销行为，不断提升产品的品牌影响力、市场渗透力，另一方面加强商务发货回款、终端渠道的控制能力，实现对产品销售的服务、促进和监督。全终端、全模式营销体系，是公司重要的核心竞争力之一。 公司持续深化营销改革， 各类销售模式均聚焦终端客户，实现“坑位制”，长期一贯一致

21、落实“一个中心四个基本点”的具体要求，即以客户分级管理为中心，以提高销售技巧、提高产品知识、提高学术能力、提高开发能力为四个基本点。 （二）主要产品（二）主要产品 目前，公司拥有药品批准文号162个，包括独家产品15个，其中心脑血管系统和神经系统药物29个、肌肉骨骼系统药物13个、 泌尿生殖系统和性激素药物19个、 呼吸系统药物38个、 消化系统及代谢药物44个。公司拥有药品批准文号的产品中，有95个产品进入了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版），43个产品进入了国家基本药物目录（2018年版）。 1. 独家产品独家产品 公司拥有独家产品15个，具体明细情况如下： 公司

22、独家产品明细表公司独家产品明细表 序序号号 产品名称产品名称 生产厂家生产厂家 Rx/OTC 基药基药 医保医保 治疗领域治疗领域 主要功能主要功能 中药大中药大类类 中药小类中药小类 1 沃华心可舒片 沃华医药 Rx 是 是 心脑血管疾病用药 心血管疾病治疗 祛瘀剂 行气活血剂 2 骨疏康胶囊 辽宁康辰 OTC 甲类 否 是 骨骼肌肉系统疾病用药 骨质疏松治疗 补肾壮骨剂 补肾壮骨剂 3 骨疏康颗粒 辽宁康辰 OTC 甲类 否 是 骨骼肌肉系统疾病用药 骨质疏松治疗 补肾壮骨剂 补肾壮骨剂 4 荷丹片 南昌济顺 Rx 否 是 心脑血管疾病用药 调脂治疗 化浊降脂剂 化浊降脂剂 5 荷丹胶囊

23、南昌济顺 Rx 否 是 心脑血管疾病用药 调脂治疗 化浊降脂剂 化浊降脂剂 6 脑血疏口服液 沃华医药 Rx 否 是 心脑血管疾病出血性脑卒祛瘀剂 活血消癥山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 用药 中治疗 剂 7 参枝苓口服液 沃华医药 Rx 否 否 心脑血管疾病用药 阿尔茨海默症治疗 扶正剂-补气剂 益气温阳剂 8 通络化痰胶囊 沃华医药 Rx 否 否 心脑血管疾病用药 缺血性脑卒中治疗 祛瘀剂 祛瘀化痰剂 9 琥珀消石颗粒 沃华医药 Rx 否 是 泌尿系统疾病用药 泌尿系统结石治疗 清热剂 通淋消石剂 10 小儿退热颗粒 沃华医药 OTC 甲类 否 否 儿科用药

24、上呼吸道感染治疗 解表剂 辛凉解表剂 11 鸢都寒痹液 沃华医药 Rx 否 否 骨骼肌肉系统疾病用药 抗风湿 治疗 祛湿剂 散寒除湿剂 12 鸢都寒痹药酒料 沃华医药 Rx 否 否 骨骼肌肉系统疾病用药 抗风湿 治疗 祛湿剂 散寒除湿剂 13 防参止痒颗粒 辽宁康辰 Rx 否 否 皮肤疾病用药 荨麻疹 治疗 皮肤科用药 皮肤科用药 14 苦胆草胶囊 辽宁康辰 Rx 否 否 消化系统疾病用药 黄疸治疗 清热剂-清脏腹热剂 清肝胆清热剂 15 丝萸养血益肾颗粒 辽宁康辰 OTC 甲类 否 否 妇科用药 缓解更年期症状 扶正剂 养血剂 2. 主要产品分类主要产品分类 公司拥有29个心脑血管系统和神经

