药品零售企业经营许可证变更企业名称、法定代表人-、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式(共4页).docx

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1、精选优质文档-倾情为你奉上38-2-04药品零售企业经营许可证变更企业名称、法定代表人 、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式发布时间：2013-12-16许可项目名称：药品零售企业经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式编号：38-2-04法定实施主体：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局依据：1（中华人民共和国主席令第45号）2（中华人民共和国国务院令第360号第十六条）3（国家食品药品监督管理局令第6号第十三条至第十八条）4（京药监发201141号） 收费标准：不收费期限：法定期限15个工作日，承诺期限2个工作日受理范围：本市行政区

2、域内药品零售（连锁）企业总部、药品零售企业变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式由企业所在地北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局受理（变更企业名称、连锁经营方式的，同时办理药品经营质量管理规范认证证书变更）。许可程序：一、申请与受理申请人登陆进行网上申报，并根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：1；2药品经营许可证正本、副本的原件及复印件；3营业执照复印件；4变更企业名称的，还应提交：（1）工商行政管理部门出具的企业名称变更核准证明文件；经营单位改变组织形式的，可提交工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件；（2）药品经营质量管理规范认证

3、证书原件及复印件。5变更法定代表人的，还应提交：（1）企业任免决定书或董事会决议文件，并加盖企业公章及法定代表人签字；（2）非法人企业需提供上级法人企业的任免决定书，并加盖企业公章及法定代表人签字；（3）任免后法定代表的个人简历、学历证明、身份证原件、复印件（核对后退回原件）。6变更企业负责人、质量负责人的，还应提交：（1）企业任免决定书，并加盖企业公章及法定代表人签名；（2）非法人企业提供上级法人企业的任免决定书，并加盖企业公章及法定代表人或企业负责人签字；（3）任免后企业负责人、质量负责人个人简历、学历证明、身份证复印件（交验原件）以及质量负责人的职称证明复印件（交验原件）。7、变更连锁经

4、营方式，指药品零售企业经营方式由零售变为零售（连锁），企业还应提交：（1）药品零售连锁总部药品经营许可证正本、副本原件和复印件（核对后退回原件）；（2）药品零售连锁总部出具的该企业变为零售（连锁）的证明材料。（3）药品经营质量管理规范认证证书原件及复印件（交验原件）。8、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交。标准：1申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；2凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；3核对申报材料真

5、实性的自我保证声明应有法定代表人或负责人签字并加盖企业公章。4、企业因违法经营已被立案调查，尚未结案的或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，暂停受理其变更申请。岗位责任人：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局受理人员岗位职责及权限：1按照标准查验申请材料。2对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理。3对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写补正材料通知书，注明已具备和需要补正的内容。补正材料通知书应当加盖北京市食品药品监督管理局行政许可专用章、注明日期。期限：即日二、审核标准：1申请材料齐全、规范、有

6、效，材料内容应完整、清晰；2企业名称以工商行政管理部门出具的企业名称核准证明文件；3法定代表人任免书以加盖企业公章为准；4签署意见后制证。岗位责任人：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局审核人员岗位职责及权限：1按审核标准对申请材料进行审核。2对申请材料符合审核标准的，提出准予许可的审核意见，制作药品经营许可证正本（变更企业名称、连锁经营方式的，制作新的药品经营质量管理规范认证证书；变更连锁经营方式的，药品经营许可证编号按照零售（连锁）编号要求予以编排），填写药品经营许可证副本变更栏，内容完整、正确、有效，与正本一致，加盖北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药

7、品监督管理局公章。3对不符合审核标准的，制作不予行政许可决定书，加盖北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局公章，说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起诉讼的权利以及投诉渠道。期限：即日三、送达标准：及时将新核发的药品经营许可证正本和变更副本、药品经营质量管理规范认证证书送交申请人，在送达回执上签字，注明日期，加盖的北京市食品药品监督管理局行政许可专用章准确、无误；岗位责任人：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局送达窗口人员岗位职责及权限：按照标准进行校核，将变更后的药品经营许可证正本和变更副本送交申请人，收回原药品经营许可证正本（变更企业名称、连锁经营方式的，同时收回原药品经营质量管理规范认证证书）；或将不予行政许可决定书送交申请人，同时将原药品经营许可证正副本返至申请人。在送达回执上签字，注明日期，加盖北京市食品药品监督管理局行政许可专用章。期限：即日专心-专注-专业