电子技术有限公司质量手册.doc
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1、【精品文档】如有侵权,请联系网站删除,仅供学习与交流电子技术有限公司质量手册.精品文档.0.1目 录章节号标 题页码0.1目录-20.2发布令-40.3企业概况-50.4手册的控制程序-60.5质量方针发布令-70.6质量方针和质量目标-80.7管理者代表委任书-91范围-102引用标准-113术语和定义-114质量管理体系-114.1总要求-114.2文件要求-125管理职责-145.1管理承诺-145.2以顾客为关注焦点-145.3质量方针-145.4策划-155.5职责权限和沟通-155.6管理评审-186资源管理-206.1资源提供-206.2人力资源-206.3基础设施-216.4工
2、作环境-227产品实现-237.1产品实现的策划-237.2与顾客有关的过程-237.3设计和开发-247.4采购-257.5生产和服务提供-26章节号标 题页码7.6监测和测量装置的控制-288测量,分析和改进-298.1总则-298.2监测和衡量-298.3不合格品控制-318.4数据分析-318.5改进-32附录1程序文件一览表-34附录2质量手册更改记录单-35附录3三种过程接口矩阵图-36附录4行政组织机构图/质量管理组织机构图-38附录5各部门与质量管理职能分配表-39附录6MOP、COP、SOP过程之间接口矩阵图-400.2发布令本手册是依据ISO9001:2000技术规范编制的
3、质量管理体系大纲,它阐述了公司的质量方针、质量目标并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司质量管理体系运行的基本准则,也是公司对所有顾客的承诺,遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。 总经理:日 期:0.3企业概况三河亚泰电子技术有限公司是从事散热器制造的专业企业,其生产的“亚泰”牌铝合金型材散热器、叉指型散热器是电力电子行业关键的基础性元件,广泛应用于各工业领域。在科技飞速发展的今天,元器件功率不断增大的同时,体积在逐渐缩小,热流密度急剧上升,极易导致各种元器件和整机寿命缩短、效率降低、故障频繁。本公司加工生产的散热器彻底解决了这些难以解决的问题,堪称大功率器件的“保护神”
4、。三河亚泰电子技术有限公司(前身为哈尔滨亚泰实业有限公司)成立于1991年,产品从最初的2个系列12种规格,发展到今天的400多个系列3000多个规格,综合指标占全国第二位。于1997年1月31日,产品经黑龙江省电子产品监督检验所验证,各项性能指标全部符合国家标准,并且于2004年12月15日通过ISO9001:2000质量管理体系认证;于2005年12月26日通过ISO14001:2004环境管理体系认证。其生产基地面积占地3万平方米,员工184余名,固定资产2000多万元,年产量1000余吨,具有高级技术职称的技术人员27人。主要生产设施:切割设备,日加工能力2吨型材;钻、铣床,日加工能力
5、4000件;阳极氧化生产设备,日处理能力30000件;电动冲压机床,日加工能力40000件;自动数控钻床,日加工能力4000余件。亚泰牌SRX-Y全系列功率器件散热器,远销全国30多个省市和地区,并出口日本、新加坡、伊朗、韩国、美国等国家,深受海内外顾客的好评。三河亚泰电子技术有限公司将竭尽全力确保为各界用户提供优质产品和服务。三河亚泰电子技术有限公司联系方式:地址:三河市燕郊经济技术开发区亚泰大街1号邮编:065201电话:010-61595315传真:0316-3322052网址: 0.4手册的控制程序1 总则质量手册是为保证企业有效地开展质量活动,提供统一的标准和行为准则,是企业质量工作
6、的纲领性文件,须实施规范管理。2 职责2.1质量手册由总经理批准发布。2.2 品质部是公司质量手册的归口管理部门,负责手册的编写、修订和换版、出版、发放工作。3 质量手册的管理3.1状态控制a.质量手册的有效版本在封面注明为受控,而且只对受控版本才进行跟踪更改,以保证质量手册的有效性。b.质量手册发放前由品质部提出发放清单,然后按发放清单发放,领用人或领用部门办理领用手续。c.持有者应妥善保存质量手册,未经批准不得对外借阅。d.发放给认证机构的手册为受控文本,发放给其它外部机构的(如客户)为非受控文本。3.2 更改3.2.1 当发生下列情况时,手册应作更改:a.组织机构及其职能发生变动;b.经
7、营环境和产品结构发生重大变化;c.ISO9001:2000标准和相关标准修改时;d.相关体系文件的更改;e.质量体系审核中提出的更改;f.在质量体系运行过程中,有关部门提出书面更改要求。3.2.2 品质部负责汇总有关手册更改情况,填写文件更改申请单,由管理者代表审核,报总经理批准后,文件控制程序进行更改。3.2.3 手册采用整页更改,由品质部将原手册收回更改后再发给手册持有者。手册更改,需填写“质量手册更改记录表”。3.3 质量手册的换版由总经理和管理者代表根据具体情况决定,换版顺序以英文字母顺序标注。0.5质量方针发布令本公司员工必须牢记“精诚服务、顾客满意、有效预防、产品精良、持续改进、追
