医疗技术准入制度试卷及答案(共4页).doc
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1、精选优质文档-倾情为你奉上医疗技术准入制度答案科室: 姓名: 得分: 一、填空:1. 与 全面负责新技术的准入及临床应用管理工作; 与 负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作; 具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。2、医疗新技术准入管理按照卫生部 的要求实行 管理。具体分为:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中 、 的技术。第二类医疗技术是指 、 确切,涉及一定 问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:涉及 问题; ; 安全性、有
2、效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用 ;卫生部规定的其他需要 的医疗技术。3、新技术临床试用期间( ),实行医院医疗质量与安全管理委员会、科室质量与安全管理小组及项目负责人三级管理体系。4.新技术准入审批流程:凡引进本院尚未开展的 、 ,首先需由所在科室进行可行性研究,在确认其 、 及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上,经科室集中讨论和科主任同意后,填写 交医务科组织审核和集体评估。5拟开展新技术属一类技术的,科室填写拟开展医疗新技术申报审批表向 申请,由 组织审核和集体评估,经 批准后开展。6拟开展新技术属二类技术的,由 委托科室质量与安全管理小组依据相关技术规范和准入标准进
3、行初步评估,形成可行性研究报告;提交医务科后 工作日内由医务科组织医院质量管理委员会及医学伦理委员会专家评审;评审通过后由医务科向市/县卫生行政部门申报,由 或 组织审核。审批通过后开展。7拟开展新技术属三类技术,按照 第三类技术临床应用能力技术审核申请及审核流程进行申报审批。8. 新技术试用期结束后 内由 组织医院质量管理委员会针对新技术开展情况进行总结。评价内容基本同中期评估,但以评价新技术的社会效益为主。书写结题报告并报 存档。9. 新技术审批通过后,由医院 组织并邀请部分院外专家(至少包括同级别医院相关专业专家 )对新技术进行分级评估。10新技术实施过程中每年进行一次总体评价。评价内容
4、应包括:(1) ;(2)新技术开展过程中的管理情况,包括实施人员资质、设备与药品、技术损害、告知义务履行情况,是否存在违规行为及采取的措施等;(3) 二.问答题:(一)新技术准入必备条件?(二)、暂停新技术临床试用的情况有哪些?十三、医疗技术准入制度答案一、填空:1.医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作;科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作;医务科具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。2、医疗新技术准入管理按照卫生部医疗技术临床应用管理办法的要求实行分类管理。具体分为:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切
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