天天有限公司品质手册.doc
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1、【精品文档】如有侵权,请联系网站删除,仅供学习与交流天天有限公司品质手册.精品文档.0.0 手 册 目 录章节号 文 件 名 称 页 数 0.01.02.03.04.04.14.25.05.15.25.35.45.55.66.06.16.26.36.47.07.17.27.37.47.57.68.08.18.28.38.48.59.09.19.29.39.4手册目录公司简介手册说明质量政策质量系统要素一般要求檔化要求管理责任管理承诺客户导向质量政策规划责任、授权与沟通管理审查资源管理资源的提供人力资源设施工作环境产品实现产品实现的规划客户相关过程设计与开发采购 生产与服务供应量测、监控设备之管
2、制量测、分析与改善概述量测与监控不合格品之管制资料分析改善附件品管体系权责关系图 质量保证体系图公司架构及权责管理代表任命书P1P2P3P4P5P5P6P6P6P6P6P6P6P7P7P7P7P7P8P8P8P8P8P8P9P10P10P10P10P10P10P10P12P12P13P14P161.0 公司简介公司简介公司名称:天天五金有限公司公司地址电 话傅 真厂房面积:月生产量:年营业额:主要产品:员工人数:主要客户: 主要生产设备: 公司资料及沿革:XXX年X月XX日,XX市天天五金有限公司(原名:XXXX五金制品厂,于XXX年X月X日更名为“XX市天天五金有限公司”)在大陆XX市XX镇
3、XX工业区正式成立,主要加工汽车零件、管路接头、阀门及五金配件,总经理由XXX先生担任。XX市天天五金有限公司在XXX年及XXX年增加X台CNC车床、X台中心机,共有CNC车床X台、中心机X台,达到国际先进水平的高精尖生产设备年创产量约XXX万。2.0 手册说明2 前 言:公司为达到提升产品质量,强化产品竟争能力,增强客户满意度之目的,特引进ISO国际质量保证体系,以使公司质量管理制度化,品管体制机能得以强化,进而建立公司质量制度,奠定企业长期经营管理契机。针对我公司现有之品管制度,对照ISO系列国际标准之适应范围及差异,在秉承我公司之经营理念和质量政策基础上,我们确定ISO9001:2008
4、质量保证体系为公司质量之挑战目标,在公司己公布之质量模式上,以ISO9001:2008之质量体系为蓝图,自主调整现有之模式,建立适合本身符合ISO9001:2008之质量管理体系幷形成诸档。ISO9001:2008质量系统文件由最上阶之质量手册而下有程序文件,作业指导文件及质量记录等,涵盖整个质量体系。- 质量手册宗旨在把管理阶层之质量政策及目标沟通至员工或客户- 程序书是以跨部门运作的术语来教导相关人员,如何进行及完成质量手册内所表达的政策及目标- 作业指导文件是就某一作业说明其所用材料,工具,机器设备,作业条件,步骤.重点,注意事项等明确以文书或图示表示,或详细描述某一特定作业是如何进行的
5、,定义出产品或服务可接受的标准等- 质量记录等是用来印证产品或服务是依照所订定的要求来进行及制造的,它也是用来证明质量系统是在有效地运作的.2 说 明:本手册描述之质量系统要求适用于本公司所有产品系列制造之质量保证。本手册描述之内容为公司机密,属受控档。本手册经公司总经理核准后予以正式发行,各单位应遵其切实执行,幷妥善保管。本手册之发行与修订均遵照【档案与记录管制程序】(参照4.2.3章节)执行。2 范 围:2 本手册适用于全公司有关的质量管理活动。ISO9001:2008国际质量系统要素删除部分l 7.3 设计和开发:本公司完全依客户之要求规格进行制造,无设计开发过程。3.0 质量政策2 质
6、量政策:以质量求生存,以创新求发展2 经营理念: 人才、 创新、 全球观人才 : 以人为本,提供挑战与学习的环境,发挥员工潜力,使公司整体能力不断成长。创新 : 经由发明与创新,提供客户最有力的竞争力的产品与服务。全球观: 以国际性的视野,运筹全球资源,追求在产业的领导地位。2 经营目标: 稳定中求取发展,发展中不忘稳定2 质量目标(整体目标): 1.每月客户退货率为02.制程直通率99%3.每月客户抱怨2件核准:日期:年月日4.0 质量系统4.1一般要求遵照ISO 9001:2008年版国际标准的要求来建立、档化、实施、管理所要求的过程以达到质量管理系统及其持续改善的有效性。本公司质量系统之