8、求卓越。”的质量方针,是公司对所有顾客的承诺,是公司每个员工应尽的职责。希望全体员工认真学习,为ISO9001:2000质量管理体系的贯彻实施贡献自己的一份力量。总经理: 日 期:0.6质量方针和质量目标1. 质量方针精诚服务、顾客满意、有效预防、产品精良、持续改进、追求卓越。为了实现上述方针,全体员工必须遵循以下工作准则:a) 坚持质量第一,数量、成本、人事安排、资金使用、内部分配必须服从质量确保产品质量;b) 严格依法管理按ISO9001:2000技术规范制定的质量体系文件是管理之法,员工必须共同遵守;c) 控制采购质量择优选点,优质优价,真诚合作,共同发展;d) 强化预防控制落实质量职能
9、,实行全过程预防和控制,并辅以监督把关,确保不合格原辅材料(含外协件)不投入生产、不合格在制品不转序、不合格产品不交付顾客;e) 满足顾客需要急顾客所急,想顾客所想,公司的管理和经营都必须满足顾客的需要,达到顾客满意;f) 持续改进战略各部门必须推行并坚持实施持续改进计划,爱护并节约资源;g) 发挥团队精神各部门必须相互配合,紧密合作;h) 多方论证小组作用小组内部成员通力合作,并与其它小组互相沟通。2. 质量目标1) 特加工产品一次交检合格率99%。2) 常规产品一次交检合格率100。3) 顾客综合满意率99%。4) 生产计划完成率99%总经理:日 期:0.7 管理者代表委任书兹任命: 我公
10、司 姜永彪 同志为管理者代表,代表总经理行使质量职权。负责我公司质量体系的建立、实施、保持、完善工作,负责有关质量管理体系相关事宜的内外部沟通与联络。总经理: 日 期:1范围1.1总则本质量手册按ISO9001:2000的规定,并结合顾客要求、法律法规要求和本公司实际情况,采用过程方法模式和质量管理体系方法编制而成。1.1.1目的a) 向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的功率器件散热器产品的生产和服务;b) 通过质量管理体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以保证产品符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。1.1.2 范围手册覆盖了本公司生产的功率器件的散热器
11、的生产和服务。手册覆盖的部门为附录4质量管理体系组织机构图中的所有部门。手册适用于公司内全面质量管理,也适用于向外部组织(第二、三方)提供信任和进行质量管理体系审核。1.2应用本公司参考顾客要求及国家、行业有关质量的法律、法规、方针、政策和指令及技术标准与技术政策,对产品过程进行设计、开发和生产。本技术规范中的7.3条款对产品和设计的要求不适合本公司,因为本公司的产品是按顾客的要求进行专业性生产加工制造的,本公司无权建立新的产品图纸和规范,也无权对其进行更改,所以本公司无产品设计和开发职责。在7.3条款中所出现的产品设计和开发定义是指产品过程的设计和开发。本公司对技术规范中的7.3条款进行部分
12、删减。除了ISO9001技术规范中的条款,公司的顾客没有其它特殊的要求。2 引用标准GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语3术语和定义本手册采用GB/T 19000:2000标准的术语和定义,手册描述供应链的术语如下:供方组织顾客。4质量管理体系4.1总要求4.1.1经过识别,本公司的业务活动所涉及的过程包括:管理过程(MOP)负责部门以顾客为导向过程(COP)负责部门支持性过程(SOP)负责部门M1数据分析品质部C1设计和开发研发部S1文件控制品质部M2管理评审品质部管理 层C2样件的提交、确认技术部S2记录管理品质部M3顾客满意度调查销售
13、部C3生 产生产部S3人力资源管理办公室M4持续改进品质部C4服 务销售部S4培训办公室C5解决顾客反馈(投诉、建议)品质部S5设备/设施管理研发部/办公室C6退货处理销售部S6工装/模具管理技术部/生产部S7采购采购部S8供方评价 采购部S9量检具管理品质部S10进货检验 品质部S11过程检验 品质部S12最终检验品质部S13内部审核品质部S14不合格控制品质部4.1.2 三种过程接口矩阵图详见附录3。4.1.3过程之间的顺序与相互关系详见附录6。4.1.5本公司的外包过程:4.1.5.1 运输过程由销售部实施控制。4.1.5.2 量检具的计量与校准由品质部实施。4.2文件要求4.2.1本公
