推精选执业药师考试《药事管理与法规》重点难点练习试题(共18页).docx

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1、精选优质文档-倾情为你奉上窗体顶端执业药师考试药事管理与法规重点难点练习试题一、单项选择题（每题1分）第 1 题 食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括（）A.药品生产质量管理规范认证B.药品经营质量管理规范认证C.医疗机构执业许可证核发D.药品生产许可证核发E.药品经营许可证核发正确答案：C,第 2 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.非药品正确答案：E,第 3 题 下列属于药品生产中的道德要求的为（）A.科学严

2、谨，实事求是B.质量第一，自觉遵守规范C.依法促销，诚信推广D.精益求精，确保质量E.以德为先，尊重生命正确答案：B,第 4 题 中华人民共和国药品管理法规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）A.中药饮片炮制规范B.药品生产质量管理规范C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.药物临床试验机构资格的认定办法E.国家药品标准正确答案：E,第 5 题 根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家对药品不良反应实行（）A.报告制度B.评价、分析制度C.登记制度D.自愿呈报制度E.核查制度正确答案：A,第 6 题 按照GMP规定，下列有关批生产记录的说法错误的是（）A.应字迹

3、清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E.保持整洁，不得撕毁和更改正确答案：E,第 7 题 药品不良反应报告的内容和统计资料是（）A.解决医疗纠纷和医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.判断是否为医疗事故的依据D.加强药品监督管理、指导合理用药的依据E.决定药品质量优劣的依据正确答案：D,第 8 题 不属于补充申请范围的是（）A.改变、增加或取消原批准事项的申请B.药品试行标准转正的申请C.进口药品分包装的申请D.增

4、加新适应证的申请E.新药技术转让的申请正确答案：D,第 9 题 根据医疗机构药事管理暂行规定，下列说法中，错误的是（）A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式B.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换C.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划D.经药事管理委员会审核批准后，临床科室可以配制本科室急需的药物E.药学部门应制定并执行药品保管制度正确答案：D,第 10 题 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续，并将（）A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安

5、机关C.变更情况报省级药品监督管理部门备案D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案E.变更情况报国务院卫生行政部门备案正确答案：B,第 11 题 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用C.根据专有标识的坐标比例决定其大小D.根据不同剂型决定其大小E.根据实际需要设定其大小正确答案：E,第 12 题 药品再注册申请，是指（）A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C.境外已上市的药品在中国境内上市销

6、售的注册申请D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请正确答案：E,第 13 题 “批号”是指（）A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E.用于识别“批”的符号正确答案：B,第 14 题 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，定点零售药店对外配处方要（）A.与药品分类管理的处方药合并管理

7、B.加强管理、统一核算C.集中管理、统一记账D.分别管理、单独建账E.分别管理、统一核算正确答案：D,第 15 题 毒性药品的包装容器上必须印有（）A.专门标志B.“毒”字C.特殊图案D.彩色标志E.毒药标志正确答案：E,第 16 题 不需配备药学技术人员的是（）A.药品零售企业经营非处方药B.药品零售企业经营甲类非处方药C.药品经营企业批发非处方药D.药品经营企业批发处方药E.普通商业企业零售乙类非处方药正确答案：E,第 17 题 申请提供互联网药品信息服务的条件不包括（）A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织B.有熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器

8、械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员C.应当符合互联网信息服务管理办法规定的要求D.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员E.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度正确答案：B,第 18 题 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上（）A.5年调整一次B.4年调整一次C.3年调整一次D.2年调整一次E.1年调整一次正确答案：C,第 19 题 下列说法错误的是（）A.药品不良反应报告和监测管理办法的适用范围是中国境内的药

9、品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B.国家实行药品不良反应报告制度，药品不良反应实行逐级、定期报告制度C.药品生产企业和医疗卫生机构发现群体不良反应应立即向所在地的省级药品监督管理部门、卫生行政管理部门以及药品不良反应监测中心报告；个人发现药品引起的新的或严重的不良反应可直接向所在地的省级药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告D.药品不良反应报告的内容和统计资料用于加强药品监督管理、指导合理用药，不作为处理医疗事故、医疗诉讼、药品质量事故的依据E.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，新的