25、系统药物。其中，沃华心可舒片、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液、通络化痰胶囊、参枝苓口服液等为全国独家专利产品。这些品种面对的医院、科室、医生等相同或相近，大多以中老年慢性病患者为主要消费群体，协同效果显著，共同构成了公司产品线中最强大的心脑血管产品组合。该组合形成的市场基础，可以搭载公司其他针对中老年患者的产品共同销售，充分资源共享、协同增效。 公司拥有13个肌肉骨骼系统药物。其中，骨疏康胶囊/颗粒、鸢都寒痹液等为全国独家专利产品。骨疏康胶囊/颗粒作为公司四大独家医保支柱产品之一， 为国家医保乙类品种， 同时具有处方药和OTC甲类资格。是国内治疗骨质疏松的首个按新药审批的中成药产品，也是国内骨科领

26、域为数不多的处方药与OTC“双跨品种”。可以显著改善骨代谢，促进钙利用，具有广阔的市场前景。骨疏康胶囊/颗粒、鸢都寒痹液等独家产品和公司其他普药共同形成肌肉骨骼系统产品线，在等级医院和零售药店终端均有良好市场表现。 公司拥有19个生殖泌尿系统和性激素类药物。其中，琥珀消石颗粒为全国独家专利产品，国家医保乙类，具有溶石、排石减少复发的功效，治疗泌尿系结石等疾病效果明显。琥珀消石颗粒与丝萸养血益肾颗粒、六味地黄丸等补肾、调经、安神类普药形成生殖泌尿产品线，在等级医院、零售药店及基层医疗机构山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 均已形成一定的销售规模。 公司拥有38个呼吸系统

27、药物。覆盖呼吸系统疾病主要症型，以零售药店市场为主，同时在基层医疗机构推广销售。 主要产品包括治疗风热感冒的全国独家产品小儿退热颗粒、 复方西羚解毒片、 鸢都感冒颗粒、银黄颗粒，治疗风寒感冒的通宣理肺丸，治疗表寒里热感冒的防风通圣丸，治疗暑湿感冒的藿香正气水，治疗体虚感冒（感冒恢复期）的参苓白术丸、补中益气丸、香砂六君丸，治疗干咳少痰的橘红梨膏，治疗咽干咽痛的牛黄益金片，以及抗菌抗病毒（消炎）的炎热清颗粒、抗病毒口服液等。 3. 四大独家医保支柱产品四大独家医保支柱产品 （1）沃华）沃华心可舒片心可舒片 沃华心可舒片是沃华医药联合潍坊人民医院、潍坊医学院等医疗、科研机构，收集治疗冠心病的有效验

28、方，经多方论证，通过药学、药理学和临床等研究并获批生产的独家中药品种，国家医保乙类品种、载录国家基本药物目录（2018年版）、国家中药保护品种。沃华心可舒片治疗冠心病、心绞痛、高血压、心律失常、高脂血症等常见心血管疾病，是唯一具有“双心效应”专利的独家中成药品种，在治疗心血管疾病的同时可有效缓解患者心慌焦虑、心烦易怒等不良情绪。沃华心可舒片符合心血管疾病二级防治ABCDE原则，纯植物组方，长期服用安全性好。公司投入大量资金开展沃华心可舒片的基础及临床研究，先后获得863计划、重大新药创制专项、山东省科技重大专项等项目支持，获得国家科学技术进步二等奖、中国制药品牌榜新锐品牌、百姓放心药等众多荣誉

29、。沃华心可舒片获得国家发明专利10项，先后被 冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南 、 经皮冠状动脉介入治疗 （PCI） 术后胸痛中医诊疗专家共识 、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术前后抑郁和（或）焦虑中医诊疗专家共识、心理应激导致稳定性冠心病患者心肌缺血的诊断和治疗专家共识、动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识、动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识、中医内科临床诊疗指南真心痛（PCI术后）、心血管疾病预防与康复临床路径丛书等15项路径、指南、共识收录，用于治疗心血管疾病，改善相关症状。以沃华心可舒片为研究对象的学术论文已发表400余篇，其中SCI论文发表12篇。 （2）骨疏康胶囊）骨疏康胶囊/颗粒颗