7、运作,依照ISO9001:2008质量要求及管理阶层之期望制定各过程的书面质量系统程序及指导事项.各部门依“质量系统权责关系图”(如附件)分别制定相应之质量文件。各部门需确实依各相关作业程序中规定之事项落实执行,品管组定期稽核其执行成效及质量文件之适切性。本公司的外发过程包括电解,电镀。公司对电解,电镀的质量控制依照7.4的供应商选择考核,定期评估及按照进料检验标准执行进料检验。4.2檔化要求4.2.1概述: 质量系统文件架构(如下图)1第一阶层 (QM)质量手册 - 包括质量政策,目标 2第二阶层 (QP)程序文件 3第三阶层 (WI)作业标准,工作指导书,检验基准等 4第四阶层 (FR)表
8、格及记录4.2.2品质手册: 建立质量手册,包括(但不限于):质量管理系统的范围及对不需要的过程所进行删减理由的陈述 参见第2.0章节:范围。建立书面化程序或参考文件:见 附件9.1品管体系权责关系图。陈述质量管理系统过程间的相互关系,见 附件9.2质量保证体系图。4.2.3 文件管制: 各阶档制作,审核,核准权责,编号及版次编制,登录,发行,归档,变更,废止,回收作业皆依【文件与记录管制程序】执行。新制订或经修改之档应须盖上“档发行”章,及时发行至各相关单位。过时作废,无效之档应应盖有“废止档”章,以防止误用,确保作业现场所用为有效版本之档。文件之借阅,拷贝(指向外部提供)均须经依规定的要求
9、执行。文控中心编制最新文件清单说明管制情况。受控档之发行,回收均须维持收发记录。档生效日期依发行日期为准。外来档之识别,登录,发行,归档等皆依【文件与记录管制程序】中有关规定执行。4.2.4质量记录管制: 执行质量作业程序、办法的作业记录称“质量记录”,是质量系统有效运作的证明数据,各部门应安排有适宜的环境妥善保存,防止损坏.变质和丢失。保存亦便于检索查找。来自客户,供货商,外校单位质量记录亦是这些数据的组成部分。质量记录之应清晰易辩。其标识、收集、存取、编目、检索、查阅、归档、保存(含保存年限)和处理应依【文件与记录管制程序】执行。5.0 管理责任5.1管理承诺质量政策由总经理制定,幷依IS
10、O9001:2008质量系统之要求建立实现质量政策之过程。依据质量政策的框架与精神,制定能展现出质量政策内容及在相关层级与功能单位作出质量目标,幷通过管理审查评审质量目标达成状况,从而适时将质量目标及政策作出必要的修订。质量政策与质量目标通过公告,文件或教育训练进行宣传,使各层人员均了解,并贯彻执行及维持和持续改善.以提供客户满意的产品及服务.5.2客户导向分司各部门了解客户要求,站在客户立场上思考问题,将达成持续满足客户要求、客户满意度为目标的立场落实到日常工作当中。建立沟通过程,明确客户要求,将其沟通至相关部门。5.3质量政策由总经理制定公布至各阶层人员了解。参见第3.0章节。质量政策如须
11、修订,透过管理审查来进行及审查及持续的有效性。5.4规划5.4.1质量目标: 总经理应确保公司的各个层次得到公司品质方针框架内的分解目标,并透过管理审查订定并公布执行。(于相关单位,阶层建立幷确保与质量政策一致)5.4.2质量管理系统规划: 本公司之质量活动由客户订单采购制造检验与测试包装与储存交货客户服务等构成之,参见附件9.2质量保证系统图。管理代表确保以上质量系统过程的规划被执行,以达成质量目标及质量管理系统的要求,其规划要求须满足本手册4.1章节及5.4.1章节要求。质量管理系统规划和实施变更时,管理代表负责协调,维持质量管理系统的完整性。5.5责任、授权与沟通:5.5.1责任、授权:
12、 参见9.3 公司架构与权责。5.5.2管理代表: 公司品管课课长XXX先生为公司品质管理体系之管理者代表。具体职责参见9.3 公司架构与权责。5.5.3内部沟通: 公司管理代表、总经理等高阶在质量管理系统运作过程中通过各种沟通的方法来使公司全员了解质量管理系统要求、质量政策、目标、公司的规划、员工岗位要求等,进而产生全员参与的意识,如教育训练,公告,标语,会议,程序文件等方式。5.6管理审查5.6.1概述:质量系统之维持端赖于管理代表,总经理定期的管理审查来对变更的需要、改善的机会及质量政策与质量目标评估,以确保质量管理系统的适切性及有效性。管理评审的相关记录应予以保持。5.6.2审查的输入