10、不良反应是指药品审批时未发生的不良反应正确答案：E,第 20 题 依照药品经营质量管理规范规定，下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是（）A.要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项B.处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售C.对处方所列药品不得擅自更改或代用D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售E.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查正确答案：B,第 21 题 依照药品经营质量管理规范规定，下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是（）A.要严格遵守有关法律、法规和

11、制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项B.销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售C.对处方所列药品不得擅自更改或代用D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售E.处方审核人员要在处方上签字或盖章，销售人员无需签字或盖章处方按有关规定保存备查正确答案：E,第 22 题 新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为（）A.每季度汇总报告一次B.每半年汇总报告一次C.每年汇总报告一次D.每三年汇总报告一次E.每五年汇总报告一次正确答案：C,第 23 题 作废的药品经

12、营许可证应建档保存（）A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正确答案：A,第 24 题 关于行政许可的费用，下列说法错误的是（）A.行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法规另有规定的，依照其规定B.行政机关实施行政许可，依照法律、行政法规收取费用的，应当按照公布的法定项目和标准收费C.行政机关提供行政许可申请格式文本，按照公布的标准收取成本费D.行政机关实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障E.行政机关对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，法律、行政法规另有规定的除外正确答案：C,第 25 题 依照药品召回管

13、理办法规定，药品安全隐患的评估内容不包括（）A.该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害B.对主要使用人群的危害影响C.对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响D.该药品危害对企业的影响和后果E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果正确答案：D,第 26 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，中药饮片的标签不需注明的内容是（）A.品名B.产地C.产品批号D.有效期限E.生产日期正确答案：D,第 27 题 关于新药监测期，下列说法错误的是（）A.监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年B.监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口C.药品生产

14、企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每半年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告D.新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请E.新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回正确答案：C,第 28 题 按照处方的书写规则，除特殊管理的药品外，应该单独开具处方的是（）A.抗菌药物处方B.注射剂处方C.中成药处方D.西药处方E.中药饮片处方正确答案：E,第 29 题 根据关于建立国家基本药

15、物制度的实施意见，国家基本药物制度管理的环节不包括（）A.基本药物的遴选B.基本药物的监测评价C.基本药物的研制D.基本药物的定价E.基本药物的报销正确答案：C,第 30 题 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）A.药物临床试验管理规范B.药物非临床研究质量管理规范C.药物生产质量管理规范D.药物临床研究质量管理规范E.药效学药动学研究质量管理规范正确答案：B,第 31 题 国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（）A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品生产企业、药品经营企业E.医疗卫生机构正确

16、答案：A,第 32 题 处方药与非处方药流通管理暂行规定由哪个部门监督实施（）A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门E.市级以上药品监督管理部门会同卫生主管部门正确答案：D,第 33 题 药学职业道德基本范畴的内容不包括（）A.良心B.责任C.信誉D.信念E.职业理想正确答案：D,第 34 题 只有中药、天然药物说明书中才有的一项内容是（）A.药品名称B.规格C.性状D.药理作用E.功能与主治正确答案：E,第 35 题 异地发布药品广告，在发布前应当到（）A.发布地药品广告审查机关审查批准B.发布地药品广告审查机关办理备案C.药

17、品生产企业所在地药品广告审查机关办理备案D.药品经营企业所在地药品广告审查机关审查批准E.国家食品药品监督管理局备案正确答案：B,第 36 题 关于境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的要求，正确的是（）A.国家食品药品监督管理局可以受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请B.临床试验用药物应当是已进入I期临床试验的药物C.临床试验用药物可以是已在境外注册的药品或者是未注册的药物D.临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入期或者期临床试验的药物E.国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行II