30、粒 骨疏康胶囊/颗粒源于辽宁中医药大学附属第二医院的临床验方，是辽宁康辰与辽宁中医药大学、 沈阳药科大学联合研制的独家新药，国家医保乙类品种，且同时具有处方药和OTC甲类资格。骨疏康胶囊/颗粒由淫羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪、丹参、木耳、黄瓜子共七种成份组成，具有补肾益气、活血壮骨之功效，符合骨质疏松症的中医药理论与基本治法。其通过抑制破骨细胞生成、刺激成骨细胞生成而发挥全身骨骼保护作用，同时改善钙代谢平衡，提升骨骼肌质量，以达到防治骨质疏松的作用。因其提升骨密度、缓解骨质疏松症状等确切疗效，先后进入中华中医药学会、中国中西医结合学会等权威组织、机构牵头的山东沃华医药科技股份有限公司 2020

31、年年度报告全文 12 中医循证临床实践指南、 中成药临床应用指南风湿病分册 、 中国老年骨质疏松症诊疗指南、绝经后骨质疏松（骨萎）中医药诊疗指南、常见风湿病及相关骨科疾病中西医结合诊治等10项教材、路径、指南和共识。骨疏康胶囊/颗粒安全性高，提高骨密度的疗效显著，适合患者长期服用。以骨疏康胶囊/颗粒对骨质疏松症及相关疾病的治疗效果为研究对象的学术论文已发表120余篇， 其中SCI论文发表4篇。 （3）荷丹片）荷丹片/胶囊胶囊 荷丹片/胶囊是南昌济顺独家原研产品，方源为名老中医杨济生老先生的调脂、减肥、保肝、延寿之方，国家医保乙类品种。荷丹片/胶囊由荷叶、山楂、丹参、番泻叶、补骨脂（盐制）五味药

32、材科学配伍而成，是有效改善糖脂代谢异常的纯植物调脂药，具有活血化瘀、化痰降浊的功效，同时调脂护肝，减重通便，适合单纯高脂血症患者及心脑血管疾病、糖尿病等疾病合并血脂异常患者。凭借其独特的疗效及临床价值，荷丹片/胶囊先后获得国家中药标准化项目、国家重大新药创制等项目支持，获得6项国家发明专利，先后进入中华中医药学会、国家中医药管理局、国家心血管病中心等机构发布的中成药临床应用指南-心病分册、血脂异常中西医结合诊疗专家共识等7项指南、路径和共识。以荷丹片/胶囊为研究对象的学术论文已发表100余篇。基础研究表明，荷丹片/胶囊能够调节血脂、改善胰岛素抵抗，降低体重指数， 具有抗动脉粥样硬化的作用。 临

33、床研究显示， 荷丹片/胶囊治疗8周可有效改善血脂异常患者血脂水平。荷丹片/胶囊联用他汀类药物能够更好的降低混合型高脂血症患者总胆固醇及甘油三酯水平， 增强调脂效果，且不良反应少。 （4）脑血疏口服液）脑血疏口服液 脑血疏口服液是中国中医科学院西苑医院与沃华医药联合研制的六类中药新药，是我国按新药批准上市的用于脑出血急性期及恢复早期的独家专利中成药， 国家医保乙类品种、 “国家秘密技术”产品。脑血疏口服液由中国中医科学院西苑医院谢道珍教授研发，方源来自中医经典金匮要略中的“大黄蟅虫丸”及医林改错中的“补阳还五汤”化裁而成，由黄芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黄、川芎七味药组成，具有益气、活血、