13、: 稽核的结果(所有外部、内部稽核皆适用)客户回馈(包括客诉)过程绩效及产品符合性矫正预防措施的执行状况以往管理审查跟催状况质量管理系统中变更或可能变更的情形任何改善建议质量政策、目标之适切性。5.6.3审查的输出: 质量管理系统及其过程有效性的改善客户要求对产品的改善增加或变更资源的需要。6.0 资源管理6.1资源提供资源包括:人员、程序、方法、设施、环境、等。高阶应提供资源,以执行和维持质量管理系统及持续改善的有效性,且符合客户要求从而提高客户的满意。资源的供应,任何质量管理活动过程或相关部门的需要时,可透过管理审查之输出、透过沟通及规划之程序向管理阶层反映得到核准后取得。6.2人力资源
14、本公司教育训练内容由管理部汇同相关单位决定,包括新进人员教育训练,在职教育训练及特殊需求所办之专业训练,由管理部统筹规划寻找专门的训练部门来进行。6.2.1 概述: 对于负责质量查证工作及从事特殊工作的人员,评估其能力时,须有一定的教育基础、训练、技艺与经验来满足职位的要求。6.2.2教育、认知、能力: 界定负责质量查证工作及从事特殊工作的人员所需的能力提供有关训练使上述人员能具备应有的能力满足职位要求;或采取其它措施(如防呆措施、引进人才等)来满足职位的需求对采取的这种措施的有效性需加以评估对各级员工,透过内部沟通过程使其认知所在的作业场所及作业要求与其的关系和重要性,进一步促进员工为公司的
15、质量目标作出应有的贡献。教育、训练、技能与经验记录予以维持。6.3设施各阶层单位应决定、提供及维持达成产品要求所需的基础设施,包括如:- 建筑物、工作空间及相关设施: - 过程设备(含硬件、软件):- 支持性服务(如交通运输、电子通讯)- 信息系统(如ERP,MRP等系统)6.4环境对质量管理系统中所需的工作环境,应决定幷提供之。适当时可建立公司(公司)平面规划图以决定或识别工作所需的环境如光度清洁度,地面湿滑,标签油污等。7.0 产品实现7.1 概述规划、开发、建立产品实现所需的过程,参见5.4.2章节。(如合约审查过程,采购过程.),幷与其它的过程一致幷符合公司质量管理系统要求。可行时,产
16、品实现的规划应决定以下方面:- 产品的质量目标及要求;- 明确订定产品实现所要求的的过程、及提供过程所需的资源- 产品所需要的验证、确认、核对和试验活动,以及产品的接收准则- 证实过程及产品符合要求的记录。所有规划后的结果(如程序、文件)应符合公司的运作模式,不至于造成作业的困扰,包括文件化的程度。- 当有特定的产品、项目或合约时,可建立质量计划来维持特定的过程运作。- 对质量管理系统所要求的过程的开发,亦适用于条款7.3章节的要求。7.2 客户相关的过程7.2.1产品相关要求的决定:受理客户订单的部门须以客户导向精神对产品的要求予以识别,包括:- 客户指定要求,含交货及交货后续活动的要求(如
17、售后服务)- 非客户特定,但对特定或已知的意图使用却是必须的要求,如惯例、产品本身的属性等- 产品相关法令及规章的要求:了解、收集销售地对本产品的法律、法规要求,如环保、安规等- 公司的附加的要求7.2.2产品相关要求的审查: 在提供产品至客户前(如:在提出每一份标单,或接受合约或订单及合约或订单的其变更时),透过合约审查过程,更清晰地识别上述客户对产品相关的要求,确保:- 产品的要求已清晰明确- 多次的接洽中客户所表述的不一致,或与先前所订的合约有冲突时,均应得到明确- 确保公司有能力完成合约或订单的要求。合约审查过程的结果及过程中所产生的后续作业(如合约变更作业)的记录须维持。客户非书面的
18、要求,应与客户确认后形成书面后进行审查,例如口头订单。当产品要求被变更时,应确保相关档完成修正后沟通至相关人员。7.2.3客户沟通: 就下列事项建立与客户进行有效沟通的管道:- 有关产品信息询价、合约或订单受理及其修改客户回馈(含客户抱怨)7.3 设计和开发 本公司目前删除本章节,理由参见第2.0章节“范围”一节。7.4 采购7.4.1采购过程: 基于供货商(含外协加工)满足本公司质量管理系统能力的大小来建立供货商的选择、评估、登录及重新评估的方法及准则来管制采购过程中所交易的供货商。评估结果的记录及过程中所产生后续措施的记录须维持。7.4.2采购信息: 对采购所购买的产品须明确说明其要求,如
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