18、期临床试验正确答案：D,第 37 题 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）A.一年B.三年C.四年D.五年E.六年正确答案：D,第 38 题 非处方药专有标识图案分为（）A.红色和黄色B.红色和蓝色C.红色和绿色D.黑色和绿色E.黑色和黄色正确答案：C,第 39 题 处方管理办法是由哪个部门颁布的（）A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.卫生部和国家食品药品监督管理局D.卫生部医政司E.国家食品药品监督管理局安监司正确答案：A,第 40 题 依照麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关麻醉药品和精神药品邮寄管理说法错误的是（）A.省、自治区、直

19、辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品B.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明C.邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具D.邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明，没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄E.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验正确答案：C,第 41 题 药品广告审查办法规定，应注销药品广告批准文号情形不包括（）A.药品生产许可证、药品经营许可证被吊销B.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的C.药品批准证明文件被撤销D.药品被国家食品药品监督管理局责

20、令停止生产E.药品被省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产正确答案：B,第 42 题 定点批发企业违反麻醉药品和精神药品管理条例规定，销售麻醉药品和精神药品或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，其法律责任不包括（）A.责令限期改正，给予警告B.并没收违法所得和违法销售的药品C.逾期不改正的，责令停业D.并处2万元以上5万元以下的罚款E.情节严重的，取消其定点批发资格正确答案：D,第 43 题 区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内分别报备案的部门是（）A.国务院药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市

21、人民政府药品监督管理部门C.所在地地市级药品监督管理部门D.所在地地市级卫生行政部门E.所在地县级药品监督管理部门正确答案：B,第 44 题 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业销售乙类非处方药的条件为（）A.必须经过所在地省级药品监督管理部门批准B.必须经过所在地省级工商行政管理部门批准C.必须经过当地地市级以上药品监督管理部门批准D.必须经过当地地市级以上工商行政管理部门批准E.必须经过当地县级以上工商行政管理部门批准正确答案：C,第 45 题 以下有关消费者权利的表述，不符合中华人民共和国消费者权益保护法规定的是（）A.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全

22、不受损害的权利B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利C.消费者享有自主选择商品或者服务的权利D.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利正确答案：D,第 46 题 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定，生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（）A.造成轻伤以上伤害B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾E.器官组织损伤导致一般功能障碍或严重功能障碍正确答案：D,第 47 题 依照中药、

23、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则规定，中药、天然药物处方药说明书中注意事项书写说法错误的是（）A.注意事项列出使用时必须注意的问题B.尚不清楚有无注意事项的，可不写C.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，应列出D.如有药物滥用或者药物依赖性内容，应列出E.如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应列出正确答案：B,第 48 题 未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的（）A.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告B.信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚C.食品

24、药品监督管理部门给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚D.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，没收药品和违法所得；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚E.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚正确答案：E,第 49 题 依据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，可以申报为医疗机构制剂的是（）A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C.中药复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药、化学药组成的复方制剂正确答案：C,第 50 题 关于新药

25、证书的说法正确的是（）A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C.国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有药品生产许可证并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书正确答案：C,第 51 题 根据中华人民共和国药品管理法医疗机构配制的制剂应当是（）A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种

26、E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种正确答案：E,第 52 题 根据中华人民共和国反不正当竞争法，以下属于正当竞争行为的是（）A.某酒厂为提高产品销量，将本厂生产的酒冠以“五粮夜”，其包装外观与知名品牌“五粮液”完全一致B.某药品生产企业拟进行IS09001认证，目前的产品外包装已经印有“本企业已通过IS09001认证”C.某保健食品生产企业擅自冒用“辉瑞”商标D.某医药公司以明示方式给医院折扣，以促进销售E.某药品经营企业宣传其销售的某保健品比相关药品更有效，更安全正确答案：D,第 53 题 根据药品广告审查发布标准，下列药品可以发布广告的是（）A.医疗机构配制的制剂B.军队特需药品C.