34、化瘀的功效，适用于脑出血急性期及恢复早期，填补脑出血后加速颅内血肿吸收的治疗空白。 脑血疏口服液不仅最大限度地保留了古方汤剂的原始面貌， 而且可方便、 快捷、 多途径给药 （口服或鼻饲），即使脑出血急性期合并吞咽障碍或意识障碍的患者也可便捷使用。作为国家重点新产品，脑血疏口服液先后多次获得国家“十二五”课题、“十三五”课题、国家火炬计划、北京市重点专科项目等项目资金支持。 公司投入大量资金开展基础及临床研究， 获得国家发明专利3项， 以及北京市科学技术奖、中国中医科学院科技进步奖、山东省自主创新成果转化重大专项等多个奖项。脑血疏口服液先后被卫健委脑防委中国脑卒中合理用药指导规范、中西医结合脑卒

35、中循证实践指南（2019）、高血压性脑出血急性期中西医结合诊疗专家共识 、 脑出血后脑水肿管理专家共识等权威规范、指南、共识收录。山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 以脑血疏口服液为研究对象的学术论文已发表130余篇，其中SCI论文发表5篇。基础及临床研究显示，脑血疏口服液可加速颅内血肿吸收，减轻脑水肿，保护神经元，脑出血急性期具有明显的治疗效果，有效改善脑出血患者的神经功能和临床综合症状，缩短患者住院时间，有助于减少脑出血患者住院产生的医疗卫生费用，长期服用可以很好地改善患者的神经功能障碍，提高患者的生存质量。 （三）经营模式（三）经营模式 1. 研发模式研发模式

36、公司的研发模式主要有自主研发和联合研发。 自主研发模式： 公司设立沃华医药中药研究院， 吸引优秀科研人才， 在新品种研发、 老品种深度开发、工艺优化、专利申报注册等方面卓有成效。 目前，公司已取得36项发明专利，情况如下： 公司公司发明发明专利列表专利列表 公公司司 专利名称专利名称 专利号专利号 专利专利 类型类型 授权日期授权日期 有效期至有效期至 相关产品相关产品 沃华 医药 一种心可舒片的制备 200610081419.X 发明 2007-09-26 2026-05-19 沃华心可舒片 一种心可舒制剂指纹图谱的测定方法 201110033061.4 发明 2013-02-13 2031

37、-01-31 沃华心可舒片 中药组合物在制备治疗冠心病伴随的焦虑、抑郁的药物中的应用 201110094016.X 发明 2012-07-04 2031-04-14 沃华心可舒片 一种治疗心脑血管疾病的中药组合物 201310002494.2 发明 2014-06-11 2033-01-05 沃华心可舒片 一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法 201310002492.3 发明 2015-07-08 2033-01-05 沃华心可舒片 一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及制备方法 201310002206.3 发明 2014-11-05 2033-01-05 沃华心可舒片 一种治疗冠心病

38、的中药组合物及其制备方法 201310682901.9 发明 2015-07-08 2033-12-13 沃华心可舒片 用于中药提取物制剂的包衣辅料、制备方法及包衣方法 201410268219.X 发明 2017-02-15 2034-06-16 沃华心可舒片 一种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法 201710008800.1 发明 2020-11-27 2037-1-5 沃华心可舒片 一种活血化淤、行气止痛的中药滴丸制剂 200410080445.1 发明 2006-12-27 2024-10-10 心可舒滴丸 一种中药脑血疏制剂 200810100200.9 发明 2011-01-

39、26 2028-05-28 脑血疏口服液 一种中药脑血疏注射剂 201310002166.2 发明 2015-04-08 2033-01-05 脑血疏口服液 一种脑血疏制剂指纹图谱的测定方法 201711179832.4 发明 2020-9-29 2037-11-22 脑血疏口服液 山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 一种治疗老年性痴呆的药物及其制备方法 03129657.2 发明 2009-07-22 2023-07-02 参枝苓口服液 一种治疗阿尔茨海默症的中药制剂 201310002188.9 发明 2014-06-11 2033-01-05 参枝苓口服液 一种