14、司的质量管理体系文件共分为四个层次。是公司质量管理体系的纲领,需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作部门间质量过程的规范,需要详细描述手册所要求工作的执行流程和要求程序文件的支持性文件、各部门的规章制度、操作规程、作业指导书等表单/质量记录第三层次文件程序文件质量手册记录质量活动运行结果的证据4.2.2质量手册a) 质量手册确定了本公司质量管理体系的要求,阐明了质量方针和目标,确定了组织结构和高层管理人员职责与权限,申明了本公司的质量管理和控制能力;b) 除20个程序文件之外,其他过程程序包含在手册之中;c) 手册描述了本公司所需过程之间的相互作用;d) 按文件控制要求,对手册进行管理和
15、控制,详见质量体系文件控制程序。4.2.3文件控制a) 文件由授权人员审核其适宜性并得到批准后发行;b) 于内审时对文件进行系统的评审与修订,并由授权人员再次审核其适宜性并得到批准后更新;c) 文件中注明制定、修订日期、修订履历,妥善保管并在规定的期限内留存,同时文件修订记录上标明更改的性质,以确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d) 对质量管理体系的有效运行具有关键作用的岗位,都能得到有关文件的现行版本,并将失效文件及时从所有发放和使用场所撤回;e) 所有文件均须字迹清楚,标识明确;f) 对于外来文件由责任部门确认后进行分发与存档,并建立文件清单;g) 出于法律或保留信息的需要而留存的失效
16、文件应予以明显标识,并与现行有效文件分开保存,以防误用;h) 电子文件控制:所有电子版文件由品质部统一管理,未经管理者代表批准,任何人不得修改、打印、复制电子文件。本公司的电子版本文件不作为执行的依据。i) 对顾客的反馈信息,必须尽快处理,响应时间不得超过3个工作日。文件控制程序过程名称:S1 文件控制过程S1.1文件评审l 过程输入:待评审的文件/图纸、内/外部对评审的时间要求;l 过程输出:评审后的文件/图纸、转化以后的文件/图纸;l 人力资源: 文件评审人员;l 设备/设施:电脑、打印机、纸张;l 控制方法:文件控制程序;S1.2文件发放/回收l 过程输入:待发放的文件/图纸、发放计划;
17、l 过程输出: 合适的人在合适的时间拿到合适的文件、文件和资料发放登记表;l 人力资源:文件管理人员;l 设备/设施:电脑、打印机、纸张;l 控制方法:文件控制程序。S1.3文件管理l 过程输入:待管理的文件;l 过程输出:文件和资料归档登记表 、文件和资料更改通知单、技术更改记录表、文件和资料借阅表 、 文件和资料更换/补发申请表、外来文件和资料清单;l 人力资源: 文件管理人员;l 设备/设施:资料室、档案柜、电脑、打印机、纸张;l 控制方法:文件控制程序。S1.4文件销毁l 过程输入:将要销毁的文件, 销毁文件的清单;l 过程输出:文件资料销毁记录单;l 人力资源: 文件管理人员;l 设
18、备/设施:电脑、打印机、纸张;l 控制方法:文件控制程序。4.2.4 质量记录控制a) 本公司各部门根据过程的需要和顾客的指定,建立并保持有关质量管理体系建立、实施和运行的记录,作为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。b) 为使记录容易检索和查阅,各部门应对记录进行适当标识。c) 为防止劣化、损坏、遗失而进行存档,并在规定的期限内进行保管,公司各部门根据所制定的程序对记录进行有效管理,同时应建立清单。d) 在规定质量纪录的保存期时,应考虑顾客的要求及法律法规的要求。e) 所有记录应字迹清楚,标识明确,具有对相关活动、产品或服务的可追溯性。详见记录控制程序。 过程名称:S2:记录管理过程l 过
19、程输入:待管理的质量记录;l 过程输出:质量体系记录与报告一览表、质量记录存档记录、质量记录借阅申请、质量记录处理审批单、质量记录借阅登记表;l 人力资源: 记录管理人员;l 设备/设施:档案柜、电脑、打印机、纸张;l 控制方法:记录控制程序。5管理职责5.1 管理承诺a) 总经理率先树立质量意识,并让员工理解产品质量与公司每一位员工的切身利益紧密相关。b) 公司领导通过培训、内部刊物和会议等多种方式,向公司传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性,增强员工质量意识,动员员工积极参加与质量有关的活动。c) 总经理负责制定质量方针和目标,及时传达到每位员工,使其理解、贯彻执行。d) 总经理亲自主持
20、管理评审,执行管理评审控制程序。e) 根据产品研发和生产需要,及时提供必要的资源,包括人力资源、基础设施和工作环境,确保质量管理体系运行的充分性。5.2 以顾客为关注焦点公司领导(总经理、管理者代表)关注与顾客有关的过程,以增强顾客满意为目的。a)通过经常性的市场调研、预测或与顾客直接接触,准确确定顾客的需求和期望。b)将顾客的需求和期望转化为要求,这些要求包括产品要求、过程要求及质量体系要求等。c)使转化的要求得到顾客满意,见与顾客有关过程控制程序。5.3 质量方针对制定质量方针的要求应与本公司的长远发展宗旨和方向相适应,与公司的经营方针相协调,努力实现“精诚服务、顾客满意、有效预防、产品精
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