27、第二类精神药品D.非处方药E.医疗用毒性药品正确答案：D,第 54 题 药品召回是指（）A.药品生产企业收回已上市销售的药品B.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品C.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品正确答案：D,第 55 题 基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）A.公共卫生服务体系B.医药卫生管理体系C.医疗服务体系D.医疗保障体系E.药品供应保障体系正确答案：B,第 56 题 财物是指（）A.根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映

28、其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记人财务账、转入其他财务账或者做假账等C.经营者在销售商品时，以明示并如实人账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式D.现金和实物E.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实行或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款正确答案：D,第 57 题 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员

29、会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案：A,第 58 题 中药饮片炮制（）A.必须符合国家行业发展规划和产业政策B.必须报原批准部门审核批准C.必须完整准确D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范正确答案：E,第 59 题 根据中国执业药师职业道德准则执业药师对待患者不得有任何歧视性行为是（）A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作

30、正确答案：B,第 60 题 中药饮片生产企业应当执行（）A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范正确答案：A,第 61 题 二级医院的药事管理委员会（）A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成B.由具有初级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成C.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成D.由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组

31、成E.由具有中高级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成正确答案：D,第 62 题 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性正确答案：D,第 63 题 新药临床试验，按照药品注册管理办法的规定，技术审评工作时间为（）A.40日B.80日C.90日D.15013E.160日正确答案：C,第 64 题 中药制剂内包装标签内容不包括（）A.药品名称B.用法用量C.生产批号D.批准文号E.规格正确答案：D,第 65 题 制定、公布预防接种工作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信

32、息，制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则（）A.国务院卫生主管部门B.国务院药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.各级疾病预防控制机构正确答案：A,第 66 题 二级医院药学部门负责人的任职资格是（）A.高级技术职务任职资格B.中级以上技术职务任职资格C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格正确答案：D,第 442 题 (单项选择题)(每

33、题 2.00 分) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 单项选择题 根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施（）A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作正确答案：A,第 68 题 负责处方药与非处方药分类管理办法的制定（）A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.省级卫生主管部门D.省级食品药品监督管理部门E.劳动和社会保障部正确答案：B,第 69 题 处方管理办法规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）A.一次常用量B.3日常用量C.5日常

34、用量D.7日常用量E.15日常用量正确答案：E,第 70 题 执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理（）A.不予注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册E.注销注册正确答案：C,第 71 题 根据药品广告审查发布标准只能在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是（）A.处方药B.非处方药C.第二类精神药品D.批准试生产的药品E.军队特需药品正确答案：A,第 72 题 药品商品名称（）A.应当印刷在药品标签的边角B.应当印刷在药品标签的底部C.应当印刷在药品标签的右上角D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致正确答案：D,第

35、73 题 临床治疗必须，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品（）A.不能纳入基本医疗保险药品目录B.列不予支付药品范围C.列准予支付药品范围D.可以纳入甲类药品目录E.可以纳入乙类药品目录正确答案：D,第 74 题 中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：B,第 75 题 医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴

36、卡可以向哪个机构购买麻醉药品和第一类精神药品（）A.市级卫生行政部门B.省级卫生行政部门C.市级药品监督管理部门、公安机关D.全国范围内的定点批发企业E.本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业正确答案：E,第 76 题 根据麻醉药品和精神药品管理条例取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处（）A.05万元以上1万元以下的罚款B.05万元以上2万元以下的罚款C.1万元以上3万元以下的罚款D.2万元以上5万元以下的罚款E.5万元以上10万元以下的罚款正确答案：A,第 77 题 “请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”或“在药师指导下购买和使用”为（

37、）A.生产企业的药品警示语或忠告语B.处方药警示语或忠告语C.非处方药警示语或忠告语D.非处方药E.处方药正确答案：C,第 78 题 医药产品注册证证号的格式为（）A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号正确答案：D,第 79 题 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则合并用药的注意事项，应在该项下（）A.用法用量B.药物相互作用C.禁忌D.注意事项E.不良反应正确答案：B,第 80 题 区域性麻醉药品和第一类精神药品