40、治疗认知功能障碍参枝苓口服液 201510738431.2 发明 2019-03-08 2035-11-04 参枝苓口服液 参枝苓口服液的质量检测方法 201510791372.5 发明 2017-05-17 2035-11-17 参枝苓口服液 一种参枝苓制剂的制备方法 201610595516.4 发明 2020-2-14 2036-7-25 参枝苓口服液 治疗缺血性中风的药物组合物 02153515.9 发明 2006-11-08 2022-12-02 通络化痰胶囊 通络化痰胶囊的质量检测方法 201510790216.7 发明 2017-06-30 2035-11-17 通络化痰胶囊 小

41、儿退热颗粒 200810100197.0 发明 2012-03-07 2028-05-28 小儿退热颗粒 一种清热利湿、通淋消石的中药制剂及其制备 200610152727.7 发明 2009-05-06 2026-09-26 琥珀消石颗粒 一种治疗缺铁性贫血的中药组合物及其制备方法 201110033051.0 发明 2012-12-26 2031-01-31 升血颗粒 一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法 201110033053.X 发明 2013-03-13 2031-01-31 牛黄益金片 辽宁康辰 骨疏康制剂及其制备方法 200510130305.5 发明 2008-09-17 2

42、025-12-09 骨疏康胶囊 含有淫羊藿的中药组合物及其制备方法 201310690281.3 发明 2015-12-02 2033-12-12 骨疏康胶囊 一种骨疏康制剂 201510086725.1 发明 2017-11-14 2035-02-18 骨疏康颗粒 骨疏康制剂 HPLC 指纹图谱的建立方法与用途 201610913102.1 发明 2019-04-09 2036-10-19 骨疏康胶囊/颗粒 一种骨疏康制剂的制备方法 201711123102.2 发明 2020-9-29 2037-11-13 骨疏康胶囊/颗粒 一种止痒中药组合物及其制备方法 200710002522.5 发

43、明 2012-03-21 2027-01-25 防参止痒颗粒 南昌济顺 一种治疗高脂血症的药物 02139069.X 发明 2005-05-18 2022-09-17 荷丹片/胶囊 荷丹片在制备治疗脂肪肝药物中的应用 200910186709.4 发明 2012-09-19 2029-12-14 荷丹片/胶囊 荷丹制剂在制备糖尿病药物中的应用 201310130674.9 发明 2014-07-23 2033-04-16 荷丹片/胶囊 一种痰瘀同治的荷丹制剂及其应用 201310680697.7 发明 2016-11-23 2033-12-12 荷丹片/胶囊 治疗高脂血症的中药组合物及其制备方

44、法 201310680609.3 发明 2016-02-03 2033-12-12 荷丹片/胶囊 一种荷丹制剂的指纹图谱测定方法 201510615507.2 发明 2017-02-01 2035-09-24 荷丹片/胶囊 联合研发模式：公司近年来先后与中国中医科学院、山东省中医药研究院、山东大学、天津中医药大学、山东中医药大学、济南大学等国内多家科研院校在人才培养、项目研究、成果转化等方面开展产学研山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 合作。充分利用科研院校研发资源优势，开展关键技术的联合开发，有效整合人才、资金和信息资源，促进了科技成果转化和关键技术研究应用。公司有

45、多项研发项目被列为国家级、省级重点研发计划项目，其中由山东中医药大学领衔，公司参与的“基于中医原创思维的中药药性理论创新与应用”研发项目荣获2019年国家科技进步二等奖。 2. 采购模式采购模式 公司在采购方面建立了“前台-中台-后台”分工协作、交叉审核、互相制衡的采购机制，有效降低了采购成本。“前台”为各需求部门，根据业务需求、生产计划、使用周期等提出需求计划，经各部门审核同意后报“中台”。“中台”为采购部，与“前台”充分讨论，确定采购周期、提出行情预测，汇总采购需求、合并同类项， 核定每项物资的库存和采购量， 制定和实施采购计划。 向合格供应商询价， 并就产品质量要求、供货期和价格进行招标

