管理评审报告表(共7页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上管理评审报告表评审主持人： 日期：评审内容及存在的潜在问题：管理评审由中心主任 主持，中层以上的管理人员参加。评审目的：评价管理体系的适宜性、充分性、有效性以及改进和变更的需要，检查迎接国家中心、中心认可和国家中心资质认定初次评审。中心进行本次管理评审。本次评审的输入有一下内容：-政策和程序的适用性；-管理和监督人员的报告；-近期内部审核的结果；-纠正措施和预防措施；-由外部机构进行的评审；-实验室间比对或能力验证的结果；-工作量和工作类型的变化；-客户反馈；-投诉-改进的建议；-总体目标；-其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。评审内容摘要：1. 政策和程

2、序的适用性中心依据GB/T27025-2008检测和校准实验室能力通用要求、CNAS-CL01-2006检测和校准实验室认可准则和实验室资质认定评审准则的要求，对中心的管理体系文件进行换版，适用于上述三个标准和准则的要求。2. 管理和监督人员的报告从各部门的报告情况看，管理体系建立以来完成了各项考核指标。中心编制了质量计划，监督员每月进行一次监督，一个季度编写一份监督报告。管理体系建立以来按计划实施了18次监督，监督促进了检测人员质量控制的自觉性，提高了人员检测工作能力。3. 近期内部审核的结果2009年进行了2次内审，涉及所有部门并覆盖全部要素和检测活动。内审结果较全面反映了中心的运行情况，

3、共发现不符合项10项，按要求实施了纠正和整改，并通过了跟踪验证。经内审认为，中心管理体系运行基本符合管理体系文件，管理体系的运作是有效的。4. 纠正措施和预防措施中心对管理体系运行以来，外部评审和内审及监督评审不合格项采取了纠正措施。对两方面的问题，制定并实施了预防措施。经跟踪验证措施有效。5. 由外部机构进行的评审技术监督局在2008年对本中心进行了为期三天的资质认定评审。此次评审共发现不合格项5项。已进行了认真分析，制定了纠正措施，并实施了整改，整改材料通过了评审专家的验证。6. 实验室间比对或能力验证的结果共参加了3次CMCA组织的能力验证，覆盖了13个检测项目，结果满意。实验室能力比对

4、，还是以中心内部比对为主，主要进行人员比对、设备比对、方法比对，促进实验室技术能力和人员能力的提高。7. 工作量和工作类型的变化近年来工作量逐年增加，工作类型无变化。8. 客户反馈严格按照中心的质量方针、质量目标开展工作，并经常与客户沟通。09年共发出满意度调查表28份，与客户沟通6次，无涉及质量问题或中心体系情况反映。用户满意度调查表上也无不良情况反映。9. 投诉和申诉尽两年来，客户暂没有投诉和申诉。10.改进的建议质量负责人提出对质量手册修改建议。11.总体目标中心依据GB/T27025-2008检测和校准实验室能力通用要求、CNAS-CL01-2006检测和校准实验室认可准则和实验室资质

5、认定评审准则的要求，制定了新的质量方针和质量目标，增加了总体目标：三年内达到西北地区食品检测先进水平；五年内达到国内食品检测先进水平。12、其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训中心先后投入资金1000余万元进行实验室环境改造及新址搬迁和关键仪器设备购置。按照国家质检总局下达的国家质检中心筹建任务要求，自2008年9月开始在原XXX产品质量监督检验所实验大楼的基础上进行实验室环境达标改造，2009年2月完成全部基建改造、P2实验室建设、实验大楼装修等工程，2009年3月初基础用大型仪器设备、实验台柜、办公设备及相关辅助的配置安装等工程全部完成，2009年3月完成旧址整体搬迁工作，大型仪

6、器设备已顺利完成安装、调试、验收及现场培训，并投入正常使用。中心制定了质量控制程序和质量控制计划，并实施了实验室能力验证结果满意，进行了人员熟练性比对、设备和方法比对；制定了员工培训计划采用走出去请进来的办法对人员进行各类培训，提高了员工的技术能力和对GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求、CNAS-CL01-2006检测和校准实验室认可准则和实验室资质认定评审准则要求的熟悉和理解，推动了中心管理体系改进。评审主持人意见：根据此次管理评审会的情况，得出以下评审结论：1， 中心通过内审对不符合项采取纠正措施和预防措施，使管理体系不断完善，内审证明实验室的管理体系是适宜的、充分

7、的，管理体系运行是有效的。2， 经评审认为本中心已换版的管理体系文件包括：管理手册、程序文件和作业指导书是适用的。3， 质量控制工作有效开展，确保了中心的质量方针和目标得到实施，并得到了用户的肯定。4， 管理体系执行中的问题，主要反映员工的工作责任心需不断加强，文件宣贯和学习也需经常性开展，以确保管理体系的顺利运行。5， 根据质量负责人的建议对管理手册作两处修订，使管理体系文件进一步完善。纠正措施实施后的说明（由实施部门负责人填写）：对4和5条的整改措施：1， 管理手册作两处修订已经完成；2， 员工再任性问题应在今后工作加强教育和监督。质量负责人： 日期：中心主任： 日期：年 月 日生效检测所

8、新工作项目监督记录表编号：新工作项目检测/校准/检查依据检测/校准/检查报告监督内容： 1.标准收集充分性： 7.报告格式适宜性和充分性： 2.标准熟悉程度： 8.人员培训和人员操作的熟练的程度： 3.检验规程/校准规范编制适宜性： 9.样品准备充分性： 4.设备适宜性和充分性： 10. 检测/校准/检查过程编制充分性和合理性： 5.设施、环境适宜性和充分性： 11.检测/校准/检查报告编制充分性和合理性： 6.记录表格适宜性和充分性。 注：实施监督内容前打，可多项选择监督结论：现场纠正后续采取纠正措施，完成时间。监督人员签名： 日期：质量监督记录表监督项目检测/校准/检查依据受监督人员监督人

9、员监督内容： 1.人员资格及资格保持： 2.熟悉作业指导书及执行情况： 3.检验规程/校准规范的符合性： 4.设备操作情况； 5.环境、设施的符合性： 6.样品标识情况； 7.样品制备及试剂盒消耗材料的配置情况； 8.抽样计划及执行情况； 9.原始记录及数据的核查情况； 10.数据处理机判定； 11.不可确定度评审情况； 12.结果报告的出具情况等。 注：注：实施监督内容前打，可多项选择监督结论：初始能力、持续能力现场纠正后续采取纠正措施，完成时间。监督人员签名： 日期：编号： 年度质量监督计划表编号：项目人员日期人员日期人员日期1. 人员资格及资格保持2. 熟悉作业指导书及执行情况3. 检验

10、规程/校准规范的符合性4. 设备操作情况5. 环境、设施的符合性6. 样品标识情况7. 样品制备及试剂盒消耗材料的配置情况8. 抽样计划及执行情况9. 原始记录及数据的核查情况10. 数据处理机判定11. 不可确定度评审情况12. 结果报告的出具情况编制： 日期： 批准： 日期：备注：质量监督员按计划对相关人员实施监督，并按监督记录表做好记录。对需要采取现场纠正，应要求被监督人员实施现场纠正，并对纠正有效性评价，同时做好记录；对需要采取纠正措施的，必须出具不符合报告，相关部门督促相关人员制定纠正措施计划，分析原因采取纠正措施，监督员实施跟踪，评价纠正措施的有效性，纠正措施有效，关闭不符合，并做好记录。纠正措施无效则重新分析原因，再采取纠正措施，直到关闭不符合。专心-专注-专业