38、批发企业（）A.可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品B.可以在本省范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品C.可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品D.可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品E.可以向区域性批发企业或者第二类精神药品批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品正确答案：D,第 81 题 中华人民共和国药品管理法属于（）A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规E.国际条约、国际惯例正确答案：A,第 82 题 中华人民共和国药品管理法

39、规定国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员（）A.负责标定国家药品标准品、对照品B.负责国家药品标准的制定和修订C.制定检验费收缴办法D.对已经批准生产的药品进行再评价E.核定进口药品检验费项目和收费标准正确答案：D,第 83 题 不合格药品库（）A.黄色色标B.绿色色标C.蓝色色标D.红色色标E.黑色色标正确答案：D,第 3854 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:附录 模拟试题 单项选择题 境内分包装用大包装规格进口药品的注册证（）A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.BH(Z、S)+4位年号+4位

40、顺序号D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号正确答案：D,第 85 题 不得未经诊疗直接向患者提供药品（）A.药品生产、批发企业B.医疗机构C.药品零售企业D.药品生产企业的销售人员E.药品生产企业设立的办事机构正确答案：B,第 86 题 药品生产质量管理规范附录规定最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为（）A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级正确答案：C,第 87 题 依照国家对药品标签、说明书规定应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是（）A.注意事项B.禁忌C.药物过量D.有效期E.药物

41、相互作用正确答案：B,二、多项选择题（每题1分）第 88 题下列可不予行政处罚的行为有（）A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B.违法行为在二年内未被发现的(除法律另有规定外)C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的D.如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的正确答案：B,C,D,第 89 题关于药品生产质量管理规范，下列说法正确的是（）A.是药品生产和质量管理的基本准则B.从专业性管理的角度，可以把其分为质量控制和质量保证两大方面C.是进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定D.是世界药品市场的“准入证”

42、E.药品经营过程的质量管理正确答案：A,B,D,第 90 题根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，以下叙述正确的是（）A.红色专有标识可用作企业指南性标志B.非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定C.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷正确答案：B,C,E,第 91 题篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，应给予以下行政处罚（）A.责令立即停止该药品广告的发布B.撤销该品种药品广告批准文号C.1年内不受理该品种的广告申请D.没收广告申请人全部药品E.处以违法

43、所得25倍罚款正确答案：A,B,C,第 92 题根据中华人民共和国药品管理法，应按假药论处的药品包括（）A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品E.夸大宣传疗效的药品正确答案：A,B,D,第 93 题根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有（）A.麻醉药品不得零售B.经批准的药品零售连锁企业可以从事一类精神药品零售业务C.麻醉药品处方应至少保存2年备查D.医疗、科研、教学使用的小包装第一类精神药品原料药，可以由省级食品药品监督管理局规定的药品批发企业经营E.禁止使用现金进行麻醉药品和

44、精神药品交易，但是，个人合法购买的除外正确答案：A,E,第 94 题下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚（）A.自然灾害B.事故灾难C.公共卫生事件D.药品紧缺事件E.社会安全事件正确答案：A,B,C,E,第 2148 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 多项选择题 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物的遴选原则包括（）A.防治必需B.安全有效C.价格便宜D.使用方便E.中西药并重正确答案：A,B,D,E,第 96 题(麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构，需要提交的

45、材料有（）A.印鉴卡申请表B.医疗机构执业许可证副本复印件C.医疗机构执业许可证D.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度E.原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况正确答案：A,B,D,E,第 1274 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 多项选择题 麻醉药品和精神药品管理条例规定，下列有关运输证明的说法正确的是（）A.托运或者自行运输麻醉药品和精神药品应取得运输证明B.运输证明应向托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位所在地省级药品监督管理部门申请领取C.运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借D.运输证明有效期为2年E.运输证明有效期为1年正确答案：A,B,C,E,第 98 题属于国家免疫规划的疫苗包括（）A.麻疹疫苗B.脊髓灰质炎疫苗C.百白破联合疫苗D.卡介苗E.乙型肝炎疫苗(不包括成人预防用乙型肝炎疫苗)正确答案：A,B,C,D,E,第 99 题疾病预防控制