46、比价及商务谈判。对供应商进行管理，包括供应商资质、技术水平、诚信度等，建立供应商档案，组织开展供应商审计。建立健全采购流程，充分利用信息化手段提高采购流程运转效率。作为采购业务的实施部门， “中台”完全独立于业务系统， 不受任何其他部门的钳制和影响， 独立作出判断、独立实施采购， 并跟踪、 监督、评估采购效果。“后台”为审核、监督部门， 由各级审核机构履行审核职能，对需求合理性、必要性及采购时机进行审核，对采购行为事前、事中、事后进行审查和监督，对制度执行情况进行审查和监督， 有权调查所有采购业务和人员。 公司已将包括原材料、 包装材料、 设备及备品备件、后勤办公用品等所有实物，以及物流、酒店

47、、绿化、软件系统等所有服务外包在内的全部采购业务，纳入该采购机制实施。 针对所采物料商品的不同，公司采取以集中采购为主、其他方式为辅的采购模式。具体如下： 集中采购：绝大部分大宗药材，包括沃华心可舒片用三七、山楂、丹参，荷丹片/胶囊用荷叶，以及大部分包材采用集中招标比价的采购方式。 产地采购： 部分季节性强、 特定地区种植或野生药材， 如骨疏康胶囊/颗粒用淫羊藿、 黄瓜子、 木耳等，采用产地调研并直接采购的方式。 议价采购：临时需求或需求量较小的部分物资，一般选择三家以上合格供应商进行议价，选择性价比最高的供应商实施采购。 3. 生产模式生产模式 公司所有产品严格按照国家批准的工艺生产。生产过

48、程包括药材前处理、提取、制剂加工、包装，最终制成成品。公司以自有药材加工处理设备，按照工艺要求将各种药材加工炮制成饮片，按照处方配料，经过粉碎、提取、制粒等前端工序制成中间半成品，再通过相应制剂的加工工序制成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂，成品检测合格、放行后上市销售。 生产组织方面，生产部根据各品种年度销售计划、库存情况，结合生产能力，制定年度生产大纲及月山东沃华医药科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 度分解计划。每月通过产销联席会、精细化审核和调整作业计划，使产销有效衔接，并跟踪、调度生产过程，督导月度计划按时完成，确保产品市场需求。通过精细化调度设备运行和人员组

49、织，严控损耗，不断降低成本、提高效率。 质量管控方面，公司严格执行药品管理法，按照药品生产质量管理规范组织生产，学习2020年版中华人民共和国药典的相关知识，进一步完善质量管理体系，为适应和实施新版药典做好准备。严控进厂物料质量，严格执行高于国家标准的企业内控标准，生产中所用的各类原料、辅料、包装材料全部检验合格后使用。生产全过程监督控制，质量保证部对每个产品的生产过程设置了数十个质量监控点，配备生产现场质量监督员跟踪监督控制， 确保生产全过程受控。 严格执行中间产品、 半成品质量内控标准，检验合格后才能进入下道工序。严格执行高于国家标准的成品内控标准，成品全部检验合格放行后上市销售。 4.

50、销售模式销售模式 公司拥有国内少有的全终端、全模式的营销体系。预算制专业化临床学术推广模式为主、终端居间服务商模式和OTC零售模式相互促进，全面覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类别线下终端。同时强化市场、商务相关管理职能，提升产品的品牌影响力、市场渗透力，加强发货回款、终端渠道的控制能力，实现对产品销售的服务、促进和监督。 公司分别对等级医院、零售药店、基层医疗机构三大终端市场制定了不同的推广、营销策略，进行有针对性的业务拓展。 落实“一个中心四个基本点”的具体要求， 即以客户分级管理为中心， 以提高销售技巧、提高产品知识、提高学术能力、提高开发能力为四个基本点，最大限度挖掘各级市场和